Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Tretinoïne kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Tretinoïne mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van mensen met leukemie (witte bloedcellen) en in een ziekenhuis waar patiënten kunnen worden gecontroleerd op ernstige bijwerkingen en worden behandeld als deze bijwerkingen optreden.
Tretinoïne kan een ernstige of levensbedreigende groep symptomen veroorzaken die retinoïnezuur-APL (RA-APL) syndroom wordt genoemd. Uw arts zal u zorgvuldig controleren om te zien of u dit syndroom aan het ontwikkelen bent. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts; gewichtstoename; zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen; kortademigheid; moeizame ademhaling; piepende ademhaling; pijn op de borst; of hoesten. Bij het eerste teken dat u het RA-APL-syndroom ontwikkelt, zal uw arts één of meer medicijnen voorschrijven om het syndroom te behandelen.
Tretinoïne kan een snelle toename van het aantal witte bloedcellen in het lichaam veroorzaken. Dit gaat gepaard met een hoger risico op levensbedreigende bijwerkingen. Als u een zeer hoog aantal witte bloedcellen heeft voordat u begint met de behandeling met tretinoïne, of als u een toename van het aantal witte bloedcellen heeft tijdens uw behandeling met tretinoïne, vooral als u een van de symptomen van RA-APL-syndroom ervaart, uw arts kan één of meer medicijnen voorschrijven om de toename van witte bloedcellen te behandelen of voorkomen.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op tretinoïne te controleren.
Praat met uw arts over het (de) risico (s) van het gebruik van tretinoïne.
Voor vrouwelijke patiënten:
Tretinoïne mag niet worden gebruikt door patiënten die zwanger zijn of die zwanger kunnen worden. Er is een hoog risico dat tretinoïne ervoor zorgt dat de baby geboren wordt met geboorteafwijkingen (fysieke problemen die bij de geboorte aanwezig zijn).
Als u zwanger kunt worden, moet u tijdens uw behandeling met tretinoïne een zwangerschap vermijden. U moet twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 1 maand na uw behandeling, zelfs als u onvruchtbaarheid heeft (problemen om zwanger te worden) of een menopauze heeft gehad ('verandering van leven'; einde van maandelijkse menstruatie). U moet deze twee vormen van anticonceptie te allen tijde gebruiken, tenzij u kunt beloven dat u gedurende een maand na uw behandeling geen enkel seksueel contact met een man zult hebben. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie acceptabel zijn en u volledige informatie geven over anticonceptie.
Als u van plan bent om tijdens de behandeling met tretinoïne orale contraceptiva (anticonceptiepillen) te gebruiken, vertel dan uw arts de naam van de pil die u gaat gebruiken. Microdosed progestin ('minipil') orale anticonceptiva (Ovrette, Micronor, Nor-D) is mogelijk geen effectieve vorm van anticonceptie voor mensen die tretinoïne gebruiken.
U moet binnen 1 week voordat u begint met tretinoïne een negatieve zwangerschapstest ondergaan. U moet ook elke maand tijdens uw behandeling worden getest op zwangerschap in een laboratorium. Vertel het uw arts onmiddellijk als u denkt dat u zwanger kunt zijn op elk moment tijdens uw behandeling met tretinoïne.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Tretinoïne wordt gebruikt voor de behandeling van acute promyelocytische leukemie (APL, een vorm van kanker waarbij er te veel onrijpe bloedcellen in het bloed en het beenmerg zijn) bij mensen die niet zijn geholpen door andere soorten chemotherapie of wiens toestand is verbeterd, maar dan verslechterde na behandeling met andere soorten chemotherapie. Tretinoïne wordt gebruikt om remissie (een afname of verdwijning van tekenen en symptomen van kanker) van APL te veroorzaken, maar andere medicatie moet na behandeling met tretinoïne worden gebruikt om te voorkomen dat de kanker terugkeert. Tretinoïne zit in een klasse medicijnen die retinoïden worden genoemd. Het werkt door de groei van kankercellen te vertragen of te stoppen door ervoor te zorgen dat onrijpe bloedcellen zich ontwikkelen tot normale bloedcellen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Tretinoïne komt als een capsule om via de mond in te nemen. Het wordt meestal twee keer per dag gedurende maximaal 90 dagen genomen. Neem dagelijks tretinoïne op ongeveer dezelfde tijden. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem tretinoïne precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Blijf tretinoïne nemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van tretinoïne zonder overleg met uw arts.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u tretinoïne inneemt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tretinoïne, andere retinoïden zoals acitretine (Soriatane), etretinaat (Tegison), bexaroteen of isotretinoïne (Accutane, Claravis, Sotret), andere medicijnen, parabenen (een conserveringsmiddel) of een andere van de andere bestanddelen in tretinoïnecapsules. Vraag uw arts of apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: aminocapronzuur (Amicar); bepaalde calciumkanaalblokkers zoals diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, anderen) en verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); cimetidine (Tagamet); cyclosporine (Sandimmune, Gengraf, Neoral); erytromycine (E.E.S., Erythrocin, E-Mycin); hydroxyurea (Droxia); ketoconazol (Nizoral); pentobarbital; fenobarbital; rifampicine (Rifadin, Rimactane), orale steroïden zoals dexamethason (Decadron, Dexone), methylprednisolon (Medrol) en prednison (Deltasone); tetracycline-antibiotica zoals demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, anderen), minocycline (Minocin), oxytetracycline (Terramycin) en tetracycline (Sumycin, Tetrex, anderen); tranexaminezuur (Cyklokapron); en vitamine A. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan met tretinoïne, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- vertel het uw arts als u verhoogde hoeveelheden cholesterol (een vetachtige substantie) en andere vettige stoffen in het bloed of een lever- of hartaandoening heeft of ooit heeft gehad.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
- als u een operatie zult ondergaan, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan uw arts of tandarts dat u tretinoïne gebruikt.
- u moet weten dat tretinoïne duizeligheid of hevige hoofdpijn kan veroorzaken. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Praat met uw arts over het eten van grapefruit en het drinken van grapefruitsap tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Tretinoïne kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- zwakheid
- extreme vermoeidheid
- rillingen
- pijn
- oorpijn
- een gevoel van volheid in de oren
- droge huid
- uitslag
- haaruitval
- constipatie
- diarree
- buikpijn
- maagzuur
- verlies van eetlust
- gewichtsverlies
- bot pijn
- duizeligheid
- gevoelloosheid, brandend of tintelend gevoel in de handen of voeten
- nervositeit
- depressie
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- verwarring
- agitatie
- hallucineren (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan)
- moeilijk urineren
- blozen
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- hoofdpijn
- misselijkheid
- braken
- wazig of dubbel zien of andere zichtproblemen
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- braaksel dat is bloederig of ziet eruit als koffiedik
- felrood of zwart en teerachtige ontlasting
- onregelmatige hartslag
- gehoorverlies
- bloeden
- infecties
Tretinoïne kan de niveaus van cholesterol en andere vetten in uw bloed verhogen en kan uw lever ervan weerhouden om normaal te werken. Uw arts zal u zorgvuldig controleren om te zien of u een van deze bijwerkingen ervaart.
Tretinoïne kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur, weg van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap.Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen zijn:
- hoofdpijn
- blozen
- rode, gebarsten en pijnlijke lippen
- buikpijn
- duizeligheid
- verlies van coördinatie
Welke andere informatie moet ik weten?
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker als u vragen heeft over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Vesanoid®