Wat u moet weten over Empliciti (elotuzumab)

Posted on
Schrijver: Charles Brown
Datum Van Creatie: 7 Februari 2021
Updatedatum: 3 Juli- 2024
Anonim
What Should we know about FDA approval of elotuzumab?
Video: What Should we know about FDA approval of elotuzumab?

Inhoud

Empliciti (elotuzumab) is een chemotherapiemedicijn tegen kanker in de klasse van antineoplastische of cytotoxische geneesmiddelen. Empliciti wordt vaak gebruikt in combinatie met andere chemotherapiemedicijnen zoals Revlimid (lenalidomide) en dexamethason om patiënten te behandelen met een vorm van kanker die multipel myeloom wordt genoemd. Empliciti levert antilichamen die natuurlijke killercellen activeren om myeloomcellen af ​​te breken. Hoewel dit mechanisme effectief is bij het doden van myelomacellen, moet Empliciti worden gecombineerd met lenalidomide en dexamethason om de kankercellen volledig te elimineren, elke keer dat het medicijn wordt ingenomen. De complementaire geneesmiddelen voor chemotherapie worden oraal toegediend, terwijl Empliciti een intraveneus medicijn is dat acht keer per week om de twee weken wordt toegediend.

Toepassingen

Empliciti is een chemotherapiemedicijn onder de klassen cytotoxisch, wat toxisch is voor (kanker) cellen, en antineoplastisch, wat betekent dat de groei en ontwikkeling van tumoren wordt voorkomen.

Het primaire gebruik van Empliciti is om een ​​type kanker te behandelen dat multipel myeloom wordt genoemd. Empliciti is geïndiceerd voor gebruik bij personen die tussen de één en drie eerdere chemotherapiebehandelingen hebben ondergaan. Deze vereiste helpt ervoor te zorgen dat een persoon bekend is met het chemotherapieproces en vergroot de kans dat een persoon Empliciti zal verdragen.


Empliciti is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een antilichaam met een specifiek doelwit. In dit geval richt het zich op SLAMF7, een receptoreiwit op het oppervlak van zowel myeloomcellen als de natuurlijke dodelijke witte bloedcellen van het lichaam. Wanneer Empliciti zich hecht aan een myeloomcel, biedt het een plaats voor de natuurlijke killercellen om zich aan te leggen en vervolgens de myeloomcel aan te vallen en te vernietigen. Empliciti helpt dus de immuunafweer van het lichaam om de kankercellen te elimineren.

Voordat u begint

Het wordt aanbevolen dat een patiënt ten minste één chemotherapiesessie krijgt voordat hij Empliciti inneemt. Een persoon die nog geen chemotherapie heeft ondergaan, kan Empliciti echter nog steeds gebruiken, hoewel de dosering zal worden aangepast om de medicatietolerantie te verbeteren. Patiënten ondergaan een grondige medische geschiedenis, medicatiebeoordeling en chirurgische geschiedenis als onderdeel van een intensieve evaluatie voordat wordt aangeraden om Empliciti in te nemen. Zodra uw arts zeker weet dat er geen medicijnen of medische aandoeningen zijn die deze chemotherapiemedicijnen verstoren, zal uw arts Empliciti voorschrijven voor gebruik in combinatie met de orale medicatie lenalidomide en dexamethason.


Aangezien de meeste reacties op Empliciti optreden na de eerste infusie, wordt aanbevolen dat patiënten eerder andere chemotherapiemedicijnen hebben geprobeerd om de kans op het optreden van negatieve bijwerkingen te verkleinen. Dit maakt Empliciti vaak een tweedelijnsmedicijn voor de behandeling van multipel myeloom. Er zijn geen grote verschillen tussen merknaam en generieke versies van Empliciti.

Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties

Uw arts zal uw vermogen beoordelen om andere geneesmiddelen in dezelfde klasse van monoklonale antilichamen te verdragen. Uw arts kan ervoor kiezen om met andere geneesmiddelen voor chemotherapie te stoppen of de dosering aan te passen aan Empliciti. Patiënten wordt geadviseerd om tijdens het gebruik van Empliciti geen vaccinaties of vaccinaties te krijgen.

Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn, mogen Empliciti niet gebruiken, omdat de andere medicijnen die in combinatie ermee worden ingenomen, gevaarlijk zijn voor een foetus of een baby. Om Empliciti zo nodig te laten werken om kankercellen te doden, is het belangrijk om de volledige dosis in te nemen. Dit betekent dat Empliciti niet wordt aanbevolen voor gebruik bij kinderen.


Volwassenen en geriatrische patiënten moeten dezelfde dosering innemen, zolang geriatrische patiënten als veilig en verder gezond genoeg worden beoordeeld om dit te doen. Onderzoek naar het gebruik van Empliciti bij ouderen heeft geen sterke resultaten opgeleverd. Daarom moet nog worden vastgesteld of oudere patiënten significant anders reageren op Empliciti dan volwassenen.

Andere monoklonale antilichamen

  • Reopro
  • Humira
  • Amevive
  • Campath
  • Simulect
  • Ilaris
  • Zinplava
  • Prolia
  • Raptiva
  • Xolair
  • Lartruvo

Monoklonale antilichamen zijn zeer specifiek, dus het zijn gerichte therapieën, met geneesmiddelen voor monoklonale antilichamen die elk op een andere aandoening zijn gericht. Ze worden onder andere gebruikt voor de behandeling van kanker naast reumatoïde artritis, multiple sclerose, lupus, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en psoriasis.

Dosering

Wanneer Empliciti wordt ingenomen met orale medicatie lenalidomide en dexamethason, zijn de door de fabrikant aanbevolen doses voor Empliciti doorgaans 10 milligram (mg) / kilogram (kg). Personen die orale medicatie pomalidomide en dexamethason gebruiken met Empliciti zijn doorgaans 10 mg / kg tijdens de eerste twee cycli en worden verhoogd tot 20 mg / kg vanaf de derde cyclus en elk daarna.

Omdat Empliciti een intraveneus geneesmiddel is, wat betekent dat het wordt toegediend via een buis die in de ader is ingebracht, moeten de infusiesnelheden onmiddellijk worden aangepast als een patiënt een reactie ontwikkelt.

Voor personen die lenalidomide en dexamethason gebruiken, is de dosering van Empliciti specifiek voor de dosering van 10 mg / kg. Deze dosering moet 0,5 milliliter (ml) per minuut zijn gedurende de eerste dertig minuten, gevolgd door 1 ml per minuut gedurende de volgende 30 minuten en 2 ml per minuut na het eerste uur. Als een patiënt dat doseringsschema met succes verdraagt, moet de tweede dosis worden verhoogd tot 3 ml per minuut gedurende de eerste 30 minuten en 4 ml per minuut gedurende de volgende dertig minuten. Alle doses Empliciti na de eerste twee moeten op 5 ml per minuut worden gehouden, tenzij een patiënt opnieuw een negatieve reactie heeft.

Personen die 20 mg / kg gebruiken, wat de aanbevolen dosering is voor personen die pomalidomide en dexamethason gebruiken, zullen een ander doseringsschema hebben. Deze personen moeten de eerste 30 minuten 3 ml Empliciti per minuut innemen, gevolgd door 4 ml per minuut gedurende de volgende 30 minuten. De tweede dosis en alle latere doses Empliciti zouden dan 5 ml per minuut moeten zijn.

Er zijn geen aanpassingen aan Empliciti beschikbaar, aangezien dit een intraveneus medicijn is dat alleen kan worden ingenomen via een buis die in de ader is ingebracht. Alle vermelde doseringen zijn volgens de medicijnfabrikant. Controleer uw recept en overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.

Hoe te nemen en op te slaan

Empliciti moet intraveneus worden ingenomen en kan niet worden aangepast voor enige andere toedieningswijze. Ongeopende injectieflacons Empliciti moeten worden gekoeld tussen 35-46 F (2-8 C). Injectieflacons met Empliciti dienen tot gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, aangezien dit de vloeistof tegen licht beschermt. Empliciti mag niet worden geschud, ingevroren of ongekoeld worden achtergelaten.

Nadat Empliciti is verdund, moet het geïnfuseerde mengsel de volgende 24 uur onder dezelfde omstandigheden gekoeld worden bewaard. Na 24 uur moet dit mengsel worden gebruikt om de effectiviteit van de medicatie te garanderen. Een geïnfuseerd mengsel van Empliciti mag niet langer dan acht uur op kamertemperatuur worden bewaard en moet onmiddellijk worden gekoeld nadat het gedurende deze periode is weggelaten.

Tijdens het gebruik van Empliciti zijn er bepaalde instructies die de tolerantie van uw lichaam voor het medicijn zullen verbeteren. Het wordt aanbevolen om elke dag 2 tot 3 liter vloeistof te drinken. Omdat Empliciti inwerkt op het immuunsysteem, wordt u geadviseerd om veel maatregelen te nemen om besmettelijke ziekten te voorkomen. Dit betekent dat u uw handen vaak moet wassen, mensenmassa's en sporten moet vermijden die letsel kunnen veroorzaken, de tijd in de zon moet beperken terwijl u beschermende methoden gebruikt wanneer u wordt blootgesteld aan de zon. Het helpt ook om goed uitgerust te blijven, uitgebalanceerde maaltijden te eten en zo actief mogelijk te blijven.

Raadpleeg uw arts voor specifieke instructies die u moet volgen als u een dosis Empliciti mist. De symptomen kunnen variëren en kunnen schadelijk zijn als ze niet onmiddellijk worden aangepakt. Het is niet bekend welke dosis Empliciti iemand in gevaar brengt op een overdosis vanwege ernstige toxiciteit. Patiënten moeten consequent worden gecontroleerd op bijwerkingen van Empliciti.

Bijwerkingen

Vaak voorkomende bijwerkingen van Empliciti zijn onder meer een laag aantal witte en rode bloedcellen, verminderde eetlust, spierspasmen, hyperglykemie, infectie, veranderde stemming, lage calciumspiegels, lage albuminespiegels, fluctuerende bloeddrukwaarden, vermoeidheid, diarree, verhoogde leverenzymen, constipatie, hoge kaliumspiegels, gele verkleuring van de huid of ogen, bloed in de urine en pijn bij het plassen. Deze bijwerkingen worden naar verluidt ervaren door meer dan 30% van de patiënten die Empliciti gebruiken.

De meeste van deze bijwerkingen zijn specifiek voor de combinatie van Empliciti, lenalidomide en dexamethason. Bijwerkingen die vaak voorkomen als gevolg van het gebruik van Empliciti, pomalidomide en dexamethason zijn onder meer longontsteking, botpijn, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de armen en benen, hyperglykemie, mondpijn, zweertjes in de mond, pijn op de borst en nachtelijk zweten.

Minder vaak voorkomende bijwerkingen van Empliciti zijn onder meer neuropathie (gevoelloosheid en tintelingen in de armen en benen), infecties van de bovenste luchtwegen, verminderde immuunfunctie, hoofdpijn, gewichtsverlies, braken, cataract en reacties op de infusie.

Erge, ernstige

De meest ernstige bijwerking die spoedeisende zorg rechtvaardigt, zijn koude rillingen en koorts van meer dan 100,4 F. Deze bijwerkingen kunnen wijzen op de mogelijkheid van een infectie en moeten onmiddellijk worden aangepakt.

Waarschuwingen en interacties

Empliciti heeft een negatieve wisselwerking met het kruid echinacea en u moet ze niet allebei tegelijkertijd innemen. U mag ook geen aspirine of aspirine-bevattende producten gebruiken terwijl u Empliciti gebruikt.

Infusiegerelateerde reacties komen het meest voor tijdens de eerste dosis Empliciti. Het is belangrijk om de orale medicatie samen met de intraveneuze Empliciti in geschikte doses toe te dienen om de mogelijkheid van deze reactie te minimaliseren.

Uw arts zal u helpen bij het proces om u van Empliciti te verwijderen wanneer het tijd is om dat te doen. Er zijn geen negatieve bijwerkingen van het stoppen van Empliciti, maar omdat het medicijn in de vorm van een infusie is, is het noodzakelijk om onder toezicht van een arts te staan ​​om uw veiligheid te garanderen.