Inhoud
- Toepassingen
- Voordat u begint
- Dosering
- Bijwerkingen
- Waarschuwingen en interacties
- Een woord van Verywell
Descovy wordt gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen om de replicatie van hiv te blokkeren. Door dit te doen, voorkomt het dat het virus verdedigende witte bloedcellen, CD4 T-cellen genaamd, doodt die het lichaam nodig heeft om zichzelf te beschermen. Descovy wordt alleen geleverd in tabletvorm; er zijn geen orale schorsingen voor jongere kinderen.
In oktober 2019 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration Descovy ook goed voor gebruik bij profylaxe vóór blootstelling (PrEP), een strategie om het risico op infectie bij hiv-negatieve mensen te verminderen.
Hoe hiv wordt gediagnosticeerdToepassingen
Descovy werd op 4 april 2016 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik bij volwassenen en kinderen die oud genoeg zijn om pillen te slikken.
Descovy kan hogere bloedconcentraties bereiken bij lagere doses dan Truvada (emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat), een eerdere versie van het geneesmiddel.
Vergeleken met het "oorspronkelijke" tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF), dat dagelijks wordt gedoseerd met 300 milligram (mg), heeft tenofoviralafenamidefumaraat (TAF) slechts 25 mg nodig om dezelfde effecten te bereiken. De lagere dosis vermindert het risico op bot- en nierbijwerkingen die verband houden met het geneesmiddel van de vorige generatie aanzienlijk.
Descovy wordt nooit alleen gebruikt. Antiretrovirale combinatietherapie bestaat doorgaans uit minimaal drie geneesmiddelen van ten minste twee verschillende geneesmiddelenklassen. Alles minder zal niet alleen de kans op virale onderdrukking verkleinen, maar ook het risico op vroegtijdige resistentie tegen geneesmiddelen en falen van de behandeling vergroten.
De enige uitzondering is het twee-in-één-medicijn Juluca (rilpivirine en dolutegravir) dat de FDA op 21 november 2017 heeft goedgekeurd als een op zichzelf staande behandeling voor hiv.
Descovy (of enig ander antiretroviraal geneesmiddel) geneest hiv niet; het controleert eenvoudig het virus en voorkomt dat de ziekte zich verder ontwikkelt en symptomen veroorzaakt.
Waarom zijn er zo weinig generieke hiv-medicijnen?
Andere gebruiken
In oktober 2019 heeft het Adviescomité voor antimicrobiële geneesmiddelen van de FDA aanbevolen Descovy goed te keuren voor gebruik bij profylaxe vóór blootstelling (PrEP), een strategie waarbij dagelijks een antiretroviraal geneesmiddel wordt ingenomen om uw risico op hiv te verminderen. Het is het tweede medicijn na Truvada dat een dergelijke goedkeuring krijgt.
Descovy is goedgekeurd voor gebruik als PrEP bij alle risicovolle volwassenen en adolescenten met een gewicht van ten minste 35 kilo, met uitzondering van vrouwen die vaginale seks hebben vanwege gebrek aan onderzoek dat dergelijk gebruik ondersteunt.
Het kan echter worden gebruikt bij vrouwen die zich bezighouden met anale seks.
Moeten oudere volwassenen HIV PrEP gebruiken?Voordat u begint
Descovy kan worden gebruikt bij nieuw behandelde mensen of bij mensen bij wie andere antiretrovirale medicatie heeft gefaald. In de Verenigde Staten wordt meestal een bloedtest (bekend als genetische resistentie-testen) uitgevoerd om antiretrovirale middelen te identificeren waartegen u mogelijk resistent bent.
Hoewel Descovy-resistentie onwaarschijnlijk is bij nieuw behandelde mensen, is het bekend dat multiresistente virussen worden overgedragen van geïnfecteerde op niet-geïnfecteerde personen. Het is om deze reden dat genotypering wordt uitgevoerd bij zowel nieuw behandelde als behandelde mensen.
Voorzorgsmaatregelen en overwegingen
Descovy kan de symptomen van hepatitis B doen opvlammen als en wanneer het medicijn wordt stopgezet.Om dit te voorkomen, moet vóór het begin van de behandeling een hepatitis B-test voor oppervlakte-antilichamen (HBsAb) worden besteld om te bepalen of u geïnfecteerd bent. Leverfunctietesten zullen worden gebruikt om de status van uw lever te controleren, aangezien opvlammen vaak voorkomen bij mensen met een gevorderde leverziekte.
Nierenzymen worden ook getest om te controleren hoe goed uw nieren werken. Aangezien tenofovir via de urine uit het lichaam wordt geklaard, kan door een beschadiging van de nieren het geneesmiddel zich ophopen tot toxische niveaus.
Als de nierfunctiestoornis ernstig is, gedefinieerd als een creatinineklaring van minder dan 30 milliliter (ml) per minuut, dient Descovy te worden vermeden.
Tenofovir en emtricitabine zijn beide geclassificeerd als geneesmiddelen voor zwangerschapscategorie B. Hoewel geneesmiddelen van categorie B over het algemeen als veilig worden beschouwd, zijn er slechts beperkte gegevens over de veiligheid van TAF tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent of in de vruchtbare leeftijd bent, neem dan contact op met uw arts om de voordelen en risico's van Descovy tijdens de zwangerschap volledig te begrijpen.
In de Verenigde Staten wordt borstvoeding niet aanbevolen voor moeders met hiv, ongeacht de behandelingsstatus of viral load.
Hoe hiv wordt behandeld tijdens de zwangerschapDosering
Descovy is een geneesmiddel met een vaste dosiscombinatie (FDC) dat 200 mg emtricitabine en 25 mg TAF bevat. De filmomhulde tabletten zijn blauw, rechthoekig van vorm en bedrukt met "GSI" aan de ene kant en "225" aan de andere kant.
De aanbevolen dosering van Descovy is één tablet die dagelijks via de mond wordt ingenomen, met of zonder voedsel. Het kan zowel bij volwassenen als bij kinderen worden gebruikt die minstens 25 kilo wegen. Kinderen van deze grootte moeten tabletten kunnen slikken.
Hoe te nemen en op te slaan
Descovy-tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt. De tabletten mogen nooit worden gekauwd, gespleten of fijngemaakt.
Zoals bij alle hiv-medicijnen, is het van vitaal belang dat u uw medicatie zonder mankeren elke dag inneemt (idealiter tegelijkertijd om een gewoonte om pillen te nemen). Suboptimale therapietrouw blijft de belangrijkste oorzaak van het falen van de behandeling.
Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en ga verder op de normale manier. Verdubbel de doses niet om in te halen.
Descovy kan worden bewaard bij kamertemperatuur, idealiter onder 86 graden F (30 graden C). Bewaar de pillen in hun originele verpakking samen met het siliciumdioxide-droogmiddelpakket om vochtschade te voorkomen. Gooi alle Descovy-tabletten weg die zijn verlopen.
Wat gebeurt er als ik een dosis van mijn hiv-medicijnen mis?Bijwerkingen
Hoewel bijwerkingen bij alle geneesmiddelen voorkomen, bieden NRTI's van de nieuwe generatie, zoals Descovy, veel minder dan die uit het verleden. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn meestal mild en kunnen zijn:
- Hoofdpijn
- Buikpijn
- Duizeligheid
- Misselijkheid
- Braken
- Gewrichtspijn
- Slapeloosheid
Het DISCOVER-onderzoek heeft uitgewezen dat hypercholesterolemie een nieuwe bijwerking is van TAF-behandeling, maar dit effect is niet aanwezig bij het oorspronkelijke TDF.
In minder dan 1% van de gevallen kan Descovy een geneesmiddelallergie veroorzaken.De meeste gevallen zijn mild en vereisen geen onderbreking van de behandeling. Anafylaxie (een mogelijk dodelijke reactie van het hele lichaam) komt zelden voor bij Descovy.
De meeste bijwerkingen verdwijnen vanzelf over een aantal dagen of weken als uw lichaam zich aan de medicatie aanpast. Andere zijn dreigend ernstiger en vereisen mogelijk dringende medische tussenkomst.
Nierinsufficiëntie
Descovy wordt beschouwd als minder invloed op de nierfunctie dan Truvada, maar kan bij sommigen nog steeds nieuwe of verslechterende nierproblemen veroorzaken. In zeldzame gevallen kan nierfalen optreden (hoewel dit meestal omkeerbaar is als Descovy is gestopt).
Een acute nierfunctiestoornis is vaak onzichtbaar en kan alleen worden vastgesteld met routinematige nierfunctietesten. Als zich symptomen voordoen, kunnen deze zijn:
- Minder urine-urine
- Overmatige vermoeidheid
- Aanhoudende misselijkheid
- Kortademigheid
- Zwelling van de onderbenen, enkels of voeten
- Pijn of druk op de borst
- Onregelmatige hartslag
- Verwarring
Indien onbehandeld, kan acuut nierfalen leiden tot toevallen, coma en overlijden.
Verlies van botdichtheid
Net als bij nierinsufficiëntie, komt verlies van botmineraaldichtheid (BMD) vaker voor bij Truvada dan bij Descovy.
Dat gezegd hebbende, zal maar liefst 10% van de Descovy-gebruikers botverlies van meer dan 5% in de lumbale wervelkolom ervaren, terwijl 7% botverlies van meer dan 7% in de nek zal ervaren na slechts 48 weken behandeling. Tenofovir wordt als de boosdoener beschouwd.
Hoewel de impact op korte termijn bij volwassenen als bescheiden wordt beschouwd, is het verlies van BMD bij kinderen vooral zorgwekkend. Dit niveau van botverlies tijdens de adolescentie kan het risico op fracturen, inclusief ruggenmerg- en heupfracturen, op latere leeftijd aanzienlijk verhogen.
Omdat de symptomen van botverlies vaak onzichtbaar zijn, raden sommige artsen af en toe een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) -scans aan voor kinderen met langdurige op tenofovir gebaseerde therapieën.
Hoe HIV u een risico op heupfracturen brengtMelkzuuracidose
Emtricitabine en TAF kunnen beide een opeenhoping van een afvalproduct veroorzaken dat bekend staat als melkzuur. Mensen die zwaarlijvig zijn of al jaren NRTI's hebben gebruikt, lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van een ernstige aandoening die melkzuuracidose wordt genoemd.
Symptomen van melkzuuracidose zijn onder meer:
- Misselijkheid
- Braken
- Buikpijn
- Diarree
- Extreme vermoeidheid
- Duizeligheid of duizeligheid
- Spierpijn, vaak omschreven als een brandende pijn
- Koude gevoelens, vooral in de armen en benen
Als deze symptomen optreden terwijl u Descovy gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Immuunreconstitutie Inflammatoir syndroom (IRIS)
Van emtricitabine is in zeldzame gevallen bekend dat het een aandoening veroorzaakt die het immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom (IRIS) wordt genoemd. Dit gebeurt wanneer het immuunsysteem begint te herstellen, maar dan plotseling overwerkt tot een latente of niet-symptomatische opportunistische infectie.
De excessieve ontstekingsreactie kan een niet eerder gediagnosticeerde infectie "ontmaskeren" of de verslechtering van een gediagnosticeerde infectie veroorzaken. Tuberculose, cytomegalovirus (CMV) en pneumocystis-pneumonie zijn opportunistische infecties die vaak worden geassocieerd met IRIS.
IRIS heeft de neiging mensen te treffen die met antiretrovirale therapie beginnen wanneer hun immuunsysteem ernstig aangetast is (meestal met een CD4-telling onder de 50). Mensen met een laag CD4-aantal moeten nauwlettend worden gevolgd zodra Descovy is gestart, zodat elke nieuwe infectie onmiddellijk kan worden opgemerkt en behandeld.
IRIS ontwikkelt zich meestal binnen vier tot acht weken na aanvang van de therapie. Met een sterftecijfer van 15% tot 75% is vroege identificatie essentieel om ernstige complicaties te voorkomen.
Waarschuwingen en interacties
Het is bekend dat het staken van emtricitabine of tenofovir de reactivering van hepatitis B veroorzaakt bij mensen met gelijktijdige infectie met hiv en hepatitis B. In zeldzame gevallen is bekend dat leverfalen en blijvende leverschade optreden.
Hoewel Descovy niet gecontra-indiceerd is voor gebruik bij mensen met een leverziekte, is het risico duidelijk groter bij mensen met cirrose of gevorderde leverziekte. Een zorgvuldige afweging is vereist om de voordelen en risico's van Descovy af te wegen en of andere antiretrovirale geneesmiddelen geschikter zijn voor deze populatie.
Een exacerbatie van hepatitis B is meestal te herkennen aan de volgende symptomen:
- Koorts
- Extreme vermoeidheid
- Buikpijn in het kwadrant rechtsboven onder de ribben
- Donkere urine
- Bleke ontlasting
- Gewrichts- en / of spierpijn
- Verlies van eetlust
- Misselijkheid
- Braken
- Geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)
Bij mensen met een gevorderde leverziekte of gecompenseerde cirrose (waarbij de lever beschadigd is maar nog steeds functioneert), moet hepatitis B-therapie worden overwogen als Descovy wordt gestopt, aangezien acute exacerbaties kunnen leiden tot leverdecompensatie en leverfalen.
Stop nooit met het gebruik van Descovy zonder eerst met uw arts te overleggen.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn een aantal geneesmiddelen die kunnen interageren met Descovy. Verschillende hiervan worden gereguleerd door hetzelfde eiwit, P-glycoproteïne (P-gp) genaamd, waarop Descovy vertrouwt voor transport door het lichaam. Concurrentie voor P-gp kan ertoe leiden dat de Descovy-concentraties dalen, vaak een punt waarop de effectiviteit van het medicijn in gevaar komt.
Onder de zorgwekkende medicijnen zijn:
- Anticonvulsieve medicijnen gebruikt om aanvallen te behandelen, waaronder Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenytoïne) en fenobarbital
- Antimycobacteriële geneesmiddelen gebruikt om tuberculose te behandelen, waaronder rifampicine, rifapentine en rifabutine
- Aptivus (tipranavir) plus Norvir (ritonavir), een medicijncombinatie die vaak wordt gebruikt om hiv te behandelen
- Sint-janskruid (Hypericum perforatum), een populair kruidengeneesmiddel
Het gecombineerd gebruik van Descovy met een van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Voorzichtigheid is ook geboden met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen, waarvan het gecombineerde gebruik acuut nierfalen kan veroorzaken. De belangrijkste hiervan zijn:
- Antivirale middelen zoals Zovirax (acyclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valaciclovir), cidofovir en valganciclovir
- Aminoglycoside-antibiotica zoals Gentak (gentamicine), tobramycine, streptomycine, neomycine en paromomycine
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zoals Advil (ibuprofen) en Aleve (naproxen), indien gebruikt in hoge doses en / of in combinatie met andere NSAID's
Daarentegen kunnen bepaalde antischimmelmiddelen de concentratie Descovy in en daarmee het risico op toxiciteit en bijwerkingen verhogen. Deze omvatten de geneesmiddelen Nizoral (ketoconazol) en Sporanox (itraconazol).
Om interacties tussen geneesmiddelen te voorkomen, dient u uw arts op de hoogte te stellen van alle medicijnen die u gebruikt, of het nu gaat om receptplichtige, vrij verkrijgbare medicijnen, kruidengeneesmiddelen, voedingsproducten of recreatief.
In sommige gevallen kan uw arts een interactie overwinnen door de dosering aan te passen of de dosering met enkele uren te scheiden. Op andere momenten kan een medicijnvervanging nodig zijn.
Een woord van Verywell
De groothandelsprijs van Descovy in de Verenigde Staten is ongeveer $ 1.844 voor een levering van 30 dagen. Hoewel de meeste verzekeringsmaatschappijen een deel van de kosten van Descovy zullen dekken, kunnen de kosten van copay of co-assurantie nog steeds onbetaalbaar zijn.
Als u te maken krijgt met hoge contante uitgaven, bent u mogelijk gekwalificeerd om u in te schrijven voor een copay-bijstandsprogramma (CAP), waarin een deel of al uw copay-kosten worden gedekt, of een patiëntbijstandsprogramma (PAP), waarin alle kosten kunnen worden gedekt voor in aanmerking komende gezinnen of individuen.
Neem contact op met Gilead Advancing Access op 1-800-226-2056, van maandag tot en met vrijdag van 9.00 uur tot 20.00 uur om erachter te komen voor welke hulpverleningsprogramma's u in aanmerking komt. Oosterse tijd.
4 tips om hiv-medicijnen betaalbaarder te maken