Inhoud
Veel vrouwen kunnen ervoor kiezen om Plan B One-Step (of zijn generieke vormen, zoals My Way, Take Action en Next Choice One Dose) te gebruiken als noodanticonceptie om zwangerschap te voorkomen na een mislukte anticonceptie of onbeschermde geslachtsgemeenschap.Hoewel noodanticonceptie veilig en effectief is, blijft het gebruik van Plan B tot controverse leiden. Een groot deel van deze discussie komt voort uit hoe Plan B werkt, in het bijzonder met betrekking tot het al dan niet voorkomen van implantatie van bevruchte eicellen.
Het lijkt er ook op dat een belangrijke factor die bijdraagt aan de verwarring over hoe Plan B werkt, is dat de FDA-etikettering voor dit product één ding zegt, maar onderzoek en gegevens bevestigen de FDA-labels niet.
Wat de FDA-etikettering zegt
Volgens de productlabels werkt Plan B voornamelijk door ovulatie te voorkomen / uit te stellen of door bevruchting te vermijden (door de beweging van sperma en / of eicel te veranderen).
Het debat komt voort uit het volgende deel van het label dat onder "werkingsmechanisme" luidt: "Bovendien kan [Plan B] de implantatie remmen (door het endometrium te veranderen)." Er zijn echter nieuwere onderzoeksresultaten in strijd met die bevinding.
De medische gemeenschap is verdeeld over de definitie van zwangerschap. De wettelijke definitie van zwangerschap "omvat de periode van implantatie tot bevalling." Maar degenen die er persoonlijk van overtuigd zijn dat zwangerschap begint bij bevruchting, geloven dat plan B verwant is aan abortus, aangezien het gebruik ervan de implantatie van een bevruchte eicel kan voorkomen.
Dat gezegd hebbende, ondersteunt onderzoek deze theorie over hoe Plan B werkt niet. Studies tonen zelfs aan dat Plan B, wanneer het na de eisprong wordt ingenomen, de zwangerschapsduur niet verlaagt.
Wat onderzoek laat zien
Uit het merendeel van het onderzoek blijkt dat het gebruik van Plan B geen veranderingen in het baarmoederslijmvlies (endometrium) veroorzaakt. Omdat Plan B geen effect heeft op het endometrium, concluderen de onderzoekers dat dit noodanticonceptiemiddel de implantatie van een bevrucht ei.
Veel onderzoekers hebben verder uitgelegd dat het idee dat plan B de implantatie niet stopt, waarschijnlijk de reden is dat het niet 100 procent effectief is bij het voorkomen van een onbedoelde zwangerschap, en ook waarom plan B minder effectief is naarmate je langer wacht om het te gebruiken.
Onderzoek toont aan dat Plan B geen veranderingen in het slijmvlies van de baarmoeder veroorzaakt en daarom de implantatie van een bevruchte eicel niet zou voorkomen.
Implantatie controverse
Vanaf het allereerste begin van het goedkeuringsproces van Plan B heeft de fabrikant de FDA verzocht implantatie niet op te nemen als een van de manieren waarop Plan B op het etiket werkt.
Het lijkt er echter op dat tijdens het goedkeuringsproces het meeste onderzoek naar Plan B heeft onderzocht of het actieve ingrediënt, het progestageen levonorgestrel, zwangerschap veilig en effectief kon voorkomen. Deze onderzoeken deed niet ontdek hoe plan B werkt.
Dus de FDA heeft misschien besloten om implantatie op de etikettering van Plan B op te nemen, omdat dit mechanisme een van de manieren lijkt te zijn waarop anticonceptiepillen werken (die welke levonorgestrel bevatten en merken die een ander progestageen gebruiken) - door de bekleding van de baarmoeder. Dus de FDA heeft misschien besloten dat, omdat de pil dit kan doen, Plan B.
Maar er zijn twee dingen waarmee u rekening moet houden:
- Zelfs als de pil het endometrium verandert, is het niet bewezen dat de veranderingen die het veroorzaakt de implantatie van een bevruchte eicel belemmeren.
- En nog belangrijker: met anticonceptiepillen bouwt u progestageendoses op omdat u deze pillen elke dag inneemt. Onderzoek toont aan dat de enkele dosis levonorgestrel in plan B niet de kracht of tijd heeft om veranderingen in het slijmvlies van de baarmoeder te veroorzaken.
Toch melden degenen die betrokken zijn bij het goedkeuringsproces van Plan B dat de FDA heeft besloten om op het productetiket de mogelijkheid op te nemen dat Plan B "theoretisch ... werkt door een aantal fysiologische processen te verstoren". deze verklaring door een lijst op te nemen van alle mogelijke manieren waarop Plan B werkt.
Hoewel er geen wetenschappelijk bewijs was dat Plan B werkt door te voorkomen dat eieren worden geïmplanteerd, werd dit werkingsmechanisme nog steeds door de FDA op het etiket van het medicijn vermeld.
Gevolgtrekking
De FDA overweegt op dit moment geen labelherziening, Erica Jefferson, een F.D.A. woordvoerster, erkende: "De nieuwe gegevens over Plan B suggereren dat het implantatie niet remt." Onderzoek maakt duidelijk dat Plan B een bestaande zwangerschap niet zal onderbreken en vooral werkt door ovulatie te voorkomen.
Omdat het onderzoek overweldigend aantoont dat Plan B de implantatie van een bevruchte eicel niet voorkomt, zijn de onderzoeksgemeenschappen (en velen in de medische gemeenschap) van mening dat dergelijke taal over implantatie van plan B-etikettering moet worden verwijderd.