Sonidegib

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (soe "ni deg 'ib)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Voor alle patiënten:

Sonidegib mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of die zwanger kunnen worden. Er bestaat een hoog risico dat sonidegib verlies van de zwangerschap zal veroorzaken of ertoe zal leiden dat de baby geboren wordt met geboorteafwijkingen (fysieke problemen die bij de geboorte aanwezig zijn).

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met Sonidegib en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) bezoeken of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te downloaden.

Doneer geen bloed of bloedproducten terwijl u Sonidegib gebruikt en gedurende ten minste 20 maanden na uw behandeling.

Praat met uw arts over de risico's van het nemen van sonidegib.

Voor vrouwelijke patiënten:

Als u zwanger kunt worden, moet u vermijden zwanger te worden tijdens uw behandeling met sonidegib. U moet vóór het begin van uw behandeling een negatieve zwangerschapstest ondergaan. U moet aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 20 maanden nadat uw behandeling is voltooid. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie acceptabel zijn.

Als u denkt zwanger te zijn, een menstruatieperiode mist, of seks hebt zonder geboortebeperking tijdens het gebruik van sonidegib of binnen 20 maanden na uw behandeling, bel dan onmiddellijk uw arts.

Voor mannelijke patiënten:

U moet een condoom gebruiken, zelfs als u een vasectomie heeft gehad (een operatie om te voorkomen dat sperma uw lichaam verlaat en een zwangerschap veroorzaakt), elke keer dat u seksueel contact hebt met een vrouw die zwanger is of zwanger kan worden terwijl u Sonidegib gebruikt, en gedurende ten minste 8 maanden na uw behandeling. Vertel het uw arts onmiddellijk als u onbeschermde seks hebt gehad met een vrouw die zwanger kan worden of als u denkt om welke reden dan ook dat uw partner zwanger is. Doneer geen sperma terwijl u sonidegib gebruikt of binnen 8 maanden na uw behandeling.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Sonidegib wordt gebruikt voor de behandeling van basaalcelcarcinoom (BCC; een type huidkanker) bij mensen met kanker die is teruggekomen na een operatie of bestraling, of bij mensen die niet behandeld kunnen worden met een operatie of bestraling. Sonidegib zit in een klasse van geneesmiddelen die hedgehog pathway-remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een eiwit te blokkeren dat kankercellen ertoe aanzet zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te stoppen of te vertragen en kan tumoren helpen krimpen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Sonidegib wordt geleverd als een capsule voor oraal gebruik. Het wordt meestal één keer per dag op een lege maag ingenomen, minstens 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd. Neem Sonidegib elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem sonidegib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling onderbreekt of stopt, afhankelijk van uw reactie op Sonidegib en eventuele bijwerkingen die u ervaart.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u sonidegib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor Sonidegib, andere medicijnen of een van de bestanddelen in Sonidegib-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen en voedingssupplementen u gebruikt of wilt nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: atanzavir (Reyataz); bepaalde antischimmelmiddelen zoals fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) en voriconazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, anderen); efavirenz (Sustiva, in Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutine (Mycobutin); rifampicine (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); saquinavir (Invirase); bepaalde medicijnen voor toevallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); en telithromycine (Ketek). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in contact komen met sonidegib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen St. Janskruid te nemen tijdens het gebruik van Sonidegib.
• vertel het uw arts als u spierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Uw arts kan u vertellen om geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Sonidegib en gedurende 20 maanden na uw behandeling.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Praat met uw arts over het eten van grapefruit en het drinken van grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Sla de overgeslagen dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Sonidegib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• diarree
• buikpijn
• verlies van eetlust
• gewichtsverlies
• misselijkheid
• braken
• verandering in het vermogen om voedsel te proeven
• haaruitval
• jeuk
• zwakheid
• extreme vermoeidheid
• pijn
• gemiste menstruatie

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van sonidegib en bel onmiddellijk uw arts:

• spiertrekkingen
• onverklaarde spierpijn, gevoeligheid of zwakte
• donkere of cola gekleurde urine
• verminderde plassen
• onvermogen om te plassen

Sonidegib kan de vruchtbaarheid bij vrouwen verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van Sonidegib als u zich zorgen maakt over de vruchtbaarheid.

Sonidegib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Odomzo^®