Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Gebruik geen riociguat als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Riociguat kan de foetus schaden. Als u seksueel actief bent en zwanger kunt worden, moet u pas beginnen met het gebruik van riociguat als uit een zwangerschapstest blijkt dat u niet zwanger bent. U moet betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling en gedurende een maand na het stoppen met riociguat. Heb geen onbeschermde seks. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die effectief zijn en die voor u werken. Bel onmiddellijk uw arts als u een menstruatieperiode mist of denkt dat u zwanger kunt zijn terwijl u riociguat gebruikt.
Als u een ouder of voogd bent van een vrouw die de puberteit nog niet had bereikt, controleer dan regelmatig uw kind om te zien of zij tekenen van de puberteit ontwikkelt (borstknoppen, schaamhaar) en laat haar arts op de hoogte van eventuele veranderingen. Uw kind kan de puberteit bereiken voordat het haar eerste menstruatieperiode heeft.
Vanwege het risico op geboorteafwijkingen is riociguat alleen beschikbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Er is een programma opgezet met de naam Adempas Risk Evaluation en Mitigation Strategies (REMS) Programma voor alle vrouwelijke patiënten om ervoor te zorgen dat ze elke maand getest worden tijdens de zwangerschap en gedurende 1 maand na het stoppen met riociguat. Vrouwelijke patiënten kunnen alleen riociguat krijgen als ze zijn geregistreerd bij het Adempas REMS-programma. Tijdens de inschrijving kiest u een gecertificeerde speciale apotheek die uw medicatie naar u zal verzenden. Raadpleeg uw arts als u vragen heeft over hoe u uw medicatie zult ontvangen.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met riociguat en elke keer dat u uw recept opnieuw oplaadt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het nemen van riociguat.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Riociguat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAK hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed naar de longen brengen). Riociguat wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH, hoge bloeddruk in de longslagaderen veroorzaakt door bloedstolsels die de bloedstroom beperken of blokkeren) bij volwassenen die geen operatie kunnen ondergaan of voor patiënten die chirurgisch worden behandeld en die nog steeds hoog longbloed hebben drukniveaus na operatie. Riociguat kan het vermogen om te oefenen bij mensen met PAH en CTEPH verbeteren en kan de verergering van de symptomen bij mensen met PAH vertragen. Riociguat bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die oplosbare guanylaatcyclase (sGC) -stimulatoren worden genoemd. Het werkt door de bloedvaten in de longen te ontspannen zodat het bloed gemakkelijk kan stromen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Riociguat komt als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal 3 keer per dag met of zonder voedsel ingenomen. Neem elke dag rond dezelfde tijd (en) riociguat in en plaats uw doses ongeveer 6 tot 8 uur uit elkaar. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem riociguat precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Als u de tablet niet in zijn geheel kunt doorslikken, kunt u de tablet fijnmaken en de inhoud mengen met een kleine hoeveelheid water of een zacht voedsel, zoals appelmoes. Slik het mengsel door vlak nadat je het hebt gemengd.
Uw arts kan u starten met een lage dosis riociguat en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eens per 2 weken. Uw arts kan uw dosis verlagen als u bijwerkingen ondervindt.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u riociguat inneemt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor riociguat, andere medicijnen of een van de bestanddelen in riociguat-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts als u een nitraat neemt of onlangs heeft gebruikt zoals isosorbidedinitraat (Isordil, in BiDil), isosorbidemononitraat (Monoket) of nitroglycerine (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, anderen) ,; fosfodiësteraseremmers (PDE-5) zoals avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) of vardenafil (Levitra, Staxyn); of als u dipyridamol (Persantine, in Aggrenox) of theofylline (Theo-24, Theochron, Theolair, anderen) inneemt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen riociguat te nemen als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt. Gebruik riociguat niet binnen 24 uur vóór of na inname van sildenafil of binnen 24 uur vóór of 48 uur na inname van tadalafil.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: bepaalde antischimmelmiddelen zoals itraconazol (Onmel, Sporanox) en ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV-proteaseremmers inclusief ritonavir (Norvir, in Kaletra); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol, anderen), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); en medicijnen voor hoge bloeddruk. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- als u antacida gebruikt die aluminiumhydroxide of magnesiumhydroxide bevatten (Maalox, Mylanta, Tums, anderen), neem ze dan 1 uur vóór of 1 uur na inname van riociguat.
- vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
- vertel het uw arts als u een pulmonale hypertensie heeft met idiopathische interstitiële pneumonie (PH-IIP; longziekte). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen riociguat te nemen.
- vertel het uw arts als u momenteel rookt of begint of stopt met roken tijdens de behandeling. Vertel het uw arts ook als u onlangs last heeft gehad van diarree, overgeven of zweten, wat dehydratie kan hebben veroorzaakt (verlies van een grote hoeveelheid lichaamsvloeistoffen); eventuele bloeding uit uw longen (longen); als u een procedure heeft gehad om te voorkomen dat u bloed ophoest; als u een lage bloeddruk heeft, pulmonale veno-occlusieve aandoening (een verstopping van aders in de longen); of hart-, nier- of leverziekte.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding terwijl u riociguat gebruikt.
- u moet weten dat riociguat duizeligheid en duizeligheid kan veroorzaken. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Sla de overgeslagen dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u het innemen van riociguat langer dan 3 dagen mist, neem dan contact op met uw arts. Uw arts wil uw medicatie misschien opnieuw starten met een lagere dosis.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Riociguat kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- hoofdpijn
- constipatie
- maagzuur
- maag overstuur
- misselijkheid
- braken
- diarree
- zwelling van uw handen, benen, voeten en enkels
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen of die in de rubriek SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN ondervindt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling nemen:
- roze, schuimend sputum of bloed ophoesten
- flauwte
- pijn op de borst
- kortademigheid
Riociguat kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken bij uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren tijdens uw behandeling met riociguat.
Laat niemand anders uw medicatie nemen.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Adempas®