Inhoud
Monovisc is een viscosupplement voor één injectie dat wordt gebruikt voor de behandeling van kniegewrichten die zijn aangetast door artrose. Het is een intra-articulaire injectie, wat betekent dat het in het aangetaste gewricht wordt geïnjecteerd. Monovisc is ontwikkeld door Anika Therapeutics, Inc. en ontving op 25 februari 2014 marketinggoedkeuring van de Amerikaanse FDA. Monovisc wordt op de markt gebracht door DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine, onder een licentieovereenkomst met Anika.Het hyaluronan (een complexe suiker van de glycosaminoglycaanfamilie) in Monovisc is een hoogmoleculair, ultrazuiver derivaat van natuurlijk hyaluronan uit een niet-dierlijke bron. De hyaluronan is afgeleid van bacteriële cellen en is gecrosslinkt met een gepatenteerde oplossing. Monovisc levert een vergelijkbare dosis als Orthovisc, een ander viscosupplement van Anika Therapeutics, maar Orthovisc wordt toegediend in een reeks van drie injecties in plaats van een enkele injectie.
Indicaties
Monovisc is geïndiceerd voor de behandeling van osteoartritis bij de knie bij patiënten die conservatieve behandelingen niet hebben ondergaan, zoals niet-medicamenteuze behandelingen en niet-narcotische pijnstillers (bijv. Paracetamol). Het primaire kenmerk van artrose bij de knie is kraakbeenschade die aanzienlijke pijn veroorzaakt en beperkt bewegingsbereik in het aangetaste gewricht. Bij artrose zijn er ook afwijkingen aan de synoviale vloeistof. Gewrichtsvloeistof smeert het gewricht normaal, waardoor wrijvingsvrije beweging mogelijk is. Viscosupplementen, zoals Monovisc en andere die eerder zijn goedgekeurd, geven viskeuze, smerende eigenschappen terug aan het gewricht.
Onderzoeksresultaten
Gegevens over veiligheid en effectiviteit van een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie met 369 deelnemers aan de studie met artrose in de knie in 31 centra in de VS en Canada vormden de basis voor de goedkeuring van Monovisc door de FDA, aldus Anika Therapeutics. willekeurig toegewezen Monovisc of zoutoplossing-injecties (de controle). Ze werden geëvalueerd op verbetering van gewrichtspijn met behulp van WOMAC (de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index), waarbij specifiek werd gezocht naar Monovisc-patiënten die een grotere verbetering in hun WOMAC-score bereikten in vergelijking met controlepatiënten gedurende een periode van 12 weken. Het veiligheidsgedeelte van de analyse bracht een "extreem laag aantal ongewenste voorvallen" aan het licht en geen ernstige ongewenste voorvallen met Monovisc.
Andere viscosupplementen
Het eerste viscosupplement werd in 1997 goedgekeurd. Er zijn nu 5 andere viscosupplementen, waarvan de meeste een reeks injecties vereisen in plaats van een enkele injectie.
- Hyalgan
- Synvisc en Synvisc-One (enkele injectie gemaakt van kippenkammen)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effectiviteit van viscosupplementatie
In 2012 werd een rapport gepubliceerd in de Annals of Internal Medicine concludeerde dat viscosupplementatie ineffectief en riskant was. Het rapport stelde dat viscosupplementatie een irrelevante vermindering van pijn oplevert, terwijl het risico op opflakkeringen en bijwerkingen mogelijk toeneemt. Deze conclusie was gebaseerd op een meta-analyse van 89 gerandomiseerde onderzoeken met meer dan 12.000 patiënten met knieartrose. Het is een feit dat u zich geen zorgen hoeft te maken.
De American Academy of Orthopaedic Surgeons stelt echter dat "Viscosupplementatie nuttig kan zijn voor mensen bij wie de artritis niet op basisbehandelingen heeft gereageerd. Het is het meest effectief als de artritis zich nog in een vroeg stadium bevindt (mild tot matig). Sommige patiënten kunnen pijn voelen op de injectieplaats en af en toe resulteren de injecties in verhoogde zwelling. Het kan enkele weken duren voordat een verbetering wordt opgemerkt na viscosupplementatie. Niet alle patiënten zullen pijnvermindering ervaren. Als de injecties effectief zijn, kunnen ze na een periode van tijd, meestal 6 maanden. De effectiviteit van viscosupplementatie op de lange termijn is nog niet bekend en het onderzoek op dit gebied wordt voortgezet. "