Inhoud
- Merk op:
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
Merk op:
Injectie met Daclizumab is niet langer beschikbaar. Als u momenteel daclizumab gebruikt, dient u uw arts te bellen om te bespreken of u naar een andere behandeling moet overschakelen.
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Daclizumab kan ernstige of levensbedreigende leverschade veroorzaken. Het risico op leverbeschadiging kan groter zijn bij mensen die andere medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze leverschade veroorzaken, en bij mensen die al een leveraandoening hebben. Vertel het uw arts als u leverproblemen of hepatitis heeft of ooit heeft gehad. Uw arts kan u vertellen om geen daclizumab-injectie te gebruiken. Vertel uw arts en apotheker over alle medicijnen die u gebruikt, zodat zij kunnen controleren of een van uw geneesmiddelen het risico kan verhogen dat u leverschade krijgt tijdens uw behandeling met daclizumab. Uw arts zal u gedurende en tot 6 maanden na uw behandeling met daclizumab controleren op tekenen van leverproblemen. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: misselijkheid, braken, extreme vermoeidheid, ongebruikelijke bloeding of blauwe plekken, gebrek aan energie, verlies van eetlust, pijn in de rechter bovenhoek van de maag, gele verkleuring van de huid of ogen , donker gekleurde urine of griepachtige symptomen.
Daclizumab kan ernstige aandoeningen van het immuunsysteem veroorzaken (aandoeningen die optreden wanneer het immuunsysteem gezonde cellen in het lichaam aanvalt). Vertel het uw arts als u huidproblemen heeft of heeft gehad, waaronder eczeem of psoriasis. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: roodheid, jeuk of schilfering van de huid; gezwollen klieren in de nek, oksels of lies; diarree; bloederige ontlasting; buikpijn; of een nieuw, onverklaard symptoom dat een deel van uw lichaam aantast.
Vanwege de risico's met dit medicijn, is daclizumab-injectie alleen beschikbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Er is een programma opgezet door de fabrikant van daclizumab om er zeker van te zijn dat mensen de daclizumab-injectie niet gebruiken zonder de noodzakelijke monitoring, het Zinbryta Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) -programma. Uw arts en uw apotheker moeten geregistreerd zijn in het Zinbryta REMS-programma. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie zult ontvangen.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests voor, tijdens en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met daclizumab te controleren.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met daclizumab-injectie en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over het / de risico ('s) van het ontvangen van een daclizumab-injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Daclizumab wordt gebruikt om episodes van symptomen te voorkomen en de verergering van handicaps te vertragen bij mensen met relapsing-remitting-vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien) van multiple sclerose (MS, een ziekte waarbij de zenuwen niet werken). op de juiste manier en mensen kunnen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met visie, spraak en blaascontrole ervaren). Daclizumab wordt meestal gebruikt door mensen die niet werden geholpen door ten minste twee andere medicijnen voor MS. Daclizumab zit in een klasse van medicijnen die immunomodulatoren worden genoemd. Men denkt dat het werkt door de ontsteking te verminderen en de werking van immuuncellen te verminderen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Daclizumab wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) in een voorgevulde spuit om subcutaan (onder de huid) te injecteren. Het wordt meestal eenmaal per maand geïnjecteerd. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik daclizumab precies zoals aangegeven. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.
U ontvangt uw eerste dosis daclizumab in het kantoor van uw arts. Hierna kunt u zelf daclizumab injecteren of een vriend of familielid injecties laten uitvoeren. Lees de schriftelijke instructies die bij het gebruik van daclizumab horen voordat u de eerste keer zelf gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om u of degene die het medicijn gaat injecteren, te tonen hoe u het moet injecteren.
U kunt daclizumab in de achterkant van uw bovenarmen, maagstreek of uw dijen injecteren. Injecteer uw medicatie niet in de huid die geïrriteerd, gekneusd, rood gekleurd, geïnfecteerd, met littekens bedekt of getatoeëerd is.
Gebruik nooit naalden of voorgevulde injectiespuiten met medicijnen. Gooi gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container. Praat met uw arts of apotheker over het weggooien van de prikbestendige container.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u daclizumab-injectie gebruikt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor daclizumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van daclizumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad of als u een infectie heeft. Vertel het ook aan uw arts als u ooit een depressie heeft gehad of ooit heeft gehad of als u ooit heeft nagedacht of zelfmoord heeft gepleegd.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u daclizumab gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
- u moet weten dat u mogelijk depressief of suïcidaal wordt (denk eraan uzelf te verwonden of te doden of van plan bent of probeert dit te doen) terwijl u een daclizumab-injectie gebruikt. U, uw familie of uw verzorger dient onmiddellijk uw arts te bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: nieuwe of verslechterende depressie, praten of denken dat u zichzelf pijn wilt doen of uw leven wilt beëindigen, of elke andere ongewone verandering in gedrag of stemming . Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u zelf niet in staat bent om een behandeling te zoeken.
- geen vaccinaties krijgen tijdens uw behandeling met daclizumab of tot 4 maanden na uw laatste dosis zonder overleg met uw arts.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Als u een dosis daclizumab-injectie mist, injecteer dan uw gemiste dosis zodra u eraan denkt. Als het echter meer dan 2 weken na uw gemiste dosis is, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Bel uw arts als u een dosis mist en vragen hebt over wat u moet doen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Daclizumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- acne
- mondpijn
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWING, bel dan onmiddellijk uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
- uitslag
- netelroos
- jeuk
- moeite met ademhalen of slikken
- zwelling van de ogen, het gezicht, de mond, de tong of de keel
- nieuwe of verslechterende depressie
- veranderingen in gemoedstoestand of gedrag
- denken over zelfbeschadiging of zelfmoord plegen of plannen of proberen te doen
- loopneus, hoesten, keelpijn, koorts, koude rillingen en andere tekenen van infectie
- moeilijk urineren
- pijn bij het urineren
- toevallen
Daclizumab kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de doos waarin het werd geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar daclizumab in de koelkast, maar bevries het niet. Als u per ongeluk de medicatie invriest, moet u die spuit weggooien. Daclizumab mag tot 30 dagen op kamertemperatuur worden bewaard, maar moet tegen licht worden beschermd. Daclizumab mag niet in de koelkast worden gelegd nadat het bij kamertemperatuur is bewaard.
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222.Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u een daclizumab-injectie gebruikt.
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
¶ Dit merkproduct is niet langer op de markt. Er kunnen generieke alternatieven beschikbaar zijn.