Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Mogelijk bent u al besmet met hepatitis B (een virus dat de lever infecteert en ernstige leverschade kan veroorzaken) maar geen symptomen van de ziekte vertoont. In dit geval kan een ofatumumab-injectie het risico verhogen dat uw infectie ernstiger of levensbedreigend wordt en dat u symptomen ontwikkelt. Vertel het uw arts als u een hepatitis-B-virusinfectie heeft of ooit heeft gehad. Uw arts zal een bloedtest laten uitvoeren om te zien of u een inactieve hepatitis B-virusinfectie heeft. Indien nodig kan uw arts u medicatie geven om deze infectie vóór en tijdens uw behandeling met ofatumumab te behandelen. Uw arts zal u ook gedurende en gedurende enkele maanden na uw behandeling controleren op tekenen van hepatitis-B-infectie. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of na uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, verminderde eetlust, misselijkheid of braken, spierpijn, maagpijn of donkere urine.
Sommige mensen die ofatumumab ontvingen, ontwikkelden progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML, een zeldzame infectie van de hersenen die niet kan worden behandeld, voorkomen of genezen en die gewoonlijk de dood of ernstige invaliditeit veroorzaakt) tijdens of na hun behandeling. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: nieuwe of plotselinge veranderingen in denken of verwarring, duizeligheid, evenwichtsverlies, problemen met praten of lopen, nieuwe of plotselinge veranderingen in het gezichtsvermogen of andere ongebruikelijke symptomen die zich plotseling ontwikkelen.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op een ofatumumab-injectie te controleren.
Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van ofatumumab-injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Ofatumumab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL, een type kanker van de witte bloedcellen) bij volwassenen die niet beter zijn geworden na behandeling met fludarabine (Fludara) en alemtuzumab (Campath). Ofatumumab-injectie is een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door kankercellen te doden.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Ofatumumab-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die aan een vloeistof wordt toegevoegd en die intraveneus (in een ader) wordt toegediend door een arts of verpleegkundige in een medisch kantoor of ziekenhuis. Het wordt gewoonlijk eenmaal per week gedurende 8 weken en vervolgens eenmaal per maand gedurende 4 maanden geïnjecteerd.
Het is mogelijk dat uw arts uw behandeling moet onderbreken als u bepaalde bijwerkingen ondervindt. Uw arts zal u andere medicijnen geven om bepaalde bijwerkingen te voorkomen of te behandelen 30 minuten tot 2 uur voordat u elke dosis ofatumumab-injectie toegediend krijgt. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met ofatumumab-injectie.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u ofatumumab-injectie krijgt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ofatumumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van ofatumumab-injectie. Vraag uw apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u chronische obstructieve longziekte (COPD, een groep aandoeningen die de longen en luchtwegen aantast) heeft of ooit heeft gehad of hepatitis B (een virus dat de lever infecteert en ernstige leverschade of leverkanker kan veroorzaken).
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u ofatumumab-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u ofatumumab-injectie toegediend krijgt.
- vraag uw arts of u vaccinaties moet ontvangen voordat u met de ofatumumab begint. Tijdens uw behandeling geen vaccinaties krijgen zonder met uw arts te overleggen.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Ofatumumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- spiertrekkingen
- verstopte neus of loopneus
- diarree
- hoofdpijn
- moeite met slapen
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- moeite met ademhalen of slikken
- zwaar zweten
- zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, handen, voeten, enkels of onderbenen
- heesheid
- plotselinge roodheid van het gezicht, de nek of de borst
- zwakheid
- ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
- bleke huid
- pinpoint, platte, ronde, rode vlekken onder de huid
- uitslag
- netelroos
- koorts, rillingen, hoest, keelpijn of andere tekenen van infectie
- pijn in armen, rug, nek of kaak
- pijn op de borst,
- snelle hartslag
- flauwte
Ofatumumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Vraag uw apotheker om eventuele vragen over ofatumumab-injectie.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Arzerra®