Inhoud
- Wat zijn klinische onderzoeken?
- Wie houdt toezicht op klinische onderzoeken?
- Is een klinische proef geschikt voor mij?
- Voordelen
- Nadelen
- Hoe vindt u een klinische proef?
Wanneer de realiteit van een ernstige ziekte toeslaat, willen de meeste patiënten en hun naasten de best mogelijke behandeling. Voor velen betekent dit de meest bewezen en veilige interventie die mogelijk is. Maar de definitie van ‘het beste’ en ‘het meest up-to-date’ verschilt van persoon tot persoon.
Medisch onderzoek gaat in hoog tempo. Medische wetenschappers ontdekken nieuwe manieren om ziekten te behandelen. Het kan jaren duren voordat ze gevalideerd en veilig genoeg worden geacht voor het publiek. Het proces van het ontwikkelen van een nieuwe medische behandeling vereist vaak methodische experimentele proeven. Wanneer innovatieve therapie klaar is voor echte patiënten, worden vaak vrijwilligers gerekruteerd om te helpen beoordelen of de behandeling veilig en effectief is door middel van klinische onderzoeken.
Wat zijn klinische onderzoeken?
Klinische onderzoeken zijn experimenten die zijn ontworpen om te bepalen of een nieuw medicijn of nieuwe behandeling effectief is. De basis van elke klinische proef is de vergelijking tussen 2 groepen deelnemers - meestal een groep die een soort interventie krijgt en een andere groep die een andere interventie of geen interventie krijgt. De behandeling en gegevens worden zorgvuldig gevolgd door een onderzoeksteam en vervolgens geëvalueerd om het verschil in uitkomsten tussen de 2 groepen te beoordelen.
Wie houdt toezicht op klinische onderzoeken?
De goedkeuring van en het toezicht op klinische onderzoeken is behoorlijk streng - vereist gedetailleerde toepassingen en goedkeuringen op meerdere niveaus. Onderzoekers moeten ervaren en gekwalificeerd zijn om toestemming te krijgen om klinische proeven uit te voeren. Over het algemeen heeft een ziekenhuis, een universiteit of een farmaceutische fabrikant voorlopige veiligheidsgegevens nodig, soms verkregen door middel van dierproeven, alvorens een onderzoek bij mensen toe te staan. Gewoonlijk biedt een federale organisatie, zoals de Federal Food and Drug Administration, gestructureerd toezicht en criteria.
Is een klinische proef geschikt voor mij?
Farmaceutische bedrijven, fabrikanten van medische hulpmiddelen, overheidssubsidies, stichtingen of liefdadigheidsinstellingen zonder winstoogmerk financieren vaak de experimentele kosten. Soms ontvangen onderzoekers aan universiteiten financiering uit een of meer van deze bronnen en werken ze samen met teams van meerdere klinieken.
Voordelen
- Sommige onderzoeken bieden een vergoeding aan patiënten voor medische kosten of zelfs een vergoeding in contanten
- Vrijwilligers hebben de mogelijkheid om nieuwe therapeutische opties uit te proberen
- Vrijwilligers hoeven geen nieuwe behandelingen te missen alleen omdat ze 'nog' niet zijn goedgekeurd
- Sommige vrijwilligers hebben bij een slechte prognose geen andere medische keus dan experimentele behandeling
- Vrijwilligers kunnen de deelname meestal op elk moment beëindigen als ze de interventie niet leuk vinden
- Het experiment vereist mogelijk meer medische bezoeken en monitoring, en dus mogelijk meer persoonlijke aandacht en betere gezondheidszorg als een 'ingebouwd' voordeel
- Sommige vrijwilligers waarderen de mogelijkheid om een actieve rol te spelen in de wetenschappelijke vooruitgang
Nadelen
- Bij sommige onderzoeksexperimenten is de veiligheid niet goed vastgesteld
- De voordelen van veel experimentele behandelingen zijn niet goed vastgesteld
- Er zijn veel onbekenden
- Vrijwilligers en hun zorgverleners weten misschien niet of ze in de behandelingsgroep of in de niet-behandelde groep zitten
- Het experiment vereist mogelijk meer medische bezoeken en monitoring, wat tijdrovend kan zijn
Hoe vindt u een klinische proef?
In sommige gevallen kan uw arts u een klinische proef voorstellen om u toegang te geven tot de behandeling die u anders misschien niet zou krijgen.
U kunt uw arts vragen of er een experimentele behandeling is waarvoor u in aanmerking komt. U kunt ook zoeken op de website van het ziekenhuis of op de website van nabijgelegen universiteiten door te zoeken op 'klinische onderzoeken' of 'onderzoek'.
U kunt onderzoeken zoeken via de database van het National Institute of Health of de patiënteninformatiesite van het National Institute of Health. Ook kunnen gespecialiseerde beroepsgroepen bronnen voor bepaalde ziekten opsommen. De American Academy of Neurology geeft bijvoorbeeld informatie over onderzoek naar beroertes. Non-profitorganisaties en ziektespecifieke stichtingen kunnen ook helpen bij het financieren van klinische proeven.
Een woord van Verywell
Voor sommigen betekent de beste behandeling de veiligste en meest bewezen die er is. Voor anderen betekent de beste interventie het absoluut beste dat er is - overal - zelfs als het niet is geprobeerd en waar is of niet is bewezen dat het veilig is.
Het maakt niet uit waar je jezelf op het spectrum ziet, het kan nooit kwaad om te leren over een experimentele behandeling voor je ziekte, en om erover te leren hoef je je niet aan te melden.