Inhoud
Biologische geneesmiddelen zijn een nieuwere klasse geneesmiddelen die worden gebruikt om de ontsteking te behandelen die wordt veroorzaakt door inflammatoire darmaandoeningen (IBD). Dit is een breed scala aan medicijnen die elk op een iets andere manier werken met verschillende toedienings- en doseringsnormen. Sommige zijn goedgekeurd om slechts één vorm van IBD te behandelen, terwijl andere worden gebruikt om zowel de ziekte van Crohn als colitis ulcerosa te behandelen.Omdat biologische geneesmiddelen de immuunrespons temperen, zijn mensen die ze gebruiken vatbaar voor bepaalde infecties. Het is daarom belangrijk om maatregelen te nemen om uw kwetsbaarheid te verminderen. Mensen met IBD moeten vaccinaties krijgen, idealiter voordat ze met een biologisch geneesmiddel beginnen, hoewel veel immunisaties ook kunnen worden gegeven tijdens het gebruik van een biologisch middel.
Volgens de richtlijnen van 2020 moet een biologisch medicijn eerstelijns worden gebruikt voor behandeling (in plaats van te wachten tot andere behandelingen mislukken) bij mensen met matige tot ernstige colitis ulcerosa.
Bij het kiezen van de juiste biologische stof wordt met veel factoren rekening gehouden. Dit kan onder meer het type en de ernst van uw ziekte, uw behandelingsgeschiedenis en uw verzekeringsdekking omvatten. Artsen zullen met al deze factoren rekening houden bij het doen van een aanbeveling voor een behandeling.
Overwegingen bij zwangerschap
De meeste biologische geneesmiddelen voor IBD worden gerangschikt als zwangerschapscategorie B. Dit betekent dat dierstudies geen risico voor de foetus hebben aangetoond en dat er geen kwalitatief goede studies bij mensen zijn. Over het algemeen wegen hun voordelen bij de behandeling op tegen de risico's.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) is een tumornecrosefactor (TNF) -blokker die in 2008 werd goedgekeurd om de ziekte van Crohn te behandelen. Het werd in 2009 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van reumatoïde artritis en voor artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica in 2013.
Cimzia wordt meestal thuis toegediend door middel van een injectie met een voorgevulde spuit. Cimzia wordt gegeven met twee injecties, die eerst in een oplaaddosis worden toegediend in week 0, 2 en 4. Daarna worden de twee injecties elke 4 weken gegeven. Een andere vorm van Cimzia is een poeder dat wordt gemengd en vervolgens wordt ingespoten bij een arts.
Bijwerkingen die het meest voorkomen bij dit medicijn zijn infecties van de bovenste luchtwegen (zoals verkoudheid), virale infecties (zoals griep), huiduitslag en urineweginfecties.
Kernpunten over Cimzia
- Cimzia is goedgekeurd om de ziekte van Crohn te behandelen.
- Cimzia wordt meestal via een injectie thuis toegediend.
- Cimzia wordt aanvankelijk driemaal toegediend in een reeks van twee injecties, met een tussenpoos van twee weken, gevolgd door twee injecties om de vier weken.
- Vaak voorkomende bijwerkingen zijn luchtweginfecties, virale infecties, huiduitslag en urineweginfecties.
- Cimzia is een geneesmiddel voor zwangerschap van categorie B.
- Een kleine hoeveelheid Cimzia kan in de moedermelk terechtkomen.
- Cimzia moet worden gekoeld.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), goedgekeurd door de FDA in mei 2014, is een α4β7-integrineantagonist. Aangenomen wordt dat het werkt door te binden aan α4β7-integrine, wat voorkomt dat het integrine ontsteking veroorzaakt. Entyvio is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
Entyvio wordt altijd via een infuus toegediend, hetzij in een spreekkamer, in een ziekenhuis of in een infuuscentrum. Het laadschema voor Entyvio is 3 infusies in week 0, 2 en dan 6. Daarna worden infusies ongeveer elke 8 weken gegeven.
Enkele van de mogelijke bijwerkingen zijn een verkoudheid, infectie van de bovenste luchtwegen (griep, bronchitis), hoofdpijn, gewrichtspijn, misselijkheid, koorts, vermoeidheid, hoesten, rugpijn, huiduitslag, jeuk, sinusinfectie, keelpijn en pijn in de extremiteiten .
Kernpunten over Entyvio
- Entyvio is goedgekeurd voor colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.
- Entyvio wordt toegediend via een infuus in drie startdoses en daarna om de acht weken.
- Vaak voorkomende bijwerkingen zijn infecties (verkoudheid, griep, bronchitis, sinusitis); pijn in de gewrichten, rug, keel of ledematen; symptomen van misselijkheid, koorts, vermoeidheid, hoesten of jeuk; en uitslag.
- Entyvio is een geneesmiddel voor zwangerschap van categorie B.
- Het is momenteel niet bekend of Entyvio in de moedermelk terechtkomt.
Humira
Humira (adalimumab) is een ander monoklonaal antilichaam en een TNF-remmer die wordt gebruikt om mensen met IBD te behandelen. Het is goedgekeurd voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn. Humira werd aanvankelijk goedgekeurd in 2002 en uitgebreid voor gebruik bij de ziekte van Crohn in 2007 en colitis ulcerosa in 2012.
Humira kan via een injectie thuis worden toegediend. Patiënten worden getraind in het toedienen van de injectie (of dit kan worden gedaan met de hulp van een familielid of vriend).
Sommige mensen met Humira kunnen een zogenaamde reactie op de injectieplaats krijgen, dit is zwelling, pijn, jeuk of roodheid op de plaats waar het geneesmiddel wordt geïnjecteerd. Dit kan meestal thuis worden behandeld met ijs- of antihistaminica (wekelijks wisselen van injectieplaats helpt ook).
Kernpunten over Humira
- Humira is goedgekeurd voor zowel de ziekte van Crohn als colitis ulcerosa.
- Humira wordt thuis toegediend door middel van zelfinjectie.
- Humira wordt gestart met 4 injecties, gevolgd door 2 injecties 2 weken later, en dan 1 injectie om de week.
- Vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn of irritatie op de injectieplaats en hoofdpijn, huiduitslag en misselijkheid.
- Humira is een geneesmiddel voor zwangerschap van categorie B.
- Zuigelingen van moeders die Humira krijgen, mogen gedurende zes maanden geen levende vaccins krijgen.
- Humira moet worden gekoeld.
Remicade
Remicade (infliximab) was de eerste biologische therapie die werd goedgekeurd voor gebruik bij mensen met IBD, goedgekeurd in 1998. Het zou kunnen worden gebruikt om de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa te behandelen, en het is ook goedgekeurd voor kinderen vanaf 6 jaar, bij bepaalde situatie. Remicade wordt verondersteld te werken bij mensen met IBD omdat het een monoklonaal antilichaam is dat TNF remt, een stof die ontstekingen in het lichaam veroorzaakt.
Remicade wordt aan patiënten toegediend via een infuus. Dit kan worden gedaan in het kantoor van een dokter, maar komt vaker voor in een infuuscentrum, dit zijn gespecialiseerde faciliteiten die zijn ontworpen om medicijnen via IV toe te dienen.
Kernpunten over Remicade
- Remicade wordt gegeven door IV.
- Remicade is goedgekeurd voor de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
- Er worden drie startdoses gegeven (na de eerste dosis, de tweede is twee weken later, de derde is vier weken daarna).
- Na de startdoses wordt het ongeveer om de acht weken gegeven (soms eerder indien nodig).
- Vaak voorkomende bijwerkingen zijn buikpijn, misselijkheid, vermoeidheid en braken.
- Remicade is een geneesmiddel voor zwangerschap van categorie B.
Simponi
Simponi (golimumab) is een TNF-remmer die is goedgekeurd voor de behandeling van colitis ulcerosa. Simponi werd in 2009 voor het eerst goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica. In 2013 werd het goedgekeurd om colitis ulcerosa te behandelen. Spondylitis ankylopoetica is een aandoening die kan worden geassocieerd met colitis ulcerosa, wat betekent dat dit medicijn kan worden gebruikt om beide aandoeningen te behandelen.
Een nieuwere formulering genaamd Simponi Aria werd goedgekeurd voor gebruik in 2019 en verschilt gedeeltelijk omdat het intraveneus wordt toegediend in plaats van subcutaan. Hierdoor is minder frequente dosering vereist dan Simponi.
Simponi wordt thuis toegediend, dus patiënten worden door een zorgverlener getraind in hoe ze zichzelf moeten injecteren (zelf of met hulp).
Enkele van de bijwerkingen van Simponi zijn het krijgen van infecties die ziekten zoals verkoudheid veroorzaken, symptomen zoals keelpijn of laryngitis, en virale infecties zoals griep. Roodheid, pijn en jeuk op de injectieplaats, vaak behandeld met ijs en antihistaminica, is een andere mogelijke bijwerking.
Kernpunten over Simponi
- Simponi is goedgekeurd om colitis ulcerosa te behandelen.
- Simponi wordt thuis via een injectie toegediend.
- Simponi wordt gestart met twee injecties, gevolgd door één injectie twee weken later en daarna één injectie om de vier weken.
- Vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn of irritatie op de injectieplaats en infecties van de bovenste luchtwegen of virussen.
- Simponi is een geneesmiddel voor zwangerschap van categorie B.
- Het is momenteel niet bekend welke invloed Simponi heeft op een zuigeling.
- Simponi moet worden gekoeld.
Stelara
Stelara (ustekinumab) is een volledig menselijk monoklonaal immunoglobuline-antilichaam. Het werd voor het eerst goedgekeurd in 2008 als een behandeling voor plaque psoriasis, gevolgd door goedkeuring in 2016 voor de behandeling van de ziekte van Crohn en in 2019 voor de behandeling van colitis ulcerosa. Stelara werkt aan het verminderen van de ontsteking die de ziekte van Crohn veroorzaakt door zich te richten op interleukine (IL) -12 en IL-23, waarvan wordt aangenomen dat ze een rol spelen bij het ontstaan van ontstekingen in de darm.
De eerste dosis Stelara wordt toegediend via een infuus, in een infuuscentrum of een spreekkamer. Na die eerste infusie kan Stelara thuis worden ingenomen met een injectie die elke 8 weken wordt gegeven. Patiënten kunnen zichzelf de injectie toedienen nadat ze zijn getraind door een zorgverlener.
Enkele van de meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen bij mensen met de ziekte van Crohn die Stelara gebruiken, zijn braken (tijdens de eerste infusie), pijn of roodheid op de injectieplaats, jeuk en infecties zoals verkoudheid, een schimmelinfectie, bronchitis, urinewegen. infectie of sinusinfectie.
Kernpunten over Stelara
- Stelara is goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Crohn.
- De oplaaddosis van Stelara wordt toegediend via een infuus en daarna via injecties thuis.
- Mensen die opnamen maken voor allergieën, moeten met hun arts praten over mogelijke allergische reacties en Stelara.
- Vaak voorkomende bijwerkingen zijn infecties, reacties op de injectieplaats en braken.
- Stelara is een geneesmiddel voor zwangerschap van categorie B.
- Er wordt gedacht dat Stelara in de moedermelk terechtkomt.
- Stelara moet worden gekoeld.