Natalizumab-injectie

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (na ta liz 'you mab)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Het ontvangen van een natalizumab-injectie kan het risico verhogen dat u progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) ontwikkelt, een zeldzame infectie van de hersenen die niet kan worden behandeld, voorkomen of genezen en die gewoonlijk de dood of ernstige invaliditeit veroorzaakt). De kans dat u PML ontwikkelt tijdens uw behandeling met natalizumab is groter als u een of meer van de volgende risicofactoren heeft.

• U hebt veel doses natalizumab gekregen, vooral als u langer dan 2 jaar bent behandeld.
• U bent ooit behandeld met medicijnen die het immuunsysteem verzwakken, waaronder azathioprine (Azasan, Imuran), cyclofosfamide, methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantron en mycofenolaatmofetil (CellCept).
• Een bloedtest laat zien dat u bent blootgesteld aan het John Cunningham-virus (JCV, een virus waaraan veel mensen tijdens de kinderjaren worden blootgesteld en dat gewoonlijk geen symptomen veroorzaakt, maar wel PML kan veroorzaken bij mensen met een verzwakt immuunsysteem).

Uw arts zal waarschijnlijk vóór of tijdens uw behandeling met natalizumab-injectie een bloedonderzoek laten uitvoeren om te zien of u bent blootgesteld aan JCV. Als uit de test blijkt dat u bent blootgesteld aan JCV, kunnen u en uw arts besluiten dat u geen natalizumab-injectie moet krijgen, vooral als u ook een of beide andere risicofactoren hierboven hebt vermeld. Als de test niet aantoont dat u bent blootgesteld aan JCV, kan uw arts de test van tijd tot tijd herhalen tijdens uw behandeling met natalizumab-injectie. U moet niet worden getest als u in de afgelopen 2 weken een plasma-uitwisseling heeft gehad (behandeling waarbij het vloeibare deel van het bloed uit het lichaam wordt verwijderd en door andere vloeistoffen wordt vervangen), omdat de testresultaten niet nauwkeurig zijn.

Er zijn nog andere factoren die het risico op het ontwikkelen van PML kunnen vergroten. Vertel het uw arts als u PML, een orgaantransplantatie of een andere aandoening die uw immuunsysteem beïnvloedt, zoals het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), leukemie (kanker die te veel bloedcellen produceert) heeft of ooit heeft gehad. worden geproduceerd en vrijgegeven in de bloedbaan), of lymfoom (kanker die zich ontwikkelt in de cellen van het immuunsysteem). Vertel het uw arts ook als u andere geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op het immuunsysteem, zoals adalimumab (Humira) of ooit heeft gebruikt; cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon bèta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicijnen voor kanker; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); orale steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolon (Prelone) en prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); en tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Uw arts kan u vertellen dat u geen natalizumab-injectie moet krijgen.

Een programma genaamd het TOUCH-programma is opgezet om de risico's van behandeling met natalizumab te helpen beheersen. U kunt alleen een natalizumab-injectie krijgen als u bent geregistreerd bij het TOUCH-programma, als natalizumab is voorgeschreven door een arts die bij het programma is geregistreerd en als u de medicatie ontvangt in een infusiecentrum dat bij het programma is geregistreerd. Uw arts zal u meer informatie geven over het programma, u een inschrijvingsformulier laten ondertekenen en uw eventuele vragen over het programma en uw behandeling met natalizumab-injectie beantwoorden.

Als onderdeel van het TOUCH-programma, zal uw arts of verpleegkundige u een exemplaar van de Medicatiegids geven voordat u begint met de behandeling met natalizumab-injectie en voordat u elke infusie ontvangt. Lees deze informatie zeer zorgvuldig door elke keer dat u deze ontvangt en vraag uw arts of verpleegkundige als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Ook als onderdeel van het TOUCH-programma moet uw arts u om de 3 maanden zien aan het begin van uw behandeling en vervolgens ten minste elke zes maanden om te beslissen of u natalizumab moet blijven gebruiken. U moet ook enkele vragen beantwoorden voordat u elke infusie ontvangt, om er zeker van te zijn dat natalizumab nog steeds geschikt voor u is.

Bel onmiddellijk uw arts als u nieuwe of verergerde medische problemen krijgt tijdens uw behandeling en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis. Wees vooral zeker dat u uw arts belt als u een van de volgende symptomen ervaart: zwakte aan de ene kant van het lichaam die na verloop van tijd erger wordt; onhandigheid van de armen of benen; veranderingen in uw denken, geheugen, wandelen, balans, spraak, gezichtsvermogen of kracht die enkele dagen aanhouden; hoofdpijn; convulsies; verwarring; of persoonlijkheidsveranderingen.

Als uw behandeling met natalizumab-injectie wordt gestaakt omdat u PML heeft, kunt u een andere aandoening ontwikkelen, het immuunre-reconstruerende inflammatoire syndroom (IRIS, zwelling en verergering van de symptomen die kunnen optreden wanneer het immuunsysteem opnieuw begint te werken nadat bepaalde medicijnen die het beïnvloeden, worden gestart of gestopt), vooral als u een behandeling krijgt om Natalizumab sneller uit uw bloed te verwijderen. Uw arts zal u zorgvuldig controleren op tekenen van IRIS en deze symptomen behandelen als deze zich voordoen.

Vertel alle artsen die u behandelen dat u natalizumab-injectie krijgt.

Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van natalizumab-injectie.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Natalizumab wordt gebruikt om episodes van symptomen te voorkomen en de verergering van handicaps te vertragen bij mensen met relapsing-remitting-vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien) van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet werken). op de juiste manier en mensen kunnen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met visie, spraak en blaascontrole ervaren). Natalizumab wordt ook gebruikt om episodes van symptomen te behandelen en te voorkomen bij mensen met de ziekte van Crohn (een aandoening waarbij het lichaam de voering van het spijsverteringskanaal aanvalt, pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts veroorzaakt) die niet zijn geholpen door andere medicijnen of die andere medicijnen niet kunnen nemen. Natalizumab zit in een klasse van medicijnen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door te voorkomen dat bepaalde cellen van het immuunsysteem de hersenen en het ruggenmerg of het spijsverteringskanaal bereiken en schade veroorzaken.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Natalizumab wordt geleverd als een geconcentreerde oplossing (vloeistof) die door een arts of verpleegkundige langzaam in een ader moet worden verdund en geïnjecteerd. Het wordt meestal eenmaal per 4 weken in een geregistreerd infuuscentrum toegediend. Het duurt ongeveer 1 uur voordat u uw volledige dosis natalizumab krijgt.

Natalizumab kan ernstige allergische reacties veroorzaken die het meest waarschijnlijk binnen 2 uur na het begin van een infusie optreden, maar dit kan op elk moment tijdens uw behandeling gebeuren. U moet gedurende 1 uur in het infusiecentrum blijven nadat uw infusie is voltooid. Een arts of verpleegkundige zal u gedurende deze tijd controleren om te zien of u een ernstige reactie op de medicatie hebt. Vertel het uw arts of verpleegkundige als u ongebruikelijke symptomen ervaart zoals netelroos, uitslag, jeuk, problemen met slikken of ademhalen, koorts, duizeligheid, hoofdpijn, pijn op de borst, blozen, misselijkheid of koude rillingen, vooral als ze optreden binnen 2 uur na de start. van uw infusie.

Als u natalizumab-injectie krijgt om de ziekte van Crohn te behandelen, zouden uw symptomen tijdens de eerste paar maanden van uw behandeling moeten verbeteren. Vertel het uw arts als uw symptomen na 12 weken behandeling niet zijn verbeterd. Uw arts kan stoppen met de behandeling van u met natalizumab-injectie.

Natalizumab kan u helpen uw symptomen onder controle te houden, maar zal uw toestand niet genezen. Houd alle afspraken bij om een ​​natalizumab-injectie te krijgen, ook als u zich goed voelt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u natalizumab-injectie krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor natalizumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de natalizumab-injectie. Vraag uw arts of apotheker om een ​​lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u ooit een natalizumab-injectie eerder heeft gehad en als u een van de aandoeningen hebt of heeft gehad die zijn vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN. Voordat u elke infusie van natalizumab krijgt, moet u uw arts vertellen of u koorts of andere infecties heeft, inclusief infecties die lang duren, zoals gordelroos (uitslag die zich af en toe kan voordoen bij mensen die waterpokken hebben gehad in het verleden).
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u natalizumab-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
• heb geen vaccinaties zonder met uw arts te praten.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u een afspraak mist om een ​​infusie met natalizumab te krijgen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Natalizumab kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoofdpijn
• extreme vermoeidheid
• slaperigheid
• gewrichtspijn of zwelling
• pijn in armen of benen
• rugpijn
• zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• spierkrampen
• buikpijn
• diarree
• maagzuur
• constipatie
• gas-
• gewichtstoename of verlies
• depressie
• Nacht zweet
• pijnlijke, onregelmatige of gemiste menstruatie (periode)
• zwelling, roodheid, verbranding of jeuk van de vagina
• witte vaginale afscheiding
• moeite met het beheersen van urineren
• kiespijn
• zweertjes in de mond
• uitslag
• droge huid
• jeuk

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of die in het gedeelte HOE of BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden genoemd, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een arts om medische hulp:

• keelpijn, koorts, hoest, koude rillingen, griepachtige symptomen, maagkrampen, diarree, frequent of pijnlijk urineren, plotselinge noodzaak om meteen te plassen of andere tekenen van infectie
• geelverkleuring van de huid of ogen, misselijkheid, braken, extreme vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, pijn in de rechter bovenbuik
• visusveranderingen, rode ogen of pijn

Natalizumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtesten bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met natalizumab te controleren.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Tysabri^®