Tolvaptan (natriumarm bloed)

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (tol vap 'tan)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Tolvaptan (Samsca) kan ervoor zorgen dat het natriumgehalte in uw bloed te snel toeneemt. Dit kan osmotisch demyelinisatiesyndroom (ODS veroorzaken; ernstige zenuwbeschadiging die kan worden veroorzaakt door snelle verhogingen van de natriumspiegels). Vertel het uw arts als u veel alcohol drinkt of ooit hebt gedronken, als u ondervoeding heeft (het lichaam mist de voedingsstoffen die nodig zijn voor een goede gezondheid) en als u leveraandoening of extreem lage natriumspiegels in uw bloed heeft of ooit heeft gehad .

U en uw arts zullen bepaalde voorzorgsmaatregelen nemen om ODS te voorkomen. U begint met uw behandeling met tolvaptan (Samsca) in het ziekenhuis, zodat uw arts u van dichtbij kan volgen. Als uw arts u vertelt om door te gaan met het gebruik van tolvaptan (Samsca) nadat u het ziekenhuis heeft verlaten, moet u niet stoppen en de behandeling zelfstandig hervatten. U moet terugkeren naar het ziekenhuis wanneer u de medicatie opnieuw start.

U moet water drinken als u dorstig bent om ODS te helpen voorkomen tijdens uw behandeling met tolvaptan (Samsca). Uw arts zal tolvaptan (Samsca) niet voorschrijven als u niet het gevoel heeft dat u dorstig bent. Tijdens uw behandeling moet u altijd drinkwater beschikbaar hebben.

Als u een van de volgende symptomen van ODS ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: moeite met spreken, moeite met slikken, het gevoel hebben dat eten of drinken vastloopt in uw keel, slaperigheid, verwarring, stemmingswisselingen, moeilijk te controleren lichaamsbewegingen, zwakte van de armen of benen, of epileptische aanvallen.

U moet weten dat tolvaptan ook beschikbaar is als tablet (Jynarque) om de verergering van de nierfunctie bij volwassenen met een bepaald type erfelijke nierziekte te vertragen. Als u een nieraandoening heeft, mag u geen tolvaptan (Samsca) nemen. Vanwege het risico op leverproblemen met tolvaptan is Jynarque alleen beschikbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Deze monografie geeft alleen informatie over tolvaptan-tabletten (Samsca) om lage natriumspiegels in het bloed te behandelen. Als u dit medicijn gebruikt om de verergering van uw nierfunctie te vertragen, lees dan de monografie met de titel tolvaptan (nierziekte).

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met tolvaptan en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over het risico van het gebruik van tolvaptan (Samsca).

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Tolvaptan (Samsca) wordt gebruikt voor de behandeling van hyponatriëmie (lage natriumspiegels in het bloed) bij mensen met hartfalen (aandoening waarbij het hart niet voldoende bloed naar alle delen van het lichaam kan pompen), syndroom van een onjuist antidiuretisch hormoon (SIADH; aandoening waarbij het lichaam te veel van een bepaalde natuurlijke substantie produceert waardoor het lichaam water vasthoudt) of andere omstandigheden. Tolvaptan bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die vasopressine V wordt genoemd₂ receptorantagonisten. Het werkt door de hoeveelheid water die uit het lichaam wordt afgegeven als urine te verhogen. Het verwijderen van vocht uit het lichaam helpt het natriumgehalte in het bloed te verhogen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Tolvaptan (Samsca) komt als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen, niet langer dan 30 dagen. Aan het begin van uw behandeling krijgt u tolvaptan (Samsca) op een regelmatig geplande tijd in het ziekenhuis. Als u verteld wordt om tolvaptan (Samsca) thuis in te nemen nadat u bent ontslagen, moet u het elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem tolvaptan (Samsca) precies zoals aangegeven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis tolvaptan (Samsca) en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eenmaal per 24 uur.

Bespreek met uw arts wat u moet doen nadat u bent gestopt met het gebruik van tolvaptan (Samsca). U zult waarschijnlijk de hoeveelheid vocht die u drinkt moeten beperken, en uw arts zal u gedurende deze tijd zorgvuldig controleren.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u tolvaptan (Samsca) inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tolvaptan (Samsca, Jynarque), andere medicijnen of een van de bestanddelen in tolvaptan-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts als u bepaalde antischimmelmiddelen gebruikt, zoals ketoconazol (Nizoral) of itraconazol (Sporanox); clarithromycine (Biaxin); bepaalde medicijnen voor HIV zoals indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) of saquinavir (Invirase); desmopressine (dDAVP, Stimate); nefazodon; of telithromycine (Ketek). Uw arts kan u vertellen om geen tolvaptan (Samsca) in te nemen als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen en voedingssupplementen u neemt of van plan bent in te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: angiotensine-converterende enzym (ACE) -remmers zoals benazepril (Lotensin, in Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, in Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, in Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, in Accuretic, in Quinaretic), ramipril (Altace) en trandolapril (Tarka), angiotensine II-receptorblokkers zoals candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, in Avalide), losartan (Cozaar , in Hyzaar), olmesartan (Benicar, in Benicar HCT, in Tribenzor), telmisartan (Micardis, in Twynsta) en valsartan (Diovan, Prexxartan, in Entresto, in Exforge); aprepitant (Emend); barbituraten zoals fenobarbital; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desmopressine (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxine (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac), diuretica (waterpillen), erytromycine (EES, ERYC, Erythrocin, PCE), fluconazol (Diflucan); fenytoïne (Dilant in); kaliumsupplementen; rifabutine (Mycobutin); rifampicine (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); rifapentine (Priftin); en verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met tolvaptan (Samsca), dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u neemt of van plan bent in te nemen, met name Sint-Janskruid.
• vertel het uw arts als u een nierziekte heeft en geen urine produceert, als u ernstig moet overgeven of diarree heeft gehad of als u veel vocht uit uw lichaam hebt verloren en zich duizelig of zwak voelt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen tolvaptan (Samsca) in te nemen. Uw arts zal waarschijnlijk ook geen tolvaptan (Samsca) voorschrijven als uw natriumspiegel zeer snel moet worden verhoogd.
• vertel het uw arts als u een hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u tolvaptan (Samsca) gebruikt, neem dan contact op met uw arts.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Tolvaptan (Samsca) kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• dorst
• droge mond
• frequent, overmatig plassen
• constipatie

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• verlies van eetlust
• misselijkheid
• braken
• koorts
• niet lekker voelen
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• jeuk
• geel worden van de huid of ogen
• donkere urine
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• diarree
• onvermogen om normaal te drinken
• duizeligheid
• zwakheid
• braaksel dat is bloederig of ziet eruit als koffiedik
• bloederige of zwarte en teerachtige ontlasting
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• heesheid
• netelroos
• uitslag

Tolvaptan (Samsca) kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• overmatig urineren
• overmatige dorst
• duizeligheid
• zwakheid

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op tolvaptan (Samsca) te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Samsca^®