Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Alemtuzumab-injectie kan ernstige of levensbedreigende auto-immuunziekten veroorzaken (aandoeningen waarbij het immuunsysteem gezonde delen van het lichaam aanvalt en pijn, zwelling en schade veroorzaakt), waaronder trombocytopenie (een laag aantal bloedplaatjes [een soort bloedcellen nodig voor bloedstolling]) en nierproblemen. Vertel het uw arts als u bloedingsproblemen, een nieraandoening of een auto-immuunziekte heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: ongewoon bloeden, zwelling van uw benen of voeten, bloed ophoesten, bloeduitstorting die moeilijk te stoppen is, zware of onregelmatige menstruatiebloedingen, vlekken op uw huid die rood, roze of paars, bloeden uit tandvlees of neus, bloed in de urine, pijn op de borst, afname in hoeveelheid urine en vermoeidheid.
U kunt een ernstige of levensbedreigende infusiereactie ervaren terwijl u een dosis alemtuzumab-injectie krijgt. U ontvangt elke dosis medicatie in een medische faciliteit en uw arts zal u zorgvuldig controleren tijdens de infusie of tot 24 uur of langer nadat u de medicatie heeft ontvangen. Het is belangrijk dat u ten minste 2 uur in het infusiecentrum blijft nadat uw infusie is voltooid.Als u een van de volgende symptomen tijdens of na uw infusie ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: koorts; rillingen; misselijkheid; hoofdpijn; braken; netelroos; uitslag; jeuk; blozen; maagzuur; duizeligheid; kortademigheid; moeilijk ademhalen of slikken; vertraagde ademhaling; aanscherping van de keel; zwelling van de ogen, gezicht, mond, lippen, tong of keel; heesheid; duizeligheid; duizeligheid; flauwvallen; snelle of onregelmatige hartslag; of pijn op de borst.
Alemtuzumab-injectie kan een beroerte of scheuren in uw slagaders veroorzaken die uw hersenen van bloed voorzien, vooral binnen de eerste 3 dagen na de behandeling. Als u een van de volgende symptomen tijdens of na uw infusie ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: hangend aan één kant van het gezicht, ernstige hoofdpijn, nekpijn, plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been, vooral aan één kant van het lichaam , of moeite met spreken of begrijpen.
Alemtuzumab-injectie kan het risico verhogen dat u bepaalde kankers ontwikkelt, waaronder schildklierkanker, melanoom (een soort huidkanker) en bepaalde bloedkankers. U moet uw huid laten controleren door een arts op tekenen van kanker voordat u met de behandeling begint en jaarlijks daarna. Bel uw arts als u de volgende symptomen heeft die een teken van schildklierkanker kunnen zijn: nieuwe klontjes of zwelling in uw nek; pijn voor de nek; onverklaard gewichtsverlies; bot- of gewrichtspijn; knobbels of zwellingen in je huid, nek, hoofd, liezen of maag; veranderingen in molvorm, grootte of kleur of bloeding; kleine laesie met een onregelmatige rand en delen die rood, wit, blauw of blauwzwart lijken; heesheid of andere stemveranderingen die niet verdwijnen; moeite met slikken of ademen; of hoesten.
Vanwege de risico's met dit medicijn is alemtuzumab-injectie alleen beschikbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Een programma met de naam A programma genaamd Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. Raadpleeg uw arts als u vragen heeft over hoe u uw medicatie zult ontvangen.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde testen bestellen om de reactie van uw lichaam op alemtuzumab-injectie te controleren vóór en tijdens uw behandeling en gedurende 4 jaar nadat u uw laatste dosis heeft ontvangen.
Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van alemtuzumab-injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Alemtuzumab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting-vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien) van multiple sclerose (MS, een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren; kan zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie ervaren en problemen met visie, spraak en blaascontrole) bij mensen die na behandeling met ten minste twee andere MS-medicijnen niet zijn verbeterd. Alemtuzumab bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de werking van immuuncellen te verminderen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Alemtuzumab-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die intraveneus (in een ader) moet worden geïnjecteerd in 4 uur door een arts of verpleegkundige in een ziekenhuis of medisch kantoor. Het wordt meestal gedurende 5 dagen eenmaal daags gegeven voor de eerste behandelingscyclus. Een tweede behandelingscyclus wordt gewoonlijk eenmaal daags gegeven gedurende 3 dagen, 12 maanden na de eerste behandelingscyclus. Uw arts kan een aanvullende behandelingscyclus voorschrijven gedurende 3 dagen, ten minste 12 maanden na de vorige behandeling.
Alemtuzumab-injectie helpt multiple sclerose onder controle te houden, maar geneest dit niet.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Alvorens een alemtuzumab-injectie te krijgen,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor alemtuzumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van alemtuzumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen die u neemt of van plan bent in te nemen. Vermeld het volgende: alemtuzumab (Campath; merknaam van het product dat wordt gebruikt voor de behandeling van leukemie); kanker medicijnen; of immunosuppressieve medicatie zoals cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycofenolaat (Cellcept), prednison en tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u een humaan immunodeficiëntievirus (hiv) heeft. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen alemtuzumab-injectie te krijgen.
- vertel het uw arts als u een infectie heeft. Vertel uw arts ook als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad (tbc: een ernstige infectie die de longen en soms andere delen van het lichaam aantast), herpes zoster (gordelroos, een uitslag die kan optreden bij mensen die waterpokken hebben gehad in de verleden), genitale herpes (een herpesvirusinfectie die af en toe zweren rond de geslachtsdelen en rectum veroorzaakt), varicella (waterpokken), leverziekte waaronder hepatitis B of hepatitis C, of de ziekte van de schildklier, hart, longen of galblaas .
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden, als u van plan bent een kind te verwekken, of borstvoeding geeft. Als u een vrouw bent, moet u een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint en geboortebeperking gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling met alemtuzumab-injectie en gedurende 4 maanden na uw behandelingskuur. Als u een man bent, moeten u en uw vrouwelijke partner tijdens uw behandeling met alemtuzumab-injectie en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis anticonceptie gebruiken. Praat met uw arts over de soorten anticonceptie die u kunt gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens deze periode. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u alemtuzumab-injectie krijgt, bel dan onmiddellijk uw arts. Alemtuzumab kan de foetus schaden.
- Raadpleeg uw arts om te zien of u vaccinaties moet ontvangen voordat u alemtuzumab krijgt. Vertel het uw arts als u de afgelopen 6 weken een vaccin heeft gekregen. Heb geen vaccinaties zonder met uw arts te praten tijdens uw behandeling.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Vermijd de volgende voedingsmiddelen die een infectie kunnen veroorzaken, minstens 1 maand voordat u alemtuzumab begint te ontvangen en tijdens uw behandeling: deli-vlees, zuivelproducten gemaakt met niet-gepasteuriseerde melk, zachte kazen of onvoldoende verhit vlees, zeevruchten of gevogelte.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Alemtuzumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- moeite met slapen of in slaap vallen
- pijn in benen, armen, tenen en handen
- rug-, gewrichts- of nekpijn
- tintelende, prikkende, kille, branderige of verdoofde sensatie op de huid
- rode, jeukende of schilferige huid
- maagzuur
- zwelling van neus en keel
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:
- maagpijn of ongemak, koorts, misselijkheid of braken
- kortademigheid, pijn op de borst of benauwdheid, hoesten, bloed ophoesten of piepen
- koorts, rillingen, diarree, misselijkheid, braken, hoofdpijn, gewrichts- of spierpijn, stijfheid van de nek, moeite met lopen of veranderingen in de mentale toestand
- overmatig zweten, zwelling van de ogen, gewichtsverlies, nervositeit of snelle hartslag
- onverklaarbare gewichtstoename, vermoeidheid, koud gevoel of obstipatie
- depressie
- denken over zelfbeschadiging of zelfmoord plegen of plannen of proberen te doen
- genitale zweren, gevoel van pinnen en naalden, of uitslag op de penis of in het vaginale gebied
- koortslippen of koortsblaren op of rond de mond
- pijnlijke uitslag aan de ene kant van het gezicht of lichaam, met blaren, pijn, jeuk of tintelingen in de uitslag
- (bij vrouwen), vaginale geur, witte of geelachtige vaginale afscheiding (kan klonterig zijn of eruit zien als cottage cheese), of vaginale jeuk
- witte laesies op de tong of in de binnenkant van de wangen
- maagpijn of gevoeligheid, koorts, misselijkheid of braken
- misselijkheid, braken, maagpijn, extreme vermoeidheid, verlies van eetlust, gele ogen of huid, extreme vermoeidheid, donkere urine of bloedingen of blauwe plekken gemakkelijker dan normaal
Alemtuzumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
- hoofdpijn
- uitslag
- duizeligheid
Welke andere informatie moet ik weten?
Vraag uw apotheker om eventuele vragen over alemtuzumab-injectie.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Lemtrada®