Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Het gebruik van een etanercept-injectie kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen en het risico verhogen dat u een ernstige infectie krijgt, waaronder ernstige virale, bacteriële of schimmelinfecties die zich door het hele lichaam verspreiden. Deze infecties moeten mogelijk in een ziekenhuis worden behandeld en de dood veroorzaken. Vertel het uw arts als u vaak een infectie krijgt of als u denkt dat u nu een infectie heeft. Dit omvat kleine infecties (zoals open wonden of zweren), infecties die komen en gaan (zoals koortslippen) en chronische infecties die niet verdwijnen. Vertel uw arts ook als u diabetes, het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) of een andere aandoening die uw immuunsysteem beïnvloedt heeft of ooit heeft gehad. U moet het ook aan uw arts vertellen als u in gebieden zoals de valleien van Ohio en de Mississippi woont of daar ooit hebt gewoond, waar ernstige schimmelinfecties vaker voorkomen. Vraag uw arts of u niet weet of deze infecties bij u in de buurt voorkomen. Vertel het uw arts ook als u medicijnen gebruikt die de activiteit van het immuunsysteem verminderen, zoals het volgende: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azathioprine (Imuran); steroïden, waaronder dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) en prednison; of methotrexaat (Rheumatrex).
Uw arts zal u tijdens en kort na uw behandeling controleren op tekenen van infectie. Als u een van de volgende symptomen heeft voordat u met uw behandeling begint of als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of kort na uw behandeling, bel dan onmiddellijk uw arts: zwakte; zweten; moeite met ademhalen; keelpijn; hoesten; bloedig slijm ophoesten; koorts; gewichtsverlies; extreme vermoeidheid; diarree; buikpijn; griepachtige symptomen; warme, rode of pijnlijke huid; of andere tekenen van infectie.
Mogelijk bent u besmet met tuberculose (tuberculose, een soort longinfectie) of hepatitis B (een type leveraandoening), maar hebt u geen symptomen van de ziekte. In dit geval kan etanercept-injectie het risico verhogen dat uw infectie ernstiger wordt en dat u symptomen ontwikkelt. Uw arts zal een huidtest uitvoeren om te zien of u een inactieve tb-infectie heeft en kan bloedonderzoeken laten uitvoeren om te zien of u een inactieve hepatitis B-infectie heeft. Indien nodig zal uw arts u een geneesmiddel geven om deze infectie te behandelen voordat u etanercept-injectie gaat gebruiken. Vertel het uw arts als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad, als u in een land woont waar tuberculose vaak voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand met tuberculose. Als u een van de volgende symptomen van tuberculose heeft of als u tijdens uw behandeling een van deze symptomen krijgt, bel dan onmiddellijk uw arts: hoest, gewichtsverlies, verlies van spiertonus of koorts. Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen van hepatitis B heeft of als u tijdens of na uw behandeling een van deze symptomen krijgt: overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, verminderde eetlust, misselijkheid of braken, spierpijn, donkere urine, kleurechte darmbewegingen, koorts, rillingen, maagpijn of huiduitslag.
Sommige kinderen en tieners die etanercept-injectie en soortgelijke medicatie ontvingen, ontwikkelden ernstige of levensbedreigende kankers, waaronder lymfoom (kanker die begint in de cellen die infecties bestrijden). Als uw kind tijdens zijn behandeling een van deze symptomen ontwikkelt, bel dan onmiddellijk met uw arts: onverklaard gewichtsverlies; gezwollen klieren in de nek, oksels of lies; of gemakkelijk blauwe plekken of bloeden. Praat met de arts van uw kind over de risico's van het toedienen van etanercept-injectie aan uw kind.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met etanercept-injectie en telkens wanneer u uw recept opnieuw oplaadt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van etanercept injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Etanercept wordt alleen of met andere medicijnen gebruikt om de symptomen van bepaalde auto-immuunziekten te verlichten (aandoeningen waarbij het immuunsysteem gezonde delen van het lichaam aanvalt en pijn, zwelling en schade veroorzaakt), waaronder:
- reumatoïde artritis (aandoening waarbij het lichaam zijn eigen gewrichten aanvalt, pijn, zwelling en functieverlies veroorzaakt) bij volwassenen,
- psoriatische artritis (voorwaarde die gewrichtspijn en zwelling en schubben op de huid veroorzaakt) bij volwassenen,
- juveniele idiopathische artritis (JIA: een aandoening die kinderen treft waarbij het lichaam de eigen gewrichten aanvalt, pijn veroorzaakt, zwelling, functieverlies en vertragingen in groei en ontwikkeling) bij kinderen van 2 jaar en ouder,
- spondylitis ankylopoetica (een aandoening waarbij het lichaam de gewrichten van de wervelkolom en andere gebieden aantast die pijn en gewrichtsschade veroorzaken),
- chronische plaque psoriasis (een huidaandoening waarbij rode, schilferige plekken zich op sommige delen van het lichaam vormen) bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder wiens psoriasis te ernstig is om alleen door lokale medicatie te worden behandeld.
Etanercept bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF) -remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van TNF, een stof in het lichaam die ontstekingen veroorzaakt, te blokkeren
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Etanercept-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) in een voorgevulde spuit en een automatische injectie-inrichting, en als een poeder dat moet worden gemengd met een verstrekte vloeistof. Etanercept wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd. Het wordt meestal één keer per week geïnjecteerd. Wanneer etanercept-injectie wordt gebruikt om chronische plaque psoriasis te behandelen, kan deze tweemaal per week worden geïnjecteerd tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling en vervolgens eenmaal per week na de eerste 3 maanden. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik etanercept precies zoals aangegeven. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.
U ontvangt uw eerste dosis etanercept-injectie in het kantoor van een arts. Daarna kunt u de medicatie zelf thuis injecteren of laat u een vriend of familielid de injecties uitvoeren. Vraag uw arts of apotheker om u of de persoon die de injecties uitvoert te laten zien hoe etanercept moet worden toegediend. Lees de schriftelijke instructies bij de etanercept-injectie voordat u de medicatie injecteert.
Injectieflacons met etanercept kunnen voldoende medicatie bevatten voor meer dan één dosis. Als er voldoende medicatie in de flacon zit voor een volledige dosis, plaats de flacon dan zo snel mogelijk in de koelkast, maar uiterlijk 4 uur nadat u hem hebt gemengd. U kunt de flacon met etanercept-injectie maximaal 14 dagen na het mengen opslaan als er voldoende medicatie over is voor een volledige dosis. U moet echter niet de inhoud van twee of meer injectieflacons met etanercept-injectie combineren om een volledige dosis te maken. U mag ook geen andere geneesmiddelen mengen met de etanercept-injectie.
Als uw medicatie wordt geleverd in een voorgevulde spuit of automatisch injectieapparaat, gebruikt u elke spuit of elk apparaat slechts eenmaal en injecteert u alle oplossing in de spuit of het apparaat. Zelfs als er nog steeds een oplossing in de spuit of het apparaat over is, gebruik hem dan niet opnieuw. Gooi gebruikte naalden, spuiten en apparaten weg in een prikbestendige container. Praat met uw arts of apotheker over het weggooien van de prikbestendige container.
Als u een voorgevulde spuit, een automatisch injectieapparaat of een gekoeld flesje gebruikt, plaatst u de spuit, het hulpmiddel of de injectieflacon op een vlak oppervlak en laat u het gedurende 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u klaar bent om te koken. injecteer het medicijn. Probeer het medicijn niet te verwarmen door het in een magnetron te verwarmen, in warm water te plaatsen of op een andere manier.
Schud geen injectiespuit, automatisch injectieapparaat of injectieflacon met etanercept. Pas op dat u het apparaat niet op een hard oppervlak laat vallen, omdat dit het apparaat, de spuit of de naald kan beschadigen.
Bekijk altijd de oplossing van etanercept voordat u het injecteert. Controleer of de houdbaarheidsdatum niet is verstreken en of de vloeistof helder en kleurloos is. De vloeistof kan kleine witte deeltjes bevatten, maar mag geen grote of gekleurde deeltjes bevatten. Gebruik geen spuit of doseerpen als deze barst of gebroken is, als deze is verlopen of als de vloeistof troebel is of grote of gekleurde deeltjes bevat.
De beste plaats om etanercept-injectie te injecteren, is de voorzijde van uw middelste dijen. U kunt het medicijn ook in uw lagere maag onder uw navel injecteren, behalve het gebied 5 centimeter rond uw navel. Als iemand anders u de injectie geeft, kan die persoon het medicijn ook in uw bovenarmen injecteren. Als etanercept in de bovenarmen of maag wordt geïnjecteerd, moet de huid in het gebied worden uitgerekt om een stevig oppervlak voor de injectie te creëren. Kies een andere site voor elke injectie. Injecteer niet in een gebied waar de huid zacht, gekneusd, rood, hard is of waar er littekens of striae zijn. Als u psoriasis heeft, injecteer dan niet in de huid die rood, dik, verheven of schilferig is.
Etanercept-injectie kan uw toestand onder controle houden, maar zal deze niet genezen. Blijf de etanercept-injectie gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van etanercept zonder overleg met uw arts.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u etanercept-injectie gebruikt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor etanercept of voor andere medicijnen. Als u de voorgevulde spuit of het automatische injectieapparaat gaat gebruiken, vertel dit dan aan uw arts als u of de persoon die het medicijn voor u gaat injecteren allergisch is voor rubber of latex.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die staan vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, medicijnen voor diabetes en cyclofosfamide (Cytoxan). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad; een ziekte die uw zenuwstelsel aantast, zoals multiple sclerose (MS: verlies van coördinatie, zwakte en gevoelloosheid door zenuwbeschadiging); transverse myelitis (ontsteking van het ruggenmerg die kan leiden tot abnormale sensaties, verlies van gevoel of verlies van vermogen om het onderlichaam te bewegen); optische neuritis (ontsteking van de zenuw die berichten van het oog naar de hersenen zendt); bloedingsproblemen; leverziekte of hartfalen.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u etanercept gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Als u tijdens uw zwangerschap etanercept-injectie gebruikt, overleg dan met de arts van uw baby hierover nadat uw baby is geboren. Uw baby moet mogelijk bepaalde vaccinaties later dan normaal krijgen.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u etanercept gebruikt.
- geen vaccinaties krijgen tijdens uw behandeling met etanercept zonder overleg met uw arts. Als uw kind zal worden behandeld met etanercept-injectie, moet u met zijn of haar arts praten over vaccinaties die vóór aanvang van de behandeling moeten worden gegeven. Indien mogelijk moet uw kind alle vaccinaties krijgen die nodig zijn voor kinderen van zijn of haar leeftijd voordat met de behandeling wordt begonnen.
- als u bent blootgesteld aan waterpokken terwijl u etanercept gebruikt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Injecteer de vergeten dosis zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw gebruikelijke doseringsschema. Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Etanercept kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- roodheid, jeuk, pijn of zwelling op de injectieplaats
- hoofdpijn
- misselijkheid
- braken
- maagzuur
- buikpijn
- zwakheid
- hoesten
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden genoemd, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische hulp:
- toevallen
- blauwe plekken
- bloeden
- bleke huid
- blaarige huid
- uitslag
- netelroos
- jeuk
- zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong, de keel, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
- moeite met ademhalen of slikken
- uitslag op het gezicht en armen die in de zon verergeren
- gevoelloosheid of tintelingen
- zichtproblemen
- zwakte in de armen of benen
- duizeligheid
- rode, schilferige vlekken of met pus gevulde bultjes op de huid
Volwassenen die etanercept-injectie krijgen, lopen misschien een groter risico op het ontwikkelen van lymfoom, leukemie (kanker die in de witte bloedcellen begint), huidkanker en andere vormen van kanker dan volwassenen die dit medicijn niet krijgen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van etanercept-injectie.
Etanercept-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Etanercept-injectie bewaren in de koelkast, maar niet bevriezen. Bewaar de injectieflacons, voorgevulde injectiespuiten of injectieapparaten in hun originele doosjes om ze tegen licht te beschermen. Als u een injectieflacon met etanerceptpoeder hebt gemengd met de bijgeleverde vloeistof, kunt u de oplossing maximaal 14 dagen in de koelkast bewaren.
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op etanercept te controleren.
Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u etanercept gebruikt.
Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Enbrel®