vigabatrine

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (vye ga 'ba trin)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Vigabatrine kan permanente schade aan het gezichtsvermogen veroorzaken, waaronder verlies van perifeer zicht en wazig zien. Hoewel er bij elke vorm van vigabatrine verlies van het gezichtsvermogen mogelijk is, is uw risico groter naarmate u meer vigabatrine neemt die u dagelijks gebruikt en hoe langer u eraan vasthoudt. Visusverlies kan op elk moment tijdens de behandeling met vigabatrine optreden. Visueel verlies wordt waarschijnlijk niet opgemerkt voordat het ernstig is. Vertel het uw arts als u problemen met uw gezichtsvermogen heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: denk dat u het niet zo goed ziet als voordat u vigabatrine inneemt; beginnen te struikelen, botsen tegen dingen of zijn onhandiger dan normaal; zijn verrast door mensen of dingen die voor je komen en uit het niets lijken te komen; wazig zicht; dubbel zicht; oogbewegingen die je niet kunt beheersen; oogpijn; en hoofdpijn.

Vanwege het risico op blijvend verlies van het gezichtsvermogen met dit medicijn, is vigabatrine alleen beschikbaar via een speciaal programma genaamd Sabril REMS^®. U, uw arts en uw apotheker moeten zijn ingeschreven voor dit programma voordat u vigabatrine kunt krijgen. Alle mensen die vigabatrine voorgeschreven hebben moeten een vigabatrine-recept hebben van een arts die geregistreerd is bij Sabril REMS^® en het recept moet worden ingevuld bij een apotheek die is geregistreerd bij Sabril REMS^® om dit medicijn te ontvangen. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie zult ontvangen.

Een oogarts zal uw gezichtsvermogen testen binnen 4 weken na het starten van vigabatrine, minstens elke 3 maanden tijdens de behandeling en 3-6 maanden na het stoppen van de behandeling. Het testen van het gezichtsvermogen is moeilijk bij baby's en kan het verlies van het gezichtsvermogen niet vinden voordat het ernstig is. Bel uw arts onmiddellijk als u denkt dat uw baby niet zo goed ziet als voor het nemen van vigabatrine of anders gedraagt ​​dan normaal. Visietests kunnen zichtbeschadiging niet voorkomen, maar ze zijn belangrijk om verdere schade te voorkomen door te stoppen met vigabatrine als er visusveranderingen worden gevonden. Eenmaal gedetecteerd, is het verlies van het gezichtsvermogen niet omkeerbaar. Het is mogelijk dat verdere schade kan optreden na het stoppen van vigabatrine.

Uw arts zal uw respons op en de aanhoudende behoefte aan vigabatrine beoordelen.Dit gebeurt binnen 2-4 weken na aanvang van de behandeling bij zuigelingen en kinderen, binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling bij volwassenen, en vervolgens op regelmatige basis indien nodig voor alle patiënten. Als uw arts vaststelt dat vigabatrine niet voor u werkt, moet uw behandeling worden gestopt.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met vigabatrine en telkens wanneer u uw recept opnieuw moet invullen. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het nemen van vigabatrine.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Vigabatrine-tabletten worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen om bepaalde soorten aanvallen onder controle te houden bij volwassenen en kinderen van 10 jaar of ouder wiens aanvallen niet onder controle waren door verschillende andere medicijnen. Vigabatrine poeder wordt gebruikt om infantiele spasmen (een soort aanval die baby's en kinderen kunnen hebben) te beheersen bij baby's van 1 maand tot 2 jaar oud. Vigabatrine zit in een klasse medicijnen die anticonvulsiva worden genoemd. Het werkt door het verminderen van abnormale elektrische activiteit in de hersenen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Vigabatrine komt als een poeder om met water te worden gemengd en als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal twee keer per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem elke dag rond dezelfde tijden vigabatrine. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem vigabatrine precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis vigabatrine en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eenmaal per 3 dagen voor baby's die het poeder ontvangen dat is gemengd met water en eenmaal per week voor volwassenen die tabletten nemen.

Vigabatrine kan u helpen uw toestand onder controle te houden, maar zal dit niet genezen. Blijf vigabatrine innemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van vigabatrine zonder met uw arts te overleggen. Als u plotseling stopt met het innemen van vigabatrine, kunnen uw aanvallen vaker voorkomen. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen, niet vaker dan eenmaal per 3-4 dagen voor baby's die het poeder met water vermengen en eenmaal per week voor volwassenen die tabletten nemen. Vertel het uw arts onmiddellijk als uw aanvallen vaker voorkomen terwijl u stopt met het gebruik van vigabatrine.

Als u het poeder inneemt, moet u het onmiddellijk mengen met koud of water op kamertemperatuur voordat u het inneemt. Meng het poeder niet met een andere vloeistof of voedsel. De arts zal u vertellen hoeveel pakjes vigabatrine poeder u moet gebruiken en hoeveel water het moet mengen. De arts zal u ook vertellen hoeveel van het mengsel voor elke dosis moet worden ingenomen. Gebruik geen huishoudelijke lepel om uw dosis te meten. Gebruik de orale spuit die bij de medicatie is geleverd. Lees zorgvuldig de instructies van de fabrikant die beschrijven hoe te mengen en een dosis vigabatrine innemen. Vraag uw apotheker of arts als u vragen heeft over het mengen of innemen van dit medicijn.

Praat met de dokter over wat u moet doen als uw baby overgeeft, spuugt of slechts een deel van de dosis vigabatrine neemt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat je vigabatrine inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor vigabatrine, andere medicijnen of een van de bestanddelen in vigabatrine-tabletten of poeder. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: clonazepam (Klonopin) of fenytoïne (Dilantin, Phenytek). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan ​​met vigabatrine, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die hier niet worden gebruikt.
• vertel het uw arts als u nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u vigabatrine gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• u moet weten dat vigabatrine u slaperig of moe kan maken. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft. Als uw zicht is beschadigd door vigabatrine, overleg dan met uw arts over het wel of niet veilig rijden.
• u moet weten dat uw mentale gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen en dat u zelfmoordneigingen kunt worden (denk eraan uzelf te verwonden of te doden of te plannen of te proberen) terwijl u vigabatrine gebruikt. Een klein aantal volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder (ongeveer 1 op de 500 mensen) die tijdens klinische onderzoeken anticonvulsiva zoals vigabatrine namen om verschillende aandoeningen te behandelen, werden tijdens hun behandeling suïcidaal. Sommige van deze mensen ontwikkelden zelfmoordgedachten en -gedrag al 1 week nadat ze begonnen met het innemen van de medicatie. Er is een risico dat u veranderingen in uw geestelijke gezondheid ervaart als u een anticonvulsieve medicatie zoals vigabatrine neemt, maar er kan ook een risico zijn dat u veranderingen in uw geestelijke gezondheid zult ervaren als uw toestand niet wordt behandeld. U en uw arts zullen beslissen of de risico's van het nemen van een anticonvulsieve medicatie groter zijn dan de risico's van het niet nemen van de medicatie. U, uw familie of uw verzorger moet onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: paniekaanvallen; agitatie of rusteloosheid; nieuwe of verslechterende prikkelbaarheid, angst of depressie; handelen op gevaarlijke impulsen; moeilijk in slaap vallen of in slaap blijven; agressief, boos of gewelddadig gedrag; manie (uitzinnig, abnormaal opgewonden humeur); nadenken over of proberen jezelf pijn te doen of je leven te beëindigen; of enige andere ongebruikelijke veranderingen in gedrag of stemming. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u zelf niet in staat bent om een ​​behandeling te zoeken.
• je zou moeten weten dat bij sommige baby's die vigabatrine hebben genomen er veranderingen waren in de foto's van de hersenen die werden gemaakt door magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Deze veranderingen werden niet gezien bij oudere kinderen of volwassenen. Gewoonlijk gingen deze veranderingen weg toen de behandeling werd gestopt. Het is niet bekend of deze veranderingen schadelijk zijn.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Vigabatrine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• slaperigheid
• duizeligheid
• oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
• zwakheid
• gewrichts- of spierpijn
• problemen met lopen of zich ongecoördineerd voelen
• geheugenproblemen en niet helder denken
• gewichtstoename
• zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
• pijn, brandend of tintelend in de handen of voeten
• koorts
• prikkelbaarheid
• diarree
• misselijkheid
• braken
• constipatie
• buikpijn
• maagzuur
• ernstig pijnlijke krampen tijdens de menstruatie

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• verwarring
• vermoeidheid
• bleke huid
• snelle hartslag
• moeite met ademhalen
• netelroos
• jeuk

Vigabatrine kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Houd vigabatrine-tabletten en vigabatrine-poeder in de verpakking waarin ze zijn binnengekomen, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar ze op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• slaperigheid
• verlies van bewustzijn

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij met uw arts en oogarts.

Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u vigabatrine gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Sabril^®