Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Het ontvangen van ravulizumab-cwvz-injectie kan het risico vergroten dat u een meningokokkeninfectie ontwikkelt (een infectie die de bekleding van de hersenen en het ruggenmerg kan beïnvloeden en / of zich via de bloedbaan kan verspreiden) tijdens uw behandeling of enige tijd daarna. Meningokokkeninfecties kunnen in korte tijd de dood veroorzaken. U moet ten minste 2 weken voordat u begint met uw behandeling met ravulizumab-cwvz-injectie een vaccin tegen meningokokken krijgen om het risico te verkleinen dat u dit type infectie ontwikkelt. Als u dit vaccin in het verleden heeft gekregen, moet u mogelijk een boosterdosis krijgen voordat u met de behandeling begint. Als uw arts van mening is dat u meteen met een behandeling met ravulizumab-cwvz moet beginnen, ontvangt u uw meningokokkenvaccin zo spoedig mogelijk en neemt u gedurende twee weken een antibioticum.
Zelfs als u het meningokokkenvaccin krijgt, bestaat nog steeds het risico dat u meningokokkenziekte krijgt tijdens of na uw behandeling met ravulizumab-cwvz-injectie. Als u een van de volgende symptomen ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of dringende medische hulp zoeken: hoofdpijn die gepaard gaat met misselijkheid of braken, koorts, een stijve nek of een stijve rug; koorts; uitslag en koorts; verwarring; spierpijn en andere griepachtige symptomen; of als je ogen gevoelig zijn voor licht.
Vertel uw arts als u koorts of andere tekenen van infectie heeft voordat u met de behandeling met ravulizumab-cwvz-injectie begint. Uw arts zal u geen ravulizumab-cwvz-injectie geven als u al een meningokokkeninfectie heeft.
Uw arts zal u een patiëntenveiligheidskaart geven met informatie over het risico op het ontwikkelen van meningokokkenziekte tijdens of gedurende een periode na uw behandeling. Draag deze kaart altijd bij u tijdens uw behandeling en gedurende 8 maanden na uw behandeling. Toon de kaart aan alle zorgverleners die u behandelen, zodat zij weten wat uw risico is.
Er is een programma opgezet met de naam Ultomiris REMS om het risico op ravulizumab-cwvz-injectie te verminderen. U kunt alleen ravulizumab-cwvz-injectie krijgen van een arts die zich heeft ingeschreven voor dit programma, heeft met u gesproken over de risico's van meningokokkenziekte, heeft u een patiëntenveiligheidskaart gegeven en heeft ervoor gezorgd dat u een meningokokkenvaccin heeft gekregen.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met ravulizumab-cwvz en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van ravulizumab-cwvz-injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Ravulizumab-cwvz-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH: een type bloedarmoede waarbij te veel rode bloedcellen in het lichaam worden afgebroken, dus er zijn onvoldoende gezonde cellen om zuurstof naar alle delen van het lichaam te brengen). Ravulizumab-cwvz zit in een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de activiteit van het deel van het immuunsysteem dat de bloedcellen kan beschadigen, te blokkeren.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Ravulizumab-cwvz-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die intraveneus (in een ader) moet worden geïnjecteerd gedurende ongeveer 2 uur door een arts of verpleegkundige in een medisch kantoor. Het wordt meestal om de 8 weken gegeven vanaf 2 weken na uw eerste dosis.
Ravulizumab-cwvz-injectie kan ernstige allergische reacties veroorzaken. Uw arts zal u zorgvuldig in de gaten houden terwijl u ravulizumab-cwvz-injectie krijgt en gedurende 1 uur nadat u de medicatie heeft ontvangen. Uw arts kan uw infusie vertragen of stoppen als u een allergische reactie heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: pijn op de borst; moeite met ademhalen; kortademigheid; zwelling van uw gezicht, tong of keel; onder rug pijn; pijn met de infusie; of zich zwak voelen.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u ravulizumab-cwvz-injectie krijgt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ravulizumab-cwvz, eventuele andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van ravulizumab-cwvz-injectie.Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u een hoog cholesterolgehalte heeft of ooit heeft gehad.
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger wordt terwijl u ravulizumab-cwvz-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van ravulizumab-cwvz en gedurende 8 maanden na uw laatste behandelingsdosis.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Als u een afspraak mist om een dosis ravulizumab-cwvz-injectie te krijgen, bel dan onmiddellijk uw arts.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Ravulizumab-cwvz kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- diarree
- hoofdpijn
- gewrichtspijn
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de gedeelten BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of HOE staan vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:
- extreme vermoeidheid, bloed in de urine, maagpijn, moeite met slikken of een onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden (gedurende de behandeling en gedurende 16 weken na uw laatste behandelingsdosis)
- pijn, zwelling, warmte, roodheid of tederheid in slechts één been; langzame of moeilijke spraak; zwakte of gevoelloosheid van een arm of been; of kortademigheid (tijdens de behandeling en gedurende 16 weken na uw laatste behandelingsdosis)
Ravulizumab-cwvz kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met ravulizumab-cwvz te controleren.
Vraag uw apotheker om eventuele vragen over ravulizumab-cwvz-injectie.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Ultomiris®