Inhoud
- Verlies van respons
- Therapeutische medicatiebewaking
- Wanneer drugscontrole kan worden gebruikt
- Wanneer de resultaten terugkomen
- The Twist: Drug Antilichamen
- Kosteneffectiviteit van geneesmiddelenbewaking
Dit probleem van het verlies van respons heeft clinici ertoe aangezet om te zoeken naar manieren om dit te voorkomen voordat het leidt tot verergering van de symptomen of verlies van remissie. Een manier waarop een verlies van respons kan worden voorspeld, is door middel van therapeutische medicijnmonitoring (TDM). Het idee is dat door te controleren hoeveel van het medicijn in het bloed zit op een bepaald tijdstip nadat de laatste dosis is ingenomen, een verlies van respons kan worden voorspeld.
Het gebruik van therapeutische medicamenteuze monitoring is niet volledig het eens met alle gastro-enterologen of IBD-specialisten. Er zijn vragen over wanneer het gepast is, welke patiënten moeten worden getest en wat de resultaten van de tests kunnen betekenen. Dit artikel beschrijft de verschillende soorten responsverlies, hoe en wanneer medicatiebewaking gewoonlijk wordt uitgevoerd en hoeveel dit kan kosten.
Verlies van respons
Bij elk van deze medicijnen zijn er patiënten die in eerste instantie niet zullen reageren. Volgens de meest recente grote studie naar de behandeling van de ziekte van Crohn valt zelfs een kwart van de patiënten in deze categorie.
Het is niet specifiek voor biologische geneesmiddelen, ofwel verlies van respons kan optreden bij andere klassen geneesmiddelen die worden gebruikt om IBD te behandelen. Het is ook gebruikelijk dat patiënten een gedeeltelijke respons hebben. Het meten van de niveaus van het medicijn kan een belangrijke strategie zijn voor patiënten die geen respons hebben of die respons verliezen. Wanneer therapeutische medicatiebewaking wordt overwogen, kan dit zijn om te bepalen of een patiënt een van de twee verschillende soorten responsverlies ervaart: primaire non-respons en secundair verlies van respons.
Primaire non-respons
Biologische geneesmiddelen worden meestal gestart met een inductiedosis, wat een dosis is die groter is dan de onderhoudsdosis (regelmatig gegeven). Dit kan worden gegeven als één infusie via IV of het kan een reeks infusies of injecties zijn die gedurende een periode van weken worden gegeven. Elke biologische stof heeft een andere oplaaddosis en tijdsbestek waarin het wordt toegediend. Wanneer een patiënt niet reageert (wat betekent dat de symptomen verbeteren) of slechts een gedeeltelijke respons heeft op deze initiële oplaaddosis van het medicijn, wordt dit een primaire non-respons genoemd.
Veel biologische geneesmiddelen hebben tijd nodig om te beginnen met werken, dus het is meestal pas ongeveer acht tot veertien weken na de inductie bekend of een patiënt niet reageert. Er is echter geen overeenstemming tussen onderzoekers over hoe een verlies van respons moet worden gedefinieerd.
Voor geneesmiddelen tegen tumornecrosefactor (TNF) is aangetoond dat primaire non-respons optreedt bij tot 20% van de patiënten in de praktijk en bij 40% van de patiënten in klinische onderzoeken. die vaak een primaire non-respons hebben, zijn degenen die al lange tijd IBD hebben, die roken en die mogelijk bepaalde genetische mutaties hebben. Primaire non-respons is echter niet altijd klasse-afhankelijk. Dat wil zeggen, het gebruik van een ander medicijn in dezelfde klasse (zoals een ander anti-TNF-medicijn) leidt niet altijd tot een ander gebrek aan respons.
Secundair verlies van respons
Bij secundair responsverlies doet de patiënt het eerst beter en na een tijdje lijkt de medicatie te stoppen met werken. Dit is tijdens de onderhoudsperiode, wanneer de medicatie regelmatig volgens de richtlijnen wordt gegeven. Patiënten kunnen na de initiële inductieperiode opnieuw symptomen ervaren.
Er is aangetoond dat het percentage secundaire responsverlies na 12 maanden met anti-TNF-behandelingen ergens tussen de 20 en 40% ligt. Het verlies van respons kan resulteren in de beslissing om de dosering te verhogen of een ander medicijn aan het regime toe te voegen ( een co-therapie), of probeer helemaal een andere therapie. Of, in sommige gevallen, kan worden besloten om te kijken en te wachten, omdat het verlies van respons mogelijk niet voortduurt.
Therapeutische medicatiebewaking
Therapeutische medicijnmonitoring is het proces van het meten van medicijnniveaus in het bloed, ook wel de serumconcentratie van het medicijn genoemd. Medicijnmonitoring wordt gedaan met een bloedtest. Het bloed wordt afgenomen gedurende een specifieke tijdsperiode, meestal een paar dagen voordat de volgende dosis van het medicijn wordt gegeven.Het wordt vervolgens naar een laboratorium gestuurd dat de analyse kan voltooien.
Het niveau van een medicijn in het lichaam neemt een bepaald verloop, dat varieert op basis van het medicijn. Medicijnspiegels stijgen tot een bepaald punt en dalen vervolgens weer, wat meestal betekent dat het tijd is voor de volgende dosis. De tijd tussen de doses wordt bepaald op basis van de resultaten van klinische onderzoeken, om een zo constant mogelijk niveau van het medicijn in het lichaam te houden. Dit om te voorkomen dat ontstekingen en de symptomen van IBD terugkeren.
Hoewel de medicijnniveaus een enigszins voorspelbaar verloop kunnen hebben, is dit niet voor elke patiënt hetzelfde. Dat is waar drugsbewaking een rol speelt. De laagste concentratie van een medicijn in het lichaam wordt de dalconcentratie of dalconcentratie genoemd. Wanneer het dalspiegel is bereikt, is het tijd om de volgende dosis van het medicijn te geven, om de niveaus weer te verhogen. Het dalniveau is geïndividualiseerd en varieert op basis van een aantal verschillende factoren, waaronder geslacht, ernst van de ziekte en het individuele vermogen van de patiënt om het medicijn uit het lichaam te verwijderen.
Als men denkt dat het dalspiegel niet is zoals verwacht, bijvoorbeeld omdat de symptomen terugkeren, kan een bloedtest worden gedaan. De bloedtest kan worden gebruikt om het niveau van het medicijn in het lichaam te bepalen en of het lager of hoger is dan verwacht en / of nodig is.
Wanneer drugscontrole kan worden gebruikt
Wanneer en hoe vaak therapeutische medicijnmonitoring moet worden gebruikt en hoe nuttig het is bij het begeleiden van behandelbeslissingen, is een actief onderwerp van discussie. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat een serumspiegel van een geneesmiddel dat laag of zelfs te laag is om te meten, geassocieerd is met een verminderde respons. Remicade, Simponi en hun biosimilars). Het kan ook worden gebruikt voor andere soorten biologische geneesmiddelen, zoals Vedolizumab en Stelara.
Na de inductieperiode kan een bloedserumtest worden gebruikt om de medicijnniveaus te meten, om er zeker van te zijn dat het medicijn het juiste niveau bereikt. Daarna kunnen de dalconcentraties op andere momenten worden gemeten, hetgeen ter beoordeling van de zorgverleners is. Er is discussie over de vraag of monitoring routinematig moet worden uitgevoerd, of alleen wanneer er een reden lijkt te zijn om dit te doen, zoals wanneer de symptomen van IBD terugkeren.
Sommige gepubliceerde onderzoeken bevelen aan om op deze momenten medicatie te monitoren:
- Als er primaire non-respons is
- Als er een secundair verlies van respons is
- Op een bepaald moment tijdens het eerste jaar van onderhoudstherapie
- Bij het opnieuw starten van de behandeling met een medicijn nadat u er een tijdje mee gestopt bent
Wanneer de resultaten terugkomen
Er is niet alleen een gebrek aan consensus over wanneer medicijnmonitoring moet worden gebruikt, er is ook een voortdurende discussie over hoe de resultaten moeten worden geïnterpreteerd en wanneer dit moet leiden tot een verandering in therapie. Een verandering kan betekenen dat het medicijn vaker wordt gegeven, een hulpmedicijn wordt toegevoegd (een co-therapie) of wordt overgeschakeld op een ander medicijn. Ook kan worden besloten om één of meerdere behandelcycli niks te doen en opnieuw te meten.
Deze beslissingen moeten worden genomen door rekening te houden met alle beschikbare informatie en door met het zorgteam te praten. Artsen kunnen consensusverklaringen van expertpanels of collega's raadplegen of vertrouwen op hun eigen ervaring om aanbevelingen te doen.
The Twist: Drug Antilichamen
Met bepaalde biologische geneesmiddelen, vooral de anti-TNF-medicijnen, kunnen sommige mensen antilichamen tegen het medicijn ontwikkelen. Dit is een immuunrespons op het medicijn. Het kan van invloed zijn op de manier waarop de behandeling wordt voortgezet of gewijzigd. Het hebben van antilichamen tegen een medicijn kan betekenen dat het medicijn minder effectief werkt om de ziekte te behandelen. Het kan ook betekenen dat er een bijwerking kan optreden bij het gebruik van het medicijn, zoals een allergische reactie. In sommige gevallen kunnen deze bijwerkingen ernstig zijn.
Als er antistoffen zijn maar het dalspiegel goed is, is er misschien geen reden om iets te veranderen. Als de antilichaamspiegels tegen geneesmiddelen echter hoog blijken te zijn, kan er een reden zijn om de medicatie te heroverwegen, omdat het ook gepaard kan gaan met een verminderde respons.
Kosteneffectiviteit van geneesmiddelenbewaking
Een argument over het gebruik van drugmonitoring zijn de daaraan verbonden kosten. Het monitoren van medicijnniveaus klinkt als een goed idee en omdat het een bloedtest is, is het iets dat voor de meeste patiënten snel en gemakkelijk kan worden gedaan. Het kan echter wel of niet kosteneffectief zijn om de medicijnniveaus proactief te volgen, dat wil zeggen buiten de tijden dat het als het meest nuttig of noodzakelijk wordt beschouwd (zoals na inductie).
Enerzijds kan het nauwlettend volgen van medicijnniveaus en antilichamen helpen voorspellen wanneer een verlies van respons waarschijnlijk is. Als u de therapie wijzigt voordat deze stopt met werken, kunt u de kosten besparen die gepaard gaan met een opflakkering, zoals ziekenhuisopnames of zelfs een operatie. Aan de andere kant kan monitoring duur zijn voor patiënten en verzekeringsmaatschappijen. Herhaald testen tijdens remissie levert mogelijk geen antwoorden op en brengt toch dezelfde kosten met zich mee.
De American Gastroenterological Association (AGA) heeft wel richtlijnen voor therapeutische medicijnmonitoring bij patiënten met IBD, maar veel grote verzekeringsmaatschappijen volgen deze richtlijnen niet of hebben een beleid met betrekking tot medicijnmonitoring. Dat betekent dat de verzekeringsmaatschappij in sommige gevallen kan weigeren de kosten van de test te dekken. Er zijn verschillende factoren die van invloed kunnen zijn op de kosten van de test, maar in veel gevallen kan dit in de Verenigde Staten tussen de $ 200 en $ 300 liggen.
Het kan nodig zijn dat het zorgteam papierwerk moet indienen en telefoongesprekken moet voeren om de test door een verzekering te laten dekken. Als u de test met een verzekeringsmaatschappij bespreekt, kan het nuttig zijn om de richtlijnen van AGA te raadplegen. Het kan voor zorgverleners ook nuttig zijn om de vele onderzoeken aan te pakken die hebben aangetoond dat therapeutische medicatiebewaking kosteneffectief is.
Zelfs nadat deze maatregelen zijn genomen, kan het zijn dat patiënten nog steeds verantwoordelijk zijn voor een deel van de kosten van de test. Door het telefoonnummer van de verzekeringsmaatschappij te bellen (dat u op de achterkant van de verzekeringskaart vindt), krijgt u meer informatie over het beleid met betrekking tot drugscontrole.
Een woord van Verywell
Als therapeutische medicatiebewaking verwarrend lijkt: dat is omdat het zo is. Zelfs vooraanstaande IBD-specialisten zijn het er niet over eens hoe het moet worden gebruikt, bij welke patiënten en wat de resultaten betekenen. Er zijn echter aanwijzingen dat medicijnmonitoring een kostenbesparende maatregel kan zijn, vooral op de lange termijn. Degenen met IBD zullen hun zorgverleners willen vragen naar medicijnmonitoring, hoe vaak het nodig is en hoe en waar het kan worden gedaan. De verzekeringsmaatschappij heeft mogelijk een voorkeursleverancier voor drugsmonitoringstests, wat betekent dat het nodig kan zijn om met dat laboratorium samen te werken om het bloed af te nemen en naar het juiste laboratorium te sturen.
In sommige gevallen kan het doorzettingsvermogen van het zorgteam vergen om ervoor te zorgen dat de verzekering de kosten, of een deel van de kosten, van de test dekt. Het kan echter de tijd en energie waard zijn om met de verzekeringsmaatschappij samen te werken, omdat medicijnmonitoring nuttig kan zijn bij het maken van therapiekeuzes.