thalidomide

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (tha li 'doe mide)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Risico op ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaakt door thalidomide.

Voor alle mensen die thalidomide gebruiken:

Thalidomide mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of die zwanger kunnen worden tijdens het gebruik van dit medicijn. Zelfs een enkele dosis thalidomide tijdens de zwangerschap kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken (lichamelijke problemen bij de baby bij de geboorte) of de dood van de ongeboren baby. Een programma genaamd Thalidomide REMS^® (voorheen bekend als het systeem voor Thalidomide-educatie en voorschrijfveiligheid [S.T.E.P.S.^®]) is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen geen thalidomide gebruiken en dat vrouwen niet zwanger raken tijdens het gebruik van thalidomide. Alle mensen die thalidomide worden voorgeschreven, inclusief mannen en vrouwen die niet zwanger kunnen worden, moeten geregistreerd zijn bij Thalidomide REMS^®, een thalidomide-recept hebben van een arts die is geregistreerd bij Thalidomide REMS^®en laat het recept invullen bij een apotheek die is geregistreerd bij Thalidomide REMS^® om dit medicijn te ontvangen.

U moet uw arts elke maand tijdens uw behandeling raadplegen om over uw toestand en eventuele bijwerkingen te praten. Bij elk bezoek kan uw arts u een recept geven voor een levering van maximaal 28 dagen medicatie zonder hervullingen. U moet dit recept binnen 7 dagen laten invullen.

Doneer geen bloed terwijl u thalidomide gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Deel thalidomide niet met iemand anders, ook niet met iemand die dezelfde symptomen heeft als u.

Voor vrouwen die thalidomide gebruiken:

Als u zwanger kunt worden, moet u aan bepaalde vereisten voldoen tijdens uw behandeling met thalidomide. U moet aan deze vereisten voldoen, ook als u een voorgeschiedenis heeft dat u niet zwanger kunt worden. U kunt worden vrijgesteld van het voldoen aan deze vereisten alleen als u 24 maanden achter elkaar niet menstrueerde (een periode had), of als u een hysterectomie heeft ondergaan (een operatie om uw baarmoeder te verwijderen).

U moet gedurende vier weken twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken voordat u begint met het gebruik van thalidomide, tijdens uw behandeling en gedurende 4 weken na uw behandeling. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie acceptabel zijn. U moet deze twee vormen van anticonceptie te allen tijde gebruiken, tenzij u kunt garanderen dat u 4 weken voor uw behandeling, tijdens uw behandeling en gedurende 4 weken na uw behandeling geen seksueel contact met een man zult hebben.

Sommige medicijnen kunnen ervoor zorgen dat hormonale anticonceptiva minder effectief zijn. Als u van plan bent hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, implantaten, injecties, ringen of intra-uteriene apparaten) te gebruiken tijdens uw behandeling met thalidomide, vertel uw arts dan over alle medicijnen, vitaminen en kruidenupplementen die u inneemt of van plan bent te nemen . Vergeet niet te vermelden: griseofulvin (Grifulvin); bepaalde medicijnen voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) inclusief amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir in Kaletra) saquinavir (Invirase) en tipranavir (Aptivus); bepaalde medicijnen voor aanvallen waaronder carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilline; rifampicine (Rimactane, Rifadin); rifabutine (Mycobutin); en sint-janskruid. Veel andere medicijnen kunnen de werking van hormonale anticonceptiva verstoren, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt welke medicijnen u gebruikt of van plan bent te nemen, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.

U moet twee negatieve zwangerschapstests ondergaan voordat u kunt beginnen met het gebruik van thalidomide. U moet ook op bepaalde momenten tijdens uw behandeling worden getest op zwangerschap in een laboratorium. Uw arts zal u vertellen wanneer en waar deze tests moeten worden uitgevoerd.

Stop met het gebruik van thalidomide en bel uw arts meteen als u denkt dat u zwanger bent, als u een late, onregelmatige of gemiste menstruatie heeft, als u een verandering in uw menstruatiebloeding heeft of als u seks hebt zonder twee vormen van anticonceptie te gebruiken. In sommige gevallen kan uw arts noodanticonceptie ('de morning-afterpil') voorschrijven om zwangerschap te voorkomen. Als u zwanger wordt tijdens uw behandeling, moet uw arts de FDA en de fabrikant bellen. Uw arts zal er ook voor zorgen dat u praat met een arts die gespecialiseerd is in problemen tijdens de zwangerschap en die u kan helpen bij het maken van keuzes die het beste zijn voor u en uw baby.

Voor mannen die thalidomide gebruiken:

Thalidomide is aanwezig in sperma (vloeistof die sperma bevat dat tijdens orgasme door de penis wordt afgegeven). U moet ofwel een latex of een synthetisch condoom gebruiken of volledig seksueel contact vermijden met een vrouw die zwanger is of zwanger kan worden terwijl u dit medicijn neemt en gedurende 4 weken na uw behandeling. Dit is vereist, zelfs als u een vasectomie heeft gehad (een operatie om te voorkomen dat sperma uw lichaam verlaat en zwangerschap veroorzaakt). Vertel het uw arts onmiddellijk als u onbeschermde seks hebt gehad met een vrouw die zwanger kan worden of als u denkt om welke reden dan ook dat uw partner zwanger is.

Doneer geen sperma of sperma terwijl u thalidomide gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Risico op bloedstolsels:

Als u thalidomide gebruikt om multipel myeloom (een vorm van kanker van het beenmerg) te behandelen, bestaat het risico dat u een bloedstolsel in uw armen, benen of longen krijgt. Dit risico is groter wanneer thalidomide wordt gebruikt samen met andere chemotherapie-medicijnen zoals dexamethason. Bel uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn, gevoeligheid, roodheid, warmte of zwelling in de armen of benen; kortademigheid; of pijn op de borst. Uw arts kan u een anticoagulans ('bloedverdunner') of aspirine voorschrijven om te helpen voorkomen dat zich stolsels vormen tijdens uw behandeling met thalidomide.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van thalidomide.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Thalidomide wordt samen met dexamethason gebruikt om multipel myeloom te behandelen bij mensen die onlangs deze ziekte hebben gevonden. Het wordt ook alleen of met andere medicijnen gebruikt om huidsymptomen van erythema nodosum leprosum (ENL; episoden van huidpijnlijke plekken, koorts en zenuwschade die optreden bij mensen met de ziekte van Hansen [lepra]) te behandelen en te voorkomen. Thalidomide bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die immunomodulerende middelen worden genoemd. Het behandelt multipel myeloom door het immuunsysteem te versterken om kankercellen te bestrijden. Het behandelt ENL door de werking van bepaalde natuurlijke stoffen die zwelling veroorzaken te blokkeren.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Thalidomide komt als een capsule om via de mond in te nemen. Thalidomide wordt meestal één keer per dag met water ingenomen voor het slapengaan en minstens 1 uur na het avondeten. Als u Thalidomide gebruikt om ENL te behandelen, kan uw arts u zeggen dat u het meer dan eens per dag moet innemen, minstens 1 uur na de maaltijd. Neem elke dag rond dezelfde tijd (en) thalidomide in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem thalidomide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Bewaar de capsules in hun verpakking totdat u klaar bent om ze te nemen. Open de capsules niet en behandel ze niet meer dan nodig. Als uw huid in contact komt met kapotte capsules of poeder, was het blootgestelde gebied dan af met water en zeep.

De duur van uw behandeling hangt af van hoe uw symptomen op thalidomide reageren en of uw symptomen terugkeren wanneer u stopt met het gebruik van de medicatie. Uw arts moet mogelijk uw behandeling onderbreken of uw dosis verlagen als u bepaalde bijwerkingen ondervindt. Stop niet met het gebruik van thalidomide zonder met uw arts te overleggen. Wanneer uw behandeling is voltooid, zal uw arts uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Thalidomide wordt ook soms gebruikt om bepaalde huidaandoeningen te behandelen die zwelling en irritatie met zich meebrengen. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde complicaties van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), zoals afteuze stomatitis (aandoening waarbij zweren in de mond worden gevormd), HIV-geassocieerde diarree, HIV-geassocieerd wasting syndroom, bepaalde infecties en Kaposi-sarcoom (een type van huidkanker). Thalidomide is ook gebruikt voor de behandeling van sommige soorten kanker en tumoren, ernstig gewichtsverlies bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, chronische graft-versus-hostziekte (een complicatie die kan optreden na een beenmergtransplantatie waarbij het nieuw getransplanteerde materiaal de ontvanger van de transplantatie-ontvanger aanvalt. lichaam), en de ziekte van Crohn (een aandoening waarbij het lichaam de voering van het spijsverteringskanaal aanvalt, waardoor pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts ontstaan). Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn voor uw aandoening.

Dit medicijn wordt soms voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u thalidomide inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor thalidomide of voor andere medicijnen.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: antidepressiva; barbituraten zoals pentobarbital (Nembutal), fenobarbital en secobarbital (Seconal); chloorpromazine; didanosine (Videx); medicijnen voor angst, psychische aandoeningen of toevallen; bepaalde chemotherapiemedicijnen voor kanker, zoals cisplatine (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) en vincristine; reserpine (Serpalan); sedativa; slaappillen; en tranquillizers. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts als u een humaan immunodeficiëntievirus (hiv) heeft of ooit heeft gehad, het immunodeficiëntiesyndroom (aids), een laag aantal witte bloedcellen in uw bloed of epileptische aanvallen.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
• u moet weten dat thalidomide u slaperig maakt. Bestuur geen auto, bedien geen machines of andere activiteiten waarbij u volledig alert moet zijn totdat u weet hoe deze medicatie op u van invloed is.
• vraag uw arts naar het veilige gebruik van alcoholische dranken terwijl u thalidomide inneemt. Alcohol kan de bijwerkingen van thalidomide verergeren.
• u moet weten dat thalidomide duizeligheid, duizeligheid en flauwvallen kan veroorzaken wanneer u te snel opstaat vanuit een liggende positie. Om dit probleem te voorkomen, stapt u langzaam uit bed en laat u uw voeten een paar minuten rusten op de vloer voordat u gaat staan.
• u moet weten dat thalidomide aanwezig is in uw bloed en lichaamsvloeistoffen. Iedereen die in contact kan komen met deze vloeistoffen, moet handschoenen dragen of blootgestelde delen van de huid wassen met water en zeep.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter minder dan 12 uur duurt tot uw volgende geplande dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Thalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• slaperigheid
• duizeligheid
• verwarring
• angst
• depressie of stemmingswisselingen
• moeilijk in slaap vallen of slapen
• bot-, spier-, gewrichts- of rugpijn
• zwakheid
• hoofdpijn
• verandering in eetlust
• gewicht veranderingen
• misselijkheid
• constipatie
• droge mond
• droge huid
• bleke huid
• jeuk
• oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
• zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
• moeite met het bereiken of behouden van een erectie

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• uitslag
• blaarvorming en peeling van de huid
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen of ogen
• heesheid
• moeite met slikken of ademen
• koorts, keelpijn, koude rillingen, hoest of andere tekenen van infectie
• langzame of snelle hartslag
• toevallen

Thalidomide kan zenuwbeschadiging veroorzaken die ernstig en permanent kan zijn. Deze schade kan op elk moment tijdens of na uw behandeling optreden. Uw arts zal u regelmatig onderzoeken om te zien hoe thalidomide uw zenuwstelsel heeft beïnvloed. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: gevoelloosheid, tintelingen, pijn of brandend gevoel in de handen en voeten.

Thalidomide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen.Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op thalidomide te controleren.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Thalomid^®