Glasdegib

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (glas deg 'ib)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Glasdegib mag niet worden gebruikt door patiënten die zwanger zijn of die zwanger kunnen worden. Er is een hoog risico dat glasdegib ernstige geboorteafwijkingen (fysieke problemen die bij de geboorte aanwezig zijn) of de dood van de ongeboren baby veroorzaakt.

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u binnen 7 dagen voordat u begint met de behandeling met glasdegib een negatieve zwangerschapstest ondergaan. U moet effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling met glasdegib en gedurende ten minste 30 dagen na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptie-opties die voor u werken.

Als u een man bent met een vrouwelijke partner die zwanger kan worden of zwanger is, moet u weten dat glasdegib mogelijk aanwezig is in het sperma en schade kan toebrengen aan de ongeboren baby. Gebruik een condoom tijdens uw behandeling met glasdegib en gedurende ten minste 30 dagen na de laatste dosis, zelfs als u een vasectomie heeft gehad (een operatie om te voorkomen dat sperma uw lichaam verlaat en zwangerschap veroorzaakt). Doneer geen sperma tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 30 dagen na uwfinalosis.

Als u onbeschermde seks hebt gehad, denk dat uw anticonceptie is mislukt, of denkt dat u of uw vrouwelijke partner zwanger kan zijn, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Doneer geen bloed of bloedproducten tijdens uw behandeling met glasdegib en gedurende ten minste 30 dagen na uw laatste dosis.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met glasdegib en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Glasdegib wordt samen met cytarabine gebruikt als een eerste behandeling voor acute myeloïde leukemie (AML, een type kanker dat in de witte bloedcellen begint) bij mensen ouder dan 75 jaar of bij volwassenen die andere medische aandoeningen hebben en niet kunnen worden behandeld. met andere chemotherapie medicijnen. Glasdegib zit in een klasse van geneesmiddelen die hedgehog pathway-remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een eiwit te blokkeren dat kankercellen ertoe aanzet zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te stoppen of te vertragen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Glasdegib wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk minstens eenmaal per dag met of zonder voedsel toegediend gedurende ten minste 6 maanden, of zolang uw arts de behandeling aanbeveelt. Neem elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip glasdegib in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem glasdegib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Als u braakt na inname van glasdegib, neem dan geen nieuwe dosis in. Vervolg uw normale doseringsschema.

Uw arts moet mogelijk uw behandeling onderbreken, uw dosis verlagen of uw behandeling stopzetten, afhankelijk van uw reactie op de medicatie en eventuele bijwerkingen. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met glasdegib.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u glasdegib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor glasdegib, andere medicijnen of een van de bestanddelen in tabletten van glasdegib. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat voor recept en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: amiodaron (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, anderen), chloorpromazine, cilostazol, citalopram (Celexa), clarithromycine, disopyramide (Norpace), dofetilide, donepezil (Aricept), dronedarone (Multaq), efavirenz (Sustiva, in Atripla, Symfi), escitalopram (Lexapro), flecaïnide (Tambocor), fluconazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilide (Corvert), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox, Onmel ), ketaconazol, methadon (Dolophine, Methadose), nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ondansetron (Zofran, Zuplenz), fenobarbital, fenytoïne (Dilantin, Phenytek), pimozide (Orap), pioglitazon (Actos, in Oseni Duetact, Actoplus Met), procaïnamide, kinidine (in Nuedexta), rifabutine (Mycobutin), rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifater, Rifamate), ritonavir (Norvir, in Viekira Pak, Kaletra, Technivie), sotalol (Betapace, Sorine Sotylize) en thioridazine. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met glasdegib, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u een verlengd QT-interval heeft of ooit heeft gehad (een zeldzaam hartprobleem dat een onregelmatige hartslag, flauwvallen of plotselinge dood tot gevolg kan hebben), hartfalen (aandoening waarbij het hart niet genoeg bloed naar andere delen van het lichaam kan pompen) , of lage niveaus van magnesium of kalium in uw bloed.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens uw behandeling met glasdegib en gedurende ten minste 30 dagen na uw laatste dosis.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het nemen van glasdegib.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter minder dan 12 uur duurt tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Glasdegib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• spiertrekkingen
• spier-, bot- of gewrichtspijn
• extreme vermoeidheid
• misselijkheid
• braken
• buikpijn
• constipatie
• pijn of zweren in uw mond of keel
• verminderde eetlust
• verandering in de smaak van dingen
• gewichtsverlies
• hoofdpijn
• uitslag
• zwelling van handen of benen
• haaruitval
• kiespijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• zich flauw voelen, duizelig of duizelig; snelle of onregelmatige hartslag
• ongewone blauwe plekken of bloedingen
• koorts alleen of samen met koude rillingen, zwakte. of andere tekenen van infectie
• verminderde plassen
• pijn op de borst

Glasdegib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• misselijkheid
• braken
• extreme vermoeidheid
• duizeligheid

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtesten zoals elektrocardiogrammen (EKG, test die de elektrische activiteit van het hart registreert) en bloedtesten vóór en tijdens de therapie bestellen om ervoor te zorgen dat u veilig glasdegib kunt nemen en de reactie van uw lichaam op het medicijn kunt controleren. .

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Daurismo^®