Inhoud
- Wanneer biologische geneesmiddelen kunnen worden gestopt
- Wat het onderzoek zegt
- Discussie met uw arts
- Remicade (Infliximab)
- Humira (Adalimumab)
- Cimzia (Certolizumab Pegol)
Voor veel vrouwen met IBD betekent het bereiken van remissie en het volhouden ervan het innemen van medicatie samen met veranderingen in levensstijl of alternatieve en complementaire therapieën die deel uitmaken van hun algehele behandelplan. Voor het grootste deel (met uitzondering van methotrexaat en thalidomide) worden veelgebruikte medicijnen die worden gebruikt om de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa te behandelen als veilig beschouwd tijdens de zwangerschap.
Biologische medicijnen, waaronder geneesmiddelen tegen tumornecrosefactoren (TNF), zoals Humira, Remicade en Cimzia, zijn de nieuwste classificatie van geneesmiddelen die moeten worden goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van IBD. Er worden nog steeds gegevens verzameld over hoe ze de zwangerschap beïnvloeden.
TNF en IBD
Wanneer biologische geneesmiddelen kunnen worden gestopt
Er is enige discussie geweest over het stoppen van medicijnen in het derde trimester of de timing van de dosering, zodat de baby de laagst mogelijke dosis van de medicatie krijgt. Sommige vrouwen kunnen, samen met hun gastro-enteroloog en verloskundige, besluiten hun doseringsschema te wijzigen of een medicatie voor een bepaalde tijd stop te zetten.
Anderen kunnen doorgaan met hun medicatie met weinig of geen verandering. Het is een individuele beslissing die moet worden genomen nadat alle informatie beschikbaar is en rekening houdend met het risico dat de IBD oplaait tijdens de zwangerschap of kort daarna.
Biologische geneesmiddelen lijken geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen te hebben. Er zijn meldingen geweest van uitkomsten zoals vroeggeboorte, miskramen, pre-eclampsie en een laag geboortegewicht bij zwangerschappen, maar het is niet goed bekend hoeveel verantwoordelijkheid hiervoor van de IBD is versus de medicijnen voor IBD.
Het belangrijkste is om de IBD zo stil mogelijk te houden, en idealiter in remissie tijdens de zwangerschap. In sommige gevallen betekent dat doorgaan met de medicatie die momenteel werkt.
Een groot nationaal prospectief cohort, de PIANO Registry genaamd, volgde zwangere vrouwen met IBD die biologische geneesmiddelen kregen tijdens hun zwangerschap en totdat hun baby's vijf jaar oud waren. De resultaten van deze studie waren geruststellend en zullen patiënten en artsen helpen bij het plannen van een zwangerschap waarbij een biologisch geneesmiddel nodig is om een patiënt in remissie te houden.
Wat het onderzoek zegt
Er is enig onderzoek dat aantoont dat vrouwen die in het derde trimester stoppen met het gebruik van Remicade of Humira, meer kans hebben op een opflakkering van hun IBD in het derde trimester of na de bevalling. Een van de belangrijkste zorgen bij het stoppen van een biologisch medicijn tijdens de zwangerschap is dat er een opflakkering zal optreden en dat er mogelijk steroïden nodig zijn om het te behandelen.
Er zijn geen gegevens die aantonen dat corticosteroïden tijdens de zwangerschap veiliger zijn dan biologische geneesmiddelen. Het doel is om zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap en bevalling in remissie te houden, want dat geeft de beste kans op een goed resultaat voor zowel moeder als baby.
Discussie met uw arts
Patiënten en hun artsen moeten de timing van de ant-TNF-medicatie bespreken, idealiter vóór de conceptie, maar zeker vroeg in de zwangerschap, zodat het medicatieschema aansluit bij de bevalling. Voor vrouwen die met hun IBD in diepe remissie zijn gekomen, kan dit aanleiding geven tot een discussie over het stoppen van het biologische geneesmiddel tijdens de zwangerschap of het uitstellen van een dosis in het derde trimester tot na de bevalling.
Dit is een geïndividualiseerde beslissing en er zijn verschillende scenario's waarmee rekening moet worden gehouden. De eerste is dat remissie meer moet zijn dan klinische remissie, met andere woorden, dit betekent niet alleen 'zich beter voelen' maar ook een feitelijk gebrek aan ziekteactiviteit. Enkele van de tests die artsen kunnen gebruiken om de ziekteactiviteit te begrijpen, zijn onder meer fecaal calprotectineniveau, echografie van de dunne darm of flexibele sigmoïdoscopie.
Iets anders om te overwegen is dat het stoppen en starten van bepaalde biologische geneesmiddelen kan leiden tot het ontwikkelen van antilichamen tegen dat medicijn.
Mensen met IBD die antilichamen tegen het ene type biologische stof hebben ontwikkeld, kunnen doorgaan met het ontwikkelen van antilichamen tegen een ander, dus het is belangrijk om met deze factor rekening te houden bij het besluit om een medicijn te stoppen.
Remicade (Infliximab)
Remicade wordt met regelmatige tussenpozen toegediend via een infuus (doorgaans acht weken, maar dit kan in sommige gevallen indien nodig worden verkort tot slechts vier weken). Remicade passeert de placenta, dus baby's van wie de moeder een infuus van het medicijn krijgt, zullen ook een bepaald niveau in hun bloed hebben. In het eerste trimester wordt de overdracht via de placenta als "minimaal" beschouwd. In het derde trimester neemt het aanzienlijk toe.
Dit veroorzaakt veel zorgen en zorgen voor veel vrouwen met IBD die zwanger zijn of een zwangerschap overwegen. Hoewel studies aantonen dat baby's van moeders die tijdens de zwangerschap Remicade krijgen, het medicijn in hun bloed zullen hebben, zijn de gegevens geruststellend dat er geen verband is met kortetermijnproblemen of geboorteafwijkingen.
Een kleine studie omvatte 11 zwangere patiënten met de ziekte van Crohn die hun laatste dosis Remicade ergens tussen de twee en 91 dagen vóór de bevalling kregen (het gemiddelde was 35 dagen). Het niveau van Remicade dat werd aangetroffen in het navelstrengbloed of het bloed van de baby was hoger dan in het bloed van de moeder.
Het Remicade-niveau bij de baby's werd getest en bleek ergens tussen twee en zeven maanden na de bevalling te dalen tot niet-detecteerbare niveaus. Geen van de baby's had behandeling nodig op de neonatale intensive care (NICU) of had geboorteafwijkingen.
Een recorddatabase genaamd de Crohn's Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool (TREAT) -database werd gebruikt om zwangerschappen bij te houden waarbij de moeder Remicade ontving. De auteurs van een onderzoek op basis van het TREAT-register stellen dat baby's van wie vrouwen die Remicade kregen, een vergelijkbare 'klinische aandoening' hadden als baby's van vrouwen met Crohn die geen behandeling met Remicade hadden.
Dit betekent dat er geen merkbare toename was in complicaties tussen de twee groepen. Er was echter één zorg en dat was dat er minder levendgeborenen waren in de Remicade-groep. De onderzoekers melden dat deze patiënten een ernstigere ziekte hadden en / of andere medicijnen kregen, en het is niet mogelijk om te weten hoeveel die factoren de zwangerschappen beïnvloedden.
Remicade valt onder zwangerschapscategorie B, en naarmate er meer gegevens over het gebruik ervan tijdens de zwangerschap beschikbaar komen, neigen wetenschappers die gespecialiseerd zijn in IBD en zwangerschap ertoe om het als een geneesmiddel met een laag risico te beschouwen.
Het tijdstip van toediening van Remicade tijdens het derde trimester moet zorgvuldig worden besproken.
Patiënten moeten, samen met hun gastro-enteroloog en verloskundige, beslissingen nemen op basis van de risico's en voordelen voor de moeder en de baby.
Humira (Adalimumab)
Humira wordt thuis via een injectie toegediend, meestal met tussenpozen van elke week of om de week. Baby's van wie de moeder in het derde trimester Humira-injecties krijgt, zullen na de geboorte ook een bepaald niveau in hun bloed hebben omdat dit medicijn de placenta passeert. Overdracht via de placenta tijdens het eerste trimester wordt beschreven als "minimaal" en neemt toe in het derde trimester.
Hoewel Humira in het bloed van de baby's zit voor moeders die het tijdens het derde trimester krijgen, hebben onderzoeken geen verband aangetoond met kortetermijnproblemen of geboorteafwijkingen.
Moeders met de ziekte van Crohn die hun laatste dosis Humira ergens tussen 14 en 8 weken vóór de bevalling kregen (het gemiddelde was 5,5 weken), werden geïncludeerd in een kleine studie met 11 patiënten. Na de bevalling werd het navelstrengbloed of het bloed van de baby getest op Humira-niveaus, en in alle gevallen waren de niveaus hoger dan in het bloed van de moeder.
Ongeveer 11 weken na de bevalling werd de hoeveelheid Humira niet meer detecteerbaar in het bloed van de baby's. Er waren geen baby's die behandeling nodig hadden in de NICU en er waren geen geboorteafwijkingen of infecties gemeld.
Humira is een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie B. Drie casusrapporten en het OTIS-register (Organization for Teratology Information Specialists) leiden ertoe dat onderzoekers die gespecialiseerd zijn in IBD beschouwen als een geneesmiddel met een laag risico tijdens de zwangerschap.
Zwangere vrouwen met IBD zullen met hun arts willen praten over de timing van doses Humira tijdens het derde trimester of vlak voor de bevalling op basis van de risico's en voordelen voor de moeder en de baby.
Cimzia (Certolizumab Pegol)
Cimzia wordt thuis door middel van een injectie toegediend, gewoonlijk met tussenpozen van ongeveer vier weken. De oplaaddosis wordt normaal gesproken gegeven in twee injecties van elk 200 milligram op dag 0 (dag 0), week twee (dag 14) en week vier (dag 28). Daarna worden twee injecties van 200 mg om de vier weken (28 dagen) gegeven. Cimzia is anders dan Remicade en Humira (die actief door de placenta worden getransporteerd) omdat dit medicijn passief door de placenta wordt getransporteerd.
Dit betekent dat er minder van het medicijn van de moeder aan de baby wordt doorgegeven. Dit maakt Cimzia aantrekkelijker voor moeders die een verandering van behandeling overwegen, hetzij voorafgaand aan of tijdens de zwangerschap. Het is echter belangrijk om alle aspecten van een medicijn in overweging te nemen voordat u een verandering aanbrengt, inclusief de mogelijkheid om remissie te behouden (wat de belangrijkste factor is bij het plannen van een zwangerschap met IBD).
Een kleine studie omvatte 10 zwangere vrouwen die Cimzia kregen tussen vijf en 42 dagen (het gemiddelde was 19 dagen) voordat ze hun baby of baby's kregen (er waren twee tweelingen). Alle moeders hadden na de bevalling pegol in hun bloed, maar geen van de baby's had detecteerbare niveaus in hun bloed of navelstrengbloed.
Het niveau van Cimzia in het bloed van de zuigelingen of het navelstrengbloed na de geboorte was laag genoeg dat onderzoekers niet verder konden testen. Geen enkele zuigeling in de studie had infecties, geboorteafwijkingen of had een verblijf in de NICU nodig.
Cimzia is een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie B. Het wordt beschouwd als een laag risico tijdens de zwangerschap en de hoeveelheid geneesmiddel die tijdens het derde trimester aan een baby wordt doorgegeven, is laag.
Cimzia kan anders worden behandeld dan andere biologische geneesmiddelen die de placenta passeren, doordat het doseringsschema in het derde trimester gewoonlijk niet wordt gewijzigd.
Een woord van Verywell
De meeste vrouwen die een zwangerschap overwegen, willen alle medicijnen kunnen stoppen, maar met IBD en andere auto-immuunziekten is dat misschien niet de beste manier van handelen. Het stoppen van IBD-medicatie zonder eerst met zorgverleners te bespreken hoe die beslissing de ziekte (en inderdaad de zwangerschap) kan beïnvloeden, wordt niet aanbevolen.
Van anti-TNF-medicijnen is niet aangetoond dat ze een verhoogd risico op geboorteafwijkingen met zich meebrengen en de meeste IBD-experts beschouwen ze als veilig te gebruiken tijdens de zwangerschap. Overleg met uw arts en zorgverleners om te bepalen wat u het beste kunt doen.
IBD en zwangerschap- Delen
- Omdraaien
- Tekst