Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine en Tenofovir

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (da roon 'a veer) (koe bik' i stat) (em '' trye sye 'ta been) (tien van' oh vir)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir dienen niet te worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-virusinfectie (HBV, een aanhoudende leverinfectie). Vertel het uw arts als u last heeft of denkt dat u HBV heeft. Uw arts kan u testen om te zien of u HBV heeft voordat u begint en tijdens uw behandeling met darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir. Als u HBV heeft en u neemt darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir in, kan uw toestand plotseling verergeren als u stopt met het gebruik van dit medicijn. Uw arts zal u onderzoeken en regelmatig laboratoriumtests voor verschillende maanden bestellen nadat u bent gestopt met het gebruik van dit medicijn om te zien of uw HBV is verslechterd.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir te controleren.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

De combinatie van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen die niet zijn behandeld met andere hiv-medicijnen of ter vervanging van de huidige medicatietherapie bij bepaalde mensen die al hiv-medicijnen gebruiken. De combinatie van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die antivirale middelen worden genoemd. Darunavir, emtricitabine en tenofovir werken door het verminderen van de hoeveelheid hiv in het bloed. Cobicistat helpt om darunavir langer in het lichaam te houden, zodat de medicatie een groter effect zal hebben. Hoewel de combinatie van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir HIV niet zal genezen, kunnen deze medicijnen uw kans op het ontwikkelen van verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) en HIV-gerelateerde aandoeningen, zoals ernstige infecties of kanker, verminderen. Het gebruik van deze medicijnen samen met het beoefenen van veiligere seks en het maken van andere veranderingen in de levensstijl kan het risico van overdracht van het HIV-virus op andere mensen verminderen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

De combinatie van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir komt als een tablet voor oraal gebruik. Het wordt meestal een keer per dag ingenomen met voedsel. Neem darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Als u problemen heeft met het inslikken van de tabletten, kunt u ze in twee delen splitsen met een tabletsnijder. Neem de gespleten tabletten meteen nadat u ze hebt gesneden. Bewaar ze niet voor toekomstig gebruik.

De combinatie van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir helpt de hiv-infectie onder controle te houden, maar lost deze niet op. Blijf darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir innemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir zonder met uw arts te overleggen.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir, andere medicijnen, sulfamedicamenten of een van de andere bestanddelen in darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst met de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: alfuzosine (Uroxatral); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, anderen); cisapride (Propulsid) (niet beschikbaar in de V.S.); colchicine (Colcyrs, Mitigare) bij mensen met een nier- of leveraandoening; dronedarone (Multaq); elbasvir en grazoprevir (Zepatier); ergot medicijnen zoals dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot), en methylergonovine (Methergine); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam via de mond; fenobarbital; fenytoïne (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Sint-janskruid; sildenafil (alleen Revatio, merk dat wordt gebruikt voor longaandoeningen); simvastatine (Simcor, Zocor, in Vytorin); of triazolam (Halcion). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir in te nemen als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: aminoglycoside-antibiotica zoals gentamicine; antischimmelmedicijnen zoals itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol en voriconazol (Vfend); antivirale medicijnen zoals acyclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene, Valcyte), valacyclovir (Valtrex) en valganciclovir (Valcyte); antibiotica zoals clarithromycine (Biaxin, in PrevPac), erythromycine (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) en telithromycine (niet langer beschikbaar in U.S. Ketek); apixaban (Eliquis); artemether en lumefantrine (Coartem); aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin) en naproxen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepinen zoals clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam intraveneus toegediend (in een ader) en zolpidem (Ambien, Zolpmist); bètablokkers zoals arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol) en timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfine (Belbuca, Buprenex, anderen); buprenorfine en naloxon (Bunavail, Suboxone); buspiron; calciumkanaalblokkers zoals amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, anderen), felodipine, nifedipine (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) en verapamil (Calan, Verelan, in Tarka); carvedilol (Coreg); cholesterolverlagende medicijnen (statines) zoals atorvastatine (Lipitor, in Caduet), fluvastatine (Lescol), pitavastatine (Livalo), pravastatine (Pravachol) en rosuvastatine (Crestor); dasatinib; medicijnen voor depressie zoals amitriptyline, desipramine (Norpramin), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertraline en trazodon; digoxine (Lanoxin); eslicarbazepine (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Duragesic, Subsys); medicijnen voor onregelmatige hartslag zoals amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), flecaïnide, lidocaïne (Xylocaïne), mexiletine, propafenon (Rythmol) en kinidine (in Nuedexta); medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf); methadon (methadose); nilotinib (Tasigna); orale contraceptiva ('anticonceptiepillen'); oxcarbazepine (Trileptal); oxycodon (Xtampza, in Percodan); perphenazine; quetiapine (Seroquel); fosfodiësterase (PDE5) -remmers zoals avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) en vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutine (Mycobutin); rifapentine (Priftin); risperidon (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, in Advair); simeprevir (Olysio; niet meer beschikbaar in de VS); orale of geïnhaleerde steroïden zoals betamethason, budesonide (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexamethason, fluticason (Flonase, Flovent, Advair), methylprednisolon, mometason (Asmanex, in Dulera) en triamcinolon; thioridazine; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastine; vincristine; en warfarine (Coumadin, Jantoven). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts als u de voorwaarden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING heeft of ooit heeft gehad, elk type infectie dat niet weggaat of dat komt en gaat, zoals tuberculose (tbc, een type longinfectie) of cytomegalovirus (CMV; een virale infectie die symptomen kan veroorzaken bij patiënten met een zwak immuunsysteem); diabetes; hemofilie (een ziekte waarbij het bloed niet normaal stolt); of lever- of nierziekte.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger wordt terwijl u darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven als u met HIV bent geïnfecteerd of als u darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir gebruikt.
• u moet zich ervan bewust zijn dat uw lichaamsvet kan toenemen of zich kan verplaatsen naar verschillende delen van uw lichaam, zoals uw bovenrug, nek ('' buffalo hump ''), borsten en rond uw maag. U kunt een verlies van lichaamsvet merken van uw gezicht, benen en armen.
• u moet weten dat terwijl u medicijnen gebruikt om een ​​hiv-infectie te behandelen, uw immuunsysteem mogelijk sterker wordt en andere infecties begint te bestrijden die zich al in uw lichaam bevonden. Dit kan ertoe leiden dat u symptomen van die infecties ontwikkelt. Als u nieuwe of verergerende symptomen heeft tijdens uw behandeling met darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir, moet u dit aan uw arts vertellen.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• diarree
• hoofdpijn
• maagklachten
• gas-

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze verschijnselen ervaart of die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN OF SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of volg een medische spoedbehandeling:

• donker gele of bruine urine; lichtgekleurde stoelgang; verlies van eetlust; misselijkheid; braken; pijn in het rechter bovenmiddengebied; of gele huid of ogen
• verhoogd of verlaagd plassen
• zwakheid; spierpijn; kortademigheid of snelle ademhaling; maagpijn met misselijkheid en braken; koude of blauwe handen en voeten; duizeligheid, duizeligheid; of snelle of abnormale hartslag
• keelpijn; koorts; rillingen; hoesten; en andere tekenen van infectie
• ernstige huiduitslag of uitslag met een of meer van de volgende symptomen: koorts, spier- of gewrichtspijnen, rode of gezwollen ogen, blaren of schilferen van de huid, zweertjes in de mond of zwelling van het gezicht of de nek

Darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir kunnen andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Verwijder de zakjes droogmiddel (droogmiddel) niet uit de verpakking.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd een voorraad darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir bij de hand. Wacht niet tot je geen medicatie meer hebt om je recept aan te vullen.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Symtuza^®