tapentadol

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (ta pen 'ta dol)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Tapentadol kan verslavend zijn, vooral bij langdurig gebruik. Neem tapentadol precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer van, neem het vaker, of neem het op een andere manier in dan voorgeschreven door uw arts. Neem terwijl u tapentadol inneemt, uw pijnbehandelingsdoelen, de duur van de behandeling en andere manieren om uw pijn te beheersen met uw zorgverlener te bespreken. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie grote hoeveelheden alcohol drinkt of ooit heeft gedronken, drugs heeft gebruikt of ooit op straat heeft gebruikt, of overmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen, of als u ooit een depressie of een andere geestesziekte heeft gehad of ooit heeft gehad. Er bestaat een groter risico dat u tapentadol overmatig gebruikt als u een van deze aandoeningen heeft of ooit heeft gehad. Praat onmiddellijk met uw zorgverzekeraar en vraag om begeleiding als u denkt dat u een opioïde-verslaving heeft of bel de nationale hulplijn voor misbruik van de substantie en de nationale gezondheidsdiensten (SAMHSA) op 1-800-662-HELP.

Tapentadol kan ernstige of levensbedreigende ademhalingsproblemen veroorzaken, vooral tijdens de eerste 24 tot 72 uur van uw behandeling en op elk moment dat uw dosis wordt verhoogd. Uw arts zal uw dosis aanpassen om uw pijn onder controle te houden en het risico verminderen dat u ernstige ademhalingsproblemen zult ervaren. Vertel het uw arts als u een trage ademhaling of astma heeft of ooit heeft gehad. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen gebruik van tapentadol te maken. Vertel uw arts ook als u longaandoeningen heeft of ooit heeft gehad, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD, een groep longaandoeningen die chronische bronchitis en emfyseem omvat), een hoofdletsel of een aandoening die de druk in uw hand verhoogt. hersenen. Het risico dat u ademhalingsproblemen krijgt, kan groter zijn als u een oudere volwassene bent, of verzwakt of ondervoed bent door ziekte. Als u een van de volgende symptomen ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling nemen: langzamere ademhaling, lange pauzes tussen ademhalingen of kortademigheid.

Het nemen van bepaalde andere medicijnen tijdens uw behandeling met tapentadol kan het risico verhogen dat u ademhalingsproblemen of andere ernstige, levensbedreigende ademhalingsproblemen, sedatie of coma krijgt. Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen neemt of van plan bent om te nemen: benzodiazepines zoals alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) en triazolam (Halcion); andere verdovende pijnstillers; medicijnen voor psychische aandoeningen of misselijkheid; spierverslappers; sedativa; slaappillen; of tranquillizers. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen en zal u zorgvuldig controleren. Als u tapentadol inneemt met een van deze geneesmiddelen en u ontwikkelt een van de volgende symptomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp: ongewone duizeligheid, duizeligheid, extreme slaperigheid, vertraagde of moeilijke ademhaling of niet reageren. Zorg ervoor dat uw verzorger of familieleden weten welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts of spoedeisende medische zorg kunnen bellen als u zelf geen behandeling kunt zoeken.

Het drinken van alcohol, het nemen van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen die alcohol bevatten, of het gebruik van drugs op straat tijdens uw behandeling met tapentadol verhoogt het risico dat u ernstige, levensbedreigende bijwerkingen zult ervaren. Drink geen alcohol, neem recept- of niet-voorgeschreven medicijnen die alcohol bevatten, of gebruik drugs op straat tijdens uw behandeling met tapentadol.

Sta niet toe dat iemand anders uw medicatie neemt. Tapentadol kan andere mensen die uw medicatie innemen, met name kinderen, beschadigen of de dood veroorzaken. Houd tapentadol op een veilige plaats, zodat niemand anders het per ongeluk of met opzet kan slikken. Wees vooral voorzichtig om tapentadol buiten het bereik van kinderen te houden. Houd bij hoeveel tabletten of tabletten met verlengde afgifte zijn overgebleven, zodat u weet of er medicatie ontbreekt. Spoel alle tabletten of tabletten met verlengde afgifte die verouderd zijn of niet meer nodig zijn in het toilet zodat anderen ze niet meer kunnen innemen.

Als u de tabletten met verlengde afgifte gebruikt, slik ze dan heel door; niet kauwen, breken, verdelen, verpletteren of oplossen. Als u kapotte, gekauwde, gebroken of opgeloste tabletten met verlengde afgifte doorslikt, kunt u te veel tapentadol tegelijk krijgen in plaats van langzaam meer dan 12 uur. Dit kan ernstige problemen veroorzaken, waaronder overdosis en overlijden.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u tijdens de zwangerschap regelmatig tapentadol gebruikt, kan uw baby na de geboorte levensbedreigende ontwenningsverschijnselen vertonen. Vertel het onmiddellijk aan de arts van uw baby als uw baby een van de volgende symptomen ervaart: geïrriteerdheid, hyperactiviteit, abnormale slaap, hoge kreet, oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam, braken, diarree of het niet krijgen van gewicht.

Praat met uw arts over de risico's van het nemen van tapentadol.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) wanneer u begint met uw behandeling met tapentadol en elke keer dat u uw recept vult. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Tapentadol-tabletten worden gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige acute pijn (pijn die plotseling begint, een specifieke oorzaak heeft en waarvan verwacht wordt dat deze zal verdwijnen wanneer de oorzaak van de pijn is genezen). Tapentadol-tabletten met verlengde afgifte worden gebruikt voor de behandeling van ernstige neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door zenuwbeschadiging) bij mensen die diabetes hebben. Tapentadol-tabletten met verlengde afgifte worden alleen gebruikt om mensen te behandelen waarvan wordt verwacht dat zij de klok rond medicatie nodig hebben om pijn te verlichten die niet kan worden gereguleerd door het gebruik van andere pijnstillers. Tapentadol zit in een klasse van medicijnen die opiaat (narcotische) analgetica worden genoemd. Het werkt door de manier waarop de hersenen en het zenuwstelsel reageren op pijn te veranderen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Tapentadol wordt geleverd als een tablet en een tablet met verlengde afgifte (langwerkende werking) om oraal in te nemen. De tabletten worden gewoonlijk elke 4 tot 6 uur met of zonder voedsel ingenomen. Als u tapentadol-tabletten gebruikt, kan uw arts u vertellen dat u zo snel mogelijk 1 uur na de eerste dosis op uw eerste dag van de behandeling een tweede dosis moet nemen om uw pijn te behandelen. Neem geen andere doses op enig ander moment tijdens uw behandeling en neem nooit extra doses van de tabletten met verlengde afgifte in. De tabletten met verlengde afgifte worden eenmaal per 12 uur ingenomen. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem tapentadol precies zoals voorgeschreven.

Als u de tabletten met verlengde afgifte gebruikt, slik ze dan een voor een door met veel water. Slik elke tablet door vlak nadat u het in uw mond hebt gestopt.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis tapentadol en uw dosis geleidelijk verhogen tot uw pijn onder controle is. Uw arts kan uw dosis op elk moment tijdens uw behandeling aanpassen als uw pijn niet onder controle is. Als u denkt dat uw pijn niet onder controle is, neem dan contact op met uw arts. Verander de dosis van uw medicatie niet zonder met uw arts te overleggen.

Nadat u tapentadol gedurende een bepaalde periode hebt gebruikt, kan uw lichaam eraan wennen. Als dit gebeurt, moet uw arts mogelijk uw dosis medicatie verhogen om uw pijn onder controle te houden. Praat met uw arts over hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met tapentadol.

Stop niet met het innemen van tapentadol zonder overleg met uw arts. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen. Als u plotseling stopt met het innemen van tapentadol, kunt u ontwenningsverschijnselen ervaren zoals rusteloosheid; angst; prikkelbaarheid; tranerige ogen; geeuwen; rillingen; zweten; moeilijk in slaap vallen of in slaap blijven; rillingen; oncontroleerbaar schudden van een deel van je lichaam; spier-, rug- of gewrichtspijn; zwakheid; misselijkheid; braken; diarree; buikkrampen; verlies van eetlust; loopneus, niezen of hoesten; haar op je huid dat overeind staat; snelle ademhaling; snelle hartslag; verwijding van de pupillen (zwarte cirkels in het midden van de ogen); of hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan).

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u tapentadol gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tapentadol, of voor andere medicijnen, of voor één van de bestanddelen in tabletten met tapentadol of tabletten met verlengde afgifte. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts als u de volgende twee weken de volgende medicijnen gebruikt: monoamine-oxidase (MAO) -remmers zoals isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methyleenblauw, fenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect) ), selegiline (Emsam, Eldepryl, Zelapar) en tranylcypromine (Parnate). Vertel ook uw arts als een van deze geneesmiddelen voor u is voorgeschreven tijdens uw behandeling met tapentadol. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen gebruik van tapentadol te nemen als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antihistaminica (bij hoest-, verkoudheids- en allergiemedicatie); buprenorfine (Buprenex, Butrans, in Suboxone, in Zubsolv); butorfanol; cyclobenzaprine (Amrix); dextromethorphan (gevonden in veel hoestmedicijnen; in Nuedexta); medicijnen voor prikkelbare darmaandoeningen, bewegingsziekte, de ziekte van Parkinson, zweren of urinewegproblemen; lithium (Lithobid); medicijnen voor migraine zoals almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) en zolmitriptan (Zomig); mirtazapine (Remeron); nalbufine; pentazocine (Talwin); selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) en sertraline (Zoloft) ; selectieve serotonine / norepinefrineheropnameremmers (SNRI's) zoals desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella) en venlafaxine (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, in Ultracet); trazodon; of tricyclische antidepressiva ('mood elevators') zoals amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramine (Surmontil, Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil), en trimipramine (Surmontil). Veel andere medicijnen kunnen ook een interactie aangaan met tapentadol, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid en tryptofaan.
• vertel het uw arts als u een van de aandoeningen heeft of ooit heeft gehad die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING of paralytische ileus (toestand waarbij verteerd voedsel niet door de darmen beweegt). Uw arts kan u vertellen om geen gebruik van tapentadol te maken.
• vertel het uw arts als u een verstopping in uw maag of darmen heeft of ooit heeft gehad, elke aandoening die problemen veroorzaakt bij het urineren; of pancreas, galblaas, nier, schildklier of leverziekte.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het nemen van tapentadol.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u tapentadol gebruikt.
• u moet weten dat tapentadol u slaperig maakt. Bestuur geen auto, bedien geen machines of doe mee aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten totdat u weet hoe deze medicatie op u van invloed is.
• u moet weten dat tapentadol duizeligheid, duizeligheid en flauwvallen kan veroorzaken wanneer u te snel opstaat vanuit een liggende positie. Om dit probleem te voorkomen, gaat u langzaam uit bed en laat u uw voeten een paar minuten rusten op de grond voordat u gaat staan.
• u moet weten dat tapentadol constipatie kan veroorzaken. Praat met uw arts over het veranderen van uw dieet of het gebruik van andere medicijnen om constipatie te voorkomen of te behandelen terwijl u tapentadol gebruikt.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u tapentadol-tabletten gebruikt, zal uw arts u waarschijnlijk vertellen om de medicatie naar behoefte te gebruiken. Als uw arts heeft gezegd dat u de tabletten regelmatig moet innemen, neem dan de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Als u tapentadol capsules met verlengde afgifte gebruikt, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Tapentadol kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoofdpijn
• maagzuur
• buikpijn
• droge mond
• overmatige vermoeidheid
• angst
• slaperigheid
• moeilijk in slaap vallen of slapen
• abnormale dromen
• prikkelbaarheid
• plotseling gevoel van warmte

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de rubrieken SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN of BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of volg een medische noodhulp:

• toevallen
• agitatie, hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan), koorts, zweten, verwarring, snelle hartslag, beven, ernstige spierstijfheid of spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree
• misselijkheid, braken, verlies van eetlust, zwakte of duizeligheid
• onvermogen om een ​​erectie te krijgen of te behouden
• onregelmatige menstruatie
• verminderd seksueel verlangen
• uitslag
• jeuk
• netelroos
• zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong of de keel
• heesheid
• moeite met ademhalen of slikken
• pijn op de borst
• een licht gevoel in het hoofd wanneer u van houding verandert
• een zwak gevoel
• verlies van bewustzijn
• oververhit raken
• zwaar zweten

Tapentadol kan andere bijwerkingen veroorzaken. Neem contact op met uw arts als u ongewone problemen hebt tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Spoel medicatie die verouderd is of niet langer nodig is in het toilet. Praat met uw apotheker over de juiste verwijdering van uw medicatie.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Terwijl u tapentadol gebruikt, wordt u mogelijk verteld dat u altijd over een reddingsmedicijn, naloxon, moet beschikken (bijvoorbeeld thuis, op kantoor). Naloxon wordt gebruikt om de levensbedreigende effecten van een overdosis ongedaan te maken. Het werkt door de effecten van opiaten te blokkeren om gevaarlijke symptomen te verlichten die worden veroorzaakt door hoge niveaus van opiaten in het bloed. U zult waarschijnlijk niet in staat zijn om uzelf te behandelen als u een opiaatoverdosis ervaart. U moet ervoor zorgen dat uw familieleden, zorgverleners of de mensen die tijd met u doorbrengen, weten hoe u moet weten of u een overdosis krijgt, hoe u naloxon moet gebruiken en wat u moet doen totdat er medische noodhulp komt. Uw arts of apotheker zal u en uw gezinsleden laten zien hoe het medicijn te gebruiken. Vraag uw apotheker om de instructies of bezoek de website van de fabrikant voor instructies. Als iemand ziet dat u symptomen van een overdosis ervaart, moet hij of zij u uw eerste dosis naloxon geven, onmiddellijk 911 bellen en bij u blijven en u nauwlettend in de gaten houden totdat medische noodhulp arriveert. Uw symptomen kunnen binnen enkele minuten na ontvangst van naloxon terugkeren. Als uw symptomen terugkeren, moet de persoon u nog een dosis naloxon geven. Er kunnen om de 2 tot 3 minuten extra doses worden gegeven als de symptomen terugkeren voordat medische hulp arriveert.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• vernauwing of verwijding van de pupillen (donkere kringen in de ogen)
• slaperigheid
• verlies van bewustzijn of coma
• spier zwakte
• koude, klamme huid
• vertraagde of gestopt ademhaling
• vertraagde hartslag

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts en laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op tapentadol te controleren.

Alvorens een laboratoriumtest te doen (vooral die waarbij methyleenblauw is gebruikt), vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel dat u tapentadol gebruikt.

Dit recept is niet navulbaar. Als u pijn blijft houden nadat u het medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER