aripiprazol

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen
• Merknamen van combinatieproducten

uitgesproken als (ay ri pip 'ray zole)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Belangrijke waarschuwing voor oudere volwassenen met dementie:

Studies hebben aangetoond dat oudere volwassenen met dementie (een hersenaandoening die het vermogen om te onthouden, helder te denken, communiceren en dagelijkse activiteiten beïnvloedt en die veranderingen in stemming en persoonlijkheid kunnen veroorzaken) antipsychotica (medicijnen voor psychische aandoeningen) zoals aripiprazol, nemen een verhoogde kans op overlijden hebben tijdens de behandeling. Oudere volwassenen met dementie kunnen ook een grotere kans hebben op een beroerte of een ministroke of andere ernstige bijwerkingen tijdens de behandeling.

Aripiprazol is niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van gedragsproblemen bij oudere volwassenen met dementie. Praat met de arts die dit medicijn heeft voorgeschreven als u, een familielid of iemand voor wie u zorgt, dementie heeft en aripiprazol neemt. Voor meer informatie, bezoek de FDA-website: http://www.fda.gov/Drugs.

Belangrijke waarschuwing voor mensen met een depressie:

Een klein aantal kinderen, tieners en jonge volwassenen (tot 24 jaar) die tijdens klinische onderzoeken medicijnen voor depressie gebruikten, raakten suïcidaal (denkend aan het verwonden of doden van zichzelf of het plannen of proberen). Kinderen, tieners en jonge volwassenen die antidepressiva gebruiken om depressies of andere psychische aandoeningen te behandelen, lopen mogelijk meer kans suïcidaal te zijn dan kinderen, tieners en jonge volwassenen die geen antidepressiva gebruiken om deze aandoeningen te behandelen. Deskundigen weten echter niet zeker hoe groot dit risico is en in hoeverre dit moet worden overwogen bij de beslissing of een kind of tiener een antidepressivum moet nemen. Kinderen jonger dan 18 jaar mogen normaal geen aripiprazol gebruiken om een ​​depressie te behandelen, maar in sommige gevallen kan een arts besluiten dat aripiprazol de beste medicatie is om de toestand van een kind te behandelen.

U moet weten dat uw mentale gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen als u aripiprazol of andere antidepressiva gebruikt, zelfs als u ouder bent dan 24 jaar. U kunt suïcidaal worden, vooral aan het begin van uw behandeling en op elk moment dat uw dosis wordt verhoogd of afgenomen. U, uw familie of uw verzorger dient onmiddellijk uw arts te bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: nieuwe of verslechterende depressie; denken over zelfbeschadiging of zelfdoding, of plannen of proberen om dat te doen; extreme zorgen; agitatie; paniekaanvallen; moeilijk in slaap vallen of in slaap blijven; agressief gedrag; prikkelbaarheid; acteren zonder na te denken; ernstige rusteloosheid; en manie (waanzinnige, abnormaal opgewonden stemming). Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u zelf niet in staat bent om een ​​behandeling te zoeken.

Uw zorgverlener zal u vaak willen zien terwijl u aripiprazol gebruikt, vooral aan het begin van uw behandeling. Zorg ervoor dat u alle afspraken voor kantoorbezoek houdt met uw arts.

De arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met aripiprazol. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de medicatiehandleiding downloaden van de FDA-website: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Ongeacht uw leeftijd, voordat u een antidepressivum neemt, moet u, uw ouder of uw verzorger met uw arts praten over de risico's en voordelen van behandeling van uw aandoening met een antidepressivum of met andere behandelingen. U moet ook praten over de risico's en voordelen van het niet behandelen van uw aandoening. U moet weten dat het hebben van een depressie of een andere psychische aandoening het risico dat u suïcidaal wordt enorm verhoogt. Dit risico is groter als u of iemand in uw familie een bipolaire stoornis heeft of ooit heeft gehad (stemming die verandert van depressief naar abnormaal opgewonden) of manie of heeft nagedacht of zelfmoord heeft gepleegd. Praat met uw arts over uw toestand, symptomen en persoonlijke en familiale medische geschiedenis. U en uw arts zullen beslissen welk type behandeling voor u geschikt is.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Aripiprazol wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van schizofrenie (een psychische aandoening die gestoord of ongebruikelijk denken veroorzaakt, verlies van interesse in het leven en sterke of ongepaste emoties) bij volwassenen en tieners van 13 jaar en ouder. Het wordt ook alleen of samen met andere medicijnen gebruikt om episoden van manie of gemengde episodes (symptomen van manie en depressie die samen voorkomen) te behandelen bij volwassenen, tieners en kinderen van 10 jaar en ouder met een bipolaire stoornis (manisch-depressieve stoornis; ziekte die episodes van depressie, episodes van manie en andere abnormale stemmingen veroorzaakt). Aripiprazol wordt ook gebruikt met een antidepressivum om depressie te behandelen wanneer de symptomen niet door het antidepressivum alleen kunnen worden gereguleerd. Aripiprazol wordt ook gebruikt voor de behandeling van kinderen van 6 tot 17 jaar met een autistische stoornis (een ontwikkelingsprobleem dat problemen veroorzaakt bij de communicatie en interactie met anderen). Aripiprazol kan helpen irriterend gedrag te beheersen, zoals agressie, woedeaanvallen en frequente stemmingswisselingen bij deze kinderen. Aripiprazol wordt ook gebruikt voor de behandeling van kinderen van 6 tot 18 jaar die de aandoening van Gilles de la Tourette hebben (een aandoening die wordt gekenmerkt door de noodzaak om herhaalde bewegingen uit te voeren of om geluiden of woorden te herhalen). Aripiprazol bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die atypische antipsychotica worden genoemd. Het werkt door de activiteit van bepaalde natuurlijke stoffen in de hersenen te veranderen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Aripiprazol wordt geleverd als een tablet, een oplossing (vloeistof), een oraal desintegrerende tablet (tablet die snel in de mond oplost) om oraal in te nemen. Het wordt meestal eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Apriprazol wordt ook geleverd als een tablet die een sensor bevat die via de mond kan worden gebruikt bij volwassenen om informatie te geven over hoe de medicatie wordt ingenomen. Neem aripiprazol elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem aripiprazole precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Probeer de oraal desintegrerende tablet niet door de folie te duwen. Gebruik in plaats daarvan droge handen om de folieverpakking te verwijderen. Neem onmiddellijk de tablet en plaats de hele tablet op uw tong. Probeer de tablet niet te splitsen. De tablet zal snel oplossen en kan zonder vloeistof worden ingeslikt. Indien nodig kan vloeistof worden gebruikt om de oraal desintegrerende tablet in te nemen.

Slik de tabletten en de tablet door met een heel lichaam; niet verdelen, verpletteren of kauwen.

De tablets met een kleine sensor worden geleverd met een patch (een draagbare sensor) die een signaal van de tablet en een smartphone-applicatie (app) detecteert om informatie weer te geven over hoe u de medicatie gebruikt. De app moet worden gedownload naar uw smartphone voordat u de medicatie start. Breng uw pleister alleen aan de linkerkant van het lichaam boven de onderkant van de ribbenkast aan als u daarom wordt gevraagd door de instructies van de smartphone-app. Plaats de pleister niet op plaatsen waar de huid geschaafd, gescheurd, ontstoken of geïrriteerd is of op een plaats die het gebied van de laatst verwijderde pleister overlapt. Verander de pleister wekelijks of eerder, indien nodig. De app herinnert u eraan de patch te wijzigen en legt uit hoe u de patch correct toepast en verwijdert. Houd de pleister aan tijdens het douchen, zwemmen of sporten. Als u een magnetic resonance imaging (MRI, een medische test waarbij krachtige magneten worden gebruikt om foto's te maken van de binnenkant van het lichaam) gebruikt, verwijdert u de patch en vervangt u deze zo snel mogelijk door een nieuwe. Als de pleister huidirritatie veroorzaakt, verwijder deze en vertel het uw arts. Nadat u het medicijn hebt ingenomen, kunnen de tabletten door de app binnen 30 minuten tot 2 uur in het lichaam worden gedetecteerd. Als de tablet na inname niet wordt gedetecteerd, neem dan geen nieuwe dosis in. Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over het innemen van de tabletten en het gebruik van de patch- of smartphone-app.

Uw arts kan u starten met een lage dosis aripiprazol en uw dosis geleidelijk verhogen of verlagen, afhankelijk van hoe goed de medicatie voor u werkt en van de bijwerkingen die u ervaart.

Aripiprazol kan u helpen uw symptomen onder controle te houden, maar geneest uw toestand niet. Het kan 2 weken of langer duren voordat u het volle effect van aripiprazol voelt. Blijf aripiprazole nemen, zelfs als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van aripiprazol zonder met uw arts te overleggen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat aripiprazole wordt ingenomen,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor aripiprazol, eventuele andere medicijnen of voor één van de bestanddelen in aripiprazolpreparaten. Vraag uw arts of apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antidepressiva (stemmingsliften); antischimmelmiddelen zoals itraconazol (Onmel, Sporanox) en ketoconazol; antihistaminica; bupropion (Wellbutrin); clarithromycine (Biaxin); fluoxetine (Prozac, Sarafem); HIV-proteaseremmers zoals atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir) en saquinavir (Invirase); ipratropium (Atrovent); medicijnen tegen angst, hoge bloeddruk, prikkelbare darmsyndroom, psychische aandoeningen, reisziekte, de ziekte van Parkinson, zweren of urinewegproblemen; lorazapam (Ativan); nefazodon; paroxetine (Paxil, Pexeva); pioglitazon (Actos, in Oseni); kinidine (in Nuedexta); rifabutine (Mycobutin); rifampicine (Rifadin, Rimactane); sedativa; bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, anderen), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); slaappillen; telithromycine (Ketek; niet meer beschikbaar in de VS); en tranquillizers. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met aripiprazol, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u ernstige diarree of braken heeft of als u denkt dat u uitgedroogd bent. . Vertel uw arts ook als u hartaandoeningen, hartfalen, een hartaanval, een onregelmatige hartslag, hoge of lage bloeddruk, een beroerte, een ministroke, toevallen, een laag aantal witte bloedcellen, dyslipidemie (hoge bloeddruk) heeft of ooit heeft gehad. cholesterolniveaus), problemen om uw evenwicht te bewaren, of een aandoening die het voor u moeilijk maakt om door te slikken. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie straatmiddelen heeft gebruikt of ooit heeft gebruikt, of als u te veel voorgeschreven medicatie of alcohol hebt gebruikt of als u ooit diabetes, een obsessief-compulsieve stoornis, een stoornis in de impulsbeheersing, een bipolaire stoornis of een impulsieve persoonlijkheid heeft gehad of ooit heeft gehad. Vertel ook aan uw arts of u ooit ooit bent gestopt met het nemen van een medicijn voor psychische aandoeningen vanwege ernstige bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, vooral als u in de laatste paar maanden van uw zwangerschap bent, of als u van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u aripiprazol gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Aripiprazol kan problemen veroorzaken bij pasgeborenen na de bevalling als het wordt ingenomen tijdens de laatste maanden van de zwangerschap.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u aripiprazol gebruikt.
• u moet weten dat aripiprazol u slaperig kan maken. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
• u moet weten dat alcohol kan bijdragen aan de slaperigheid die door dit medicijn wordt veroorzaakt. Drink geen alcohol tijdens het gebruik van aripiprazol.
• u moet weten dat u tijdens het gebruik van dit medicijn hyperglykemie (verhoging van uw bloedsuiker) kunt ervaren, ook als u nog geen diabetes heeft. Als u schizofrenie heeft, heeft u meer kans diabetes te ontwikkelen dan mensen die geen schizofrenie hebben, en het nemen van aripiprazol of soortgelijke medicatie kan dit risico verhogen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen hebt tijdens het gebruik van aripiprazol: extreme dorst, frequent urineren, extreme honger, wazig zicht of zwakte. Het is zeer belangrijk om uw arts te bellen zodra u een van deze symptomen heeft, omdat een hoge bloedsuikerspiegel die niet wordt behandeld, een ernstige aandoening kan veroorzaken die ketoacidose wordt genoemd. Ketoacidose kan levensbedreigend worden als het niet in een vroeg stadium wordt behandeld. Symptomen van ketoacidose zijn droge mond, misselijkheid en braken, kortademigheid, adem die fruitig ruikt en verminderd bewustzijn.
• u moet weten dat aripiprazol duizeligheid, duizeligheid en flauwvallen kan veroorzaken wanneer u te snel opstaat vanuit een liggende positie. Dit komt vaker voor als u voor het eerst begint met het gebruik van aripiprazol. Om dit probleem te voorkomen, gaat u langzaam uit bed en laat u uw voeten een paar minuten rusten op de grond voordat u gaat staan.
• u moet weten dat aripiprazol het voor uw lichaam moeilijker kan maken om af te koelen als het erg heet wordt. Vertel het uw arts als u van plan bent krachtige inspanningen te leveren of te worden blootgesteld aan extreme hitte.
• als u fenylketonurie heeft (PKU, een erfelijke aandoening waarbij een speciaal dieet moet worden gevolgd om mentale retardatie te voorkomen), moet u weten dat de oraal desintegrerende tabletten fenylalanine bevatten. Als u diabetes heeft, moet u weten dat de aripiprazol-oplossing suiker bevat.
• u moet weten dat sommige mensen die medicijnen zoals aripiprazol namen, gokproblemen of andere intense drang of gedrag ontwikkelden dat dwangmatig of ongebruikelijk voor hen was, zoals toegenomen seksuele driften of gedrag, overmatig winkelen en eetaanvallen. Bel uw arts als u een intense drang hebt om te winkelen, te eten, seks te hebben of te gokken, of als u niet in staat bent om uw gedrag te beheersen. Vertel uw familieleden over dit risico, zodat zij de dokter kunnen bellen, zelfs als u zich niet realiseert dat uw gokken of elke andere intense drang of ongewoon gedrag zoals een probleem is geworden.
• u moet weten dat wanneer aripiprazol wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen, het moet worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsprogramma dat mogelijk counseling en speciaal onderwijs omvat. Zorg ervoor dat uw kind alle instructies van zijn of haar arts of therapeut opvolgt.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Praat met uw arts over het drinken van grapefruitsap tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Zorg ervoor dat u elke dag veel water drinkt terwijl u dit medicijn neemt.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Aripiprazol kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoofdpijn
• nervositeit
• rusteloosheid
• duizeligheid, zich onzeker voelen, of problemen hebben om uw evenwicht te bewaren
• maagzuur
• constipatie
• diarree
• buikpijn
• gewichtstoename
• veranderingen in eetlust
• verhoogde speekselvloed
• pijn, vooral in de armen, benen of gewrichten
• vermoeidheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of die worden genoemd in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of de SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts:

• uitslag
• netelroos
• jeuk
• zwelling van de ogen, gezicht, mond, lippen, tong, keel, handen, voeten, enkels of onderbenen
• moeite met ademhalen of slikken
• toevallen
• veranderingen in visie
• oncontroleerbaar schudden van het gezicht, de tong of andere lichaamsdelen
• koorts; stijve spieren; zweten; verwarring; zweten; of snelle, beukende of onregelmatige hartslag
• problemen met coördinatie of verhoogde valpartijen
• aanscherping van de nekspieren
• keelstrakheid

Aripiprazol kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar de tabletten, de oplossing en de oraal uiteenvallende tabletten op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Bewaar de oraal uiteenvallende tabletten in hun verzegelde verpakking en gebruik ze onmiddellijk na het openen van de verpakking. Bewaar de tabletten met een sensor op kamertemperatuur; bewaar niet op plaatsen met een hoge luchtvochtigheid. Gooi alle ongebruikte aripiprazol-oplossing weg 6 maanden nadat u de fles hebt geopend of wanneer de op de fles aangegeven uiterste gebruiksdatum is verstreken, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• slaperigheid
• zwakheid
• verbrede leerlingen (zwarte cirkels in het midden van de ogen)
• misselijkheid
• braken
• veranderingen in hartslag
• bewegingen die je niet kunt controleren
• verwarring
• toevallen
• verlies van bewustzijn

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan laboratoriumtests voor en tijdens uw behandeling met aripiprazol bestellen.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Abilify^®

Merknamen van combinatieproducten

• Abilify Mycite^®