Inhoud
- Welke ingrediënten zitten er in vaccins
- Wat de wetenschap zegt over vacciningrediënten
- Hoe vaccinbestanddelen op veiligheid worden getest
- Stadia van het testen van vaccins
- Een woord van Verywell
Welke ingrediënten zitten er in vaccins
Vaccins bevatten een combinatie van ingrediënten om hen te helpen hun werk te doen, krachtig te blijven en besmetting te voorkomen. Deze omvatten:
- Antigenen: Het deel van het vaccin dat het lichaam ertoe aanzet om antilichamen aan te maken en immuniteit tegen een bepaalde kiem te ontwikkelen. Soms is dit bestanddeel een heel virus of een hele bacterie die verzwakt of geïnactiveerd ("gedood") is in het laboratorium, terwijl andere vaccins gemaakt worden met kleine stukjes van de kiem of iets dat het maakt (zoals een eiwit).
- Vloeistof opschorten: Vloeistoffen zoals steriel water of zoutoplossing die worden gebruikt om andere vaccincomponenten te suspenderen.
- Adjuvans: Ingrediënten die het lichaam helpen om een sterkere immuunrespons op het vaccin te krijgen, waardoor de vaccins in minder of kleinere doses kunnen worden gegeven.
- Conserveermiddel of stabilisatoren: Ingrediënten die het vaccin beschermen tegen temperatuurveranderingen, zonlicht, verontreinigingen of andere omgevingsfactoren die het vaccin minder veilig of effectief kunnen maken.
- Cultuurmateriaal: Materiaal dat overblijft tijdens het fabricageproces.
Wat de wetenschap zegt over vacciningrediënten
Voor degenen die zich zorgen maken over de verschillende ingrediënten die in vaccins worden aangetroffen, kan het nuttig zijn om in te gaan op wat deze stoffen eigenlijk zijn, waarom ze er zijn en - belangrijker nog - hoe het menselijk lichaam erop reageert.
Hier zijn enkele voorbeelden van dingen die in sommige vaccins worden aangetroffen en wat onderzoek zegt over hun veiligheid.
Kwik
Wanneer mensen denken aan blootstelling aan kwik, denken ze vaak aan het soort dat wordt aangetroffen in tonijn en andere grote vissen die zich in het lichaam kunnen ophopen en ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken, waaronder hersenschade. Dit type wordt methylkwik genoemd en is nooit in vaccins opgenomen.
Het vaccin-ingrediënt thimerosal gebruikt echter ethylkwik, een ander soort kwik dat veel sneller door het lichaam wordt verwerkt dan methylkwik. Het hoopt zich niet op en het veroorzaakt geen schade. Het verschil tussen de twee lijkt veel op het verschil tussen ethylalcohol (of ethanol) en methylalcohol (of methanol). Ethanol kun je veilig drinken in een cocktail, terwijl methanol wordt gebruikt in benzine en antivries.
Thimerosal werd decennia lang gebruikt om vaccins tegen besmetting te beschermen. Veel vaccins werden vroeger verkocht in injectieflacons met meerdere doses, en elke keer dat er een naald in de vaccins werd gestoken, liep het risico microben zoals bacteriën of schimmels in het vaccin te introduceren en ernstige infecties te veroorzaken bij degenen die het vaccin later kregen. Thimerosal beschermde tegen deze microben en maakte daardoor sommige vaccins veiliger in het gebruik.
Het ingrediënt werd begin jaren 2000 uit de kindertijdvaccins verwijderd uit grote voorzichtigheid en zit nu alleen in een klein aantal griepvaccins. Toch tonen onderzoeken naar de veiligheid van thimerosal-bevattende vaccins aan dat ze veilig zijn en de ontwikkeling van een kind of het risico op een autismespectrumstoornis niet beïnvloeden.
Aluminium
Aluminiumzouten worden soms in vaccins gebruikt als adjuvans - een stof die aan een vaccin wordt toegevoegd om het effectiever te maken. Adjuvantia helpen het lichaam om een sterkere, effectievere immuunrespons te krijgen, waardoor de vaccins in minder of kleinere doses kunnen worden gegeven of minder antigenen bevatten (de delen van een kiem waarop het lichaam reageert). Kortom, adjuvantia maken vaccins veiliger en effectiever.
Aluminiumzout is verreweg het meest gebruikte adjuvans in vaccins. Het zit al meer dan 70 jaar in vaccins en meer dan een halve eeuw onderzoek toont aan dat het veilig is. We hebben meer jaren aan veiligheidsgegevens over aluminium in vaccins dan over Tylenol.
Als een van de meest voorkomende elementen op aarde, is aluminium overal aanwezig, ook in de lucht die we inademen, het voedsel dat we eten en het water dat we drinken. Dat is misschien de reden waarom het menselijk lichaam aluminium heel snel kan verwerken. Een persoon (zelfs een klein kind) zou in korte tijd aan zeer grote hoeveelheden aluminium moeten worden blootgesteld - veel meer dan wat er in vaccins wordt aangetroffen - voordat ze er waarschijnlijk schadelijke effecten van zullen ondervinden.
Antibiotica
Antibiotica worden soms gebruikt in het productie- of opslagproces om vaccins tegen besmetting te beschermen. Als gevolg hiervan kunnen in sommige vaccins sporen van antibiotica worden aangetroffen. Hoewel sommige mensen allergisch zijn voor antimicrobiële medicijnen zoals penicilline of cefalosporines, zitten deze antibiotica niet in vaccins en lijken de kleine hoeveelheden van de medicijnen die worden gebruikt geen ernstige allergische reacties te veroorzaken.
Toch moeten mensen met een levensbedreigende allergie voor antibiotica met hun arts praten voordat ze een nieuw vaccin krijgen, om er zeker van te zijn dat het niet is inbegrepen.
Ei-eiwit
Vaccinfabrikanten gebruiken soms eieren om de verzwakte of geïnactiveerde virussen te laten groeien die in vaccins worden gebruikt, en dat kan ertoe leiden dat sommige vaccins een kleine hoeveelheid eiproteïne bevatten. Mensen die veilig kippeneieren of producten die eieren bevatten, zouden geen probleem moeten hebben met vaccins die eieren bevatten.
Momenteel wordt eiproteïne alleen aangetroffen in het vaccin tegen gele koorts (alleen aanbevolen voor reizigers of mensen die leven op plaatsen waar het virus veel voorkomt), evenals in de meeste griepvaccins. Vanwege de risico's van zowel gele koorts als griep, kunnen veel mensen met een ei-allergie - zelfs ernstige - nog steeds worden gevaccineerd. Bovendien heeft de technologische vooruitgang de hoeveelheid eiproteïne die voor het griepvaccin wordt gebruikt, aanzienlijk verminderd, waardoor het veilig is voor mensen met een ei-allergie.
Formaldehyde
Wetenschappers gebruiken formaldehyde om in vaccins gebruikte ziektekiemen te inactiveren (of "doden") om ze veiliger en minder schadelijk te maken. Grote hoeveelheden formaldehyde kunnen schade aan het DNA veroorzaken, maar de hoeveelheid die in vaccins wordt aangetroffen, ligt ruim binnen het veilige bereik. Bijna alle formaldehyde wordt verwijderd voordat het vaccin ooit in de verpakking terechtkomt, waardoor er slechts sporen achterblijven.
Net als aluminium is formaldehyde een van nature voorkomende stof, en het is essentieel voor bepaalde lichaamsprocessen zoals metabolisme. Als gevolg hiervan is formaldehyde al aanwezig in het menselijk lichaam - en in veel grotere hoeveelheden dan in vaccins. Volgens het kinderziekenhuis van Philadelphia heeft een kind van twee maanden waarschijnlijk al 1.500 keer meer formaldehyde in het lichaam circuleert dan het zou krijgen van eender welk vaccin.
Mononatriumglutamaat (MSG)
Bepaalde vaccincomponenten kunnen veranderen als ze worden blootgesteld aan omgevingsfactoren zoals te veel hitte, licht of vochtigheid. Daarom voegen wetenschappers stabilisatoren toe zoals MSG of 2-fenoxyethanol om ze veilig en effectief te houden.
Hoewel sommige mensen ervaringen als hoofdpijn of slaperigheid melden na het gebruik van MSG, is er weinig wetenschappelijk bewijs om veel van de beweringen te staven. Uit een rapport van de Federation of American Societies for Experimental Biology bleek dat sommige gevoelige personen milde symptomen op korte termijn ervoeren - maar alleen na inname van 3 gram MSG zonder voedsel. Dat is meer dan 4000 keer meer dan de hoeveelheid die in een vaccin wordt aangetroffen.
Gelatine
Net als MSG wordt gelatine soms gebruikt als stabilisator om vaccincomponenten te beschermen tegen schade door licht of vochtigheid. Gelatine is de meest voorkomende oorzaak van ernstige allergische reacties op vaccins, maar ernstige reacties zoals anafylaxie zijn buitengewoon zeldzaam. Er komen slechts gevallen voor bij ongeveer één op de twee miljoen doses.
Afgebroken menselijk foetaal weefsel
De kiemen die worden gebruikt om vaccins te maken, worden meestal in een laboratorium gekweekt met dierlijke cellen (zoals die in kippeneieren), maar sommige worden gemaakt met behulp van menselijke cellen - met name foetale embryofibroblastcellen, de cellen die verantwoordelijk zijn voor het bij elkaar houden van huid en weefsel.
Virussen kunnen lastig zijn om in een laboratorium te groeien; ze hebben cellen nodig om te overleven en zich te vermenigvuldigen, en menselijke cellen werken doorgaans beter dan dierlijke cellen. Foetale embryocellen kunnen zich ook veel vaker delen dan andere soorten menselijke cellen, waardoor ze ideale kandidaten zijn voor het kweken van vaccinvirussen.
In de jaren zestig verkregen wetenschappers foetale embryocellen uit twee zwangerschappen die electief werden beëindigd, en ze gebruikten ze om verzwakte of geïnactiveerde vormen van virussen te kweken voor gebruik in vaccins. Dezelfde cellen zijn sindsdien blijven groeien en delen, en het zijn exact dezelfde cellijnen die nog steeds worden gebruikt om enkele moderne vaccins te maken - met name vaccins tegen rodehond, waterpokken, hepatitis A, gordelroos en hondsdolheid. De oorspronkelijke baby's werden niet geaborteerd om de vaccins te maken, en er zijn geen nieuwe abortussen of foetaal weefsel nodig om deze vaccins te maken.
Sommige personen die op religieuze gronden tegen abortus zijn, zijn ook tegen het gebruik van deze vaccins vanwege de manier waarop ze zijn gemaakt. Er moet echter worden opgemerkt dat veel religieuze leiders verklaringen hebben afgegeven die het gebruik van de vaccins ondersteunen. In haar verklaring gaf de katholieke kerk bijvoorbeeld gezinnen de OK om hun kinderen te vaccineren ondanks de vaccinatiegeschiedenis 'om een ernstig risico te vermijden, niet alleen voor de eigen kinderen, maar ook, en misschien meer specifiek, voor de gezondheidstoestand. van de bevolking als geheel - vooral voor zwangere vrouwen. "
Hoe vaccinbestanddelen op veiligheid worden getest
Het is niet gemakkelijk om vaccins te verkopen. Om goedkeuring te krijgen voor gebruik in de Verenigde Staten en elders, moeten vaccinfabrikanten substantieel bewijs leveren dat hun vaccins veilig en effectief zijn. Het hele proces duurt vaak jaren en omvat verschillende fasen van klinische proeven bij honderden (zo niet duizenden) mensen. Als gevolg hiervan zijn vaccins een van de meest geteste medische producten op de markt, die meer veiligheidstests ondergaan dan sommige medicijnen en veel meer dan voedingssupplementen of vitamines.
Stadia van het testen van vaccins
Er is een bepaald proces dat alle vaccins moeten doorlopen voordat ze op de markt kunnen komen, en veiligheid is een dealbreaker. Als het vaccin op enig moment tijdens het proces niet veilig lijkt, gaat het niet door naar de volgende fase.
Verkennende fase
Lang voordat een vaccin bij mensen kan worden getest, moeten onderzoekers eerst uitzoeken welke ingrediënten ze moeten opnemen en in welke hoeveelheden. Het vinden van een effectief antigeen is een van de moeilijkste onderdelen van het ontwikkelen van een vaccin, en het proces kan vaak jaren duren voordat een succesvolle kandidaat wordt geïdentificeerd.
Preklinische onderzoeken
Zodra een vaccin er veelbelovend uitziet, wordt het getest in cel- of weefselculturen of dierlijke gastheren om te verifiëren dat het veilig is en de afweer van het lichaam kan activeren. In deze fase krijgen onderzoekers de kans om te zien hoe het menselijk lichaam op het vaccin zou kunnen reageren voordat het op mensen wordt getest en zo nodig de formulering aan te passen. Het kan onderzoekers ook een idee geven van wat een veilige dosis bij mensen zou kunnen zijn en wat de beste en veiligste manier is om het toe te dienen (bijv. Geïnjecteerd in de spier versus onderhuids).
Deze fase kan ook jaren duren, en veel vaccins halen dit punt niet.
Klinische onderzoeken
Zodra vaccins in het laboratorium veilig en effectief lijken, worden ze op mensen getest. Deze fase verloopt in minimaal drie fasen.
- Fase l: In de eerste fase wordt het vaccin getest bij een kleine groep volwassenen (doorgaans tussen 20-80 personen) om te zien of het bijwerkingen veroorzaakt en hoe goed het een immuunrespons opwekt. Als het vaccin bedoeld is voor kinderen, zullen onderzoekers het vaccin geleidelijk testen bij jongere en jongere personen totdat ze de beoogde leeftijdsgroep bereiken. Alleen vaccins die het goed doen in fase I kunnen doorgaan naar fase II.
- Fase II: De volgende fase van klinische proeven test het vaccin bij honderden mensen. Deze onderzoeken wijzen willekeurig sommige mensen toe om het vaccin te krijgen, terwijl anderen een placebo krijgen. Het primaire doel van deze onderzoeken is om de veiligheid en effectiviteit van het vaccin te evalueren, evenals de beste dosering, het doseringsschema en de toedieningsweg.
- Fase III: Tegen de tijd dat vaccins klinische fase III-onderzoeken bereiken, ondergaat het vaccin al jaren veiligheidstests. Onderzoekers hebben al een redelijk goed idee van hoe veilig en effectief het vaccin is, inclusief welke bijwerkingen kunnen optreden, maar ze moeten nog zien hoe een grote verscheidenheid aan mensen op het vaccin reageren en hoe het zich verhoudt tot de status quo - dat wil zeggen , andere vaccins die doorgaans aan die groep mensen worden gegeven of een placebo (als er geen vaccin beschikbaar is). Deze onderzoeken testen het vaccin bij duizenden - soms tienduizenden - mensen en vinden doorgaans plaats in gebieden of groepen met een hoger risico op de ziekte of aandoening.
Als (en alleen als) deze onderzoeken kunnen aantonen dat het vaccin veilig en effectief is, kan het vervolgens worden goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) of de bestuursorganen van andere landen.
Veiligheidscontrole na vergunningverlening
Veiligheidstesten stoppen niet als een vaccin eenmaal is goedgekeurd voor gebruik. Onderzoekers monitoren continu vaccins om ervoor te zorgen dat de voordelen van het vaccin opwegen tegen de eventuele risico's.
In de Verenigde Staten vertrouwen gezondheidsfunctionarissen op vier primaire methoden om de vaccinveiligheid in de gaten te houden: inspecties, fase IV klinische onderzoeken, het Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) en de Vaccine Safety Data Link.
- Inspecties: Gezondheidsfunctionarissen inspecteren routinematig fabrieken waar vaccins worden vervaardigd en herzien of voeren tests uit op batches om te verifiëren dat ze krachtig, puur en veilig zijn.
- Fase IV klinische onderzoeken: Deze onderzoeken gebruiken veel van dezelfde processen als klinische fase III-onderzoeken om eventuele veiligheidsproblemen, effectiviteit of alternatieve toepassingen van het vaccin te evalueren.
- Rapportagesysteem voor ongewenste voorvallen (VAERS): VAERS is een rapportagetool voor iedereen om nadelige (of ongewenste) gebeurtenissen na vaccinatie te melden, zelfs als ze er niet zeker van zijn dat het vaccin de oorzaak is. Dit systeem wordt vervolgens door onderzoekers gebruikt om eventuele risico's van een vaccin op te sporen dat mogelijk te zeldzaam was om te worden opgemerkt tijdens de klinische proeven vóór vergunningverlening.
- Vaccin Safety Datalink (VSD): Een verzameling databases die wordt gebruikt om bijwerkingen na vaccinatie te bestuderen. De informatie wordt in realtime verzameld bij patiënten in het hele land, waardoor de VSD bijzonder waardevol is bij het bestuderen van de effecten van nieuwe vaccins.
Dit zijn niet de enige systemen die worden gebruikt om de vaccinveiligheid te bewaken. De FDA, Centers for Disease Control and Prevention, en samenwerkende onderzoekers gebruiken een verzameling systemen om mogelijke veiligheidsproblemen op te sporen.
Een woord van Verywell
De ingrediënten van vaccins worden tijdens alle ontwikkelingsstadia uitgebreid getest op veiligheid en ze worden getest zolang ze in gebruik zijn. Hoewel sommige dingen die in vaccins worden aangetroffen, eng kunnen klinken, laat een nadere beschouwing van het onderzoek zien dat ze niet alleen veilig zijn, maar ook helpen om vaccins veiliger of effectiever te maken.
Vaccins Doctor Discussiegids
Download onze afdrukbare gids voor uw volgende doktersafspraak om u te helpen de juiste vragen te stellen.
