Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Moxetumomab pasudotox-tdfk injectie kan een ernstige of levensbedreigende reactie veroorzaken, het capillaire leksyndroom (een aandoening die overmatige vloeistof in het lichaam, lage bloeddruk en lage niveaus van een eiwit [albumine] in het bloed veroorzaakt). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: zwelling van het gezicht, handen, voeten, enkels of onderbenen; gewichtstoename; kortademigheid; hoesten; flauwvallen; duizeligheid of duizeligheid; of snelle of onregelmatige hartslag.
Moxetumomab pasudotox-tdfk-injectie kan het hemolytisch-uremisch syndroom veroorzaken (een mogelijk levensbedreigende aandoening waarbij rode bloedcellen worden beschadigd, waardoor bloedarmoede en nierproblemen ontstaan). Vertel het uw arts als u nieraandoeningen heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: rode of bloederige ontlasting of diarree; minder plassen; bloed in de urine; veranderingen in stemming of gedrag; convulsies; verwarring; kortademigheid; zwelling van het gezicht, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen; ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken; buikpijn; braken; koorts; bleke huid; of ongewone vermoeidheid of zwakte.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium.Uw arts kan voor, tijdens en na uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met moxetumomab pasudotox-tdfk te controleren.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met moxetumomab pasudotox-tdfk en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Moxetumomab pasudotox-tdfk injectie wordt gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie (kanker van een bepaald type witte bloedcel) die is teruggekeerd of niet heeft gereageerd na ten minste twee andere behandelingen voor kanker. Moxetumomab pasudotox-tdfk-injectie is een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door uw immuunsysteem te helpen de groei van kankercellen te vertragen of stop te zetten.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Moxetumomab pasudotox-tdfk-injectie wordt geleverd als poeder om met een vloeistof te worden gemengd en in een ader te worden geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige in een medisch kantoor of ziekenhuis. Het wordt gewoonlijk gedurende een periode van 30 minuten langzaam geïnjecteerd op dag 1, 3 en 5 van een 28-daagse behandelingscyclus. Deze cyclus kan tot 6 cycli worden herhaald. De duur van de behandeling hangt af van hoe goed uw lichaam reageert op de medicatie en welke bijwerkingen u ook ervaart.
Tijdens uw behandeling zal uw arts u vragen om elke 24 uur maximaal twaalf 8-oz glazen vloeistoffen zoals water, melk of sap te drinken op dag 1 tot 8 van elke 28-daagse behandelingscyclus.
Moxetumomab kan ernstige reacties veroorzaken tijdens of na uw infusie. U krijgt 30 tot 90 minuten voor uw infusie en na uw infusie medicijnen toegediend om reacties op moxetumomab te helpen voorkomen. Uw arts moet mogelijk uw behandeling stoppen als u bepaalde bijwerkingen ondervindt. Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen ervaart: duizeligheid, flauwvallen, piepende ademhaling of moeilijkheden met ademhalen, kortademigheid, snelle hartslag, spierpijn, misselijkheid, braken, hoofdpijn, koorts, koude rillingen, hoesten, flauwvallen, opvliegers of rood worden . Het is belangrijk dat u uw arts vertelt hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met de pasudotox-tdfk-injectie met moxetumomab. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen ervaart nadat u uw spreekkamer of medische faciliteit heeft verlaten.
Uw arts kan uw dosis verlagen, uw behandeling met moxetumomab pasudotox-tdfk-injectie uitstellen of stopzetten, of u behandelen met aanvullende medicatie, afhankelijk van uw reactie op het medicijn en eventuele bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich tijdens uw behandeling voelt.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voorafgaand aan het ontvangen van moxetumomab pasudotox-tdfk injectie,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor moxetumomab, andere medicijnen of een van de bestanddelen in de pasudotox-tdfk-injectie met moxetumomab. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u medische problemen heeft of ooit heeft gehad.
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U moet een zwangerschapstest ondergaan voordat u start met moxetumomab. U mag niet zwanger worden terwijl u pasmoxotab-tdfk-injectie met moxetumomab krijgt en gedurende ten minste 30 dagen na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptie-methoden die voor u werken. Als u zwanger wordt terwijl u pasadoxium-tdfk-injectie met moxetumomab krijgt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen. Moxetumomab pasudotox-tdfk-injectie kan de foetus schaden.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Als u een afspraak mist om een infuus te krijgen, bel dan zo snel mogelijk uw arts om uw afspraak opnieuw te plannen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Moxetumomab pasudotox-tdfk-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- constipatie
- bleke huid
- vermoeidheid
- droge ogen of oogpijn
- oog zwelling of infectie
- Visie veranderingen
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de gedeelten BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of HOE staan vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:
- spierkrampen; gevoelloosheid of tintelingen; onregelmatige of snelle hartslag; misselijkheid; of aanvallen
Moxetumomab pasudotox-tdfk-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Neem contact op met uw arts als u tijdens het ontvangen van dit medicijn ongewone problemen ondervindt.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Welke andere informatie moet ik weten?
Vraag uw apotheker om eventuele vragen over de injectie van moxetumomab pasudotox-tdfk.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Lumoxiti®