Inhoud
- Merk op:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
Merk op:
[Geplaatst op 21/02/2019]
PUBLIEK: Gezondheidswerker, patiënt, apotheek
KWESTIE: FDA heeft geconcludeerd dat er een verhoogd risico op overlijden is met febuxostat (Uloric®) vergeleken met een ander jichtgeneesmiddel, allopurinol. Deze conclusie is gebaseerd op onze diepgaande beoordeling van de resultaten van een klinische veiligheidskliniek waarbij een verhoogd risico op hartgerelateerde sterfte en dood door alle oorzaken met febuxostat werd vastgesteld.
ACHTERGROND:Febuxostat was in 2009 door de FDA goedgekeurd om een soort artritis, jicht genaamd, bij volwassenen te behandelen. Jicht gebeurt wanneer een van nature voorkomende stof in het lichaam, genaamd urinezuur, zich opstapelt en plotselinge aanvallen veroorzaakt van roodheid, zwelling en pijn in één of meerdere gewrichten. Febuxostat werkt door het urinezuurgehalte in het bloed te verlagen. Jicht is een chronische ziekte die ongeveer 8,3 miljoen volwassenen treft in de Verenigde Staten. Het aantal geneesmiddelen om jicht te behandelen is beperkt en er is een onbeantwoorde behoefte aan behandelingen voor deze ziekte.
AANBEVELING:
Patiënten moet uw arts of verpleegkundige inlichten als u een voorgeschiedenis van hartproblemen of een beroerte heeft en bespreek de voordelen en risico's van het gebruik van febuxostat om uw jicht te behandelen. Stop niet met het innemen van febuxostat zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen, want dit kan uw jicht verergeren. Zoek onmiddellijk medische hulp als u de volgende symptomen ervaart tijdens het gebruik van febuxostat:
- Pijn op de borst
- Kortademigheid
- Snelle of onregelmatige hartslag
- Gevoelloosheid of zwakte aan de ene kant van uw lichaam
- Duizeligheid
- Problemen met praten
- Plotselinge ernstige hoofdpijn
Professionele gezondheidszorgers zou febuxostat moeten reserveren voor gebruik alleen bij patiënten die falen of allopurinol niet verdragen. Adviseer patiënten over het cardiovasculaire risico met febuxostat en adviseer hen onmiddellijk medische hulp in te roepen als ze de hierboven vermelde symptomen ervaren.
Bezoek voor meer informatie de FDA-website op: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Febuxostat wordt gebruikt voor de behandeling van jicht. Jicht is een type artritis waarbij urinezuur, een van nature voorkomende stof in het lichaam, zich ophoopt in de gewrichten en plotselinge aanvallen veroorzaakt van roodheid, zwelling, pijn en hitte in één of meerdere gewrichten. Febuxostat zit in een klasse van medicijnen die xanthine-oxidase-remmers worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid urinezuur in het lichaam te verminderen. Febuxostat wordt gebruikt om aanvallen van jicht te voorkomen, maar niet om ze te behandelen zodra ze zich voordoen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Febuxostat komt als een tablet om mondeling in te nemen. Het wordt meestal eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Neem elke dag rond dezelfde tijd febuxostat. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem febuxostat precies zoals aangegeven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Uw arts kan uw dosis febuxostat na 2 weken verhogen als uit een laboratoriumtest blijkt dat u nog te veel urinezuur in uw bloed heeft.
Het kan enkele maanden duren voordat febuxostat jichtaanvallen begint te voorkomen. Febuxostat kan het aantal aanvallen van jicht tijdens de eerste paar maanden van uw behandeling verhogen. Uw arts kan u een ander medicijn voorschrijven, zoals colchicine (Colcyrs, Mitigare) of een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) om aanvallen van jicht te voorkomen tijdens de eerste 6 maanden van uw behandeling. Blijf febuxostat innemen, zelfs als u tijdens uw vroege behandeling jichtaanvallen krijgt.
Febuxostat controleert jicht, maar geneest het niet. Ga door met het gebruik van febuxostat, zelfs als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van febuxostat zonder met uw arts te overleggen.
Vraag uw apotheker of arts om een kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u febuxostat inneemt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor febuxostat, allopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), andere medicijnen of een van de ingrediënten in febuxostat-tabletten. Vraag uw apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel het uw arts als u azathioprine (Azasan, Imuran) of mercaptopurine (Purinethol, Purixan) gebruikt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen febuxostat te gebruiken als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Vermeld theofylline (Elixophyllin, Theo-24, anderen) of medicijnen tegen chemotherapie bij kanker. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u pijn op de borst heeft of ooit heeft gehad; een orgaantransplantatie; kanker; een beroerte; Lesch-Nyhan-syndroom (een erfelijke ziekte die hoge niveaus van urinezuur in het bloed veroorzaakt, gewrichtspijn en problemen met beweging en gedrag); of hart-, nier- of leverziekte.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u febuxostat gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Febuxostat kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- misselijkheid
- gewrichtspijn
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- uitslag; roodheid van de huid of pijn; zwelling of blaarvorming van de lippen, ogen of mond; huid peeling; of koorts en andere griepachtige symptomen
- pijn op de borst
- kortademigheid
- langzame of moeilijke spraak
- duizeligheid of flauwte
- zwakte of gevoelloosheid van een arm of been
- gele ogen of huid; donkere urine; of pijn of ongemak in het gebied van de rechterbovenbuik
Febuxostat kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur, uit de buurt van licht en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op febuxostat te controleren.
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Uloric®