Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir en Dasabuvir

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen van combinatieproducten

uitgesproken als (om bit 'as vir) (par' 'I ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (da sa' bue vir)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Mogelijk bent u al besmet met hepatitis B (een virus dat de lever infecteert en ernstige leverschade kan veroorzaken) maar geen symptomen van de ziekte heeft. In dit geval kan het nemen van de combinatie van ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir het risico verhogen dat uw infectie ernstiger of levensbedreigend zal worden en dat u symptomen zult ontwikkelen. Vertel het uw arts als u een hepatitis-B-virusinfectie heeft of ooit heeft gehad. Uw arts zal een bloedtest laten uitvoeren om te zien of u een hepatitis B-infectie heeft of ooit heeft gehad. Uw arts zal u ook gedurende en gedurende enkele maanden na uw behandeling controleren op tekenen van hepatitis-B-infectie. Indien nodig kan uw arts u voor en tijdens uw behandeling met de combinatie van ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir geneesmiddelen geven om deze infectie te behandelen. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of na uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, verminderde eetlust, misselijkheid of braken, bleke ontlasting, maagpijn of donkere urine.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan voor, tijdens en na uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de combinatie van ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir te controleren.

Praat met uw arts over het / de risico ('s) van het gebruik van de combinatie van ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

De combinatie van ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir wordt alleen of in combinatie met ribavirine (Copegus, Rebetol) gebruikt om chronische (langdurige) hepatitis C-infectie (zwelling van de lever veroorzaakt door een virus) te behandelen. Ombitasvir is een NS5A-remmer voor hepatitis C-virus (HCV). Het werkt door het virus te stoppen dat ervoor zorgt dat hepatitis C zich in het lichaam verspreidt. Paritaprevir is een proteaseremmer. Het werkt door de hoeveelheid HCV in het lichaam te verlagen. Ritonavir is een proteaseremmer. Het helpt om de hoeveelheid paritaprevir in het lichaam te verhogen, zodat de medicatie een groter effect zal hebben. Dasabuvir is een niet-nucleoside NS5B polymeraseremmer. Het werkt door de hoeveelheid HCV in het lichaam te verlagen. Het is niet bekend of ombitasvir, paritaprevir, ritonavir of dasabuvir de verspreiding van hepatitis C voor andere mensen voorkomen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

De combinatie van ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir komt als tabletten om via de mond in te nemen. Dit medicijn wordt geleverd in een verpakking met 28 dagen medicatie. Elk dagdosispakket heeft verschillende soorten tabletten, twee bevatten de combinatie van ombitasvir, paritaprevir en ritonavir en twee andere bevatten dasabuvir. Neem elke ochtend ombitasvir, paritaprevir en ritonavir (2 tabletten) en dasabuvir (1 tablet) in met voedsel en neem dan elke avond dasabuvir (1 tablet) in met voedsel. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir elke dag rond dezelfde tijd (en) in. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

De combinatie van ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir reguleert HCV, maar geneest dit niet. Blijf ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir innemen, ook als u zich goed voelt. De duur van uw behandeling (12 tot 24 weken) is afhankelijk van uw toestand, hoe goed u reageert op de medicatie en of u ernstige bijwerkingen ondervindt. Stop niet met het gebruik van ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir zonder met uw arts te overleggen.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, andere geneesmiddelen of een van de bestanddelen in ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir-tabletten. Als u een ernstige of levensbedreigende reactie op ritonavir (huiduitslag, blaarvorming of loslaten van de huid) heeft gehad, zal uw arts waarschijnlijk vertellen om geen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir in te nemen. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u alfuzosine (Uroxatral) gebruikt; atorvastatine (Lipitor, in Caduet); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid; niet langer beschikbaar in de VS); dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, in Atripla); ergot-bevattende geneesmiddelen zoals dihydroergotaminemesylaat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) en methylergonovine (Methergine); ethinylestradiol orale anticonceptiva zoals bepaalde tabletten ('anticonceptiepillen'), pleisters, hormonale vaginale ringen en andere esthinylestradiolproducten; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (oraal); fenobarbital; fenytoïne (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); sildenafil (Revatio) voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie; simvastatine (Zocor, in Vytorin); sirolimus (Rapamune); Sint-janskruid; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); of triazolam (Halcion). Vertel uw arts ook als u colchicine (Colcrys, Mitigare) gebruikt en een lever- of nieraandoening heeft. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir in te nemen als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Vergeet niet het volgende te vermelden: alprazolam (Xanax); acetaminophen en hydrocodon (Anexsia, Zyfrel); angiotensine-receptorblokker (ARB) zoals candesartan (Atacand, in Atacand HCT), losartan (Cozaar, in Hyzaar) en valsartan (Diovan, in Diovan HCT, Exforge); buprenorfine en naloxon (Suboxone, Zubsolv); calciumkanaalblokkers zoals amlodipine (Norvasc, in Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipine (Adalat, Afeditab) en verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (Soma); cyclobenzaprine (Amrix); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); fluticason (Flonase, Flovent, in Advair); furosemide (Lasix); medicijnen voor onregelmatige hartslag zoals amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (niet langer verkrijgbaar in de V.S.), disopyramide (Norpace), flecaïnide, lidocaïne (Xylocaïne), mexiletine, propafenon (Rythmol) of kinidine (in Nuedexta); ketoconazol; metformine (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatine (Pravachol); quetiapine (Seroquel); rilpivirine (Edurant; in Complera, in Odefsey); ritonavir (Norvir, in Kaletra) gebruikt in combinatie met andere HIV-proteaseremmers zoals atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) en lopinavir (in Kaletra); rosuvastatine (Crestor); salmeterol (Serevent, in Advair); en voriconazol (Vfend). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u een andere leverziekte dan hepatitis C heeft. Uw arts kan u vertellen om geen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir in te nemen.
• vertel het uw arts als u ooit een levertransplantatie, bloedarmoede (een lager dan normaal aantal rode bloedcellen) of een humaan immunodeficiëntievirus (hiv) heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• u moet weten dat ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepil, pleisters, ringen, implantaten, injecties en intra-uteriene apparaten) kunnen verminderen. Gebruik een andere vorm van anticonceptie terwijl u ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir gebruikt en gedurende 2 weken na uw laatste dosis. Praat met uw arts over vormen van anticonceptie die voor u werken tijdens en na uw behandeling met ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u een dosis ombitasvir, paritaprevir en ritonavir mist, neem dan de gemiste dosis bij een maaltijd zodra u eraan denkt. Als het echter meer dan 12 uur geleden is dat u uw dosis had moeten innemen, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Als u een dosis dasabuvir mist, neem de gemiste dosis dan bij een maaltijd zodra u eraan denkt. Als het echter meer dan 6 uur geleden is dat u uw dosis had moeten innemen, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• moeilijk in slaap vallen of slapen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• uitslag
• roodheid van de huid
• jeuk
• zwakheid

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir kunnen andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de doos waarin het werd geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen van combinatieproducten

• Viekira Pak^® (als een combinatieproduct dat Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir bevat)