Inhoud
Potiga (ezogabine, retigabine) is een anti-epilepticum (AED) dat is goedgekeurd voor het voorkomen van aanvallen door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fabrikant stopte met dit medicijn in 2017.Potiga was verkrijgbaar in tabletvorm en was goedgekeurd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. Er werd gemeld dat het een aantal bijwerkingen veroorzaakte, waaronder veranderingen in het netvlies (een belangrijk gebied van het oog). Er waren verschillende veiligheidswaarschuwingen uitgegeven door de FDA voordat deze uit de handel werd genomen.
Toepassingen
Potiga is goedgekeurd als aanvullende behandeling voor de preventie van partiële aanvallen bij epilepsie.
De fabrikant stopte met de productie en distributie van dit medicijn en verklaarde dat de stopzetting te wijten was aan een lage vraag naar Potiga.
Gedeeltelijke aanvallen worden gekenmerkt door onvrijwillige (niet opzettelijke) herhaalde schokkende of schuddende bewegingen van het lichaam die ook uw bewustzijnsniveau kunnen beïnvloeden. Gedeeltelijke aanvallen worden veroorzaakt door grillige zenuwactiviteit in een deel van de hersenen.
Adjuvante AED-therapie is een medicijn dat wordt aanbevolen voor gebruik in combinatie met een andere AED. Er wordt niet verwacht dat het epileptische aanvallen voorkomt wanneer het als monotherapie wordt ingenomen (als zodanig).
Potiga werd gebruikt om aanvallen te voorkomen. Het werd niet aanbevolen voor de behandeling van een aanhoudende aanval, omdat niet is aangetoond dat het een actieve aanval stopt.
Potiga wordt verondersteld te werken door interactie met kaliumkanalen en gamma-aminoboterzuur (GABA).
- Kaliumkanalen zijn eiwitten op het oppervlak van een zenuw. Ze vergemakkelijken de zenuwfunctie. Potiga vertraagt de werking van kaliumkanalen. Dit voorkomt aanvallen door overactiviteit van de zenuwen in de hersenen te remmen
- GABA is een neurotransmitter die de zenuwwerking vermindert, en Potiga kan de werking van GABA versterken, waardoor overmatige zenuwwerking van aanvallen wordt voorkomen.
Off-label gebruik
Er waren niet algemeen bekende off-label toepassingen voor Potiga.
Ezogabine is onderzocht in onderzoekstudies in de context van depressie en bipolaire stoornis.
Voordat u begint
Het gebruik van Potiga kan verschillende medische aandoeningen verergeren. Dit medicijn wordt tijdens de zwangerschap als mogelijk onveilig beschouwd en wordt daarom doorgaans niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Als u de volgende aandoeningen heeft, worden voorzorgsmaatregelen aanbevolen bij het gebruik van Potiga:
- Urineretentie (moeite met urineren): Als u urineretentie heeft, raadt de fabrikant aan om uw blaasfunctie te laten controleren wanneer u Potiga gebruikt.
- Neuropsychiatrische symptomen: Als u moeite heeft met denken of episodes van verwarring of psychose, kan Potiga deze symptomen verergeren.
- Duizeligheid en slaperigheid (overmatige slaperigheid): Als u al duizeligheid of slaperigheid ervaart voordat u Potiga gebruikt, kan uw medisch team deze symptomen controleren om te zien of ze verergeren terwijl u dit medicijn gebruikt.
- QT-verlenging: Potiga kan QT-verlenging, een hartaandoening, verergeren. Als u hartproblemen heeft of als u medicijnen gebruikt die hartproblemen kunnen veroorzaken, moet u een routinematig elektrocardiogram (ECG) hebben, zodat uw arts uw QT-interval kan controleren terwijl u Potiga gebruikt.
- Suïcidaal gedrag en ideevorming (denken aan zelfmoord): Iedereen met een voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten of -acties moet regelmatig op deze symptomen worden gecontroleerd wanneer Potiga wordt gebruikt.
Dit medicijn was in Europa verkrijgbaar onder de naam Trobalt. Het werd in 2017 ook stopgezet in Europa.
Dosering
Potiga was verkrijgbaar in tabletten met sterktes van 50 milligram (mg), 200 mg, 300 mg en 400 mg.
De aanbevolen dosis varieert tussen 600 mg per dag en 1200 mg per dag. Over het algemeen is de beoogde dosis de dosis waarbij aanvallen goed onder controle worden gehouden zonder onbeheersbare bijwerkingen.
De medicatie moet worden gestart met een dosis van 300 mg per dag (100 mg driemaal daags) gedurende de eerste week. De dosis moet geleidelijk worden verhoogd met een maximum van 150 mg per dag totdat de beoogde dosis is bereikt.
Wijzigingen
De fabrikant van Potiga raadt mensen die ouder zijn of die nier- of leverproblemen hebben, een lagere dan de standaard dosering van de medicatie aan. Uw arts zal uw doeldosis aanpassen op basis van de beheersing van aanvallen en bijwerkingen.
Hoe te nemen en op te slaan
Dit medicijn moet driemaal per dag worden ingenomen in gelijk verdeelde doses. Zoals bij veel AED's, moet de dosis gelijkmatig over de dag worden verdeeld om een stabiel bloedniveau te behouden.
Het overslaan of missen van doses kan leiden tot een aanval. Het is belangrijk om met uw arts een plan te bespreken met betrekking tot gemiste AED-medicatie. Uw arts zal u specifieke instructies geven over of u uw gemiste dosis moet nemen om in te halen of dat u deze moet overslaan en uw medicatie moet hervatten op het normale geplande tijdstip. Dit hangt af van uw type en frequentie van aanvallen.
Potiga kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
De tabletten moeten worden bewaard bij een temperatuur van 25 graden Celcius (77 graden Fahrenheit). Als u het moet meenemen voor korte trips, kunt u de medicatie bewaren bij een temperatuur van 15 graden tot 30 graden Celsius (59 graden tot 86 graden Fahrenheit).
Bijwerkingen
Dit medicijn kan, zoals de meeste AED's, een aantal bijwerkingen veroorzaken. Het gebruik van AED-medicatie is gebaseerd op een afweging van de voordelen en risico's.
Niet iedereen ervaart dezelfde bijwerkingen. Het kan zijn dat u geen bijwerkingen ervaart, of ze kunnen ondraaglijk zijn. Het is niet mogelijk om te voorspellen hoe u op medicatie zult reageren totdat u ermee begint.
Gemeenschappelijk
Volgens de fabrikant van Potiga zijn de meest voorkomende bijwerkingen:
- Duizeligheid
- Slaperigheid (extreme slaperigheid)
- Vermoeidheid
- Verwarring
- Vertigo (een gevoel dat de kamer ronddraait)
- Tremors
- Coördinatie- en evenwichtsproblemen
- Diplopie (dubbel zien)
- Aandachtsproblemen
- Verminderd geheugen
- Asthenie (zwakte en gebrek aan energie)
- Wazig zicht
- Moeite met wakker worden
- Afasie (taalproblemen)
- Dysartrie (onduidelijke spraak)
Erge, ernstige
Afwijkingen van het netvlies veroorzaakt door deze medicatie waren van bijzonder belang en kunnen in verband worden gebracht met verlies van het gezichtsvermogen.
De FDA waarschuwde voor afwijkingen aan het netvlies en blauwachtige huidverkleuring die het gevolg zou kunnen zijn van het gebruik van Potiga.
Het wordt aanbevolen dat iedereen die Potiga of andere vormen van dit medicijn gebruikt, elke zes maanden oogheelkundige evaluaties laat uitvoeren om eventuele veranderingen in het oog te identificeren. De veranderingen die verband houden met Potiga omvatten veranderingen in het netvliespigment en maculaire veranderingen.
Een overzicht van oogonderzoekenHuidverkleuring is beschreven als blauwachtig of bruinachtig en kwam het meest voor op de vingers en tenen.
Waarschuwingen en interacties
Potiga mag, net als alle AED's, niet abrupt worden gestopt. Plotseling stoppen kan een aanval veroorzaken. Het is belangrijk om de aanbevelingen van uw arts op te volgen om de dosis geleidelijk te verlagen voordat u de medicatie volledig stopt.
Wat gebeurt er als u geen medicijnen gebruikt zoals voorgeschreven?Interacties
Fenytoïne en carbamazepine zijn medicijnen tegen epilepsie die de Potiga-spiegel kunnen verlagen.
Dit medicijn kan het niveau van digoxine (een hartmedicijn) verstoren en de fabrikant beveelt aan dat iedereen die Potiga en digoxine gebruikt, de digoxinespiegels moet laten controleren.