Inhoud
Atripla is een enkele pil, vaste dosis combinatie (FDC) geneesmiddel dat bestaat uit drie antiretrovirale middelen: tenofovir, emtricitabine en efavirenz.Tenofovir en emtricitabine zijn beide geclassificeerd als nucleotide reverse transcriptaseremmers en worden onafhankelijk op de markt gebracht als Viread (tenofovir), Emtriva (emtricitabine, FTC) en de gezamenlijk geformuleerde FDC Truvada (tenofovir + emtricitabine). Efavirenz is daarentegen een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer en wordt commercieel op de markt gebracht als Sustiva (efavirenz).
Atripla kreeg op 12 juni 2012 een vergunning van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en was het eerste eenmaal daagse, drie-in-één-medicijn dat werd goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van hiv voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder .
Tot 2015 werd Atripla gepositioneerd als de voorkeursbehandeling voor eerstelijns hiv in de VS, waarbij bijna een derde van alle patiënten het medicijn voorgeschreven kreeg. Nieuwere geneesmiddelen van de volgende generatie (die minder bijwerkingen hadden en duurzamer waren) brachten Atripla uiteindelijk van de "aanbevolen" geneesmiddelenlijst naar de huidige "alternatieve" eerstelijnsstatus.
Er is momenteel geen generiek alternatief voor Atripla in de VS.
Formulering
Atripla is een samengestelde tablet die bestaat uit 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat, 200 mg emtricitabine en 600 mg efavirenz. De roze, langwerpige tablet is filmomhuld en heeft aan één zijde het nummer "123" in reliëf.
Dosering
Voor volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder die ten minste 40 kg wegen: één tablet oraal in te nemen op een lege maag, bij voorkeur voor het slapengaan (vanwege de duizeligheid die kan optreden als gevolg van de efavirenz-component).
Voor patiënten die rifampicine gebruiken (vaak gebruikt bij de behandeling van co-infectie met tuberculose) en die ten minste 50 kg wegen: één Atripla-tablet en één tablet Sustiva (efavirenz) oraal in te nemen, opnieuw op een lege maag en bij voorkeur voor het slapengaan.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Atripla (komen voor in ten minste 5% van de gevallen) zijn:
- Misselijkheid
- Diarree
- Vermoeidheid
- Sinusitis
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Depressie
- Slapeloosheid
- Abnormale dromen
- Uitslag
De meeste symptomen zijn over het algemeen van korte duur en verdwijnen vaak binnen een week of twee. Sommige stoornissen van het centrale zenuwstelsel, zoals duizeligheid, hebben soms meer tijd nodig om op te lossen, hoewel het innemen van de pillen 's nachts, net voor het slapengaan, de symptomen aanzienlijk verlicht.
Contra-indicaties
- Antischimmelmedicatie: Vrend (voriconazol)
- Hepatitis B-medicatie: Hepsera (adefovir)
- Moederkorenderivaten (inclusief Wigraine en Cafergot)
- Calciumantagonisten: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- Sint-janskruid
Overwegingen bij de behandeling
Patiënten die eerder sterke overgevoeligheidsreacties op Sustiva hebben gehad (waaronder ernstige of eruptieve uitslag), mogen Atripla niet voorgeschreven krijgen.
Atripla moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van nier- (nier) stoornissen. Beoordeel altijd de geschatte creatinineklaring voordat u met de behandeling begint. Bij patiënten met een risico op nierinsufficiëntie, dient u bij monitoring de geschatte creatinineklaring, serumfosfor, urineglucose en urine-eiwit op te nemen. Atripla mag niet worden gebruiktbij patiënten met een geschatte creatinineklaring van minder dan 50 ml / minuut.
Controleer leverfunctietesten bij leverpatiënten met een onderliggende leverziekte, waaronder hepatitis B en hepatitis C. Atripla wordt niet aanbevolen bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
De efavirenz-component in Atripla is in een aantal dierstudies in verband gebracht met foetale afwijkingen. Hoewel er nog steeds onenigheid bestaat over de vraag of efavirenz een reëel risico vormt bij mensen, wordt aanbevolen Atripla te vermijden tijdens de zwangerschap), vooral tijdens het eerste trimester. Moeders wordt ook geadviseerd geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Atripla.
Atripla moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij mensen met epileptische aanvallen, evenals bij mensen met schizofrenie, klinische depressie of andere psychische stoornissen. Het is bekend dat de efavirenz-component het centrale zenuwstelsel beïnvloedt, wat bij sommige mensen duizeligheid, levendige dromen, onvastheid en desoriëntatie tot gevolg heeft.
- Delen
- Omdraaien
- Tekst