Inhoud
- Relatie tussen Biosimilars en Biologics
- FDA-goedgekeurde Biosimilars
- Kosten en toegang
- Risico's en bijwerkingen
- Biosimilars gebruiken met andere behandelingen
Het verschil tussen biologische geneesmiddelen en biosimilars die voor de consument het meest interessant zijn, is de prijs. Een van de belangrijkste argumenten voor het gebruik van biosimilars is de kostenbesparing voor zowel patiënten als verzekeringsmaatschappijen. Een rapport uit 2017 van het RAND-bedrijf voorspelde bijvoorbeeld dat biosimilars tegen 2026 de biologische uitgaven in de VS met $ 54 miljoen zouden kunnen verminderen.
Terwijl biologische geneesmiddelen nog in ontwikkeling zijn en het goedkeuringsproces doorlopen, zijn er verschillende biosimilars gemaakt om auto-immuunziekten te behandelen, waaronder psoriatische aandoeningen. In 2016 keurde de Food and Drug Administration (FDA) drie biosimilars goed voor de behandeling van plaque psoriasis en artritis psoriatica.
Relatie tussen Biosimilars en Biologics
De FDA definieert een biosimilar als een "biologisch product dat sterk vergelijkbaar is en geen klinisch betekenisvolle verschillen" heeft in vergelijking met een bestaand door de FDA goedgekeurd biologisch product.
Sterk vergelijkbaar betekent dat de structuur en functie van het biosimilar-product hetzelfde zijn als het originele biologische product. Geen betekenisvolle klinische verschillen betekent dat de biosimilar geen verschillen heeft in veiligheid en effectiviteit, zoals opgemerkt in klinische onderzoeken met de vergelijkbare biologische stof.
Onderzoekers modelleren biosimilars naar door de FDA goedgekeurde biologische geneesmiddelen om ervoor te zorgen dat ze hetzelfde effect hebben op het immuunsysteem. Ze kunnen ook op dezelfde manieren worden toegediend: als een injectie (injectie) of een intraveneuze (IV) infusie (infusie).
FDA-goedgekeurde Biosimilars
Vanaf 2019 heeft de FDA drie biosimilars goedgekeurd voor de behandeling van psoriasis en artritis psoriatica:
- Biosimilars voor het medicijn Humira (adalimumab): Amjevita (adalimumab-atto) en Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Biosimilar geneesmiddel voor Enbrel (etanercept): Erelzi (etanercept-szzs)
- Biosimilars naar Remicade (infliximab): Inflectra (infliximab-dyyb) en Renflexis (infliximab-abda)
Kosten en toegang
De prijs van elk biosimilars kan variëren, maar patiënten kunnen doorgaans verwachten dat ze minder kosten dan de biologische versie Een reden voor het verschil in kosten is dat biosimilars worden gemaakt door 'reverse engineering' van een biologisch product.
Hoewel ze nog steeds een rigoureus onderzoeks-, ontwikkelings- en testproces ondergaan, is het minder dan nodig was om het oorspronkelijke biologische medicijn te maken. Dat is de reden waarom het over het algemeen minder kost om een biosimilar te produceren dan om het biologische middel te maken waarop het was gebaseerd.
Wanneer medicijnen goedkoper zijn, zijn ze toegankelijker voor patiënten en verlagen ze de algehele economische tol, maar dat gaat ervan uit dat de biosimilars bestaan, zijn goedgekeurd en beschikbaar zijn voor consumenten.
Mensen met een psoriatische ziekte in de VS hebben bijvoorbeeld geen toegang tot sommige biosimilars die beschikbaar zijn in Canada, Australië en veel Europese landen vanwege octrooigeschillen die het goedkeuringsproces hebben vertraagd.
Wie kan Biosimilars gebruiken?
Biosimilars worden voorgeschreven om gevorderde gevallen van een ziekte te behandelen, waaronder psoriatische aandoeningen. Mogelijk moet u speciale maatregelen nemen om infectie te voorkomen wanneer u biosimilars gebruikt, omdat uw immuunsysteem dan niet zo sterk zal zijn. Uw arts kan u bijvoorbeeld instrueren om geen 'levend' griepvaccin te krijgen of vrienden te vermijden en familieleden die ziek zijn.
Als uw arts een biosimilar wil voorschrijven om uw matige tot ernstige psoriatische aandoening te behandelen, moet u worden gescreend op tuberculose (tbc) en andere infectieziekten voordat u met de medicatie kunt beginnen.
Specifieke biologische geneesmiddelen en biosimilars die worden gebruikt om psoriatische aandoeningen te behandelen, zoals Humira, geven een lijst met infecties of aandoeningen, zoals schimmelinfecties en tuberculose, waar patiënten die het geneesmiddel gebruiken op moeten letten. Als u deze infecties krijgt, mag u geen biosimilars gebruiken.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, moet u mogelijk stoppen met het gebruik van een biosimilar. Hoewel sommige biosimilars veilig kunnen zijn als u zwanger bent of borstvoeding geeft, is het onderzoek beperkt.Het is nog niet duidelijk hoe verschillende biosimilars de ontwikkeling van de foetus kunnen beïnvloeden, het verloop van de zwangerschap en de bevalling kunnen beïnvloeden of in de moedermelk terecht kunnen komen.
Als u een psoriatische aandoening heeft en biosimilars gebruikt, overleg dan met uw arts als u van plan bent zwanger te worden.
Risico's en bijwerkingen
De risico's en bijwerkingen van biosimilars zijn dezelfde als die van hun biologische tegenhangers. Als u aan een biosimilar denkt, moet u met uw arts overleggen en de risico's en voordelen van het gebruik van deze medicijnen afwegen.
Elke biosimilar heeft zijn eigen lijst met bijwerkingen, maar enkele van de meest voorkomende bijwerkingen zijn:
- Hoofdpijn
- Buikpijn
- Griepachtige symptomen
- Infecties van de bovenste luchtwegen
- Huidreactie waar de injectie werd gegeven / IV ingebracht
Laat het uw arts weten als u bijwerkingen van biosimilars ervaart, vooral als ze aanhouden na een paar weken behandeling.
Een van de belangrijkste risico's van biosimilars en biologische geneesmiddelen is dat ze uw overactieve immuunsysteem onderdrukken, wat betekent dat u een verhoogd risico loopt op infecties (waarvan sommige ernstig kunnen zijn).
Als u tekenen van infectie krijgt bij het gebruik van biosimilars of biologische geneesmiddelen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Tekenen van infectie
- Koorts
- Rillingen
- Zweten
- Zwelling en pijn in de huid
- Rode huid die warm aanvoelt
- Verstopte neus, verstopte borst, kortademigheid
Biosimilars gebruiken met andere behandelingen
Voordat u met een biosimilar of biologisch geneesmiddel begint, moet u uw arts informeren over alle medicijnen, vitamines en supplementen die u momenteel gebruikt.
Net als biologische geneesmiddelen zijn biosimilars meestal veilig te gebruiken met lokale behandelingen en fototherapie voor psoriasis. Onderzoek heeft echter gesuggereerd dat er enkele gevallen zijn waarin het mengen van behandelingen niet wordt geadviseerd.
Een onderzoek uit 2013 wees bijvoorbeeld uit dat het gebruik van Inflectra (een biosimilar van Remicade) met fototherapie het risico op huidkanker kan verhogen.
Andere geneesmiddelen die vaak worden gebruikt om psoriatische aandoeningen te behandelen, zoals methotrexaat, bleken veilig te zijn om in te nemen met biologische geneesmiddelen en biosimilars.
Elk medicijn dat interageert met een biologisch geneesmiddel, mag niet worden gebruikt met een biosimilar. Bespreek met uw arts of een biosimilar in combinatie met uw andere behandelingen goed bij u past.
Een woord van Verywell
Als u momenteel een biologische stof gebruikt, vraag dan uw arts of er een biosimilar voor uw huidige biologische stof beschikbaar is en of dit een veilige en effectieve optie voor u kan zijn.
U moet uw arts vragen hoe de biosimilar zal worden opgenomen als onderdeel van uw behandelplan, en over veiligheid, effectiviteit en kosten. U zult ook willen weten of uw verzekering de kosten van een biosimilar dekt. Als dit momenteel niet het geval is, vraag dan wanneer er dekking beschikbaar zal zijn.
Naarmate het onderzoek vordert en octrooigeschillen worden opgelost, zullen naar verwachting in de komende jaren nieuwe biosimilars beschikbaar komen. Zodra deze medicijnen zijn goedgekeurd en op de markt komen, heeft u meer opties om psoratische aandoeningen te behandelen.
Meer informatie over biologische geneesmiddelen en hun toepassingen