Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Mogelijk bent u al besmet met hepatitis B (een virus dat de lever infecteert en ernstige leverschade kan veroorzaken) maar geen symptomen van de ziekte vertoont. In dit geval kan het nemen van de combinatie van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir het risico verhogen dat uw infectie ernstiger of levensbedreigend zal worden en dat u symptomen zult ontwikkelen. Vertel het uw arts als u een hepatitis-B-virusinfectie heeft of ooit heeft gehad. Uw arts zal een bloedonderzoek laten uitvoeren om te zien of u al dan niet een hepatitis-B-infectie heeft gehad. Uw arts zal u ook gedurende en gedurende enkele maanden na uw behandeling controleren op tekenen van hepatitis-B-infectie. Indien nodig kan uw arts u medicatie geven om deze infectie te behandelen vóór en tijdens uw behandeling met de combinatie van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of na uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, verminderde eetlust, misselijkheid of braken, bleke ontlasting, maagpijn of donkere urine.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan voor, tijdens en na uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de combinatie van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir te controleren.
Praat met uw arts over het / de risico ('s) van het gebruik van de combinatie van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir worden alleen of in combinatie met ribavirine (Copegus, Rebetol, Ribasphere) gebruikt voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis C-infectie (zwelling van de lever veroorzaakt door een virus). Dasabuvir is een niet-nucleoside NS5B polymeraseremmer. Het werkt door de hoeveelheid HCV in het lichaam te verlagen. Ombitasvir is een NS5A-remmer voor hepatitis C-virus (HCV). Het werkt door het virus te stoppen dat ervoor zorgt dat hepatitis C zich in het lichaam verspreidt. Paritaprevir is een proteaseremmer. Het werkt door de hoeveelheid HCV in het lichaam te verlagen. Ritonavir is een proteaseremmer. Het helpt om de hoeveelheid paritaprevir in het lichaam te verhogen, zodat de medicatie een groter effect zal hebben.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
De combinatie van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir wordt geleverd als tabletten met verlengde afgifte (langwerkende) tabletten voor oraal gebruik. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem dagelijks elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir in. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
De tabletten met verlengde afgifte worden geleverd in een verpakking met 28 dagen medicatie. Elk dagdosispakket bevat 3 tabletten die elk een combinatie van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir bevatten. Neem elke ochtend dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir (3 tabletten) in met voedsel. Volg de instructies in elk pakket met dagelijkse doses voor het verwijderen van de tabletten.
Slik de tabletten met verlengde afgifte in zijn geheel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.
Ga door met het gebruik van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir, ook als u zich goed voelt. De duur van uw behandeling (12 tot 24 weken) is afhankelijk van uw toestand, hoe goed u reageert op de medicatie en of u ernstige bijwerkingen ondervindt. Stop niet met het gebruik van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir zonder met uw arts te overleggen.
Vraag uw apotheker of arts om een kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir inneemt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir, voor eventuele andere geneesmiddelen of voor één van de bestanddelen in dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir tabletten met verlengde afgifte. Als u een ernstige of levensbedreigende reactie op ritonavir (huiduitslag, blaarvorming of loslaten van de huid) heeft gehad, zal uw arts waarschijnlijk vertellen dat u geen dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir mag gebruiken. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst van de ingrediënten.
- vertel het uw arts als u alfuzosine (Uroxatral) gebruikt; atorvastatine (Lipitor, in Caduet); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid; niet langer beschikbaar in de VS); dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, in Atripla); ergot-bevattende geneesmiddelen zoals dihydroergotaminemesylaat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) en methylergonovine (Methergine); ethinylestradiol orale anticonceptiva zoals bepaalde ('anticonceptiepillen'), pleisters, hormonale vaginale ringen en andere ethinylestradiolproducten; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (oraal); fenytoïne (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozide (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); sildenafil (Revatio) voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie; simvastatine (Flolipid, Zocor, in Vytorin); sirolimus (Rapamune); Sint-janskruid; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); of triazolam (Halcion). Vertel uw arts ook als u colchicine (Colcrys, Mitigare) gebruikt en een lever- of nieraandoening heeft. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir in te nemen als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: acetaminophen en hydrocodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); angiotensine-receptorblokkers (ARB's) zoals candesartan (Atacand, in Atacand HCT), losartan (Cozaar, in Hyzaar) of valsartan (Diovan, in Diovan HCT, in Exforge); buprenorfine en naloxon (Suboxone, Zubsolv); calciumantagonisten zoals amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, anderen), nifedipine (Adalat, Procardia) of verapamil (Calan, Verelan, anderen); carisoprodol (Soma); cyclobenzaprine (Amrix); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); fluticason (Flonase, Flovent, in Advair); furosemide (Lasix); ketoconazol; medicijnen voor onregelmatige hartslag zoals amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (niet langer verkrijgbaar in de V.S.), disopyramide (Norpace), flecaïnide, lidocaïne (Xylocaïne), mexiletine, propafenon (Rythmol) of kinidine (in Nuedexta); metformine (Glucophage, Riomet, anderen); omeprazol (Prilosec); pravastatine (Pravachol); quetiapine (Seroquel); rilpivirine (Edurant; in Complera, in Odefsey); ritonavir (Norvir, in Kaletra) gebruikt in combinatie met andere HIV-proteaseremmers zoals atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) en lopinavir (in Kaletra); rosuvastatine (Crestor); salmeterol (Serevent, in Advair); en voriconazol (Vfend). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u een andere leverziekte dan hepatitis C heeft. Uw arts kan u vertellen om geen dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir in te nemen.
- vertel het uw arts als u ooit een levertransplantatie of humaan immunodeficiëntievirus (hiv) heeft gehad.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
- u moet weten dat dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepil, pleisters, ringen, implantaten, injecties en intra-uteriene apparaten) kunnen verminderen. Gebruik een andere vorm van anticonceptie tijdens het gebruik van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir en gedurende 2 weken na uw laatste dosis. Praat met uw arts over vormen van anticonceptie die voor u werken tijdens en na uw behandeling met dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir.
- Vergeet niet om geen alcohol te drinken binnen 4 uur na inname van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir tabletten met verlengde afgifte.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Het is belangrijk om geen doses te missen of over te slaan. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- hoesten
- prikkelbaarheid
- hoofdpijn
- diarree
- spiertrekkingen
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts
- uitslag
- roodheid van de huid
- jeuk
- netelroos
- vermoeidheid of gebrek aan energie
- zwakheid
- verwarring
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir kunnen andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de doos waarin het werd geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Viekira XR® (als een combinatieproduct dat Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir en Ritonavir bevat)