Eculizumab-injectie

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (e '' kue liz 'ue mab)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Het krijgen van een eculizumab-injectie kan het risico verhogen dat u een meningokokkeninfectie ontwikkelt (een infectie die de bekleding van de hersenen en het ruggenmerg kan beïnvloeden en / of zich via de bloedbaan kan verspreiden) tijdens uw behandeling of enige tijd daarna. Meningokokkeninfecties kunnen in korte tijd de dood veroorzaken. U moet ten minste twee weken voordat u met de behandeling met eculizumab begint een vaccin tegen meningokokken krijgen om het risico te verminderen dat u dit type infectie ontwikkelt. Als u dit vaccin in het verleden heeft gekregen, moet u mogelijk een boosterdosis krijgen voordat u met de behandeling begint. Als uw arts van mening is dat u meteen met een eculizumab-injectie moet beginnen, zult u uw meningokokkenvaccin zo snel mogelijk ontvangen.

Zelfs als u het meningokokkenvaccin krijgt, bestaat nog steeds het risico dat u meningokokkenziekte krijgt tijdens of na uw behandeling met een eculizumab-injectie. Als u een van de volgende symptomen ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of dringende medische hulp zoeken: hoofdpijn die gepaard gaat met misselijkheid of braken, koorts, een stijve nek of een stijve rug; koorts van 103 ° F (39,4 ° C) of hoger; uitslag en koorts; verwarring; spierpijn en andere griepachtige symptomen; of als je ogen gevoelig zijn voor licht.

Vertel uw arts als u koorts of andere tekenen van infectie heeft voordat u met de behandeling met eculizumab begint. Uw arts zal u geen eculizumab-injectie geven als u al een meningokokkeninfectie heeft.

Uw arts zal u een patiëntenveiligheidskaart geven met informatie over het risico op het ontwikkelen van meningokokkenziekte tijdens of gedurende een periode na uw behandeling. Draag deze kaart altijd bij u tijdens uw behandeling en gedurende 3 maanden na uw behandeling. Toon de kaart aan alle zorgverleners die u behandelen, zodat zij weten wat uw risico is.

Er is een programma opgezet met de naam Soliris REMS om de risico's van het ontvangen van een eculizumab-injectie te verminderen. U kunt alleen een eculizumab-injectie krijgen van een arts die zich heeft ingeschreven voor dit programma, heeft met u gesproken over de risico's van meningokokkenziekte, heeft u een patiëntenveiligheidskaart gegeven en heeft ervoor gezorgd dat u een meningokokkenvaccin ontving.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met een eculizumab-injectie en telkens wanneer u een injectie krijgt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van eculizumab-injectie.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Eculizumab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH: een type bloedarmoede waarbij te veel rode bloedcellen in het lichaam worden afgebroken, dus er zijn onvoldoende gezonde cellen om zuurstof naar alle delen van het lichaam te brengen). Eculizumab-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS: een overgeërfde aandoening waarbij kleine bloedstolsels in het lichaam worden gevormd en schade aan de bloedvaten, bloedcellen, nieren en andere delen van het lichaam kan veroorzaken). Eculizumab-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van myasthenia gravis (MG, een aandoening van het zenuwstelsel die spierzwakte veroorzaakt). Eculizumab-injectie zit in een groep geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de activiteit te blokkeren van het deel van het immuunsysteem dat bloedcellen bij mensen met PNH kan beschadigen, stolsels kan veroorzaken bij mensen met aHUS of de communicatie tussen zenuwen en spieren bij mensen met MG kan verstoren.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Eculizumab-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die intraveneus (in een ader) moet worden geïnjecteerd gedurende ten minste 35 minuten door een arts of verpleegkundige in een medisch kantoor. Het wordt meestal eenmaal per week gedurende 5 weken aan volwassenen gegeven en vervolgens eenmaal per twee weken. Kinderen kunnen een eculizumab-injectie krijgen volgens een ander schema, afhankelijk van hun leeftijd en lichaamsgewicht. Extra doses eculizumab-injectie worden ook gegeven vóór of na bepaalde andere behandelingen voor PNH, aHUS of MG.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis eculizumab-injectie en uw dosis verhogen na 4 weken.

Eculizumab-injectie kan ernstige allergische reacties veroorzaken. Uw arts zal u zorgvuldig in de gaten houden terwijl u een eculizumab-injectie krijgt en gedurende 1 uur nadat u de medicatie heeft ontvangen. Uw arts kan uw infusie vertragen of stoppen als u een allergische reactie heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: pijn op de borst; zich zwak voelen; uitslag; netelroos; zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong of de keel; heesheid; of problemen met ademhalen of slikken.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u een eculizumab-injectie krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor eculizumab-injectie, andere medicijnen of een van de bestanddelen van een eculizumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u een medische aandoening heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u eculizumab-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
• als uw kind wordt behandeld met een eculizumab-injectie, moet uw kind worden gevaccineerd tegen Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenza type b (Hib) voordat met de behandeling wordt begonnen. Praat met de arts van uw kind over het geven van uw kind deze vaccinaties en andere vaccinaties die uw kind nodig heeft.
• als u voor PNH wordt behandeld, moet u weten dat uw aandoening ertoe kan leiden dat te veel rode bloedcellen worden afgebroken na stopzetting van de behandeling met eculizumab. Uw arts zal u zorgvuldig controleren en kan laboratoriumtesten bestellen tijdens de eerste 8 weken na het beëindigen van uw behandeling. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt: verwardheid, pijn op de borst, moeilijk ademhalen of andere ongebruikelijke symptomen.
• als u voor aHUS wordt behandeld, moet u weten dat uw aandoening bloedstolsels in uw lichaam kan veroorzaken nadat u stopt met de toediening van een eculizumab-injectie. Uw arts zal u zorgvuldig controleren en kan laboratoriumtests bestellen tijdens de eerste 12 weken nadat u uw behandeling heeft voltooid. Bel uw arts meteen als u een van de volgende symptomen ontwikkelt: plotselinge problemen met spreken of verstaan ​​van spraak; verwarring; plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been (vooral aan één kant van het lichaam) of van het gezicht; plotselinge problemen met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie; flauwvallen; convulsies; pijn op de borst; moeite met ademhalen; zwelling in de armen of benen; of andere ongebruikelijke symptomen.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u een afspraak mist om een ​​dosis eculizumab-injectie te krijgen, bel dan onmiddellijk uw arts.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Eculizumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoofdpijn
• loopneus
• pijn of zwelling in de neus of keel
• hoesten
• moeilijk in slaap vallen of slapen
• overmatige vermoeidheid
• duizeligheid
• spier- of gewrichtspijn
• rugpijn
• pijn in de armen of benen
• zweren in de mond
• diarree
• misselijkheid
• braken
• buikpijn
• pijnlijk of moeilijk plassen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• koorts
• zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• snelle hartslag
• zwakheid
• bleke huid
• kortademigheid

Eculizumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met eculizumab te controleren.

Vraag uw apotheker om eventuele vragen over eculizumab-injectie.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Soliris^®