Geneesmiddel

isotretinoïne

Posted on
Schrijver: Lewis Jackson
Datum Van Creatie: 9 Kunnen 2021
Updatedatum: 19 November 2024
Anonim
isotretinoïne - Geneesmiddel
isotretinoïne - Geneesmiddel

Inhoud

uitgesproken als (eye soe tret 'i noyn)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Voor alle patiënten:


Isotretinoïne mag niet worden gebruikt door patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden. Er is een hoog risico dat isotretinoïne verlies van de zwangerschap veroorzaakt, of ervoor zorgt dat de baby te vroeg geboren wordt, om te sterven kort na de geboorte, of om geboren te worden met geboorteafwijkingen (fysieke problemen die bij de geboorte aanwezig zijn).

Er is een programma opgezet met de naam iPLEDGE om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen geen isotretinoïne gebruiken en dat vrouwen niet zwanger raken tijdens het gebruik van isotretinoïne. Alle patiënten, inclusief vrouwen die niet zwanger kunnen worden en mannen, kunnen isotretinoïne alleen krijgen als ze geregistreerd zijn bij iPLEDGE, een recept hebben van een arts die geregistreerd is bij iPLEDGE en het recept invullen bij een apotheek die geregistreerd is bij iPLEDGE. Koop geen isotretinoïne via internet.

U ontvangt informatie over de risico's van het innemen van isotretinoïne en moet een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen waarin staat dat u deze informatie begrijpt voordat u de medicatie kunt krijgen. U moet uw arts elke maand tijdens uw behandeling raadplegen om te praten over uw toestand en de bijwerkingen die u ervaart. Bij elk bezoek kan uw arts u een recept geven voor een medicatie tot 30 dagen zonder bijvullingen. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u ook elke maand een zwangerschapstest laten uitvoeren in een goedgekeurd lab en uw voorschrift moet worden ingevuld en opgehaald binnen 7 dagen na uw zwangerschapstest. Als u een man bent of als u een vrouw bent die niet zwanger kan worden, moet u dit recept binnen 30 dagen na uw arts laten invullen en afhalen. Uw apotheker kan uw medicatie niet afgeven als u hem komt ophalen nadat de toegestane periode is verstreken.


Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat er is verteld over isotretinoïne en het iPLEDGE-programma of als u denkt dat u niet elke maand afspraken kunt houden of uw recept op tijd kunt invullen.

Uw arts zal u een identificatienummer en een kaart geven wanneer u met uw behandeling begint. U hebt dit nummer nodig om uw voorschriften in te vullen en om informatie te krijgen van de iPLEDGE-website en telefoonlijn. Bewaar de kaart op een veilige plaats waar deze niet verloren gaat. Als u uw kaart kwijtraakt, kunt u via de website of telefoonlijn om vervanging vragen.

Doneer geen bloed terwijl u isotretinoïne gebruikt en gedurende 1 maand na uw behandeling.

Deel Isotretinoin niet met iemand anders, zelfs iemand met dezelfde symptomen die u heeft.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met isotretinoïne en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), de website van de fabrikant of de website van het iPLEDGE-programma (http://www.ipledgeprogram.com) bezoeken om de Medicatiegids.


Praat met uw arts over de risico's van het innemen van isotretinoïne.

Voor vrouwelijke patiënten:

Als u zwanger kunt worden, moet u aan bepaalde vereisten voldoen tijdens uw behandeling met isotretinoïne. U moet aan deze vereisten voldoen, zelfs als u nog niet bent begonnen met menstrueren (met maandelijkse menstruatie) of als u een afbinden van de eileiders heeft ondergaan ('tubes tied', een operatie om zwangerschap te voorkomen). U kunt worden vrijgesteld van het voldoen aan deze vereisten als u niet twaalf maanden achter elkaar hebt menstrueerd en uw arts zegt dat u de menopauze bent gepasseerd (verandering van leven) of dat u bent geopereerd om uw baarmoeder en / of beide eierstokken te verwijderen. Als geen van deze punten voor u klopt, moet u aan de onderstaande vereisten voldoen.

U moet twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken gedurende 1 maand voordat u begint met het innemen van isotretinoïne, tijdens uw behandeling en gedurende 1 maand na uw behandeling. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie acceptabel zijn en zal u schriftelijke informatie geven over anticonceptie. U kunt ook gratis een bezoek brengen aan een arts of een expert op het gebied van gezinsplanning om te praten over anticonceptie die bij u past. U moet te allen tijde gebruik maken van deze twee vormen van anticonceptie, tenzij u kunt beloven dat u 1 maand voor uw behandeling, tijdens uw behandeling en gedurende 1 maand na uw behandeling geen enkel seksueel contact met een man zult hebben.

Als u ervoor kiest isotretinoïne in te nemen, is het uw verantwoordelijkheid om zwangerschap te voorkomen gedurende 1 maand vóór, tijdens en gedurende 1 maand na uw behandeling. U moet begrijpen dat elke vorm van anticonceptie kan falen. Daarom is het erg belangrijk om het risico van een accidentele zwangerschap te verminderen door te allen tijde twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u over anticonceptie werd verteld of als u niet denkt dat u te allen tijde twee vormen van anticonceptie kunt gebruiken.

Als u van plan bent om tijdens de behandeling met isotretinoïne orale contraceptiva (anticonceptiepillen) te gebruiken, vertel dan uw arts de naam van de pil die u gaat gebruiken. Isotretinoïne verstoort de werking van orale anticonceptiva met microdoses progestageen ('minipil') (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Gebruik dit type anticonceptie niet tijdens het gebruik van isotretinoïne.

Als u van plan bent hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, implantaten, injecties, ringen of intra-uteriene apparaten) te gebruiken, moet u uw arts vertellen over alle medicijnen, vitamines en kruiden-supplementen die u gebruikt. Veel medicijnen verstoren de werking van hormonale anticonceptiva. Neem geen sint-janskruid in als u een hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.

U moet twee negatieve zwangerschapstests ondergaan voordat u kunt beginnen met het nemen van isotretinoïne. Uw arts zal u vertellen wanneer en waar deze tests moeten worden uitgevoerd. U moet ook elke maand getest worden op zwangerschap in een laboratorium tijdens uw behandeling, wanneer u uw laatste dosis inneemt en 30 dagen nadat u uw laatste dosis hebt ingenomen.

U moet elke maand telefonisch of via internet contact opnemen met het iPLEDGE-systeem om de twee vormen van anticonceptie die u gebruikt te bevestigen en om twee vragen over het iPLEDGE-programma te beantwoorden. U kunt alleen isotretinoïne blijven krijgen als u dit heeft gedaan, als u uw arts heeft bezocht om te praten over hoe u zich voelt en hoe u uw anticonceptie gebruikt en als u in het verleden een negatieve zwangerschapstest hebt ondergaan 7 dagen.

Stop met het innemen van isotretinoïne en bel uw arts meteen als u denkt dat u zwanger bent, als u een menstruatieperiode mist of als u seks hebt zonder twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Als u zwanger wordt tijdens uw behandeling of binnen 30 dagen na uw behandeling, zal uw arts contact opnemen met het iPLEDGE-programma, de fabrikant van isotretinoïne en de Food and Drug Administration (FDA). U zult ook praten met een arts die gespecialiseerd is in problemen tijdens de zwangerschap en die u kan helpen bij het maken van keuzes die het beste zijn voor u en uw baby. Informatie over uw gezondheid en de gezondheid van uw baby zal worden gebruikt om artsen te helpen meer te weten te komen over de effecten van isotretinoïne op ongeboren baby's.

Voor mannelijke patiënten:

Een zeer kleine hoeveelheid isotretinoïne zal waarschijnlijk in uw sperma aanwezig zijn wanneer u de voorgeschreven doses van dit medicijn neemt. Het is niet bekend of deze kleine hoeveelheid isotretinoïne schadelijk kan zijn voor de foetus als uw partner zwanger is of wordt. Vertel het uw arts als uw partner zwanger is, van plan is zwanger te worden of zwanger wordt tijdens uw behandeling met isotretinoïne.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Isotretinoïne wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige recalcitrante nodulaire acne (een bepaald type ernstige acne) die niet is geholpen door andere behandelingen, zoals antibiotica. Isotretinoïne zit in een klasse medicijnen die retinoïden worden genoemd. Het werkt door de productie van bepaalde natuurlijke stoffen die acne kunnen veroorzaken te vertragen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Isotretinoïne komt als een capsule om via de mond in te nemen. Isotretinoïne wordt meestal twee keer per dag bij de maaltijd 4 tot 5 maanden per keer ingenomen. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem isotretinoïne precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de capsules heel door met een vol glas vloeistof. Niet op de capsules kauwen, pletten of zuigen.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een gemiddelde dosis isotretinoïne en uw dosis verhogen of verlagen, afhankelijk van hoe goed u reageert op de medicatie en de bijwerkingen die u ervaart. Volg deze aanwijzingen zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoeveel isotretinoïne u moet nemen.

Het kan enkele weken of langer duren voordat u het volle effect van isotretinoïne voelt. Uw acne kan erger worden tijdens het begin van uw behandeling met isotretinoïne. Dit is normaal en betekent niet dat het medicijn niet werkt. Uw acne kan blijven verbeteren, zelfs nadat u klaar bent met uw behandeling met isotretinoïne.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Isotretinoïne is gebruikt om bepaalde andere huidaandoeningen en sommige soorten kanker te behandelen. Praat met uw arts over de mogelijke risico's van het gebruik van dit medicijn voor uw aandoening.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u isotretinoïne inneemt,

  • vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor isotretinoïne, vitamine A, andere medicijnen of een van de bestanddelen in isotretinoïne-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de niet-actieve ingrediënten.
  • vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, kruidenproducten en voedingssupplementen u gebruikt of wilt nemen. Zorg ervoor dat u medicijnen vermeldt voor aanvallen zoals fenytoïne (Dilantin); medicijnen voor geestesziekten; orale steroïden zoals dexamethason (Decadron, Dexone), methylprednisolon (Medrol) en prednison; tetracycline-antibiotica zoals demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, anderen), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin) en tetracycline (Sumycin, Tetrex, anderen); en vitamine A-supplementen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
  • vertel het uw arts als u of iemand in uw familie heeft nagedacht of zelfmoord heeft gepleegd en als u of iemand in uw familie een depressie, mentale ziekte, diabetes, astma of osteoporose heeft of ooit heeft gehad (een aandoening waarbij de botten kwetsbaar zijn en breken). gemakkelijk), osteomalacie (zwakke botten door een gebrek aan vitamine D of moeite om deze vitamine te absorberen), of andere aandoeningen die zwakke botten veroorzaken, een hoog triglyceriden (vetten in het bloed) niveau, een lipidemetabolismestoornis (elke aandoening waardoor het moeilijk voor uw lichaam om vetten te verwerken), anorexia nervosa (een eetstoornis waarbij heel weinig wordt gegeten), of hart- of leverziekte. Vertel uw arts ook als u overgewicht heeft of als u veel alcohol hebt gedronken of ooit hebt gedronken.
  • Geef geen borstvoeding terwijl u isotretinoïne gebruikt en gedurende 1 maand nadat u bentotretinoïne bent gestopt.
  • plan om onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht te vermijden en om beschermende kleding, zonnebrillen en zonnebrandmiddelen te dragen. Isotretinoïne kan uw huid gevoelig maken voor zonlicht.
  • u moet weten dat isotretinoïne veranderingen in uw gedachten, gedrag of geestelijke gezondheid kan veroorzaken. Sommige patiënten die isotretinoïne hebben gebruikt, hebben een depressie of psychose ontwikkeld (verlies van contact met de realiteit), zijn gewelddadig geworden, hebben erover nagedacht zichzelf te vermoorden of pijn te doen en hebben dit geprobeerd of zijn erin geslaagd. U of uw gezin moet onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: angst, verdriet, huilbuien, verlies van interesse in activiteiten die u vroeger leuk vond, slechte prestaties op school of op het werk, meer dan normaal slapen, moeilijk vallen in slaap of in slaap blijven, geïrriteerdheid, woede, agressie, veranderingen in eetlust of gewicht, concentratieproblemen, terugtrekking uit vrienden of familie, gebrek aan energie, gevoelens van waardeloosheid of schuldgevoelens, denken over moord of pijn doen, handelen tegen gevaarlijke gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet bestaan). Zorg ervoor dat uw familieleden weten welke symptomen ernstig zijn, zodat ze de dokter kunnen bellen als u zelf niet in staat bent om een ​​behandeling te zoeken.
  • u moet weten dat isotretinoïne ervoor kan zorgen dat uw ogen droog aanvoelen en het dragen van contactlenzen tijdens en na uw behandeling ongemakkelijk maakt.
  • u moet weten dat isotretinoïne uw vermogen om in het donker te zien kan beperken. Dit probleem kan op elk moment tijdens uw behandeling plotseling optreden en kan doorgaan nadat uw behandeling is gestopt. Wees heel voorzichtig wanneer u 's nachts autorijdt of machines bedient.
  • van plan om haarverwijdering door harsen, laserhuidbehandelingen en dermabrasie (chirurgische afvlakking van de huid) te vermijden terwijl u isotretinoïne gebruikt en gedurende 6 maanden na uw behandeling. Isotretinoïne verhoogt het risico dat u littekens zult ontwikkelen van deze behandelingen. Vraag uw arts wanneer u deze behandelingen veilig kunt ondergaan.
  • overleg met uw arts voordat u deelneemt aan zware fysieke activiteiten zoals sport. Isotretinoïne kan ervoor zorgen dat de botten abnormaal verzwakken of dikker worden en kan het risico op bepaalde botverwondingen verhogen bij mensen die bepaalde soorten lichaamsbeweging verrichten. Als u tijdens uw behandeling een bot breekt, moet u aan al uw zorgverleners vertellen dat u isotretinoïne gebruikt.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Sla de overgeslagen dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Isotretinoïne kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

  • rode, gebarsten en pijnlijke lippen
  • droge huid, ogen, mond of neus
  • neusbloedingen
  • veranderingen in de huidskleur
  • peeling huid op de handpalmen en voetzolen
  • veranderingen in de nagels
  • vertraagde genezing van snijwonden of zweren
  • bloeden of gezwollen tandvlees
  • haaruitval of ongewenste haargroei
  • zweten
  • blozen
  • stem veranderingen
  • vermoeidheid
  • verkoudheid symptomen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWING of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, stop dan met het innemen van isotretinoïne en bel onmiddellijk uw arts of neem onmiddellijk een spoedbehandeling:

  • hoofdpijn
  • wazig zien
  • duizeligheid
  • misselijkheid
  • braken
  • toevallen
  • langzame of moeilijke spraak
  • zwakte of gevoelloosheid van een deel of zijkant van het lichaam
  • buikpijn
  • pijn op de borst
  • moeite met slikken of pijn bij het slikken
  • nieuw of erger wordend maagzuur
  • diarree
  • anale bloeding
  • geel worden van de huid of ogen
  • donker gekleurde urine
  • rug-, bot-, gewrichts- of spierpijn
  • spier zwakte
  • moeite met horen
  • oorsuizen
  • zichtproblemen
  • pijnlijke of constante uitdroging van de ogen
  • ongebruikelijke dorst
  • frequent urineren
  • moeite met ademhalen
  • flauwte
  • snelle of bonzende hartslag
  • rode, gezwollen, jeukende of tranende ogen
  • koorts
  • uitslag
  • peeling of blaarvorming huid, vooral op de benen, armen of gezicht
  • zweren in de mond, keel, neus of ogen
  • rode vlekken of blauwe plekken op de benen
  • zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong, de keel, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
  • moeite met slikken of pijn bij het slikken

Isotretinoïne kan ervoor zorgen dat de botten te snel stoppen met groeien bij tieners. Praat met de arts van uw kind over de risico's van het geven van dit medicijn aan uw kind.

Isotretinoïne kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

  • braken
  • blozen
  • ernstige schrale lippen
  • buikpijn
  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • verlies van coördinatie

Iedereen die een overdosis isotretinoïne heeft ingenomen, moet weten wat het risico is van aangeboren afwijkingen veroorzaakt door isotretinoïne en mag geen bloed doneren gedurende 1 maand na de overdosis. Zwangere vrouwen moeten met hun arts praten over de risico's van voortzetting van de zwangerschap na de overdosis. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten twee vormen van anticonceptie gebruiken gedurende 1 maand na de overdosis. Mannen waarvan de partners zwanger zijn of zwanger kunnen worden, moeten condooms gebruiken of seksueel contact met die partner vermijden gedurende 1 maand na de overdosis, omdat isotretinoïne mogelijk aanwezig is in het sperma.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om uw reactie op isotretinoïne te controleren.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

  • Absorica®
  • Accutane®
  • Amnesteem®
  • Claravis®
  • Myorisan®
  • Sotret®
  • Zenatane®

Dit merkproduct is niet langer op de markt. Er kunnen generieke alternatieven beschikbaar zijn.