Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen van combinatieproducten
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Voor vrouwelijke patiënten:
Neem geen diclofenac en misoprostol als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger wordt of denkt dat u zwanger bent terwijl u diclofenac en misoprostol gebruikt, stop dan met het gebruik van de medicatie en bel onmiddellijk uw arts. Diclofenac en misoprostol kunnen een miskraam (zwangerschapsverlies), ernstige bloedingen of vroeggeboorte veroorzaken (baby wordt te vroeg geboren) als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Vrouwen die in het algemeen zwanger kunnen worden, mogen geen diclofenac en misoprostol gebruiken. U en uw arts kunnen echter besluiten dat de combinatie diclofenac en misoprostol nodig is om uw aandoening te behandelen. In dat geval moet u:
- ga akkoord met het gebruik van een betrouwbare methode voor anticonceptie tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 1 maand of één menstruatiecyclus na uw behandeling;
- een negatieve bloedtest ondergaan voor de zwangerschap niet langer dan 2 weken voordat u start met het gebruik van diclofenac en misoprostol;
- begin met het innemen van de medicatie alleen op de tweede of derde dag van de volgende normale menstruatie.
Voor alle patiënten:
Mensen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) (andere dan aspirine) gebruiken, zoals diclofenac en een combinatie van misoprostol, hebben mogelijk een hoger risico op een hartaanval of een beroerte dan mensen die deze medicijnen niet gebruiken. Deze gebeurtenissen kunnen zonder waarschuwing gebeuren en de dood veroorzaken. Dit risico kan hoger zijn voor mensen die langdurig NSAID's gebruiken. Gebruik geen combinatie van NSAID's zoals diclofenac en misoprostol als u onlangs een hartaanval heeft gehad, tenzij uw arts u heeft gevraagd dit te doen. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie hartaandoeningen, een hartaanval of een beroerte heeft of ooit heeft gehad, als u rookt en als u hoge cholesterol, hoge bloeddruk of diabetes heeft of ooit heeft gehad. Ontvang onmiddellijk medische hulp bij noodsituaties als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn op de borst, kortademigheid, zwakte in een deel of zijkant van het lichaam of onduidelijke spraak.
Als u een bypassgraft van de kransslagader (CABG, een soort hartoperatie) ondergaat, moet u diclofenac en misoprostol niet vlak voor of vlak na de operatie innemen.
NSAID's zoals diclofenac kunnen zweren, bloedingen of gaten in de maag of de darm veroorzaken. Misoprostol wordt in combinatie met diclofenac gebruikt om de maag en de darm te beschermen, maar belet mogelijk niet alle schade aan deze delen van het lichaam. Problemen met de maag en de darm kunnen zich op elk moment tijdens de behandeling ontwikkelen, kunnen zonder waarschuwingssymptomen optreden en kunnen de dood tot gevolg hebben.Het risico kan hoger zijn voor mensen die langdurig NSAID's nemen, ouder zijn, een slechte gezondheid hebben, roken of grote hoeveelheden alcohol drinken tijdens het gebruik van diclofenac en misoprostol. Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); aspirine; andere NSAID's zoals ibuprofen (Advil, Motrin) en naproxen (Aleve, Naprosyn); orale steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Medrol) en prednison (Rayos); selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals citalopram (Celexa), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) en sertraline (Zoloft); of serotonine norepinefrine heropnameremmers (SNRI's) zoals desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta) en venlafaxine (Effexor XR). Vertel het uw arts als u een bloeding in uw maag of darmen heeft of als u een van deze symptomen heeft: braken van een stof die bloedig is of eruit ziet als koffiedik, bloed in de ontlasting of zwarte en teerachtige ontlasting. voordat u begint met uw behandeling met diclofenac en misoprostol. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen diclofenac en misoprostol te nemen. Vertel uw arts ook als u zweren of een bloedingsaandoening heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van diclofenac en misoprostol en bel uw arts: maagpijn, brandend maagzuur, braaksel met een stof die bloedig is of eruitziet als koffiedik, bloed in de ontlasting of zwarte en teerachtige ontlasting.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal uw symptomen nauwlettend volgen en zal waarschijnlijk bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op diclofenac en misoprostol te controleren. Zorg ervoor dat u uw arts vertelt hoe u zich voelt, zodat uw arts de juiste hoeveelheid medicatie kan voorschrijven om uw aandoening te behandelen met het laagste risico op ernstige bijwerkingen.
Geef dit medicijn niet aan iemand anders, vooral niet aan een vrouw die zwanger is of zou kunnen worden.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant voor diclofenac en misoprostol en de algemene medicatiehandleiding voor NSAID's geven wanneer u met uw behandeling begint en telkens wanneer u uw recept opnieuw moet invullen. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken voor het patiëntinformatieblad en de medicatiegids.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
De combinatie van diclofenac en misoprostol wordt gebruikt om de pijn, gevoeligheid, zwelling en stijfheid veroorzaakt door osteoartritis (artritis veroorzaakt door een afbraak van de bekleding van de gewrichten) en reumatoïde artritis (artritis veroorzaakt door zwelling van de bekleding van de gewrichten) te verlichten. bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van maagzweren. Diclofenac zit in een klasse van medicijnen die NSAID's worden genoemd. Het werkt door het stoppen van de productie van het lichaam van een stof die pijn en ontsteking veroorzaakt. Misoprostol bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die prostaglandinen worden genoemd. Het voorkomt zweren veroorzaakt door diclofenac door de maagwand te beschermen en de maagzuurproductie te verminderen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
De combinatie van diclofenac en misoprostol komt als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal twee tot vier keer per dag met voedsel ingenomen. Om u te helpen herinneren dat u diclofenac en misoprostol moet nemen, moet u het elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem de combinatie diclofenac en misoprostol precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren. Gebruik geen tabletten die kapot of beschadigd zijn.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat diclofenac en misoprostol worden ingenomen,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor diclofenac (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirine of andere NSAID's zoals ibuprofen (Advil, Motrin) en naproxen (Aleve, Naprosyn); prostaglandinen zoals alprostadil (Caverject, Edex, Muse), carboprost (Hemabate), dinoproston (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) en mifepriston (Korlym, Mifeprex); andere medicijnen of een van de niet-actieve ingrediënten in diclofenac en misoprostol-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst met de niet-actieve ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de medicijnen vermeldt die staan ​​vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: angiotensine-converterende enzym (ACE) -remmers zoals benazepril (Lotensin, in Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, in Vaseretic), fosinopril, lisinopril (in Zestoretic), moexipril (Univasc, in Uniretic), perindopril (Aceon, in Prestalia), quinapril (Accupril, in Quinaretic), ramipril (Altace) en trandolapril (Mavik, in Tarka); angiotensine-receptorblokkers zoals candesartan (Atacand, in Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, in Avalide), losartan (Cozaar, in Hyzaar), olmesartan (Benicar, in Azor, in Benicar HCT, in Tribenzor), telmisartan (Micardis, in Micardis HCT, in Twynsta) en valsartan (in Exforge HCT); antibiotica; bètablokkers zoals atenolol (Tenormin, in Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, in Dutoprol), nadolol (Corgard, in Corzide) en propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); cyclosporine (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxine (Lanoxin); diuretica ('waterpillen'); insuline en orale medicatie voor diabetes; medicijnen voor epileptische aanvallen; methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); lithium (Lithobid); fenobarbital; rifampicine (Rifadin, Rimacatane, in Rifamate, in Rifater); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); en voriconazol (Vfend). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Andere geneesmiddelen kunnen interageren met diclofenac en misoprostol, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- overleg met uw arts als u tijdens de behandeling met diclofenac en misoprostol een antacidum moet nemen. Gebruik geen antacida die magnesium bevatten (Mylanta, anderen). Uw arts kan u vertellen dat u een antacidum kan nemen dat aluminium of calcium bevat.
- vertel uw arts als u een van de aandoeningen heeft of ooit heeft gehad die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING of inflammatoire darmaandoening (zwelling van de bekleding van de darm die pijnlijke of bloederige diarree en krampen kan veroorzaken); astma, vooral als u ook vaak een gevulde of loopneus of neuspoliepen heeft (zwelling van de binnenkant van de neus); lupus (een aandoening waarbij het lichaam veel van zijn eigen weefsels en organen aanvalt, vaak met inbegrip van de huid, gewrichten, bloed en nieren); hepatische porfyrie (een abnormale toename in de hoeveelheid van bepaalde natuurlijke stoffen gemaakt door de lever); hartfalen; lever- of nierziekte; of zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u diclofenac en misoprostol gebruikt.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Diclofenac en misoprostol kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- diarree
- gas of een opgeblazen gevoel
- constipatie
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden genoemd, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische hulp. Neem geen diclofenac en misoprostol in voordat u met uw arts heeft gesproken.
- onverklaarbare gewichtstoename
- kortademigheid of moeite met ademhalen
- zwelling in de buik, enkels, voeten of benen
- overmatige vermoeidheid
- gebrek aan energie
- jeuk
- maag overstuur
- verlies van eetlust
- pijn in de rechterbovenhoek van de maag
- geel worden van de huid of ogen
- griepachtige symptomen
- bleke huid
- snelle hartslag
- hoofdpijn
- stijve nek
- keelpijn
- spierpijn
- verwarring
- gevoeligheid voor licht
- koorts
- blaren
- uitslag
- netelroos
- zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, tong, keel, armen of handen
- Moeite met slikken
- heesheid
- ongewoon vaginaal bloedverlies
- troebele, verkleurde of bloedige urine
- rugpijn
- moeilijk of pijnlijk urineren
Diclofenac en misoprostol kunnen andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen zijn:
- buikpijn
- braken
- diarree
- verwarring
- slaperigheid
- lage spierspanning
- oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
- toevallen
- kortademigheid
- koorts
- snelle, beukende of langzame hartslag
- duizeligheid
- flauwte
Welke andere informatie moet ik weten?
Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u diclofenac en misoprostol gebruikt.
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen van combinatieproducten
- Arthrotec® (met Diclofenac, Misoprostol)