Inhoud
Otezla (apremilast) is een oraal geneesmiddel dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van psoriasis en artritis psoriatica. Gebruikt bij volwassenen, wordt Otezla tweemaal daags ingenomen, met of zonder voedsel. Otezla werkt door het selectief remmen van ontstekingsverbindingen die bijdragen aan het terugkeren van symptomen van psoriatische ziekte.Hoewel Otezla effectief is, kan het soms depressie en aanzienlijk gewichtsverlies veroorzaken, die beide de stopzetting van de behandeling kunnen rechtvaardigen. Er wordt onderzocht of Otezla andere ontstekingsziekten kan behandelen.
Hoe psoriasis en artritis psoriatica met elkaar in verband staanHoe het werkt
Otezla is een selectieve remmer van een enzym dat bekend staat als fosfodiësterase-4 (PDE4). PDE4 wordt door het lichaam gebruikt om tumornecrosefactor (TNF) te maken, de stof die ontstekingen in weefsels veroorzaakt. Door het PDE4-enzym te blokkeren, worden de TNF-spiegels verlaagd en daarmee de ontsteking die symptomen veroorzaakt.
Otezla wordt snel in de darmen opgenomen en bereikt binnen twee tot drie uur de maximale concentratie in het bloed. Otezla heeft een relatief korte halfwaardetijd (zes tot acht uur), wat betekent dat het tweemaal daags moet worden ingenomen om ervoor te zorgen dat de geneesmiddelconcentratie stabiel blijft.
Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd en via de urine en, in mindere mate, in de ontlasting uit het lichaam uitgescheiden.
Toepassingen
Otezla is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met matige tot ernstige psoriasis voor wie actuele medicatie geen verlichting heeft geboden. Het wordt ook gebruikt bij volwassenen met actieve artritis psoriatica (een vorm van artritis veroorzaakt door inflammatoire effecten van psoriasis).
Otezla is niet goedgekeurd voor kinderen en blijft ongetest bij kinderen onder de 8 jaar.
Dosering
Otezla wordt geleverd in een diamantvormige, filmomhulde tablet in drie sterktes: 10 milligram (mg), 20 mg en 30 mg.
Otezla heeft een "oplaaddosis" van vijf dagen nodig, waarbij u de dosis elke dag langzaam verhoogt om de optimale geneesmiddelconcentratie te bereiken. Hierdoor wordt het risico op gastro-intestinale bijwerkingen verkleind. Daarna neemt u een "onderhoudsdosis" om de concentratie op peil te houden.
De dosis en het doseringsschema zijn hetzelfde voor zowel psoriasis als artritis psoriatica. Zoals aanbevolen door de fabrikant:
| Dag | Ochtend | Avond |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | nvt |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 en verder | 30 mg | 30 mg |
U kunt Otezla met of zonder voedsel innemen. De pil niet verpletteren, splitsen of kauwen.
Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna het tijdstip van uw volgende dosis is, sla de dosis dan gewoon over en ga gewoon door. Verdubbel de dosis nooit.
Speciale overweging
Als u een ernstige nierfunctiestoornis heeft (waarbij uw nieren het geneesmiddel minder goed uit uw lichaam kunnen verwijderen), moet de dosering worden verlaagd om geneesmiddeltoxiciteit te voorkomen. In dat geval is uw oplaaddosis 10 mg voor de eerste drie dagen en 20 mg voor de volgende twee dagen; daarna zou u 30 mg eenmaal daags als onderhoudsdosis innemen.
Mensen met milde tot matige nierinsufficiëntie hebben geen dosisaanpassing nodig, tenzij de creatinineklaring (CrCl) minder is dan 30 milliliter per minuut (ml / min).
Praat met uw arts over wat goed voor u is en pas uw voorgeschreven dosering nooit aan zonder dat uw arts het goed vindt.
Bijwerkingen
Bij klinische onderzoeken waren de bijwerkingen die verband hielden met Otezla (waarvan de eerste drie de meest voorkomende waren):
- Diarree
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Maagpijn
- Keelpijn
- Hoesten
- Koorts
- Verstopte neus
De meeste bijwerkingen traden op binnen de eerste twee weken van de behandeling en verdwenen na verloop van tijd bij voortgezet gebruik van het medicijn.
Soms voorkomende bijwerkingen zoals depressie en gewichtsverlies zijn veel zorgwekkender. In sommige gevallen kunnen de symptomen ernstig genoeg zijn om een verandering van de behandeling te vereisen. Volgens premarket-onderzoek van de FDA:
- Depressie en zelfmoordgedachten werden gemeld bij 0,8% van de gebruikers. Van hen stopte 0,3% de behandeling als gevolg van de bijwerking.
- Gewichtsverlies van 10% tot 15% werd gerapporteerd bij 10% van de gebruikers. Dit is driemaal de incidentie die wordt gezien bij mensen die een placebo kregen.
Vanwege het risico op gewichtsverlies moet uw lichaamsgewicht tijdens de behandeling worden gecontroleerd en moet de behandeling worden stopgezet als het gewichtsverlies extreem wordt.
Contra-indicaties
De enige absolute contra-indicatie voor Otezla is een bekende overgevoeligheid voor apremilast of een van de inactieve ingrediënten van het geneesmiddel. Met dat gezegd zijnde, werd overgevoeligheid voor geneesmiddelen niet gemeld in een van de premarket-onderzoeken, maar werd het, zij het zelden, geïdentificeerd in postmarket-onderzoek.
Hoewel Otezla niet gecontra-indiceerd is voor gebruik tijdens de zwangerschap, is het geclassificeerd als een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie C. Dit betekent dat dierstudies hebben aangetoond dat Otezla schade aan de foetus kan veroorzaken, hoewel er geen goed gecontroleerde studies bij mensen zijn.
De meeste schade deed zich voor bij relatieve doses die twee tot vier keer zo hoog waren als die bij mensen. Miskraam was de meest voorkomende zwangerschapscomplicatie. Het is niet bekend of Otezla via moedermelk kan worden overgedragen en welke schade dat eventueel kan veroorzaken.
Vanwege de mogelijke schade mag Otezla alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen opwegen tegen de risico's. Praat met uw reumatoloog om alle feiten te verkrijgen die u nodig heeft om een weloverwogen keuze te maken.
Interacties
Otezla vertrouwt voor metabolisme op een leverenzym, bekend als cytochroom P450 (CYP450). Veel andere medicijnen hebben hetzelfde enzym nodig om te worden gemetaboliseerd en verspreid. Als Otezla wordt ingenomen met sommige van deze geneesmiddelen, kunnen ze "concurreren" om hetzelfde enzym. Als dit gebeurt, kan de concentratie van een of beide geneesmiddelen worden beïnvloed.
In sommige gevallen kan de interactie de metabolisatie vertragen, wat leidt tot accumulatie van het geneesmiddel en toxische bijwerkingen. In andere gevallen kan het de metabolisatie versnellen, waardoor de geneesmiddelconcentratie en de effectiviteit van de behandeling afnemen.
Enkele van de medicijnen en supplementen die kunnen interageren met Otezla:
- Tegretol (carbamazepine)
- Fenobarbital
- Dilantin (fenytoïne)
- Rifampicine
- Sint-janskruid
Vertel uw arts over alle medicijnen en supplementen die u gebruikt, farmaceutisch of vrij verkrijgbaar, om interacties en onverwachte bijwerkingen te voorkomen.
Overzicht van psoriasisbehandeling