Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Sarilumab-injectie kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen en het risico verhogen dat u een ernstige infectie krijgt, waaronder ernstige schimmel-, bacteriële of virale infecties die zich door het lichaam verspreiden. Deze infecties moeten mogelijk in een ziekenhuis worden behandeld en de dood veroorzaken. Vertel het uw arts als u vaak een infectie krijgt of als u denkt dat u nu een infectie heeft. Dit omvat kleine infecties (zoals open wonden of zweren), infecties die komen en gaan (zoals koortslippen) en chronische infecties die niet verdwijnen. Vertel uw arts ook als u diabetes, het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) of een andere aandoening die uw immuunsysteem beïnvloedt heeft of ooit heeft gehad. U moet het ook aan uw arts vertellen als u leeft, ooit heeft geleefd, of als u naar gebieden bent gereisd zoals de rivierdalen van Ohio of de Mississippi waar ernstige schimmelinfecties vaker voorkomen. Vraag uw arts als u niet zeker weet of deze infecties veel voorkomen in uw streek. Vertel het uw arts als u medicijnen gebruikt die de activiteit van het immuunsysteem verminderen, zoals het volgende: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroïden waaronder dexamethason, methylprednisolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolon (Orapred, Pediapred) en prednison (Rayos); tocilizumab (Actemra) en tofacitinib (Xeljanz).
Uw arts zal u tijdens en na uw behandeling controleren op tekenen van infectie. Als u een van de volgende symptomen heeft voordat u met uw behandeling begint of als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of kort na uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts; zweten; rillingen; spierpijn; hoesten; bloedig slijm ophoesten; kortademigheid; gewichtsverlies; warme, rode of pijnlijke huid; zweren op de huid; vaak, pijnlijk of branderig gevoel tijdens het plassen; diarree; buikpijn; of overmatige vermoeidheid.
Mogelijk bent u al besmet met tuberculose (tbc, een ernstige longinfectie) maar hebt u geen symptomen van de ziekte. In dit geval kan het gebruik van een sarilumab-injectie uw infectie ernstiger maken en ertoe leiden dat u symptomen ontwikkelt. Uw arts zal een huidtest uitvoeren om te zien of u een inactieve tb-infectie heeft voordat u met de behandeling met sarilumab-injectie begint. Indien nodig zal uw arts u medicatie geven om deze infectie te behandelen voordat u begint met het gebruik van een sarilumab-injectie. Vertel het uw arts als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad, als u in een land heeft gewoond of een land heeft bezocht waar tuberculose vaak voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand met tuberculose. Als u een van de volgende symptomen van tuberculose heeft of als u tijdens uw behandeling een van deze symptomen krijgt, bel dan onmiddellijk uw arts: hoest, bloederig slijm ophoest, gewichtsverlies, verlies van spiertonus of koorts.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met sarilumab-injectie en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Sarilumab-injectie wordt alleen of samen met andere geneesmiddelen gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen (RA: aandoening waarbij het lichaam de eigen gewrichten aantast, waardoor pijn, zwelling en functieverlies). Sarilumab wordt meestal gebruikt door mensen die niet werden geholpen door bepaalde andere geneesmiddelen voor RA of die deze medicijnen niet konden nemen. Sarilumab-injectie is een klasse van geneesmiddelen die interleukine-6 (IL-6) -receptorremmers worden genoemd. Het werkt door de activiteit van interleukine-6, een stof in het lichaam die ontstekingen veroorzaakt, te blokkeren.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Sarilumab-injectie wordt geleverd als een voorgevulde spuit om subcutaan (onder de huid) te injecteren. Het wordt meestal eenmaal per twee weken gebruikt. Uw arts kan beslissen dat u of uw verzorger de injecties thuis kunt uitvoeren. Uw arts zal u of de persoon die het medicijn zal injecteren laten zien hoe u het moet injecteren. U of degene die de medicatie gaat injecteren, moet ook de schriftelijke gebruiksinstructies lezen die bij de medicatie horen. Vergeet niet om uw arts of apotheker te raadplegen als u vragen heeft over hoe u de medicatie moet injecteren.
Haal het medicijn 30 minuten voordat je klaar bent om het medicijn te injecteren uit de koelkast. Stimuleer het op een vlak oppervlak en laat het op kamertemperatuur komen. Wanneer u de voorgevulde spuit uit de doos haalt, moet u ervoor zorgen dat deze alleen in het midden van het spuitlichaam wordt gehouden en schud de spuit niet of verwijder de dop die de naald bedekt. Probeer het medicijn niet te verwarmen door het in een magnetron te verwarmen, in warm water of in direct zonlicht of op een andere manier te plaatsen.
Controleer voor het injecteren de voorgevulde spuit om er zeker van te zijn dat de op de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum niet is verstreken. Kijk goed naar de vloeistof in de spuit. De vloeistof moet helder of lichtgeel zijn en mag niet troebel of verkleurd zijn of klonters of deeltjes bevatten. Controleer of de spuit beschadigd lijkt te zijn of dat de naalddop ontbreekt of niet is bevestigd. Bel uw apotheker als er problemen zijn en injecteer de medicatie niet.
U kunt een sarilumab-injectie op de voorkant van de dijen of op elke andere plek op uw maag injecteren, behalve uw navel (navel) en het gebied 2 inch eromheen. Als een andere persoon uw medicatie injecteert, kan ook het buitenste deel van de bovenarmen worden gebruikt. Injecteer het medicijn niet in een gevoelige, gekneusde, beschadigde of met littekens bedekte huid. Kies een andere plek elke keer dat u de medicatie injecteert.
Gebruik de voorgevulde spuiten van sarilumab niet opnieuw en plaats de spuiten na gebruik niet terug. Gooi gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container en vraag uw apotheker hoe u de container moet weggooien.
Uw arts zal u zorgvuldig in de gaten houden om te zien hoe goed sarilumab-injectie voor u werkt. Uw arts kan uw dosis aanpassen of uw behandeling uitstellen of stoppen, afhankelijk van uw reactie op dit medicijn. Het is belangrijk om uw arts te vertellen hoe u zich voelt tijdens uw behandeling.
Sarilumab-injectie kan uw symptomen onder controle houden, maar het geneest uw toestand niet. Blijf sarilumab-injectie gebruiken, zelfs als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van sarilumab-injectie zonder met uw arts te overleggen.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u een sarilumab-injectie neemt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor sarilumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de injectie met sarilumab. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: aspirine en andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin) en naproxen (Aleve, Anaprox, anderen); atorvastatine (Lipitor, in Caduet); clarithromycine (Biaxin, in Prevpac); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromycine (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); orale anticonceptiva (anticonceptiepillen); kinidine (in Nuedexta); simvastatine (Zocor, in Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telithromycine (Ketek); theophylline (Theo-24, Theochron); en warfarine (Coumadin, Jantoven). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.Veel andere medicijnen kunnen ook een interactie aangaan met sarilumab-injectie, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- vertel het uw arts als u diverticulitis (kleine zakjes in de dikke darm die ontstoken kan zijn) heeft, zweren in uw maag of darmen, kanker of hepatitis B of andere leverziekte. Vertel het ook aan uw arts als u van plan bent om in de nabije toekomst een operatie of een medische ingreep te ondergaan.
- vertel het uw arts als u recentelijk vaccins heeft ontvangen of gepland heeft om deze te ontvangen. U mag geen vaccinaties ontvangen terwijl u een sarilumab-injectie gebruikt zonder met uw arts te praten.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u een sarilumab-injectie neemt, neem dan contact op met uw arts. Als u sarilumab-injecties hebt gekregen terwijl u zwanger was, vertel het uw arts voordat de baby vaccinaties ontvangt.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u een sarilumab-injectie gebruikt.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Vraag uw arts wat u moet doen als u een dosis vergeet te injecteren. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Sarilumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- verstopte neus of loopneus
- roodheid of jeuk nabij de plek waar de medicatie werd geïnjecteerd
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:
- bloeden of blauwe plekken gemakkelijk
- uitslag
- netelroos
- moeite met slikken of ademen
- zwelling van uw lippen, tong of gezicht
- pijn op de borst
- zich duizelig of zwak voelen
- buikpijn
- braken
- pijnlijke, branderige, verdoofde of tintelende huid of blaren op uw huid
Medicijnen vergelijkbaar met sarilumab-injectie kunnen een verhoogd risico op het ontwikkelen van kanker veroorzaken. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn.
Sarilumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de doos waarin het werd geleverd om het te beschermen tegen licht, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het in de koelkast, maar bevries niet. Als het medicijn uit de koelkast werd bewaard, moet het binnen 14 dagen worden gebruikt.
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtesten bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met sarilumab te controleren.
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Kevzara®