Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
- Andere namen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Injectie met testosteronundecanoaat (Aveed) kan ernstige ademhalingsproblemen en allergische reacties veroorzaken, tijdens of direct na de injectie. De injectie moet worden gegeven door een arts of verpleegkundige in een zorginstelling waar deze problemen of reacties kunnen worden behandeld. U moet ten minste 30 minuten in de gezondheidszorg blijven nadat u uw injectie heeft ontvangen. Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of na uw injectie: aanscherping van uw keel, ademhalingsmoeilijkheden, moeite met slikken, kortademigheid, hoest of drang om te hoesten, pijn op de borst, duizeligheid, flauwvallen, zweten, uitslag, netelroos of jeuk.
Er is een programma opgezet om het gebruik van een testosteron-undecanoaatinjectie (Aveed) te beperken en om mensen te informeren over het verhoogde risico op ademhalingsproblemen en allergische reacties tijdens het ontvangen van dit medicijn. Het programma zorgt er ook voor dat iedereen die dit medicijn heeft gekregen, de risico's en voordelen van dit medicijn begrijpt en het medicijn ontvangt in een omgeving waar ze kunnen worden gecontroleerd op ernstige reacties.
Testosteron enanthate-injectie (Xyosted) en andere testosteronproducten kunnen een verhoging van de bloeddruk veroorzaken, wat het risico op een hartaanval of beroerte die levensbedreigend kan zijn, kan verhogen. Vertel het uw arts als u een hoge bloeddruk, hartaandoening, een hartaanval of een beroerte heeft of ooit heeft gehad. Vertel uw arts en apotheker als u medicijnen gebruikt tegen bloeddruk, pijn of verkoudheidsverschijnselen. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: pijn op de borst; kortademigheid; pijn in de armen, rug, nek of kaak; langzame of moeilijke spraak; duizeligheid of flauwte; of zwakte of gevoelloosheid van een arm of been.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw bloeddruk moet regelmatig worden gecontroleerd.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant verstrekken wanneer u begint met de behandeling met testosteronundecanoaat injectie of testosteron enanthate injectie (Xyosted). Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Testosteron cypionaat (Depo-testosteron), testosteron enantaat (Xyosted, algemeen verkrijgbaar), testosteronundecanoaat (Aveed) en testosteronkorrel (Testopel) zijn vormen van testosteroninjectie voor de behandeling van symptomen van laag testosteron bij mannen met hypogonadisme (een aandoening in waarbij het lichaam niet voldoende natuurlijk testosteron produceert). Testosteron wordt alleen gebruikt voor mannen met lage testosteronniveaus veroorzaakt door bepaalde medische aandoeningen, waaronder aandoeningen van de testikels, hypofyse (een kleine klier in de hersenen) of hypothalamus (een deel van de hersenen) die hypogonadisme veroorzaken. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtesten bestellen om uw testosteronniveaus te controleren om te zien of deze laag zijn voordat u begint met het toedienen van testosteron. Testosteron enantaat (in het algemeen verkrijgbaar) en testosteronkorrel (Testopel) worden ook gebruikt om de puberteit bij mannen met een vertraagde puberteit te stimuleren. Testosteron enanthate (beschikbaar in het algemeen) injectie kan worden gebruikt bij bepaalde vrouwen met een type borstkanker dat borstkanker wordt genoemd en zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam. Testosteron mag niet worden gebruikt om de symptomen van laag testosteron te behandelen bij mannen met een laag testosteron als gevolg van veroudering ('leeftijdsgebonden hypogonadisme'). Testosteron zit in een klasse van medicijnen die androgene hormonen worden genoemd. Testosteron is een hormoon dat door het lichaam wordt aangemaakt en dat bijdraagt aan de groei, ontwikkeling en werking van de mannelijke geslachtsorganen en typische mannelijke kenmerken. Testosteroninjectie werkt door het leveren van synthetisch testosteron ter vervanging van het testosteron dat normaal van nature in het lichaam wordt geproduceerd. Wanneer het wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, werkt testosteron door de afgifte van oestrogeen te stoppen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Testosteron cypionate, testosteron enanthate (algemeen verkrijgbaar) en testosteronundecanoaat komen als een oplossing (vloeistof) die in een spier moet worden geïnjecteerd en als een pellet die door een arts of verpleegkundige in een kantooromgeving of kliniek onder de huid moet worden geïnjecteerd. Testosteron enanthate-injectie (Xyosted) wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die één keer per week subcutaan (onder de huid) wordt geïnjecteerd door uzelf of een verzorger.
Testosteron-injectie kan uw symptomen onder controle houden, maar uw toestand niet genezen. Uw arts kan uw dosis testosteron aanpassen afhankelijk van de hoeveelheid testosteron in uw bloed tijdens uw behandeling en uw reactie op het medicijn.
Kijk altijd naar je testosteron enanthate (Xyosted) -oplossing voordat je hem injecteert. Het moet duidelijk licht geel van kleur zijn en vrij van zichtbare deeltjes. Gebruik het niet als het troebel is, zichtbare deeltjes bevat of als de houdbaarheidsdatum op de verpakking is verstreken.
U kunt de testosteron enanthate injectie (Xyosted) in de linker- of rechterkant van uw buik (maag) injecteren, behalve uw navel en het gebied 2 inch eromheen. Injecteer niet in een gebied waar de huid zacht, gekneusd, rood of hard is of waar u littekens, tatoeages of striae hebt.
Uw zorgverlener zal u laten zien hoe u testosteron enanthate-injectie (Xyosted) gebruikt. Zorg ervoor dat u deze aanwijzingen begrijpt en vraag uw arts als u vragen hebt.
Vraag uw apotheker of arts om een kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u een testosteron-injectie krijgt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor testosteron, andere medicijnen of een van de ingrediënten in testosteron-injectieproducten. Vraag uw apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING en een van de volgende: anticoagulantia (bloedverdunners) zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); insuline (Apidra, Humalog, Humulin, anderen); medicijnen voor diabetes; en orale steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Medrol) en prednison (Rayos). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- als u een man bent, vertel dit dan aan uw arts als u borstkanker heeft of prostaatkanker hebt of hebt. Vertel het uw arts ook als u een hart-, lever- of nieraandoening heeft. Uw arts kan u vertellen dat u geen testosteron-injectie moet krijgen.
- vertel het uw arts als u slaapapneu heeft of ooit heeft gehad (tijdens de slaap stopt de ademhaling gedurende korte tijd); goedaardige prostaathyperplasie (BPH; een vergrote prostaat); hoge bloedspiegels van calcium; kanker; diabetes; depressie of andere geestesziekte; of longziekte.
- u moet weten dat sommige testosteronproducten niet bij vrouwen mogen worden gebruikt (Aveed, Xyosted). Anders mogen vrouwen dit medicijn niet krijgen als ze zwanger zijn of zwanger kunnen worden of borstvoeding geven. Testosteron kan de baby schaden.
- u moet weten dat er meldingen zijn geweest van ernstige bijwerkingen bij mensen die hogere doseringen testosteron gebruiken, samen met andere mannelijke geslachtshormoonproducten of op andere manieren dan die worden voorgeschreven door een arts. Deze bijwerkingen kunnen een hartaanval, hartfalen of andere hartproblemen zijn; slag en mini-slag; leverziekte; convulsies; of veranderingen in de geestelijke gezondheid, zoals depressie, manie (uitzinnig, abnormaal opgewonden humeur), agressief of onvriendelijk gedrag, hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan), of waanideeën (het hebben van vreemde gedachten of overtuigingen die geen basis hebben in de realiteit) . Mensen die hogere doses testosteron gebruiken dan door een arts wordt aanbevolen, kunnen ook ontwenningsverschijnselen krijgen, zoals depressie, extreme vermoeidheid, verlangen, prikkelbaarheid, rusteloosheid, verlies van eetlust, onvermogen om in slaap te vallen of in slaap te blijven, of een verminderde zin in seks, als ze stop ineens met het gebruik van testosteron. Zorg ervoor dat u een testosteroninjectie gebruikt zoals voorgeschreven door uw arts.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Testosteron-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- acne
- borstvergroting of pijn
- heesheid
- verdieping van de stem
- pijn, roodheid, blauwe plekken, bloeding of hardheid op de injectieplaats
- vermoeidheid
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- stemmingswisselingen
- gewichtstoename
- hoofdpijn
- gewrichtspijn
- rugpijn
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- pijn in het onderbeen, zwelling, warmte of roodheid
- misselijkheid of braken
- zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
- moeite met ademhalen, vooral tijdens de slaap
- erecties die te vaak voorkomen of die te lang duren
- moeite met urineren, zwakke urinestroom, frequent urineren, plotselinge behoefte om meteen te urineren, bloed in de urine
- geel worden van de huid of ogen
- pijn in de rechterbovenhoek van de maag
- stemmingsveranderingen waaronder depressie, angst of suïcidaal worden (denken eraan zichzelf te verwonden of te doden of plannen of proberen dit te doen)
Testosteron-injectie kan een vermindering van het aantal geproduceerde spermacellen (mannelijke voortplantingscellen) veroorzaken, vooral als het wordt gebruikt in hoge doses. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn als u een man bent en graag kinderen wilt hebben.
Testosteron kan het risico op het ontwikkelen van prostaatkanker verhogen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van dit medicijn.
Testosteron-injectie kan ervoor zorgen dat de botten sneller rijpen dan normaal bij kinderen die de medicatie krijgen. Dit betekent dat de kinderen mogelijk sneller stoppen met groeien dan verwacht en mogelijk een kortere dan verwacht volwassen lengte hebben.
Testosteron-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar de testosteron-enanthaat-injectie (Xyosted) in de verpakking waarin deze is ingebracht, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van licht, overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Niet in de koelkast bewaren of invriezen.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met testosteron te controleren.
Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u een testosteron-injectie krijgt.
Laat niemand anders uw testosteron enanthate-injectie (Xyosted) gebruiken. Testosteron is een gereguleerde stof. Voorschriften mogen slechts een beperkt aantal keren worden bijgevuld; vraag uw apotheker als u vragen hebt.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Aveed®
- Delatestryl®¶
- Depo-Testosteron®
- Testopel®
- Xyosted®
Andere namen
- testosteron cypionate
- testosteron enantaat
- testosteronundecanoaat
¶ Dit merkproduct is niet langer op de markt. Er kunnen generieke alternatieven beschikbaar zijn.