Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Nilotinib kan QT-verlenging veroorzaken (een onregelmatig hartritme dat kan leiden tot flauwvallen, bewustzijnsverlies, toevallen of een plotselinge dood). Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een lang QT-syndroom heeft of ooit heeft gehad (een erfelijke aandoening waarbij iemand meer kans heeft om QT-verlenging te krijgen) of als u ooit een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed heeft gehad , een onregelmatige hartslag of leveraandoening. Vertel het uw arts en apotheker als u amiodaron (Nexterone, Pacerone) gebruikt; antischimmelmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol (Onmel, Sporanox) of voriconazol (Vfend); chloroquine (Plaquenil); clarithromycine (Biaxin, in Prevpac); disopyramide (Norpace); erytromycine (E.E.S., Eryc, PCE); bepaalde medicijnen voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) zoals atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra) en saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); methadon (Dolophine, Methadose); moxifloxacine (Avelox); nefazodon; pimozide (Orap); procaïnamide; kinidine (in Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, anderen); telithromycine (Ketek); en thioridazine. Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van nilotinib en bel onmiddellijk uw arts: snelle, beukende of onregelmatige hartslag; flauwvallen; verlies van bewustzijn; of aanvallen.
Eet geen voedsel gedurende ten minste 2 uur voordat u nilotinib inneemt en gedurende 1 uur na inname van dit medicijn.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests, zoals bloedonderzoek en elektrocardiogrammen (EKG's, tests die de elektrische activiteit van het hart registreren) voorschrijven zodat u zeker weet dat het veilig is om nilotinib in te nemen.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met nilotinib en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van nilotinib.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Nilotinib wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van chronische myeloïde leukemie (CML, een soort kanker van de witte bloedcellen) die deze aandoening recent hebben aangetroffen bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van CML waarvan de ziekte niet met succes kon worden behandeld met imatinib (Glivec) of volwassenen die geen imatinib kunnen innemen. Nilotinib wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde typen CML bij kinderen van 1 jaar of ouder wiens ziekte niet met succes kon worden behandeld met andere tyrosinekinaseremmertherapieën. Nilotinib zit in een klasse van medicijnen die kinase-remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van het abnormale eiwit te blokkeren dat kankercellen ertoe aanzet zich te vermenigvuldigen. Dit helpt om de verspreiding van kankercellen te stoppen of vertragen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Nilotinib wordt geleverd als een capsule die u via de mond inneemt. Het wordt meestal twee keer per dag zonder voedsel ingenomen. Nilotinib moet op een lege maag worden ingenomen, minstens 2 uur vóór of 1 uur na het eten van voedsel. Neem nilotinib elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Probeer uw doses ongeveer 12 uur van elkaar te scheiden. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem nilotinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Slik de capsules heel door met een glas water; niet splitsen, kauwen of verpletteren. Als u de capsules niet heel kunt doorslikken, meng de inhoud van een capsule dan in een theelepel appelmoes. Slik het mengsel onmiddellijk in (binnen 15 minuten.) Bewaar het mengsel niet voor toekomstig gebruik.
Uw arts kan uw dosis nilotinib verlagen of uw behandeling stopzetten, afhankelijk van hoe goed de medicatie voor u werkt en of er bijwerkingen optreden. Blijf nilotinib gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van nilotinib zonder met uw arts te overleggen.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u nilotinib inneemt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor nilotinib, andere medicijnen of een van de ingrediënten in nilotinib-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen en voedingssupplementen u neemt of van plan bent in te nemen. Vermeld de medicijnen die staan vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING en een van de volgende: bepaalde angiotensine-receptorblokkers zoals irbesartan (Avapro, in Avalide) en losartan (Cozaar, in Hyzaar); anticoagulantia ('' bloedverdunners '') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); bepaalde benzodiazepinen zoals alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam en triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); bepaalde calciumantagonisten zoals amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, anderen), felodipine, nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) en verapamil (Calan, Verelan, anderen) ; bepaalde cholesterolverlagende medicijnen (statines) waaronder atorvastatine (Lipitor), fluvastatine (Lescol XL), lovastatine (Altoprev) en simvastatine (Zocor); chloorfeniramine (Chlor-Trimeton, andere hoest en koude producten); dexamethason; dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (in Cafergot, in Ergomar); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); flecaïnide (Tambocor); bepaalde medicijnen voor depressie zoals amitriptyline, desipramine (Norpramin); duloxetine (Cymbalta); imipramine (Tofranil); paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva); en venlafaxine (Effexor); bepaalde orale medicatie voor diabetes zoals glipizide (Glucotrol) en tolbutamide; bepaalde medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); mexiletine; bepaalde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) en piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (Rythmol); protonpompremmers zoals esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) en rabeprazol (AcipHex); kinine (Qualaquin); rifabutine (Mycobutin); rifampicine (Rifadin); rifapentine (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, anderen); timolol; torsemide; tramadol (Ultram, in Ultracet); trazodon; en vincristine. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan met nilotinib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- als u antacida gebruikt die magnesium, aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, anderen) of simethicone bevatten, neem de maagzuurremmer 2 uur voor of minstens 2 uur nadat u nilotinib heeft ingenomen.
- als u een medicijn neemt voor indigestie, brandend maagzuur of zweren zoals cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid, in Duexis), nizatidine (Axid) of ranitidine (Zantac), neem het dan ten minste 10 uur vóór of ten minste 2 uur nadat u nilotinib heeft ingenomen.
- vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
- vertel het uw arts als u een beroerte of een operatie heeft gehad om de hele maag te verwijderen (totale gastrectomie). Vertel uw arts ook als u een verminderde bloedtoevoer naar uw benen heeft of ooit heeft gehad, hartproblemen, bloedingsproblemen, pancreatitis (zwelling van de pancreas, een klier achter de stof die stoffen produceert om de spijsvertering te helpen), of enige maakt het voor u moeilijk om lactose (melksuiker) of andere suikers te verteren.
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U mag niet zwanger worden terwijl u nilotinib inneemt. U moet effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling met nilotinib en gedurende 14 dagen na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die u tijdens uw behandeling kunt gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u nilotinib inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Nilotinib kan de foetus schaden.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van nilotinib en gedurende 14 dagen na uw laatste dosis.
- Als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u nilotinib inneemt.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Eet geen grapefruit, drink geen grapefruitsap of neem geen supplement met grapefruitextract tijdens het gebruik van dit medicijn.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Sla de overgeslagen dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Nilotinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- uitslag
- jeuk
- misselijkheid
- braken
- diarree
- constipatie
- maagzuur
- gas-
- verlies van eetlust
- hoofdpijn
- duizeligheid
- vermoeidheid
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- Nacht zweet
- spierkrampen
- rug-, bot-, gewrichts-, ledematen- of spierpijn
- haaruitval
- droge of rode huid
- gevoelloosheid, brandend of tintelend gevoel in de handen of voeten
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
- bloed in de urine
- bloederig of zwart, teerachtige ontlasting
- plotselinge hoofdpijn, verwarring of veranderingen in het gezichtsvermogen
- ongewone vermoeidheid of zwakte
- pijn op de borst of ongemak
- problemen met lopen of spreken
- doof gevoel
- verandering in de huidskleur van de benen
- pijn of een koud gevoel in de benen
- maagpijn met misselijkheid en braken
- koorts, rillingen, keelpijn, aanhoudende hoest en congestie of andere tekenen van infectie
- bleke huid
- kortademigheid
- gewichtstoename
- zwelling van handen, enkels, voeten of gezicht
- pijn of ongemak in de rechterbovenbuik
- geel worden van de huid en ogen
- donkere urine
- minder vaak plassen dan normaal
Nilotinib kan ervoor zorgen dat kinderen langzamer groeien. De arts van uw kind zal de groei van uw kind nauwlettend in de gaten houden terwijl uw kind nilotinib inneemt. Praat met de arts van uw kind over de risico's van het geven van dit medicijn aan uw kind.
Nilotinib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen zijn:
- koorts, keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van infectie
- braken
- slaperigheid
Welke andere informatie moet ik weten?
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Tasigna®