Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Het gebruik van een adalimumab-injectie kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen en de kans vergroten dat u een ernstige infectie ontwikkelt, met inbegrip van ernstige schimmel-, bacteriële en virale infecties die zich via het lichaam kunnen verspreiden. Deze infecties moeten mogelijk in een ziekenhuis worden behandeld en de dood veroorzaken. Vertel het uw arts als u vaak een infectie krijgt of als u nu last heeft of denkt dat u een infectie heeft. Dit omvat kleine infecties (zoals open snijwonden of zweren), infecties die komen en gaan (zoals koortslippen) of chronische infecties die niet verdwijnen. Vertel uw arts ook als u ooit een aandoening heeft gehad of ooit heeft gehad die uw immuunsysteem beïnvloedt of als u in gebieden zoals de valleien van Ohio of de Mississippi woont of daar ooit hebt geleefd waar ernstige schimmelinfecties vaker voorkomen. Vraag uw arts of u niet weet of deze infecties vaker voorkomen in uw omgeving. Vertel uw arts als u medicijnen gebruikt die de activiteit van het immuunsysteem verminderen, zoals: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) of steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednison (Rayos) of prednisolon (Prelone).
Uw arts zal u tijdens en na uw behandeling controleren op tekenen van infectie. Als u een van de volgende symptomen heeft voordat u met uw behandeling begint of als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of kort na uw behandeling, bel dan onmiddellijk uw arts: zwakte; zweten; keelpijn; hoesten; bloedig slijm ophoesten; koorts; gewichtsverlies; extreme vermoeidheid; diarree; buikpijn; warme, rode of pijnlijke huid; pijnlijk, moeilijk of vaak plassen; of andere tekenen van infectie.
Mogelijk bent u al besmet met tuberculose (tbc, een ernstige longinfectie) of hepatitis B (een virus dat de lever aantast) maar geen symptomen van de ziekte. In dit geval kan adalimumab-injectie het risico verhogen dat uw infectie ernstiger wordt en dat u symptomen ontwikkelt. Uw arts voert een huidtest uit om te zien of u een inactieve tb-infectie heeft en kan een bloedtest laten uitvoeren om te zien of u een inactieve hepatitis B-infectie heeft. Indien nodig kan uw arts u medicijnen geven om deze infectie te behandelen voordat u met uw behandeling met adalimumab begint. Vertel het uw arts als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad, als u in een land heeft gewoond of een land heeft bezocht waar tuberculose vaak voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand die tuberculose heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen van tuberculose heeft of als u tijdens uw behandeling een van deze symptomen krijgt, bel dan onmiddellijk uw arts: hoest, gewichtsverlies, verlies van spierspanning, koorts of nachtelijk zweten. Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen van hepatitis B heeft of als u tijdens of na uw behandeling een van deze symptomen krijgt: overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, verminderde eetlust, misselijkheid of braken, spierpijn, donkere urine, kleurechte darmbewegingen, koorts, rillingen, maagpijn of huiduitslag.
Sommige kinderen, tieners en jonge volwassenen die adalimumab-injectie of soortgelijke medicatie ontvingen, ontwikkelden ernstige of levensbedreigende kankers, waaronder lymfoom (kanker die begint in de cellen die infecties bestrijden). Sommige tieners en jonge volwassen mannen die adalimumab of soortgelijke medicatie gebruikten ontwikkelden hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), een zeer ernstige vorm van kanker die vaak binnen korte tijd de dood veroorzaakt. De meeste mensen die HSTCL ontwikkelden werden behandeld voor de ziekte van Crohn (een aandoening waarbij het lichaam de voering van het spijsverteringskanaal aanvalt, pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts veroorzaakt) of colitis ulcerosa (een aandoening die zwellingen en zweren veroorzaakt in de wand van de dikke darm [dikke darm] en het rectum) met adalimumab of een soortgelijk medicijn, samen met een ander medicijn dat azathioprine (Imuran) of 6-mercaptopurine (Purinethol) wordt genoemd. Vertel de arts van uw kind als uw kind ooit een vorm van kanker heeft gehad. Als uw kind tijdens zijn of haar behandeling een van deze symptomen ontwikkelt, bel dan onmiddellijk zijn of haar arts: maagpijn; koorts; onverklaard gewichtsverlies; gezwollen klieren in de nek, oksels of lies; of gemakkelijk blauwe plekken of bloeden. Praat met de arts van uw kind over de risico's van adalimumab-injectie voor uw kind.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant verstrekken wanneer u begint met de behandeling met adalimumab-injectie en telkens wanneer u de medicatie ontvangt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van een adalimumab-injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Adalimumab-injectie wordt alleen of met andere geneesmiddelen gebruikt om de symptomen van bepaalde auto-immuunziekten te verlichten (aandoeningen waarbij het immuunsysteem gezonde delen van het lichaam aanvalt en pijn, zwelling en schade veroorzaakt), waaronder:
- reumatoïde artritis (een aandoening waarbij het lichaam de eigen gewrichten aantast, waardoor pijn, zwelling en verlies van functie ontstaat) bij volwassenen,
- juveniele idiopathische artritis (JIA: een aandoening die kinderen treft waarbij het lichaam de eigen gewrichten aanvalt, pijn veroorzaakt, zwelling, functieverlies en vertragingen in groei en ontwikkeling) bij kinderen van 2 jaar en ouder,
- De ziekte van Crohn (een aandoening waarbij het lichaam de voering van het spijsverteringskanaal aanvalt, waardoor pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts ontstaan) die niet is verbeterd bij behandeling met andere medicijnen bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder,
- colitis ulcerosa (een aandoening die zwelling en zweren veroorzaakt in de bekleding van de dikke darm en de dikke darm) wanneer andere medicijnen en behandelingen niet hielpen of niet konden worden verdragen door volwassenen,
- spondylitis ankylopoetica (een aandoening waarbij het lichaam de gewrichten van de wervelkolom en andere gebieden die pijn en gewrichtsschade oplopen, aanvalt) bij volwassenen,
- psoriatische artritis (een aandoening die gewrichtspijn en zwelling en schubben op de huid veroorzaakt) bij volwassenen,
- hidradenitis suppurativa (een huidaandoening die puistjesachtige bultjes veroorzaakt in de oksels, de liesstreek en het anale gebied) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder,
- uveïtis (zwelling en ontsteking van verschillende delen van het oog) bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder,
- chronische plaque psoriasis (een huidaandoening waarbij zich rode, schilferige plekken vormen op sommige delen van het lichaam) bij volwassenen.
Adalimumab-injectie is een klasse van geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF) -remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van TNF, een stof in het lichaam die ontstekingen veroorzaakt, te blokkeren.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Adalimumab-injectie komt als een oplossing (vloeistof) om subcutaan (onder de huid) te injecteren. Uw arts zal u vertellen hoe vaak u adalimumab gebruikt op basis van uw toestand en leeftijd. Om u eraan te herinneren dat u een injectie met adalimumab moet injecteren, markeert u de dagen waarop u volgens de planning in uw kalender moet injecteren. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik adalimumab injectie precies zoals voorgeschreven. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.
U ontvangt uw eerste dosis adalimumab-injectie in het kantoor van uw arts. Daarna kunt u zelf adalimumab-injectie injecteren of een vriend of familielid injecties laten uitvoeren. Lees de schriftelijke instructies die bij u zijn voordat u zelf de eerste keer adalimumab-injectie gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om u of degene die het medicijn gaat injecteren, te tonen hoe u het moet injecteren.
Adalimumab-injectie wordt geleverd in voorgevulde spuiten en doseerpennen. Gebruik elke spuit of pen slechts eenmaal en injecteer alle oplossing in de spuit of pen. Zelfs als er nog steeds een oplossing in de spuit of pen achterblijft nadat u bent geïnjecteerd, injecteer dan niet opnieuw. Gooi gebruikte spuiten en pennen weg in een prikbestendige container. Praat met uw arts of apotheker over het weggooien van de prikbestendige container.
Als u een voorgevulde spuit of een gekoelde doseerpen gebruikt, plaatst u de spuit of de pen op een vlak oppervlak zonder de naalddop te verwijderen en laat u deze 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u klaar bent om de medicatie te injecteren. . Probeer het medicijn niet te verwarmen door het in een magnetron te verwarmen, in warm water te plaatsen of op een andere manier.
Pas op dat u de voorgevulde spuiten of doseerpennen niet laat vallen of plet. Deze apparaten zijn gemaakt van glas of bevatten glas en kunnen breken als ze vallen.
U kunt adalimumab-injectie overal op de voorkant van uw dijen of maag inspuiten, behalve uw navel en het gebied 2 inch (5 centimeter) eromheen.Gebruik voor elke injectie een andere site om de kans op pijn of roodheid te verminderen. Geef elke injectie op minimaal 1 inch (2,5 centimeter) afstand van een plek die u al hebt gebruikt. Houd een lijst bij van de plaatsen waar u injecties hebt gegeven, zodat u deze niet opnieuw zult injecteren. Injecteer niet in een gebied waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is of waar u littekens of striae hebt.
Kijk altijd eerst naar de injectieoplossing van adalimumab voordat u hem injecteert. Controleer of de houdbaarheidsdatum niet is verstreken, of de spuit of doseerpen de juiste hoeveelheid vloeistof bevat en of de vloeistof helder en kleurloos is. Gebruik geen spuit of doseerpen als deze is verlopen, als deze niet de juiste hoeveelheid vloeistof bevat of als de vloeistof troebel is of vlokken bevat.
Adalimumab-injectie kan uw toestand onder controle houden, maar zal deze niet genezen. Blijf adalimumab-injectie gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van een adalimumab-injectie zonder overleg met uw arts.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u adalimumab-injectie gebruikt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor een injectie met adalimumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de injectie met adalimumab. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten. Als u de voorgevulde spuit gaat gebruiken, vertel het dan ook aan uw arts als u of de persoon die u zal helpen bij het injecteren van een adalimumab-injectie allergisch is voor latex of rubber.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), theofylline (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) of warfarine (Coumadin, Jantoven). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- Raadpleeg uw arts, naast de voorwaarden die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, als u een gevoel van gevoelloosheid of tinteling heeft in een deel van uw lichaam, een ziekte die uw zenuwstelsel aantast, zoals multiple sclerose (een ziekte waarbij de zenuwen werken niet goed waardoor zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met visie, spraak en blaascontrole), Guillain-Barré-syndroom (zwakte, tinteling en mogelijke verlamming door plotselinge zenuwbeschadiging) of optische neuritis (ontsteking) van de zenuw die berichten van het oog naar de hersenen verzendt); elke vorm van kanker, diabetes, hartfalen of hartziekte. Als u psoriasis heeft, vertel dit dan aan uw arts als u met lichttherapie bent behandeld.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Bel uw arts als u zwanger wordt terwijl u adalimumab gebruikt.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u een adalimumab-injectie gebruikt.
- heb geen vaccinaties zonder met uw arts te praten. Als uw kind een adalimumab-injectie krijgt, moet u ervoor zorgen dat uw kind alle injecties heeft gekregen die vereist zijn voor kinderen van zijn of haar leeftijd voordat hij of zij begint met de behandeling met adalimumab-injectie.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Injecteer de vergeten dosis zodra u eraan denkt. Injecteer vervolgens de volgende dosis op uw regelmatig geplande dag. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Adalimumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- roodheid, jeuk, blauwe plekken, pijn of zwelling op de plaats waar u de injectie met adalimumab hebt geïnjecteerd
- misselijkheid
- hoofdpijn
- rugpijn
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of neem spoedhulp:
- gevoelloosheid of tintelingen
- problemen met visie
- zwakte in de benen
- pijn op de borst
- kortademigheid
- huiduitslag, vooral een uitslag op de wangen of armen die gevoelig is voor zonlicht
- nieuwe gewrichtspijn
- netelroos
- jeuk
- zwelling van het gezicht, voeten, enkels of onderbenen
- moeite met ademhalen of slikken
- koorts, keelpijn, koude rillingen en andere tekenen van infectie
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- bleke huid
- duizeligheid
- rode, schilferige vlekken of met pus gevulde bultjes op de huid
Volwassenen die adalimumab-injectie krijgen, hebben mogelijk meer kans op huidkanker, lymfoom en andere vormen van kanker dan mensen die geen adalimumab-injectie krijgen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van dit medicijn.
Adalimumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het in de koelkast en bescherm het tegen licht. Adalimumab-injectie kan ook tot 14 dagen bij kamertemperatuur (tot 77 ° F [25 ° C]) worden bewaard en tegen licht worden beschermd. Als de adalimumab-injectie langer dan 14 dagen bij kamertemperatuur wordt bewaard en niet wordt gebruikt, moet deze worden afgevoerd. Bevries het niet. Voer bevroren medicatie af.
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor, tijdens en na uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op adalimumab te controleren.
Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Humira® Injectie