Wat u moet weten over Simponi

Inhoud

• Hoe wordt Simponi ingenomen?
• Toepassingen
• Wie mag Simponi niet gebruiken?
• Bijwerkingen en complicaties
• Interacties met voedsel en medicijnen
• Veiligheid tijdens de zwangerschap

Simponi (golimumab) is een type medicijn dat bekend staat als een TNF-alfa (tumornecrosefactor alfa) -blokker. Er is ontdekt dat TNF een rol speelt bij de ontwikkeling van inflammatoire darmaandoeningen (IBD). TNF wordt in grotere hoeveelheden aangetroffen in de dikke darm van mensen met colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn dan bij mensen die geen enkele vorm van IBD hebben. Simponi bindt zich, net als andere immuunmodulerende geneesmiddelen die worden gebruikt om IBD te behandelen, aan TNF-alfa en voorkomt dat het door het lichaam wordt gebruikt. Dit medicijn wordt vervaardigd door Janssen Biotech.

Onderzoekers denken dat TNF-alfa een rol speelt bij IBD en het maagdarmstelsel. IBD is een ontstekingsaandoening en TNF-alfa is een chemische boodschapper die bekend staat als een cytokine. Cytokinen leveren niet alleen "berichten" tussen cellen in het lichaam, maar ze spelen ook een rol bij het bevorderen van het ontstekingsproces.

Hoe wordt Simponi ingenomen?

Simponi wordt toegediend via een onderhuidse injectie. Patiënten kunnen na training door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zichzelf de Simponi-injectie thuis toedienen.

De injecties zullen worden geleverd met gedetailleerde instructies over het gebruik ervan en de voorschrijvende arts zal eventuele andere speciale instructies geven die patiënten moeten volgen.

Er zijn twee injecties om te starten. Vervolgens wordt twee weken later één injectie gegeven. En dan wordt voor onderhoud elke vier weken een Simponi-injectie gegeven.

Het is het beste om elke keer dat u uzelf een injectie geeft, van plaats te wisselen.

Uw angst voor zelfinjectie overwinnen

Toepassingen

Simponi is goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa bij patiënten van 18 jaar en ouder. Terwijl in het verleden biologische medicijnen zoals Simponi vaak alleen werden gebruikt nadat conventionele medicijnen hadden gefaald of niet meer werkten, worden ze nu eerstelijns (als de eerste behandelingsoptie) aanbevolen volgens de richtlijnen van 2020.

Biologische medicatie is effectiever dan eerdere behandelingen om inductie te bereiken, en wordt aanbevolen voor zowel de inductie als het behoud van remissie (ze mogen niet worden gestopt wanneer remissie is bereikt.

Simponi kan worden gebruikt met of zonder het aanvullende gebruik van een immunomodulatormedicijn.

Simponi is ook goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica.

Simponi werkt om ontstekingen te voorkomen door zich te binden aan TNF-alfa. Wanneer TNF-alfa niet langer beschikbaar is om ontstekingen te veroorzaken, kan IBD een periode van remissie ingaan (wanneer de ziekteactiviteit en symptomen in rust zijn).

Wie mag Simponi niet gebruiken?

Vertel het uw arts als u wordt behandeld voor een infectie, als u drager bent van het hepatitis B-virus, onlangs een levend vaccin heeft gekregen of ooit een allergische reactie op Simponi heeft gehad.

Bijwerkingen en complicaties

Vaak voorkomende bijwerkingen van Simponi zijn infectie van de bovenste luchtwegen, reactie op de injectieplaats (zoals roodheid of zwelling) en virale infecties zoals griep en koortsblaasjes.

Vertel het uw arts als de bijwerkingen hinderlijk zijn of niet verdwijnen. Deze bijwerkingen moeten onmiddellijk aan uw arts worden gemeld.

Simponi en andere TNF-blokkers zijn in verband gebracht met bepaalde soorten infectie, waaronder tuberculose. Elke blootstelling aan een persoon met tuberculose moet worden gemeld aan de voorschrijvende arts. Patiënten die met Simponi worden behandeld, moeten op tuberculose worden getest (inclusief de slapende vorm van de ziekte) en indien nodig een behandeling ondergaan. Tijdens het gebruik van dit medicijn moeten patiënten ook worden gecontroleerd op tekenen of symptomen van tuberculose, zoals:

• Pijn op de borst
• Hoesten
• Koorts
• Verlies van eetlust
• Nacht zweet
• Gewichtsverlies

Andere soorten infecties zijn ook mogelijk, omdat dit medicijn de weerstand van het lichaam tegen infectieuze agentia verlaagt. Patiënten die naar een gebied zijn gereisd met een hoge incidentie van schimmelinfecties of die een actuele infectie hebben, dienen deze aandoeningen te melden aan de arts die Simponi voorschrijft.

TNF-blokkers zijn in verband gebracht met de ontwikkeling van bepaalde soorten kanker. Lymfoom is gemeld bij mensen die TNF-blokkers gebruiken. In het bijzonder is het risico op het ontwikkelen van hepatosplenisch T-cellymfoom verhoogd, vooral bij jonge mannen.

Simponi is in verband gebracht met de ontwikkeling van huidkanker. Mensen die Simponi gebruiken, moeten zich bewust zijn van eventuele veranderingen in hun huid, zoals nieuwe gezwellen of moedervlekken die van kleur of vorm veranderen.

Mensen die drager zijn van het hepatitis B-virus, lopen risico op reactivering van het virus wanneer ze anti-TNF-medicatie gebruiken. Patiënten die Simponi gebruiken, moeten worden getest op hepatitis B en moeten ook waakzaam zijn voor tekenen en symptomen van hepatitis B, zoals:

• Rillingen
• Kleikleurige stoelgang
• Verduisterde urine
• Extreme vermoeidheid
• Koorts
• Gebrek aan eetlust
• Spierpijn
• Huiduitslag
• Maagklachten
• Braken
• Gele huid of ogen

Bij sommige patiënten die anti-TNF-geneesmiddelen gebruiken, is een laag aantal bloedcellen waargenomen. Dit is een speciale zorg voor mensen met IBD, die al risico lopen op een laag aantal rode bloedcellen. Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren om bloedarmoede op te sporen.

Andere problemen die kunnen optreden tijdens het ondergaan van anti-TNF-therapie zijn onder meer hartfalen, multiple sclerose, Guillain-Barré-syndroom, leverziekte, psoriasis en lupusachtige symptomen.

Interacties met voedsel en medicijnen

Simponi wordt vaak gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die worden gebruikt om IBD te behandelen, zoals corticosteroïden. Medicijnen die kunnen interageren met Simponi zijn onder meer:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituximab)
• Levende vaccins

Er zijn geen interacties met voedsel bekend.

Veiligheid tijdens de zwangerschap

De FDA heeft Simponi geclassificeerd als een type B-medicijn. Het effect dat Simponi heeft op een ongeboren kind is niet uitgebreid bestudeerd. Simponi mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit duidelijk nodig is. Breng de voorschrijvende arts op de hoogte als u zwanger wordt terwijl u Simponi gebruikt. Het is niet bekend of Simponi in de moedermelk terechtkomt, maar er is aangetoond dat andere soortgelijke stoffen in de moedermelk terechtkomen. De mogelijkheid van ernstige bijwerkingen bij een zuigeling moet worden afgewogen tegen het nut van de medicatie voor de moeder. Een andere optie is om de borstvoeding te staken voordat Simponi wordt toegediend.