Wat u moet weten over medisch voedsel

Inhoud

• Heeft u een arts nodig om medisch voedsel te gebruiken?
• Worden medische voedingsmiddelen gereguleerd door de FDA?
• Welke andere vereisten zijn er voor medische voedingsmiddelen?

Een medisch voedingsmiddel wordt in de Orphan Drug Act door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gedefinieerd als 'een voedingsmiddel dat is samengesteld om onder toezicht van een arts te worden geconsumeerd of enteraal te worden toegediend en dat bedoeld is voor de specifieke voedingsbehandeling van een ziekte of aandoening waarvoor specifieke voedingsbehoeften, gebaseerd op erkende wetenschappelijke principes, worden vastgesteld door medische evaluatie. "

Dit is iets anders dan uw arts die u zegt minder gefrituurd voedsel te eten of meer groenten in uw dieet te eten. Medische voedingsmiddelen zijn voedingsmiddelen die specifieke gezondheidsclaims doen en bedoeld zijn om te voldoen aan specifieke voedingsvereisten voor een ziekte of aandoening. Deze voedingsmiddelen zijn speciaal samengesteld om aan de specifieke behoeften van een patiënt te voldoen.

Als we Lunglaid als voorbeeld gebruiken, zijn leukotrieenspiegels het doelwit voor kinderen met slecht gecontroleerde astma. Suplena is een medisch voedingsmiddel gericht op patiënten met chronische nierziekte.

Heeft u een arts nodig om medisch voedsel te gebruiken?

Ja. De richtlijnen van de FDA geven aan dat medisch voedsel bedoeld is om te worden gebruikt wanneer u onder medisch toezicht staat voor de ziekte waarvoor het voedsel bedoeld is. De FDA is van mening dat het essentieel is dat u consequent wordt gecontroleerd op chronische medische aandoeningen zoals astma en dat u van uw zorgverlener instructies krijgt over het gebruik van de medische voeding. Hoewel een recept, interessant genoeg, niet vereist is, is de verwachting van de Orphan Drug Act en de FDA dat u uw arts regelmatig zult zien en dat uw ziekte onder toezicht staat van een arts.

Worden medische voedingsmiddelen gereguleerd door de FDA?

Nee. Aangezien voedingsmiddelen geen medicijnen zijn, worden ze niet gereguleerd door de FDA en ondergaan ze geen voorafgaande beoordeling of goedkeuring zoals andere astmamedicijnen zoals:

• Geïnhaleerde steroïden
• SABA's - kortwerkende bèta-agonist
• Langwerkende bèta-agonist (LABA)
• Leukotriene modificatoren
• Orale steroïden
• Cromolyn-natrium en nedocromil
• Combinatieproducten zoals Advair en Symbicort
• Immunomodulatoren
• Methylxanthine

Medische voedingsmiddelen zoals Lunglaid worden vaak GRAS ofGtotaal Rerkend EENs Safe. Om de FDA deze erkenning te laten geven, eist de FDA dat de producent voldoende veiligheid aantoont op een vergelijkbare manier waarop het voedsel bedoeld is om te worden gebruikt. Dit vereist meestal dat bedrijven soortgelijke procedures doorlopen die u zou kunnen tegenkomen wanneer geneesmiddelen worden beoordeeld voor goedkeuring door de FDA. Dit kan zowel studies van het product bij dieren als gepubliceerde studies bij patiënten omvatten, evenals niet-gepubliceerde studies en andere gegevens.

Welke andere vereisten zijn er voor medische voedingsmiddelen?

Een aantal aspecten van medische voeding wordt door de FDA onderzocht ter bescherming van Amerikaanse consumenten. Elk bedrijf dat medisch voedsel verwerkt, verpakt of in bezit heeft, moet zich registreren bij de FDA. Er bestaat een nalevingsprogramma om ervoor te zorgen dat er geschikte productie- en controleprocessen bestaan ​​voor in de VS geproduceerde voedingsmiddelen via bezoeken ter plaatse aan faciliteiten. Bovendien worden voedingsstoffen en microbiologische analyses van medische voedingsmiddelen uitgevoerd voor alle medische voedingsmiddelen.

Medische voedingsmiddelen zijn ook onderworpen aan bepaalde etiketteringsvereisten, zoals een volledige lijst van alle ingrediënten.