Tysabri voor de behandeling van multiple sclerose

Inhoud

• Indicaties
• Effectiviteit
• Administratie
• Bijwerkingen
• Belangrijke waarschuwingen
• Contra-indicaties
• Kosten

Tysabri (natalizumab) is een immunomodulator op recept dat wordt gebruikt om multiple sclerose (MS) te behandelen. Bij deze ziekte beschadigt het immuunsysteem de myeline die uw zenuwen bedekt, waardoor ze niet goed kunnen werken. Tysabri voorkomt dat bepaalde immuuncellen in uw bloedbaan de bloed-hersenbarrière passeren, waardoor de myeline in uw hersenen en ruggenmerg wordt beschermd tegen beschadiging.

Indicaties

Tysabri wordt gebruikt als een ziektemodificerende therapie, wat betekent dat het bedoeld is om de progressie van de ziekte te vertragen in plaats van de symptomen te beheersen. Het is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor mensen met recidiverende vormen van MS, evenals voor de ziekte van Crohn.

Het wordt over het algemeen voorgeschreven voor mensen die:

• Reageer niet op andere ziektemodificerende therapieën, wat betekent dat hun ziekte steeds erger wordt
• Kan andere MS-medicijnen niet verdragen, meestal vanwege schadelijke of vervelende bijwerkingen

Hoewel is aangetoond dat Tysabri effectief is, wordt het niet als een eerstelijnsbehandeling beschouwd omdat het in zeldzame gevallen een mogelijk fatale herseninfectie kan veroorzaken (zie hieronder).

Soorten multiple sclerose

Effectiviteit

Tysabri is door de FDA goedgekeurd voor relapsing-remitting MS (RRMS).

Talrijke onderzoeken hebben de effectiviteit van het medicijn bij RRMS aangetoond, met als voordelen:

• Het terugvalpercentage is verminderd tot 68 procent in twee jaar tijd
• Langzamere progressie van invaliditeit
• Langdurige remissies

Een recente studie van Tysabri bij patiënten met SPMS toonde geen enkel voordeel aan bij het vertragen van de progressie van invaliditeit gemeten door een combinatie van tests; er was echter enige suggestie van voordeel bij het vertragen van het functieverlies van de bovenste extremiteiten. Verdere studies zijn nodig om deze bevinding te bevestigen.

Administratie

Tysabri is een monotherapie, wat betekent dat het niet wordt gecombineerd met andere MS-medicijnen.

Het medicijn wordt eenmaal per 28 dagen als een infuus (via uw ader) toegediend. U moet daarvoor naar een infuuscentrum, of soms een dokterspraktijk, gaan.

Bijwerkingen

Vaak voorkomende bijwerkingen van Tysabri zijn:

• Hoofdpijn
• Urineweginfectie
• Long infectie
• Neus- en keelinfecties
• Vaginitis
• Maagpijn of misselijkheid
• Vermoeidheid
• Depressie
• Diarree
• Uitslag
• Pijn in de gewrichten of ledematen

Als een van deze bijwerkingen bijzonder hinderlijk wordt of niet verdwijnt, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen.

Er zijn meer ernstige bijwerkingen mogelijk. Als u een van de volgende symptomen ervaart of vermoedt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

• Herpesinfectie in het centrale zenuwstelsel: Symptomen zijn onder meer plotselinge koorts, ernstige hoofdpijn en verwarring; kan fataal zijn
• Herpesinfectie van het oog: Symptomen zijn onder meer veranderingen in het gezichtsvermogen, roodheid en oogpijn; kan blindheid veroorzaken
• Lever schade: Symptomen zijn onder meer een gele huid en ogen, donkere urine, misselijkheid, zich moe of zwak voelen en braken
• Allergische reactie: Symptomen zijn onder meer netelroos, jeuk, moeite met ademhalen, pijn op de borst, duizeligheid, koude rillingen, huiduitslag, misselijkheid, blozen van de huid, lage bloeddruk en mogelijk anafylaxie

Belangrijke waarschuwingen

Het meest ernstige (maar zeldzaamste) risico bij het gebruik van Tysabri is progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een mogelijk fatale herseninfectie veroorzaakt door het John Cunningham (JC) -virus. U moet zich er ook van bewust zijn dat er gevolgen kunnen zijn wanneer u Tysabri start en daarna stopt

PML

Factoren die uw risico om PML te krijgen tijdens het gebruik van Tysabri verhogen, zijn onder meer:

• Tysabri combineren met andere medicijnen die het immuunsysteem verzwakken
• Tysabri langer dan twee jaar gebruiken
• Positief testen op het JC-virusantilichaam

Om uw risico te bepalen, moet u van uw arts verwachten dat hij uw bloed test op het antilichaam tegen het JC-virus voordat u Tysabri voorschrijft en, afhankelijk van de resultaten, deze periodiek herhaalt. Op basis van de resultaten zal uw arts de risico / batenverhouding voor u bepalen.

De JC Virus Antibody Test & Tysabri

Bovendien hebt u waarschijnlijk een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) voordat u met het medicijn begint. Dit is om uw arts te helpen onderscheid te maken tussen MS-symptomen en mogelijke PML-symptomen.

PML-symptomen zijn onder meer:

• Geleidelijke zwakte aan één kant van het lichaam
• Onhandigheid
• Visie verandert
• Persoonlijkheid verandert
• Problemen met denken, geheugen en oriëntatie die tot verwarring leiden

Tysabri kan alleen worden toegediend in een infuuscentrum dat is geregistreerd via het TOUCH-programma. TOUCH staat voor "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health." Het werd ingevoerd om PML te helpen voorkomen en potentiële gevallen in de vroege stadia op te sporen.

Diagnose van Tysabri-gerelateerde PML

Het rebound-effect

Een ander probleem met Tysabri is het fenomeen dat bekend staat als rebound. Kortom, als u stopt met het gebruik van het medicijn, kunnen de symptomen van MS-terugval terugkeren en in sommige gevallen erger zijn dan voordat u met de behandeling begon.

Een studie uit 2014 concludeerde dat het onderbreken van de Tysabri-therapie verband hield met een bijna tweevoudige toename van het risico op terugval. Een kwart van de deelnemers had ook meer terugval na het stoppen met Tysabri dan voordat de behandeling werd gestart.

Waarom dit gebeurt en hoe dit te voorkomen, is onduidelijk.

Als u met Tysabri wilt stoppen, bespreek dit dan met uw arts en overweeg zorgvuldig de mogelijke gevolgen.

Contra-indicaties

U mag Tysabri niet gebruiken als u zwanger bent of wilt worden. Het is een geneesmiddel van "zwangerschapscategorie C", wat betekent dat het in dierstudies schade heeft toegebracht aan foetussen, maar het effect bij mensen is onbekend. U moet een paar maanden stoppen met Tysabri voordat u probeert zwanger te worden, dus overleg met uw arts over uw plannen.

Combineer Tysabri niet met immunosuppressiva, immunomodulatoren of de corticosteroïde Solu-Medrol.

Gebruik Tysabri ten slotte niet als u een gecompromitteerd immuunsysteem of een huidige infectie heeft.

Kosten

Tysabri is een dure MS-behandeling voor $ 6.864 per maand, plus de kosten van het infuuscentrum. Mogelijk dekt uw verzekering dit alles of gedeeltelijk.

Bovendien biedt de fabrikant programma's die u kunnen helpen deze behandeling te betalen. Voor meer informatie kunt u het bedrijf bellen op 1-800-456-2255 of hun website bezoeken.

Een woord van Verywell

U zult nauw met uw arts moeten samenwerken om te beslissen of Tysabri het juiste medicijn voor u is, waarbij u alle risico's en voordelen afwegt. Het is een moeilijk proces, maar uiteindelijk is het doel om de behandelingen te vinden die het beste bij u passen - en dat is een waardevol doel.