Wat u moet weten over Zomacton (Somatropin)

Inhoud

• Gebruik
• Voor gebruik
• Dosering
• Bijwerkingen
• Waarschuwingen en interacties

Zomacton (somatropine) is een injecteerbaar medicijn dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassenen en kinderen met een tekort aan groeihormoon. Een tekort aan groeihormoon kan verschillende symptomen veroorzaken, waaronder een kleine gestalte bij kinderen en gewichtsschommelingen bij volwassenen.

De medicatie stimuleert fysiologische acties in het lichaam die normaal zouden optreden als reactie op het hormoon, zoals bot-, spier- en huidgroei bij kinderen en metabolisme bij volwassenen en kinderen.

Gebruik

Groeihormoon wordt geproduceerd in de hypofyse, een kleine klier in de hersenen. Het hormoon komt vrij in het bloed en stroomt door het lichaam, waar het een aantal cellulaire functies activeert, zoals bot- en spiergroei en lichamelijk herstel.

Een tekort aan groeihormoon kan bij volwassenen tot stofwisselingsproblemen leiden, en bij kinderen kan het een langzame groei en een klein postuur veroorzaken. Bloedonderzoek kan worden gebruikt om het hormoon te meten en kan helpen bij het bepalen van de oorzaak van een tekort.

Zomacton, dat wordt geproduceerd met behulp van een menselijk groeihormoongen, bindt zich aan cellen in het lichaam op dezelfde bindingsplaats waar groeihormoon normaal zou binden. Het medicijn werkt dan om de acties van groeihormoon te imiteren en een verscheidenheid aan cellulaire activiteiten te stimuleren. Het bemiddelt bijvoorbeeld het glucose- en vetmetabolisme en het reguleert eiwitten die de spier- en huidgroei versnellen en de botten bij opgroeiende kinderen verlengen.

Gebruik bij kinderen

Kinderen kunnen groeihormoondeficiëntie hebben als gevolg van bepaalde medische aandoeningen, en soms is er geen aanwijsbare oorzaak voor het hormoontekort Zomacton kan worden gebruikt voor de behandeling van groeihormoondeficiëntie bij kinderen, zelfs als er geen oorzaak is.

Goedgekeurd gebruik bij kinderen:

Groeihormoondeficiëntie: Zomacton kan worden gebruikt voor de behandeling van trage groei of onvoldoende groei als gevolg van een tekort aan natuurlijk geproduceerd groeihormoon.

Turner syndroom: Het wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen die korter zijn dan verwacht als gevolg van het Turner-syndroom. Dit syndroom is een chromosomale afwijking waarbij meisjes maar één X-chromosoom hebben in plaats van twee X-chromosomen. Meisjes met het Turner-syndroom ervaren een trage ontwikkeling en andere ontwikkelingsproblemen, zoals vertraagde puberteit en onvruchtbaarheid of verminderde vruchtbaarheid.

Short gestalte homeobox-bevattend gen (SHOX) -deficiëntie: SHOX is een genetische aandoening waarbij een mutatie op het X- of Y-chromosoom leidt tot ontwikkelingsproblemen. Het kan jongens of meisjes treffen.

Klein formaat bij de geboorte: Zomacton is goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met een klein postuur omdat ze klein zijn geboren voor de zwangerschapsduur (SGA) en hun groei niet hebben ingehaald op de leeftijd van 2 tot 4 jaar.

Idiopathische kleine gestalte: Het medicijn is goedgekeurd voor de behandeling van kinderen die korter zijn dan verwacht voor de leeftijd zonder bekende medische oorzaak of verklaring.

Groeihormoondeficiëntie bij kinderen Symptomen, oorzaken, behandeling

Gebruik bij volwassenen

Zomacton wordt gebruikt ter vervanging van groeihormoon bij volwassenen met een groeihormoondeficiëntie. Dit type tekort kan optreden als gevolg van ziekte, beschadiging of operatieve verwijdering van de hypofyse.

Hoofdtrauma, een hypofysetumor, een infectie in de hersenen of een bloeding in de hersenen kunnen allemaal de hypofyse beschadigen. Tumoren zoals craniofaryngioom en hypofyse-adenoom kunnen een gevarieerde prognose hebben.

De 7 beste hersentumorondersteuningsgroepen van 2020

Kinderen of volwassenen met groeihormoondeficiëntie hebben mogelijk ook behandelingen nodig voor het oorzakelijke probleem (zoals een operatie, bestraling of medicatie) naast de behandeling met Zomacton.

Sommige aandoeningen die hypofysechirurgie of bestraling vereisen, kunnen resulteren in onvoldoende productie en afgifte van groeihormoon uit de hypofyse.

Off-label gebruik

Dit medicijn vervangt specifiek groeihormoon, en het wordt medisch niet aanbevolen voor off-label gebruik voor aandoeningen zonder een bevestigd groeihormoondeficiëntie.

Dit product en andere versies ervan zijn misbruikt in atletiek, met vaak ernstige gevolgen voor atleten die het gebruiken wanneer het in strijd is met de regels of verboden wordt door regelgevend toezicht voor de sport.

Er is onderzoek gedaan naar het gebruik van groeihormoon als middel tegen veroudering. Onderzoekers hebben geen bewijs gevonden dat het gebruik of de veiligheid ervan voor dit doel ondersteunt.

Voor gebruik

Dit medicijn kan bepaalde medische aandoeningen verergeren. U mag Zomacton niet gebruiken als u in het verleden al een allergische reactie op somatropine heeft gehad. Omdat het een hormoon is dat veel effecten heeft, waaronder effecten op groei en metabolisme, kan het van invloed zijn op verschillende medische aandoeningen.

Als u Zomacton al gebruikt of gaat beginnen, moet u met uw arts overleggen als u een ernstige ziekte krijgt, zoals een infectie.

Kinderen en volwassenen die kanker hebben of die van kanker zijn hersteld, kunnen in combinatie met Zomacton een groei of recidief van kanker krijgen, en nauwlettend toezicht kan helpen bij het identificeren van tekenen van kankerprogressie.

Voorzichtigheid en controle

Als u dit medicijn gebruikt, zult u enige controle hebben over de mogelijke effecten van groeihormoon.

• Glucosespiegels: Uw glucosespiegel moet worden gecontroleerd, omdat dit medicijn uw insulinegevoeligheid kan verminderen, vooral als u al glucose-intolerantie of diabetes mellitus heeft.
• Schildklierfunctie: Dit medicijn kan het risico op hypothyreoïdie (lage schildklierfunctie) verhogen. Dit is een hoog risico voor mensen die al hypothyreoïdie hebben of voor vrouwen (die al dan niet de diagnose hypothyreoïdie hebben).
• Cortisol-niveaus: Mensen met hypoadrenalisme (lage bijnierfunctie) kunnen verlaagde serumcortisolspiegels ontwikkelen en / of moeten mogelijk een hogere dosis glucocorticoïden gebruiken vanwege de effecten van Zomacton.
• Scoliose: Kinderen met scoliose (een abnormale kromming van de wervelkolom) kunnen progressie van de aandoening ervaren als gevolg van het gebruik van Zomacton.

Contra-indicaties

Dit medicijn kan ernstige problemen veroorzaken bij mensen met bepaalde medische aandoeningen. Volgens de fabrikant mogen kinderen die al een gesloten botepifyse hebben (de botgroei is volledig voltooid), Zomacton niet gebruiken.

Kinderen met het Prader-Willi-syndroom (een genetische aandoening) en met obesitas of ademhalingsproblemen lopen het risico op een plotselinge dood bij gebruik van dit medicijn.

Volgens de fabrikant mogen mensen met actieve kanker geen Zomacton gebruiken. En de fabrikant waarschuwt voor het gebruik van dit medicijn als u diabetische retinopathie heeft (een oogziekte veroorzaakt door diabetes).

Andere menselijke groeihormonen

Somatropin is verkrijgbaar in een generieke formulering. Het is ook verkrijgbaar onder de merknamen Genotropin, Norditropin en Humatrope.

Dosering

Zomacton wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd. Het kan in de achterkant van de bovenarm, buik, bil of dij worden geïnjecteerd. De injectieplaats moet worden gewijzigd volgens een roterend schema in plaats van hetzelfde gebied te gebruiken voor meer dan één injectie op rij. Hierdoor kan het gebied genezen en worden problemen als gevoeligheid of pijn voorkomen.

Alle vermelde doseringen zijn volgens de medicijnfabrikant. Controleer uw recept en overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.

Het medicijn is er in drie vormen:

• Een 5 milligram (mg) flacon met een 5 milliliter (ml) flacon met bacteriostatisch 0,9% natriumchloride (geconserveerd met benzylalcohol)
• Een injectieflacon van 10 mg met een spuit van 1 ml bacteriostatisch water (geconserveerd met 0,33% metacresol), met een 25G reconstitutienaald
• Een injectieflacon van 10 mg met een injectiespuit van 1 ml bacteriostatisch water (geconserveerd met 0,33% metacresol), met een injectieflaconadapter

Uw arts zal uw dosis voorschrijven en zal aangeven welke vorm u moet gebruiken wanneer u dit medicijn gebruikt.

De dosis voor kinderen is gebaseerd op het gewicht, wat betekent dat deze wordt berekend op basis van het gewicht van een kind. Ook verschilt de dosis voor elke kinderconditie. Volwassenen kunnen een op gewicht gebaseerde dosis of een gestandaardiseerde dosis gebruiken.

Kinderen

Voor kinderen moet de totale wekelijkse dosis gelijk worden verdeeld over drie, zes of zeven doses per week. De arts van uw kind zal met u praten over het schema dat het beste bij de situatie van uw kind past.

• Groeihormoondeficiëntie: De dosis varieert van 0,18 mg per kilogram (kg) lichaamsgewicht per week tot 0,3 mg per kg lichaamsgewicht per week, afhankelijk van de ernst van het tekort en de leeftijd van het kind
• Turner syndroom: De dosis is maximaal 0,375 mg per kg lichaamsgewicht per week
• Idiopathische kleine gestalte: De dosis is 0,37 mg per kg lichaamsgewicht per week
• Kinderen met SHOX-deficiëntie: De dosis is 0,35 mg per kg lichaamsgewicht per week
• Klein voor zwangerschapsduur: De dosis is maximaal 0,47 mg per kg lichaamsgewicht per week

Volwassenen

Volwassenen kunnen een gestandaardiseerde dosis of een op het gewicht gebaseerde dosis Zomacton gebruiken. De standaarddosering wordt gestart met 0,2 mg per dag en elke één tot twee maanden met 0,1 mg per dag verhoogd tot 0,2 mg per dag.

Een gewichtsafhankelijk recept wordt gestart met 0,006 mg per kg lichaamsgewicht per dag en wordt op basis van de symptomen, effecten en bijwerkingen verhoogd tot maximaal 0,0125 mg per kg lichaamsgewicht per dag. Dosering op basis van het gewicht van Zomacton wordt niet aanbevolen voor volwassenen met obesitas.

Wijzigingen

Volgens de fabrikant kan de oplossing die wordt gebruikt voor de levering van dit medicijn bij zuigelingen ernstige levensbedreigende reacties veroorzaken. Wanneer de behandeling met Zomacton wordt gebruikt voor zuigelingen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, raadt de fabrikant aan om de formulering te gebruiken door 5 mg van de medicatie te reconstitueren met 0,9% natriumchloride of de Zomacton 10 mg benzylalcoholvrije formulering te gebruiken.

Reconstitutie en injectie

Mogelijk injecteert u de medicatie voor uzelf of voor een familielid. Uw medisch team kan u laten zien hoe u dit moet doen.

U moet de medicatie reconstitueren (mengen) volgens de instructies op de verpakking. Als u vragen heeft over dit proces, neem dan contact op met uw apotheker om er zeker van te zijn dat u het goed doet.

Een subcutane injectie is een oppervlakkige injectie waarbij de naald onder de huid wordt geplaatst, vaak onder een zijwaartse hoek in plaats van recht naar beneden in de huid. Over het algemeen wordt een korte naald geleverd voor een subcutane injectie.

Om een ​​infectie te voorkomen, moet u de huid reinigen voordat u de naald plaatst. En u moet de prikplaats na de injectie bedekken om bloeding of besmetting van de prikplaats te voorkomen.

Hoe te nemen en op te slaan

Zomacton-injectieflacons moeten worden bewaard bij een temperatuur van 36 F tot 46 F (2 C tot 8 C) voordat en nadat ze zijn gereconstitueerd en mogen niet worden ingevroren.

Nadat het is gereconstitueerd, blijft het enkele weken stabiel. Gooi alle medicatie weg die langer dan de aanbevolen duur is gereconstitueerd.

Zomacton 5 mg blijft gedurende 14 dagen stabiel nadat het is gereconstitueerd met bacteriostatisch 0,9% natriumchloride en gekoeld bij 36 F tot 46 F (2 C tot 8 C).

Zomacton 10 mg blijft 28 dagen stabiel nadat het is gereconstitueerd met bacteriostatisch water en gekoeld bij 36 F tot 46 F (2 C tot 8 C).

Bijwerkingen

Dit medicijn is veilig, maar het kan zelfs bijwerkingen veroorzaken voor mensen die geen speciale risico's of voorzorgsmaatregelen hebben. Als u bijwerkingen ervaart, is het belangrijk dat u uw symptomen met uw arts bespreekt.

Gemeenschappelijk

De meest voorkomende bijwerkingen van Zomacton zijn niet altijd ernstig, maar u dient ze met uw arts te bespreken. Een infectie of hypothyreoïdie kan bijvoorbeeld gevolgen hebben als deze niet wordt behandeld, en zal verbeteren met tijdige behandeling.

Volgens de fabrikant zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Zomacton voor volwassenen en kinderen:

• Bovenste luchtweginfectie
• Koorts
• Keelontsteking
• Griep
• Hoofdpijn
• Oor infecties
• Zwelling
• Spier- of gewrichtspijn
• Tintelingen
• Carpaal tunnel syndroom
• Hypothyreoïdie
• Hoge bloedsuikerwaarden

Erge, ernstige

Enkele van de minder vaak voorkomende bijwerkingen van Zomacton kunnen schadelijk zijn voor uw gezondheid op de lange termijn. U moet onmiddellijk medische hulp krijgen als u pijn, koorts, koude rillingen of andere symptomen van de ernstige bijwerkingen ervaart.

Ernstige bijwerkingen zijn onder meer:

• Allergische reactie: Een ernstige allergische reactie die de ademhaling verstoort, is een medisch noodgeval. Symptomen zijn onder meer kortademigheid, beklemming op de borst of plotselinge angst.
• Zwelling in de hersenen of het oog: Dit kan zich binnen acht weken na het starten van de medicatie voordoen. Het kan hoofdpijn of wazig zien veroorzaken en kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen van onbehandeld. Deze bijwerking kan worden vastgesteld met een neurologische evaluatie en een oogonderzoek.
• Heupdislocatie bij kinderen: Het hoofddijbeen kan wegglijden, wat pijn en / of zwakte in de benen kan veroorzaken. Dit kan worden gestabiliseerd om verder letsel te voorkomen als de diagnose onmiddellijk wordt gesteld.
• Pancreatitis: Ontsteking of een infectie van de alvleesklier kan koorts en buikpijn veroorzaken.

Waarschuwingen en interacties

Zomacton kan een wisselwerking hebben met verschillende medicijnen, wat mogelijk bijwerkingen kan veroorzaken of een dosisaanpassing vereist.

• Insuline en medicijnen die worden gebruikt om een ​​hoge bloedsuikerspiegel te behandelen: Uw dosis diabetesmedicatie moet mogelijk worden aangepast wanneer u Zomacton gebruikt.
• Oestrogeen: Vrouwen die oestrogeen gebruiken, hebben mogelijk een hogere dan gebruikelijke dosis nodig als ze ook Zomacton gebruiken.
• Glucocorticoïden: Als u glucocorticoïden gebruikt voor de behandeling van hypoadrenalisme of een andere aandoening, kan het zijn dat u een hogere dosis glucocorticoïden nodig heeft vanwege interacties met Zomacton.
• Medicijnen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450: De dosis van deze medicijnen moet mogelijk worden aangepast wanneer u Zomacton gebruikt. Medicijnen die door dit enzym worden gemetaboliseerd, zijn onder meer Prozac (fluoxetine), fenobarbital, Tegretol (carbamazepine) en meer.

• Delen
• Omdraaien
• E-mail
• Tekst