Darbepoetin Alfa Injection

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (durf poe 'e tin)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Alle patiënten:

Het gebruik van darbepoetin alfa-injectie verhoogt het risico dat bloedstolsels worden gevormd in of zich verplaatsen naar de benen, longen of hersenen. Vertel het uw arts als u hartaandoeningen heeft of ooit heeft gehad en als u ooit een beroerte heeft gehad.Bel onmiddellijk uw arts of zoek medische hulp als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn, gevoeligheid, roodheid, warmte en / of zwelling in de benen; koelte of bleekheid in een arm of been; kortademigheid; hoest dat niet zal verdwijnen of dat bloed opvoert; pijn op de borst; plotselinge problemen met spreken of verstaan ​​van spraak; plotselinge verwarring; plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been (vooral aan één kant van het lichaam) of van het gezicht; plotselinge problemen met lopen, duizeligheid of verlies van evenwicht of coördinatie; of flauwvallen. Als u wordt behandeld met hemodialyse (behandeling om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen wanneer de nieren niet werken), kan zich een bloedstolsel vormen in uw vaattoegang (plaats waar de hemodialysebuis met uw lichaam in verbinding staat). Vertel het uw arts als uw vasculaire toegang stopt met werken zoals u gewend bent.

Uw arts zal uw dosis darbepoetin alfa-injectie aanpassen, zodat uw hemoglobineniveau (hoeveelheid van een eiwit in de rode bloedcellen) net hoog genoeg is dat u geen rode bloedceltransfusie nodig heeft (overdracht van de rode bloedcellen van een persoon naar een andere persoon). het lichaam van een persoon om ernstige bloedarmoede te behandelen). Als u voldoende darbepoetin alfa krijgt om uw hemoglobine tot een normaal of bijna normaal niveau te verhogen, is er een groter risico dat u een beroerte krijgt of ernstige of levensbedreigende hartproblemen krijgt, waaronder een hartaanval en hartfalen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn op de borst, drukknijpen of benauwdheid; kortademigheid; misselijkheid, duizeligheid, zweten en andere vroege tekenen van een hartaanval; ongemak of pijn in de armen, schouder, nek, kaak of rug; of zwelling van de handen, voeten of enkels.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met darbepoetin alfa te controleren. Uw arts kan uw dosis verlagen of u vertellen dat u moet stoppen met het gebruik van darbepoetin alfa-injectie gedurende een bepaalde periode als uit de tests blijkt dat u een hoog risico loopt op ernstige bijwerkingen. Volg zorgvuldig de aanwijzingen van uw arts.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met darbepoëtine alfa en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van darbepoetin alfa-injectie.

Kankerpatiënten:

In klinische studies stierven mensen met bepaalde vormen van kanker die een darbepoetin alfa-injectie kregen sneller of ervoeren tumorgroei, een terugkeer van hun kanker of kanker die zich sneller verspreidde dan mensen die de medicatie niet kregen. Als u kanker heeft, moet u de laagst mogelijke dosis darbepoetin alfa-injectie krijgen. U dient alleen een darbepoetin alfa-injectie te ontvangen om bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie te behandelen als verwacht wordt dat uw chemotherapie tenminste 2 maanden aanhoudt nadat u bent begonnen met de behandeling met darbepoetin alfa-injectie en als er geen grote kans is dat uw kanker zal worden genezen. Behandeling met darbepoetin alfa-injectie dient te worden gestopt wanneer uw chemotherapiecyclus eindigt.

Er is een programma opgezet met de naam ESA APPRISE Oncology Program om de risico's van het gebruik van darbepoetin alfa-injectie voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie te verminderen. Uw arts moet de training voltooien en zich inschrijven voor dit programma voordat u een darbepoetin alfa-injectie kunt krijgen. Als onderdeel van het programma ontvangt u schriftelijke informatie over de risico's van het gebruik van darbepoetin alfa-injectie en moet u een formulier ondertekenen voordat u het medicijn krijgt om aan te tonen dat uw arts de risico's van darbepoetin alfa-injectie met u heeft besproken. Uw arts zal u meer informatie geven over het programma en uw eventuele vragen over het programma en uw behandeling met darbepoetin alfa-injectie beantwoorden.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Darbepoetin alfa-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (een lager aantal dan normaal aantal rode bloedcellen) bij mensen met chronisch nierfalen (aandoening waarbij de nieren langzaam en permanent stoppen met werken gedurende een bepaalde periode). Darbepoetin alfa-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie bij mensen met bepaalde vormen van kanker. Darbepoetin alfa kan niet worden gebruikt in de plaats van een rode bloedceltransfusie om ernstige bloedarmoede te behandelen en het is niet aangetoond dat het de vermoeidheid of het slechte welzijn verbetert dat door bloedarmoede kan worden veroorzaakt. Darbepoetin alfa bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) worden genoemd. Het werkt door het beenmerg te maken (zacht weefsel in de botten waar bloed wordt gemaakt) om meer rode bloedcellen aan te maken.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Darbepoetin alfa-injectie komt als een oplossing (vloeistof) om subcutaan (gewoon onder de huid) of intraveneus (in een ader) te injecteren. Het wordt meestal eenmaal per 1 tot 4 weken geïnjecteerd. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik darbepoetin alfa injectie precies zoals voorgeschreven. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.

Uw arts zal u starten met een lage dosis darbepoetin alfa-injectie en uw dosis aanpassen aan uw laboratoriumresultaten en hoe u zich voelt. Uw arts kan u ook vertellen dat u voor een tijd moet stoppen met het gebruik van darbepoetin alfa-injectie. Volg deze instructies zorgvuldig.

Een behandeling met Darbepoetin alfa zal uw anemie alleen onder controle houden zolang u het blijft gebruiken. Het kan 2-6 weken of langer duren voordat u het volle effect van darbepoetin alfa-injectie voelt. Blijf darbepoetin alfa-injectie gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van darbepoetin alfa-injectie zonder met uw arts te overleggen.

Darbepoetin alfa-injecties kunnen door een arts of verpleegkundige worden gegeven, of uw arts kan besluiten dat u zelf darbepoetin alfa kunt injecteren, of dat u een vriend of familielid de injecties kunt geven. U en de persoon die de injecties gaat toedienen, moet de informatie van de fabrikant voor de patiënt die wordt meegeleverd met de darbepoetin alfa-injectie lezen voordat u deze voor de eerste keer thuis gebruikt. Vraag uw arts om u of degene die het medicijn gaat injecteren, te tonen hoe u het moet injecteren.

Darbepoetin alfa-injectie wordt geleverd in voorgevulde spuiten en in injectieflacons voor gebruik met wegwerpspuiten. Als u injectieflacons met darbepoetin alfa-injectie gebruikt, zal uw arts of apotheker u vertellen welk type spuit u moet gebruiken. Gebruik geen andere soorten spuit omdat u misschien niet de juiste hoeveelheid medicatie krijgt.

Schud de darbepoetin alfa-injectie niet. Als u een darbepoetin alfa-injectie schudt, kan deze er schuimig uitzien en mag deze niet worden gebruikt.

Injecteer altijd darbepoetin alfa-injectie in zijn eigen spuit. Verdun het niet met een vloeistof en meng het niet met andere medicijnen.

U kunt injectie met darbepoetin alfa overal op het buitengebied van uw bovenarmen injecteren, uw maag behalve het 2-inch (5 centimeter) gebied rond uw navel (navel), de voorzijde van uw middelste dijen en de bovenste buitengebieden van je billen. Kies een nieuwe plek elke keer dat u darbepoetin alfa injecteert. Injecteer darbepoetin alfa niet op een plek die zacht, rood, gekneusd of hard is of die littekens of striae heeft.

Als u wordt behandeld met dialyse (behandeling om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen wanneer de nieren niet werken), kan uw arts u vragen om de medicatie in uw veneuze toegangspoort te injecteren (plaats waar dialyseslangen op uw lichaam worden aangesloten). Vraag uw arts of u nog vragen heeft over het injecteren van uw medicatie.

Kijk altijd naar de darbepoetin alfa-injectieoplossing voordat u het injecteert. Zorg ervoor dat de voorgevulde spuit of injectieflacon is gelabeld met de juiste naam en sterkte van het medicijn en een houdbaarheidsdatum die niet is verstreken. Als u een injectieflacon gebruikt, moet u controleren of deze een gekleurde dop heeft en als u een voorgevulde spuit gebruikt, controleer dan of de naald bedekt is met de grijze kap en of de gele plastic huls niet over de naald is getrokken . Controleer ook of de oplossing helder en kleurloos is en geen klonters, vlokken of deeltjes bevat. Als er problemen zijn met uw medicatie, neem dan contact op met uw apotheker en injecteer deze niet.

Gebruik voorgevulde spuiten, wegwerpspuiten of injectieflacons met darbepoetin alfa-injectie niet vaker dan één keer. Gooi gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container. Vraag uw arts of apotheker wat u met de prikbestendige container moet doen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u darbepoetin alfa-injectie gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor darbepoetin alfa, epoëtine alfa (Epogen, Procrit), andere medicijnen of een van de bestanddelen van de darbepoetin alfa-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten. Als u de voorgevulde injectiespuiten gaat gebruiken, vertel dit dan aan uw arts als u of de persoon die het medicijn gaat injecteren, allergisch is voor latex.
• vertel het uw arts als u een hoge bloeddruk heeft of heeft gehad en als u ooit aplasie van pure rode bloedcellen heeft gehad (PRCA, een type ernstige anemie die zich kan ontwikkelen na een behandeling met een ESA zoals een darbepoetin alfa-injectie of een epoëtine alfa-injectie). Uw arts kan u vertellen om geen darbepoetin alfa-injectie te gebruiken.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad. Als u een darbepoetin alfa-injectie gebruikt om bloedarmoede veroorzaakt door een chronische nieraandoening te behandelen, vertel dit dan aan uw arts als u kanker heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van darbepoetin alfa-injectie, neem dan contact op met uw arts.
• voordat u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan uw arts of tandarts dat u wordt behandeld met een darbepoetin alfa-injectie. Het is vooral belangrijk om uw arts te vertellen dat u een darbepoetin alfa-injectie gebruikt als u een coronaire bypass-entpassage (CABG) of een operatie om een ​​botprobleem te behandelen heeft. Uw arts kan een anticoagulans ('bloedverdunner') voorschrijven om te voorkomen dat zich stolsels vormen tijdens de operatie.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Uw arts kan u een speciaal dieet voorschrijven om uw bloeddruk onder controle te houden en uw ijzerniveaus te helpen verhogen, zodat darbepoetin alfa-injectie zo goed mogelijk kan werken. Volg deze aanwijzingen zorgvuldig en vraag uw arts of diëtist als u vragen hebt.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen als u een dosis darbepoetin alfa-injectie mist. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Een injectie met Darbepoetin alfa kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoesten
• buikpijn
• roodheid, zwelling, blauwe plekken, jeuk of een knobbel op de plek waar u darbepoetin alfa hebt geïnjecteerd

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodhulp:

• uitslag
• jeuk
• moeite met ademhalen of slikken
• piepende ademhaling
• heesheid
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• snelle pols
• overmatige vermoeidheid
• gebrek aan energie
• duizeligheid
• flauwte
• bleke huid

Darbepoetin alfa-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Neem contact op met uw arts als u ongewone problemen heeft of als u zich niet lekker voelt tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de doos waarin het werd geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Zodra een injectieflacon of een voorgevulde spuit uit de doos is gehaald, houdt u deze afgedekt om hem tegen kamerlicht te beschermen totdat de dosis is toegediend. Bewaar darbepoetin alfa-injectie in de koelkast, maar bevries het niet. Gooi medicatie weg die bevroren is.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk vaak controleren tijdens uw behandeling met darbepoetin alfa-injectie.

Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u een darbepoetin alfa-injectie gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Aranesp^®