Buprenorfine Buccal (chronische pijn)

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (bue '' pre nor 'feen)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Buprenorfine (Belbuca) kan verslavend zijn, vooral bij langdurig gebruik. Breng buprenorfine precies zoals aangegeven aan. Breng niet meer buprenorfine-buccale films aan, gebruik de buccale films vaker, of gebruik de buccale films op een andere manier dan door uw arts is voorgeschreven. Terwijl u buprenorfine gebruikt, moet u uw pijnbehandelingsdoelen, de duur van de behandeling en andere manieren om uw pijn te behandelen met uw zorgverlener bespreken. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie grote hoeveelheden alcohol drinkt of ooit heeft gedronken, drugs heeft gebruikt of ooit op straat heeft gebruikt, of overmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen, of als u ooit een depressie of een andere geestesziekte heeft gehad of ooit heeft gehad. Er is een groter risico dat u buprenorfine te veel gebruikt als u een van deze aandoeningen heeft of ooit heeft gehad. Praat onmiddellijk met uw zorgverzekeraar en vraag om begeleiding als u denkt dat u een opioïde-verslaving heeft of bel de nationale hulplijn voor misbruik van de substantie en de nationale gezondheidsdiensten (SAMHSA) op 1-800-662-HELP.

Buprenorfine (Belbuca) kan ernstige of levensbedreigende ademhalingsproblemen veroorzaken, vooral gedurende de eerste 24 tot 72 uur en op elk moment dat uw dosis wordt verhoogd. Uw arts zal u tijdens uw behandeling zorgvuldig controleren. Uw arts zal uw dosis zorgvuldig aanpassen om uw pijn onder controle te houden en het risico te verminderen dat u ernstige ademhalingsproblemen zult krijgen. Vertel het uw arts als u ademhalingsmoeilijkheden heeft en astma heeft of ooit heeft gehad. Uw arts kan u vertellen om geen gebruik te maken van buprenorfine (Belbuca.) Vertel ook uw arts als u chronische obstructieve longziekte heeft of ooit heeft gehad (COPD, een groep aandoeningen die de longen en luchtwegen aantasten), andere longziekten, een hoofdwond , een hersentumor of een aandoening die de hoeveelheid druk in uw hersenen verhoogt. Het risico dat u ademhalingsproblemen krijgt, kan ook groter zijn als u een oudere volwassene bent, of verzwakt of ondervoed bent door ziekte. Als u een van de volgende symptomen heeft, bel dan onmiddellijk uw arts: ademhalingsproblemen, kortademigheid, extreme slaperigheid, flauwvallen of bewustzijnsverlies.

Het gebruik van bepaalde geneesmiddelen met buprenorfine (Belbuca) kan het risico op ernstige of levensbedreigende ademhalingsproblemen, sedatie of coma vergroten. Licht uw arts en apotheker in als u een van de volgende geneesmiddelen neemt of van plan bent te nemen: benzodiazepinen zoals alprazolam (Xanax), chloordiazepoxide (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) en triazolam (Halcion); medicijnen voor psychische aandoeningen en misselijkheid; andere medicijnen voor pijn; spierverslappers; sedativa; slaappillen; of tranquillizers. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen en zal u zorgvuldig controleren. Als u buprenorfine gebruikt met een van deze geneesmiddelen en een van de volgende symptomen ontwikkelt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen of medische spoedhulp te zoeken: ongewone duizeligheid, duizeligheid, extreme slaperigheid, vertraagde of moeilijke ademhaling of niet reageren. Zorg ervoor dat uw verzorger of familieleden weten welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts of spoedeisende medische zorg kunnen bellen als u zelf geen behandeling kunt zoeken.

Het drinken van alcohol, het nemen van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen die alcohol bevatten, of het gebruik van drugs op straat tijdens uw behandeling met buprenorfine verhoogt het risico dat u deze ernstige, levensbedreigende bijwerkingen ervaart. Drink geen alcohol of gebruik geen drugs op straat tijdens uw behandeling.

Buprenorfine (Belbuca) kan ernstig letsel of de dood veroorzaken als het per ongeluk wordt gebruikt door een kind of door een volwassene die de medicatie niet heeft voorgeschreven. Sta niet toe dat iemand anders uw medicatie gebruikt. Bewaar buprenorfine (Belbuca) op een veilige plaats, zodat niemand anders het per ongeluk of expres kan gebruiken. Houd bij hoeveel buccale films overblijven, zodat u weet of er nog films ontbreken.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u buprenorfine regelmatig tijdens uw zwangerschap gebruikt, kan uw baby na de geboorte levensbedreigende ontwenningsverschijnselen vertonen. Vertel het onmiddellijk aan de arts van uw baby als uw baby een van de volgende symptomen ervaart: geïrriteerdheid, hyperactiviteit, abnormale slaap, hoge kreet, oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam, braken, diarree of het niet krijgen van gewicht.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met buprenorfine (Belbuca) en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het nemen van buprenorfine (Belbuca).

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Buprenorfine (Belbuca) wordt gebruikt om ernstige pijn te verlichten bij mensen die naar verwachting gedurende lange tijd pijnmedicatie nodig hebben en die niet met andere medicijnen kunnen worden behandeld. Buprenorfine (Belbuca) mag niet worden gebruikt voor de behandeling van pijn die kan worden beheerst door medicatie die wordt ingenomen als dat nodig is. Buprenorfine (Belbuca) in een klasse van medicijnen die opiaat partiële agonisten worden genoemd. Het werkt door de manier waarop de hersenen en het zenuwstelsel reageren op pijn te veranderen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Buprenorfine (Belbuca) komt als een buccale film om in de wang te passen. Het wordt meestal twee keer per dag toegepast. Breng elke dag ongeveer dezelfde tijden buprenorfine (Belbuca) aan. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik buprenorfine (Belbuca) precies zoals aangegeven.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis buprenorfine (Belbuca), eenmaal daags of elke 12 uur, en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eens per 4 dagen. Uw arts kan uw dosis verlagen als u bijwerkingen ondervindt. Vertel het uw arts als u denkt dat uw pijn niet onder controle is of als u tijdens uw behandeling met buprenorfine (Belbuca) bijwerkingen ervaart. Verander de dosis van uw medicatie niet zonder met uw arts te overleggen.

Stop niet met het gebruik van buprenorfine (Belbuca) zonder overleg met uw arts. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen. Als u plotseling stopt met het gebruik van buprenorfine (Belbuca), kunt u ontwenningsverschijnselen krijgen. Bel uw arts als u een van deze ontwenningsverschijnselen ervaart: rusteloosheid, tranende ogen, loopneus, geeuwen, zweten, koude rillingen, spier- en rugpijn, grote pupillen (zwarte cirkels in het midden van de ogen), prikkelbaarheid, angst, moeite in slaap vallen of in slaap blijven, diarree, misselijkheid, braken, verminderde eetlust, maagkrampen, pijn in de gewrichten, zwakte, snelle hartslag of snelle ademhaling.

Buprenorfine (Belbuca) is in een folieverpakking verzegeld. Open de verpakking pas als u klaar bent voor gebruik. Breng geen buprenorfine (Belbuca) aan als de verzegeling van het pakket is verbroken of de buccale film is gesneden, beschadigd of op welke manier dan ook is gewijzigd.

Ga als volgt te werk om de buccale film toe te passen:

1. Vouw langs de stippellijn aan de bovenkant van het foliepakket. Blijf gevouwen en afbreken of knip met een schaar bij de inkeping in de richting van de schaar op de stippellijn. Scheur helemaal naar de bodem. Pas op dat u de buccale film niet snijdt en beschadigt wanneer u een schaar gebruikt.
2. Gebruik je tong om de binnenkant van je wang nat te maken of spoel je mond met water om het gebied in je mond te bevochtigen, waar je de buccale film aanbrengt. Plaats de buccale film niet in gebieden met open zweren.
3. Verwijder de buccale film uit de verpakking en houd deze met schone, droge vingers vast met de gele kant naar boven.
4. Plaats meteen de gele kant van de buccale film tegen de binnenkant van je vochtige wang. Houd de buccale film 5 seconden op zijn plaats en haal uw vinger weg.
5. De buccale film zou tegen je wang moeten kleven. Laat de buccale film op zijn plaats totdat deze volledig is opgelost, meestal binnen 30 minuten nadat u hem hebt aangebracht. Raak de mondflax niet aan met uw tong of vingers nadat u deze hebt aangebracht.Eet of drink niets totdat de mondfilm volledig is opgelost. De buccale film niet kauwen of doorslikken.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat buprenorfine (Belbuca) wordt gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor buprenorfine, andere medicijnen of een van de ingrediënten in buprenorfine-buccale films. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen en voedingssupplementen u neemt of van plan bent in te nemen. Vermeld de medicijnen die staan ​​vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone); anticholinergica (atropine, belladonna, benztropine, dicyclomine, difenhydramine, isopropamide, procyclidine en scopolamine); butorfanol; carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, anderen); clarithromycine (Biaxin, in Prevpac); cyclobenzaprine (Amrix); dextromethorphan (gevonden in veel hoestmedicijnen; in Nuedexta); disopyramide (Norpace); diuretica ('waterpillen'); dofetilide (Tikosyn); enzalutamide (Xtandi); humaan immunodeficiëntievirus (hiv) medicijnen zoals atazanavir (Reyataz, in Evotaz), delavirdine (rescriptor), efavirenz (Sustiva, in Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra) en saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); lithium (Lithobid); geneesmiddelen voor migrainehoofdpijn, zoals almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) en zolmitriptan (Zomig); mirtazapine (Remeron); nalbufine; nefazodon; pentazocine (Talwin); fenobarbital; fenytoïne (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); procaïnamide; kinidine (in Nuedexta); rifabutine (Mycobutin); rifampicine (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ serotonineblokkers zoals alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) of palonosetron (Aloxi); selectieve serotonineheropnameremmers zoals citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) en sertraline (Zoloft); serotonine- en norepinefrineheropnameremmers zoals duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) en venlafaxine (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, in Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, anderen); of tricyclische antidepressiva ('mood elevators') zoals amitriptyline, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil) en trimipramine (Surmontil). Licht uw arts of apotheker ook in als u de volgende monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt of de volgende twee weken bent gestopt: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methyleenblauw, fenelzine (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) of tranylcypromine (Parnate). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met buprenorfine, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid en tryptofaan.
• vertel het uw arts als u een van de aandoeningen hebt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING of paralytische ileus (toestand waarin voedsel niet door de darmen beweegt) of een verstopping in de maag of darmen. Uw arts kan u vertellen om geen buprenorfine (Belbuca) te gebruiken.
• vertel het uw arts als u of een familielid een verlengd QT-syndroom heeft of ooit heeft gehad (een aandoening die het risico op het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag die bewustzijnsverlies of een plotselinge dood kan veroorzaken) verhoogt; als u lage niveaus van kalium of magnesium in het bloed heeft; en als u een trage of onregelmatige hartslag hebt of ooit heeft gehad; hartfalen; lage bloeddruk; elke aandoening die problemen veroorzaakt bij het urineren; convulsies; zweertjes in de mond; of galblaas, alvleesklier, nier, schildklier of leverziekte.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van buprenorfine.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u buprenorfine (Belbuca) gebruikt.
• u moet weten dat buprenorfine (Belbuca) u slaperig maakt. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
• u moet weten dat buprenorfine (Belbuca) duizeligheid, duizeligheid en flauwvallen kan veroorzaken wanneer u te snel opstaat vanuit een liggende positie. Om dit probleem te voorkomen, gaat u langzaam uit bed en laat u uw voeten een paar minuten rusten op de grond voordat u gaat staan.
• u moet weten dat buprenorfine (Belbuca) constipatie kan veroorzaken. Praat met uw arts over het veranderen van uw dieet of het gebruik van andere medicijnen om constipatie te voorkomen of te behandelen terwijl u buprenorfine (Belbuca) gebruikt.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Pas de gemiste dosis toe zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Breng geen dubbele dosis aan om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Buprenorfine (Belbuca) kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• diarree
• droge mond
• slaperigheid
• hoofdpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• veranderingen in hartslag
• agitatie, hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan), koorts, zweten, verwarring, snelle hartslag, beven, ernstige spierstijfheid of spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree
• misselijkheid, braken, verlies van eetlust, zwakte of duizeligheid
• onvermogen om een ​​erectie te krijgen of te behouden
• onregelmatige menstruatie
• verminderd seksueel verlangen
• pijn op de borst
• zwelling van uw gezicht, tong of keel
• uitslag
• netelroos

Buprenorfine (Belbuca) kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Voer alle medicatie af zodra deze verouderd of niet meer nodig is. Verwijder alle ongebruikte films uit hun folieverpakkingen en spoel het toilet door. Gooi de folieverpakking weg in de prullenbak. Spoel geen buprenorfine (Belbuca) door het toilet in de folieverpakkingen of kartonnen dozen.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Terwijl u buprenorfine (Belbuca) gebruikt, kunt u te horen krijgen dat u altijd over een reddingsmedicijn met de naam naloxon (bijvoorbeeld thuis, op kantoor) moet beschikken. Naloxon wordt gebruikt om de levensbedreigende effecten van een overdosis ongedaan te maken. Het werkt door de effecten van opiaten te blokkeren om gevaarlijke symptomen te verlichten die worden veroorzaakt door hoge niveaus van opiaten in het bloed. U zult waarschijnlijk niet in staat zijn om uzelf te behandelen als u een opiaatoverdosis ervaart. U moet ervoor zorgen dat uw familieleden, zorgverleners of de mensen die tijd met u doorbrengen, weten hoe u moet weten of u een overdosis krijgt, hoe u naloxon moet gebruiken en wat u moet doen totdat er medische noodhulp komt. Uw arts of apotheker zal u en uw gezinsleden laten zien hoe het medicijn te gebruiken. Vraag uw apotheker om de instructies of bezoek de website van de fabrikant voor instructies. Als iemand ziet dat u symptomen van een overdosis ervaart, moet hij of zij u uw eerste dosis naloxon geven, onmiddellijk 911 bellen en bij u blijven en u nauwlettend in de gaten houden totdat medische noodhulp arriveert. Uw symptomen kunnen binnen enkele minuten na ontvangst van naloxon terugkeren. Als uw symptomen terugkeren, moet de persoon u nog een dosis naloxon geven. Er kunnen om de 2 tot 3 minuten extra doses worden gegeven als de symptomen terugkeren voordat medische hulp arriveert.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• vertraagd of moeilijk ademhalen
• extreme slaperigheid of slaperigheid
• coma (verlies van bewustzijn gedurende een bepaalde periode)
• trage hartslag
• koude, klamme huid
• spier zwakte
• vernauwing of verwijding van de pupillen (zwarte cirkels in het midden van het oog)
• ongewoon snurken

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts en laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op buprenorfine te controleren.

Alvorens een laboratoriumtest te doen (vooral die waarbij methyleenblauw is gebruikt), vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel dat u buprenorfine gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Buprenorfine (Belbuca) is een gereguleerde stof. Voorschriften mogen slechts een beperkt aantal keren worden bijgevuld; vraag uw apotheker als u vragen hebt.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Belbuca^®