Pegvaliase-pqpz-injectie

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (peg val 'i ase)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Pegvaliase-pqpz-injectie kan ernstige of levensbedreigende allergische reacties veroorzaken. Deze reacties kunnen kort na uw injectie optreden of op enig moment tijdens uw behandeling. De eerste dosis moet worden gegeven door een arts of verpleegkundige in een instelling voor gezondheidszorg waar deze reacties kunnen worden behandeld en waar u gedurende ten minste 1 uur na de injectie nauwlettend in de gaten kunt worden gehouden. Uw arts kan u bepaalde medicijnen geven voordat u pegvaliase-pqpz-injectie krijgt om een ​​reactie te voorkomen. Uw arts zal u een vooraf gevuld automatisch epinefrine-injectieapparaat (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, anderen) geven om een ​​levensbedreigende allergische reactie te behandelen. Uw arts zal u en uw verzorger leren hoe u dit medicijn moet gebruiken en hoe u de tekenen van een allergische reactie kunt herkennen. Draag de epinefrine-injectie altijd bij u. Als u een van de volgende symptomen ervaart op enig moment tijdens uw behandeling, gebruik dan de injectie met adrenaline en neem onmiddellijk medische hulp: moeite met slikken of ademen; kortademigheid; piepende ademhaling; heesheid; zwelling van het gezicht, keel, tong of lippen; netelroos; blozen of plotselinge roodheid van het gezicht, de nek of de borst; uitslag; jeuk; roodheid van de huid; flauwvallen; duizeligheid; pijn op de borst of ongemak; strakheid van de keel of borst; braken; misselijkheid; diarree; of verlies van controle over de blaas.

Vanwege de risico's van dit medicijn, is pegvaliase-pqpz-injectie alleen beschikbaar via Palynziq, een beperkt distributieprogramma.^® Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Programma. U, uw arts en uw apotheker moeten in dit programma zijn opgenomen voordat u pegvaliase-pqpz-injectie kunt krijgen. Raadpleeg uw arts als u vragen heeft over hoe u uw medicatie zult ontvangen.

Uw zorgverlener zal u een Palynziq geven^® patiëntveiligheidskaart die de allergische symptomen beschrijft die u met dit medicijn kunt hebben. Draag deze kaart altijd bij u tijdens uw behandeling. Het is belangrijk om uw Palynziq te laten zien^® patiëntveiligheidskaart voor elke andere zorgaanbieder die u behandelt.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtesten bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met pegvaliase-pqpz te controleren.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met pegvaliase-pqpz-injectie en elke keer dat u de medicatie ontvangt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Pegvaliase-pqpz-injectie wordt gebruikt in combinatie met een specifiek dieet om de fenylalaninespiegels in het bloed te verlagen bij mensen met fenylketonurie (PKU, een aangeboren aandoening waarbij fenylalanine zich in het bloed kan opbouwen en verminderde intelligentie en een verminderd vermogen tot focussen, onthouden en informatie organiseren) en die ongecontroleerde bloedfenylalaninespiegels hebben. Pegvaliase-pqpz-injectie is een klasse van medicijnen die enzymen worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid fenylalanine in het lichaam te verminderen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Pegvaliase-pqpz-injectie komt als een oplossing (vloeistof) om subcutaan (net onder de huid) te injecteren. Het wordt meestal eenmaal per week gedurende 4 weken geïnjecteerd en vervolgens geleidelijk verhoogd gedurende de volgende 5 weken tot eenmaal daags. Uw arts zal uw dosis aanpassen op basis van de reactie van uw lichaam op het medicijn. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik pegvaliase-pqpz-injectie precies zoals voorgeschreven. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.

Voordat u pegvaliase-pqpz-injectie gebruikt, moet u de oplossing van dichtbij bekijken. Het medicijn moet helder tot lichtgeel en vrij van zwevende deeltjes zijn. Als het medicijn troebel, verkleurd of deeltjes bevat, gebruik het dan niet. Schud de voorgevulde spuit niet.

U kunt injectie met pegvaliase-pqpz injecteren op de voorkant van uw dijen of ergens op uw buik, behalve uw navel (navel) en het gebied 2 inch eromheen. Als een andere persoon uw medicatie injecteert, kunnen ook de bovenkant van de billen en de buitenkant van de bovenarmen worden gebruikt. Injecteer het medicijn niet in een huid die zacht, gekneusd, rood, hard of niet intact is, of die littekens, mollen, tatoeages of kneuzingen heeft. Kies een andere plek elke keer dat u de medicatie injecteert, op minimaal 2 centimeter afstand van een plek die u eerder hebt gebruikt. Als er meer dan één injectie nodig is voor een enkele dosis, moeten de injectieplaatsen ten minste 2 inch van elkaar verwijderd zijn, maar zich op hetzelfde deel van het lichaam of een ander deel van het lichaam bevinden.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u pegvaliase-pqpz-injectie gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor pegvaliase, andere medicijnen of een van de bestanddelen van pegvaliase-pqpz-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: andere gepegyleerde medicijnen zoals griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesteron (Depo-Provera, in andere), of peg-interferon-medicijnen (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, anderen).Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van pegvaliase-pqpz-injectie, neem dan contact op met uw arts.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Volg zorgvuldig je dieetplan. Uw arts zal de hoeveelheid eiwit en fenylalanine controleren die u tijdens uw behandeling eet en drinkt.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als een dosis wordt gemist, injecteer dan uw volgende dosis zoals gepland. Injecteer geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Pegvaliase-pqpz-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• roodheid, jeuk, pijn, blauwe plekken, uitslag, zwelling, gevoeligheid op de injectieplaats
• gewrichtspijn
• hoofdpijn
• buikpijn
• pijn in de mond en de keel
• zich moe voelen
• angst
• haaruitval

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN staan ​​vermeld, stop dan met het gebruik van pegvaliase-pqpz-injectie en bel onmiddellijk uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• uitslag, jeuk, netelroos of roodheid van de huid die minstens 14 dagen aanhoudt

Pegvaliase-pqpz-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd om het te beschermen tegen licht, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het in de koelkast; niet bevriezen. Het kan ook worden bewaard bij kamertemperatuur gedurende maximaal 30 dagen. Als het medicijn bij kamertemperatuur is bewaard, breng het dan niet terug naar de koelkast.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Palynziq^®