Duvelisib

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (doo "ve lis 'ib)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Duvelisib kan ernstige of levensbedreigende infecties veroorzaken. Vertel het uw arts als u een infectie heeft of als u cytomegalovirus (CMV) heeft of ooit heeft gehad (een virale infectie die symptomen kan veroorzaken bij patiënten met een zwak immuunsysteem). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts, keelpijn, koude rillingen, kortademigheid of andere tekenen van infectie.

Duvelisib kan diarree of colitis (zwelling van de dikke darm) veroorzaken. Vertel het uw arts als u diarree heeft of als u ooit colitis of andere aandoeningen heeft gehad die uw maag of darm beïnvloeden. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: een toename van het aantal stoelgangen op een dag, bloed in uw stoelgang of maagkrampen of pijn.

Duvelisib kan ernstige of levensbedreigende huidreacties veroorzaken. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: nieuwe of verslechterende huiduitslag, huiduitslag met koorts, uitslag met jeuk, blaren of peeling van de huid, of pijnlijke zweren of zweren op uw huid, lippen of in uw mond.

Duvelisib kan ernstige of levensbedreigende pneumonitis (zwelling van de longen) veroorzaken. Vertel het uw arts als u longziekte of ademhalingsproblemen heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: nieuwe of verslechterende hoest, moeilijkheden met ademhalen, piepende ademhaling of kortademigheid.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op duvelisib te controleren.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met Duvelisib en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Duvelisib wordt gebruikt voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL, een vorm van kanker die in de witte bloedcellen begint) of klein lymfocytisch lymfoom (SLL; een vorm van kanker die meestal in de lymfeklieren begint) die is teruggekeerd of niet reageert op ten minste twee andere behandelingen. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde soorten folliculair lymfoom (FL, een soort kanker die in de witte bloedcellen begint) bij volwassenen van wie de kanker is teruggekeerd of niet reageert op ten minste twee andere behandelingen. Duvelisib zit in een klasse van medicijnen die kinase-remmers worden genoemd. Het werkt door de signalen te blokkeren die ervoor zorgen dat kankercellen zich vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te stoppen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Duvelisib wordt geleverd als een capsule die u via de mond inneemt. Het wordt meestal tweemaal daags ingenomen met of zonder voedsel. Neem duvelisib elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem duvelisib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de capsule heel door; open ze niet, kauw ze niet en breek ze niet.

Uw arts kan uw dosis duvelisib verminderen of u vertellen om te stoppen met het innemen van de medicatie voor een bepaalde tijd of permanent als u tijdens uw behandeling ernstige bijwerkingen ervaart. Dit hangt af van hoe goed de medicatie voor u werkt en van de bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich tijdens uw behandeling voelt. Blijf duvelisib gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van duvelisib zonder met uw arts te overleggen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u duvelisib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor duvelisib, eventuele andere medicijnen of voor één van de bestanddelen in duvelisib-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen die u neemt of van plan bent in te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: carbamazepine (Epitol, Tegretol, Teril, anderen); clarithromycine (Biaxin); geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) zoals efavirenz (Sustiva, in Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune) en ritonavir (Norvir, in andere); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol, midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenytoïne (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); rifabutine (Mycobutin); en rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate). Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan ​​met duvelisib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U moet een zwangerschapstest ondergaan voordat u duvelisib gaat gebruiken. U mag tijdens uw behandeling met duvelisib niet zwanger worden. Als u een vrouw bent, moet u anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling met duvelisib en minstens 1 maand na uw laatste dosis. Als u een man bent en uw partner zwanger kan worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 1 maand na uw laatste dosis. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u duvelisib inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Duvelisib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van duvelisib en gedurende ten minste 1 maand na uw laatste dosis.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u een dosis duvelisib over minder dan 6 uur mist, neem dan de vergeten dosis in zodra u eraan denkt en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip in. Als u echter een dosis met meer dan 6 uur mist, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Duvelisib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• misselijkheid
• braken
• constipatie
• vermoeidheid
• hoofdpijn
• spierpijn of meedoen met pijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• gele ogen of huid; buikpijn; onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen; verlies van eetlust; gele of bruin gekleurde urine; bleke ontlasting; of pijn in de rechterbovenhoek van de maag

Duvelisib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Copiktra^®