Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Als u atriale fibrillatie heeft (een aandoening waarbij het hart onregelmatig klopt, de kans op stolsels in het lichaam verhoogt en mogelijk beroertes veroorzaakt) en dabigatran wordt gebruikt om beroertes of ernstige bloedstolsels te voorkomen, loopt u een hoger risico op een beroerte krijgen nadat u stopt met het gebruik van dit medicijn. Stop niet met het gebruik van dabigatran zonder met uw arts te overleggen. Blijf dabigatran nemen, zelfs als u zich goed voelt. Zorg ervoor dat u uw recept vult voordat uw medicatie op is, zodat u geen enkele dosis dabigatran hoeft te missen. Als u moet stoppen met het gebruik van dabigatran, kan uw arts een ander anticoagulans ('bloedverdunner') voorschrijven om te helpen voorkomen dat zich een bloedstolsel vormt en waardoor u een beroerte krijgt.
Als u epidurale of spinale anesthesie of een spinale punctie hebt tijdens het gebruik van een 'bloedverdunner' zoals dabigatran, loopt u het risico een bloedstolsel in of rond uw ruggengraat te krijgen waardoor u verlamd raakt. Vertel het uw arts als u een epidurale katheter heeft die in uw lichaam is achtergebleven of ooit herhaalde epidurale of spinale puncties, spinale misvorming of spinale chirurgie heeft gehad. Vertel het uw arts en apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: anagrelide (Agrylin), aspirine en andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin), indomethacine (Indocin, Tivorbex), ketoprofen en naproxen (Aleve, Anaprox, anderen), cilostazol (Pletal), clopidogrel (Plavix), dipyridamol (Persantine), eptifibatide (Integrilin), heparine, prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta), ticlopidine, tirofiban (Aggrastat) en warfarine ( Coumadin, Jantoven). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: rugpijn, spierzwakte (vooral in uw benen en voeten), gevoelloosheid of tintelingen (vooral in uw benen) of verlies van controle over uw darmen of blaas.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op dabigatran te controleren.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met dabigatran en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Dabigatran wordt gebruikt voor de behandeling van diepe veneuze trombose (DVT, een bloedstolsel, meestal in het been) en longembolie (PE; een bloedstolsel in de longen) bij patiënten die zijn behandeld met een injecteerbaar anticoagulans ('' bloedverdunner ''). ). Het wordt ook gebruikt om het risico te verminderen dat DVT en PE opnieuw optreden nadat de initiële behandeling is voltooid. Dabigatran wordt gebruikt om DVT en PE te voorkomen bij mensen die een heupprothese hebben ondergaan. Dabigatran wordt ook gebruikt om beroertes of ernstige bloedstolsels te voorkomen bij mensen met atriumfibrilleren (een aandoening waarbij het hart onregelmatig klopt, waardoor de kans groter wordt dat zich klonters in het lichaam vormen en mogelijk beroertes ontstaan) zonder hartklepaandoening. Dabigatran zit in een klasse van anticoagulantia die directe trombineremmers worden genoemd. Het werkt door te voorkomen dat zich bloedstolsels vormen in het lichaam.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Dabigatran wordt geleverd als een capsule die u via de mond inneemt. Wanneer dabigatran wordt gebruikt om DVT of PE te behandelen of te voorkomen of om beroertes of ernstige bloedstolsels bij mensen met atriale fibrillatie te voorkomen, wordt dit gewoonlijk tweemaal per dag ingenomen. Wanneer dabigatran wordt gebruikt om een DVT of PE te voorkomen na een heupprothese, wordt dit gewoonlijk 1 tot 4 uur na de operatie en daarna eenmaal per dag gedurende nog eens 28 tot 35 dagen gedaan. Dabigatran kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Neem dabigatran elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem dabigatran precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Slik de capsules heel door met een heel glas water; niet splitsen, kauwen of verpletteren.Open de capsules niet en strooi de inhoud op voedsel of in dranken.
Dabigatran zal alleen slagen en bloedstolsels helpen voorkomen zolang u het blijft gebruiken. Blijf dabigatran nemen, zelfs als u zich goed voelt. Zorg ervoor dat u uw recept vult voordat uw medicatie op is, zodat u doses dabigatran niet overslaat. Stop niet met het gebruik van dabigatran zonder met uw arts te overleggen. Als u plotseling stopt met het gebruik van dabigatran, kan het risico op stolsel of een beroerte toenemen.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u dabigatran inneemt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor dabigatran, andere medicijnen of een van de bestanddelen in dabigatran-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: dronedarone (Multaq), ketoconazol (Nizoral) en rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u een ventiel in uw hart heeft laten vervangen of als u onlangs ongebruikelijke blauwe plekken of bloedingen hebt opgemerkt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen dabigatran in te nemen.
- vertel het uw arts als u 75 jaar of ouder bent; als u een bloedingprobleem, bloeding of zweer in uw maag of darm heeft of ooit heeft gehad; of nierziekte.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u dabigatran gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Het gebruik van dabigatran kan het risico op ernstige bloedingen tijdens de bevalling en bevalling vergroten.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u dabigatran gebruikt.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als u zich de gemiste dosis echter minder dan 6 uur vóór uw volgende geplande dosis herinnert, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Dabigatran kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen optreedt:
- buikpijn
- maag overstuur
- maagzuur
- misselijkheid
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- roze of bruine urine
- rood of zwart, teerachtige ontlasting
- bloed ophoesten
- braaksel dat bloedig is of op koffiedik lijkt
- bloeden uit het tandvlees
- frequente neusbloedingen
- zwaar menstrueel bloeden
- bloeden uit een snee die langer duurt dan normaal
- gewrichtspijn of zwelling
- hoofdpijn
- duizeligheid of een zwak gevoel
- zwakheid
- netelroos
- uitslag
- jeuk
- moeite met ademhalen of slikken
- pijn op de borst of benauwdheid
- zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
Dabigatran kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar dabigatran niet in een pillendoos of pillendoos. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht. Open slechts één fles dabigatran per keer. Maak uw geopende fles dabigatran af voordat u een nieuwe fles opent). Gooi alle medicatie weg die 4 maanden nadat je hem hebt geopend in de container is achtergebleven.
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- roze of bruine urine
- rood of zwart, teerachtige ontlasting
- braaksel dat bloedig is of op koffiedik lijkt
- bloed ophoesten
Welke andere informatie moet ik weten?
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Pradaxa®