Inhoud
- Contra-indicaties
- Waarschuwingen
- Voorzorgsmaatregelen
- Bijwerkingen
- Geneesmiddel- en laboratoriuminteracties
- Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid
- Zwangerschap
- Moeders die borstvoeding geven
- Gebruik bij kinderen
- Overdosering
Contra-indicaties
Robaxin is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor methocarbamol of voor een van de tabletcomponenten.
Waarschuwingen
Aangezien methocarbamol een algemeen CZS-depressief effect kan hebben, moeten patiënten die Robaxin krijgen, worden gewaarschuwd voor gecombineerde effecten met alcohol en andere CZS-depressiva.
Veilig gebruik van Robaxin is niet vastgesteld met betrekking tot mogelijke nadelige effecten op de ontwikkeling van de foetus. Er zijn meldingen geweest van foetale en aangeboren afwijkingen na blootstelling in utero aan methocarbamol. Daarom mag Robaxin niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden, en in het bijzonder tijdens de vroege zwangerschap, tenzij de mogelijke voordelen naar het oordeel van de arts opwegen tegen de mogelijke gevaren.
Robaxin kan de mentale en / of fysieke vermogens verminderen die nodig zijn voor het uitvoeren van gevaarlijke taken, zoals het bedienen van machines of het besturen van een motorvoertuig.
Voorzorgsmaatregelen
Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat Robaxin slaperigheid of duizeligheid kan veroorzaken, wat hun vermogen om motorvoertuigen of machines te bedienen kan verminderen. Omdat Robaxin een algemeen CZS-depressief effect kan hebben, moeten patiënten worden gewaarschuwd voor gecombineerde effecten met alcohol en andere CZS-depressiva.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die samenvielen met de toediening van methocarbamol zijn onder meer:
- Lichaam als geheel: Anafylactische reactie, angioneurotisch oedeem, koorts, hoofdpijn
- Cardiovasculair systeem: Bradycardie, blozen, hypotensie, syncope, tromboflebitis
- Spijsverteringssysteem: Dyspepsie, geelzucht (inclusief cholestatische geelzucht), misselijkheid en braken
- Hemisch en lymfestelsel: Leukopenie
- Immuunsysteem: Overgevoeligheidsreacties
- Zenuwstelsel: Amnesie, verwardheid, diplopie, duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, sufheid, slapeloosheid, milde spiercoördinatie, nystagmus, sedatie, toevallen (inclusief grand mal), vertigo
- Huid en speciale zintuigen: Wazig zien, conjunctivitis, verstopte neus, metaalsmaak, pruritus, huiduitslag, urticaria
Geneesmiddel- en laboratoriuminteracties
Robaxin kan het effect van pyridostigminebromide remmen. Daarom moet Robaxin met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis die anticholinesterase-middelen krijgen.
Methocarbamol kan kleurstoring veroorzaken bij bepaalde screeningtests voor 5-hydroxyindolazijnzuur.
Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid
Er zijn geen langetermijnstudies uitgevoerd om het carcinogene potentieel van Robaxin te evalueren. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om het effect van Robaxin op mutagenese of het potentieel ervan om de vruchtbaarheid te verminderen, te beoordelen.
Zwangerschap
Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met methocarbamol. Het is ook niet bekend of methocarbamol schade aan de foetus kan veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of dat het de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Robaxin mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.
Veilig gebruik van Robaxin is niet vastgesteld met betrekking tot mogelijke nadelige effecten op de ontwikkeling van de foetus. Er zijn meldingen geweest van foetale en aangeboren afwijkingen na blootstelling in utero aan methocarbamol. Daarom mag Robaxin niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden, en in het bijzonder tijdens de vroege zwangerschap, tenzij de mogelijke voordelen naar het oordeel van de arts opwegen tegen de mogelijke gevaren.
Moeders die borstvoeding geven
Methocarbamol en / of zijn metabolieten worden uitgescheiden in de melk van honden; het is echter niet bekend of methocarbamol of zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer Robaxin wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van Robaxin bij pediatrische patiënten jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld.
Overdosering
Er is beperkte informatie beschikbaar over de acute toxiciteit van methocarbamol. Een overdosis methocarbamol gaat vaak samen met alcohol of andere CZS-depressiva en omvat de volgende symptomen:
- Misselijkheid
- Slaperigheid
- Wazig zicht
- Hypotensie
- Epileptische aanvallen
- Coma
Tijdens postmarketingervaring zijn sterfgevallen gemeld bij een overdosis methocarbamol alleen of in aanwezigheid van andere CZS-depressiva, alcohol of psychotrope geneesmiddelen. De behandeling van overdosering omvat symptomatische en ondersteunende behandeling.
Bewaar Robaxin bij een gecontroleerde kamertemperatuur, tussen 68 F en 77 F.